의약품 이야기 · Drug Story

우울증 치료제 이야기

인체 지도ATC N06A 항우울제치료제 표 개발 연대기 같은 부위치매 조현병 뇌전증 파킨슨병 불면증 다발성경화증 편두통 불안장애 ADHD 중독 어지럼

이미프라민 등 삼환계에서 플루옥세틴 등 SSRI, 벤라팍신·둘록세틴 등 SNRI, 미르타자핀·부프로피온·보티옥세틴 같은 다중기전 약, 비강 에스케타민까지 계열이 등장한 차례대로 읽는 개발사. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 5종 · 성분 20종 · 이정표 논문 14건 · 출처 24건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1987 → 2023국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1삼환계국내 1970
2기타·다중기전국내 1982
3SSRI국내 1993
4SNRI국내 2000
5에스케타민국내 2020

1970년대
1970국내 첫 허가삼환계 항우울제아미트리프틸린
1980년대
1982국내 첫 허가기타·다중기전 항우울제트라조돈
1987SSRI플루옥세틴 미국 FDA 우울증 승인.
1989기타·다중기전 항우울제부프로피온 미국 도입.
1990년대
1993국내 첫 허가SSRI파록세틴
1997SNRI서방형 벤라팍신 8주 위약 대조 시험 — 91명 대 100명.
2000년대
2000삼환계 항우울제모노아민 가설의 역사와 한계를 정리한 종설.
2000삼환계 항우울제SSRI 대 삼환계 무작위 시험 102편 10,706명 메타분석.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

삼환계 항우울제(TCA)

N06AA세계 2000 · 국내 첫 허가 1970 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 48건 모집 중 3상 0건

1950년대에는 우울증만을 겨냥한 첫 약 두 가지가 임상에 들어왔다. 결핵 치료에 쓰이던 모노아민 산화효소 억제제 이프로니아지드와, 삼환계 항우울제 계열의 첫 약인 이미프라민이다.¹ López-Muñoz 와 Alamo 는 이 두 약이 우울증 환자를 돌보는 방식을 바꿨고, 신경생물학·정신약리학의 연구 도구가 되어 우울증의 첫 병인 가설을 세우게 했다고 정리했다.¹

연표

2000모노아민 가설의 역사와 한계를 정리한 종설.²
2000SSRI 대 삼환계 무작위 시험 102편 10,706명 메타분석.³
2010영국 항우울제 독성 관찰 연구 — 삼환계 사례 치명률 비 13.8.⁴

모노아민 가설은 30년도 더 전에 제안됐고, 우울증의 생물학적 바탕이 뇌의 노르아드레날린·세로토닌 체계의 결핍이며 항우울제가 이 결함을 겨냥해 기능을 되돌린다고 본다.² Hirschfeld 는 이 가설이 항우울제 작용을 설명하려는 시도로 큰 지지를 받았지만 원래 꼴로는 분명히 모자라다고 적었다.² 모노아민 농도는 빨리 오르는데 임상 반응은 서서히 오는 까닭을 설명하려고 수용체의 적응 변화 등을 더하며 가설이 바뀌어 왔고, 공황장애·강박장애·폭식증에도 듣는 이유나 세로토닌·노르아드레날린을 높이는 약이 모두 우울증에 듣는 것은 아닌 이유는 설명하지 못한다고 했다.²

2000년 Anderson 은 SSRI 와 삼환계를 견준 무작위 대조 시험 102편 10,706명을 묶어, 전체로는 효능 차이가 없었고(효과 크기 −0.03, 95% 신뢰구간 −0.09~0.03) 입원 환자에서는 삼환계 쪽 값이 −0.23, 아미트립틸린은 SSRI 비교약 대비 −0.14 였지만 출판 편향을 배제할 수 없다고 보고했다.³ 같은 분석에서 치료 중단 상대위험은 모든 이유로 0.88, 부작용으로 0.73 이었고 SSRI 쪽이 낮았으며, 단기 연구와 하위 집단 분석이라는 한계를 연구진이 적었다.³

2010년 Hawton 등은 2000~2006년 영국(잉글랜드·웨일스)의 처방, 단일 항우울제 중독 사망, 병원에 온 비치명적 자가 중독 자료로 약물별 독성을 견줬다.⁴ 사망 대 비치명적 중독 비로 본 사례 치명률 비는 삼환계 13.8, 벤라팍신 2.5, 미르타자핀 1.9, SSRI 0.5 였고, 삼환계 안에서는 아미트립틸린에 비해 dosulepin 이 2.7, doxepin 이 2.6 으로 컸으며, 연구진은 약 계열 사이뿐 아니라 계열 안에서도 독성 차이가 크다고 결론지었다.⁴

이미프라민 — 삼환계 항우울제 계열의 첫 약구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 3696 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2009López-Muñoz F, Alamo C. Monoaminergic neurotransmission: the history of the discovery of antidepressants from 1950s until today.
Curr Pharm Des · DOI 10.2174/138161209788168001
2000Anderson IM. Selective serotonin reuptake inhibitors versus tricyclic antidepressants: a meta-analysis of efficacy and tolerability.
J Affect Disord · DOI 10.1016/s0165-0327(99)00092-0

국내 성분 연대기 · 2성분 · 7품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
아미트리프틸린	1970-02-20	에나폰정10밀리그램	2013-11-19	5품목
이미프라민	1982-12-03	환인이미프라민염산염정25밀리그램	2018-02-20	2품목

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기타·다중기전 항우울제

N06AX세계 1989 · 국내 첫 허가 1982 · 성분 9종

개발 동향최근 1년 리뷰 61건 모집 중 3상 2건

부프로피온은 1989년 미국에 도입됐을 때 임상 효과의 약리학적 바탕이 확실하지 않았다.⁵ 2004년 Stahl 등은 이후 연구를 정리해 이 약이 노르에피네프린과 도파민 재흡수를 함께 막고 임상적으로 의미 있는 세로토닌 작용이나 시냅스 뒤 수용체 직접 작용은 없으며, 항우울제에 흔한 성기능 장애·체중 증가·진정은 이 약과 연관되지 않는다고 적었다.⁵

연표

1989부프로피온 미국 도입.⁵
2010미르타자핀 병용 시험 105명 — 관해율 25% 대 46~58%.⁶
2012개발 코드 Lu AA21004 약 6주 시험 429명.⁷
2014보티옥세틴 대 아고멜라틴 12주 시험.⁸
2018항우울제 21종 네트워크 메타분석 522편 116,477명.⁹
2023KMAP-DD 20년·다섯 판 선호 전략 변화.¹⁰

2010년 Blier 등은 주요우울증 환자 105명을 플루옥세틴 20 mg 단독, 또는 미르타자핀 30 mg 에 플루옥세틴 20 mg·벤라팍신 225 mg·부프로피온 150 mg 을 더한 세 병용 군에 처음부터 나눠 6주 줬다.⁶ 관해율(HAM-D 7점 이하)은 플루옥세틴 25%, 미르타자핀+플루옥세틴 52%, 미르타자핀+벤라팍신 58%, 미르타자핀+부프로피온 46% 였고 전체 탈락률은 15% 였으며, 저자들은 병용이 처음부터 관해 가능성을 두 배로 늘릴 수 있다고 해석했다.⁶

2012년 Alvarez 등은 개발 코드 Lu AA21004 인 약(5-HT3·5-HT7 수용체 길항, 5-HT1A 작용, 5-HT1B 부분작용, 5-HT 수송체 억제)을 5 mg·10 mg·위약·벤라팍신 서방형 225 mg 에 429명으로 나눠 6주 줬고, 위약과의 MADRS 평균 차이는 5 mg(108명)에서 5.9점, 10 mg(100명)에서 5.7점이었으며 벤라팍신 군(112명)도 위약보다 유의했다.⁷ 이상반응으로 인한 중단은 위약 4%·5 mg 3%·10 mg 7%·벤라팍신 14% 였다.⁷ 2014년 Montgomery 등은 SSRI 또는 SNRI 한 번에 반응이 충분하지 않았던 환자를 보티옥세틴(252명)과 아고멜라틴(241명)으로 바꿔 12주 줘, 비열등성이 성립했고 보티옥세틴 쪽 MADRS 변화가 2.2점 컸으며 이상반응 중단은 5.9% 대 9.5% 였다고 보고했다.⁸

2018년 Cipriani 등은 시험 522편 116,477명을 묶은 네트워크 메타분석에서 모든 항우울제가 위약보다 효과가 컸고 오즈비는 아미트립틸린 2.13 에서 레복세틴 1.37 사이였다고 보고했다.⁹ 중단율이 위약보다 낮았던 약은 아고멜라틴(0.84)과 플루옥세틴(0.88)뿐이었고 클로미프라민(1.30)은 위약보다 높았으며, 약 사이 효능 차이의 오즈비는 1.15~1.55 로 신뢰구간이 넓었고 근거의 확실성은 중등도에서 매우 낮음이었다.⁹

국내 지침 KMAP-DD 는 2002년에 만들어져 2006·2012·2017·2021년에 개정됐고, 2023년 Jang 등은 20년·다섯 판 동안 전문가 설문에서 선호 치료 전략이 어떻게 바뀌었는지를 정리했다.¹⁰ 증상이 가벼우면 항우울제 단독이, 심하거나 정신병적 양상이 있으면 항우울제에 비정형 항정신병약을 더하는 쪽이 선호됐다.¹⁰

미르타자핀 — 2010년 병용 시험에서 시험된 항우울제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 4205 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2010Blier P 외. Combination of antidepressant medications from treatment initiation for major depressive disorder: a double-blind randomized study.
Am J Psychiatry · DOI 10.1176/appi.ajp.2009.09020186
2018Cipriani A 외. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis.
Lancet · DOI 10.1016/S0140-6736(17)32802-7
2023Jang SH 외. The Korean Medication Algorithm Project for Depressive Disorder (KMAP-DD): Changes in Preferred Treatment Strategies and Medications over 20 Years and Five Editions.
J Clin Med · DOI 10.3390/jcm12031146

국내 성분 연대기 · 9성분 · 85품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
트라조돈	1982-09-14	트리티코정50밀리그람	2014-10-16	7품목
티아넵틴	1997-11-17	스타브론정	2011-06-16	15품목
세인트존스워트50%에탄올엑스	1999-03-30	리마인드정	—	1품목
세인트존스워트80%메탄올건조엑스	1999-07-13	노이로민정	—	2품목
S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염	2000-06-10	사데닌정	2020-04-29	3품목
부프로피온	2002-01-18	웰정	2010-06-21	10품목
미르타자핀	2006-03-27	레메론정15밀리그램	2008-09-05	32품목
보티옥세틴	2014-08-19	브린텔릭스정5밀리그램	2023-05-26	14품목
아고멜라틴	2018-10-14	아고틴정25밀리그램	—	1품목

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SSRI

N06AB세계 1987 · 국내 첫 허가 1993 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 174건 모집 중 3상 4건

1970년대 초 우울증에서 세로토닌(5-HT)이 하는 역할을 가리키는 증거가 나오기 시작했고, 5-HT 신경전달을 높이면 항우울 반응이 생길 것이라는 가설이 제기됐다.¹¹ 이 가설을 바탕으로 시냅스 틈새에서 5-HT 재흡수를 막는 물질을 만드는 연구가 시작됐고, 그 결과로 개발된 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 플루옥세틴은 1987년 미국 FDA 에서 우울증 치료제로 승인됐다.¹¹

연표

1987플루옥세틴 미국 FDA 우울증 승인.¹¹
2006시탈로프람 외래 환자 2,876명 — 관해율 28%(HAM-D).¹²
2006STAR*D 네 단계 관해율 36.8·30.6·13.7·13.0%.¹³
2006SSRI 다음 약으로 바꾸기 727명 시험 — 관해율 17.6~24.8%.¹⁴
2006SSRI 에 약 더하기 565명 시험.¹⁵

STAR*D 는 현장 진료와 비슷한 환경에서 우울증 치료를 단계별로 이어 가며 본 대규모 실용 시험이다. 2006년 Trivedi 등은 정신과 23곳과 일반 진료 기관 18곳에서 시탈로프람을 최대 14주 쓴 외래 환자 2,876명을 분석해, 약 80% 가 만성이거나 재발성 우울증이었고 마지막 평균 용량은 하루 41.8 mg 이었으며 관해율은 28%(HAM-D)·33%(QIDS-SR), 반응률은 47% 였다고 보고했다.¹² 같은 해 Rush 등은 단계가 이어진 환자(한 단계 이상 받은 3,671명 가운데 네 단계까지 간 사람은 123명)의 QIDS-SR 관해율이 단계마다 36.8%·30.6%·13.7%·13.0% 였고 전체 누적 관해율은 67% 였으며, 단계가 더 필요했던 환자일수록 추적 중 재발률이 높았다고 보고했다.¹³

STAR*D 의 같은 해 시험 둘은 SSRI 시탈로프람이 듣지 않은 뒤를 다뤘다. Rush 등은 관해에 이르지 못했거나 시탈로프람을 견디지 못한 환자 727명을 서방형 부프로피온(239명)·서트랄린(238명)·서방형 벤라팍신(250명)으로 바꿔 최대 14주 줘, HRSD-17 관해율이 21.3%·17.6%·24.8% 였고 세 약은 결과·내약성·이상반응에서 유의하게 다르지 않았다고 보고했다.¹⁴ Trivedi 등은 시탈로프람 평균 11.9주 뒤에도 관해에 이르지 못한 565명에게 서방형 부프로피온 또는 부스피론을 더해, HRSD-17 관해율이 29.7% 대 30.1% 로 비슷했지만 부작용으로 인한 탈락은 12.5% 대 20.6% 였다고 보고했다.¹⁵

플루옥세틴 — 1987년 미국에서 우울증 치료제로 승인된 SSRI구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 3386 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2005Wong DT 외. Case history: the discovery of fluoxetine hydrochloride (Prozac).
Nat Rev Drug Discov · DOI 10.1038/nrd1821
2006Rush AJ 외. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report.
Am J Psychiatry · DOI 10.1176/ajp.2006.163.11.1905
2006Rush AJ 외(STAR*D Study Team). Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression.
N Engl J Med · DOI 10.1056/NEJMoa052963

국내 성분 연대기 · 4성분 · 259품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
파록세틴	1993-11-20	한독세로자트정20밀리그램	2005-11-29	25품목
플루옥세틴	1997-10-21	푸록틴캡슐20밀리그램	2001-11-24	106품목
설트랄린	2000-12-19	셀트라정50밀리그램	2002-11-20	21품목
에스시탈로프람옥살산염	2004-12-07	렉사프로정5밀리그람	2011-10-17	107품목

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SNRI

N06AX세계 1997 · 국내 첫 허가 2000 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 39건 모집 중 3상 2건

1997년 Thase 는 DSM-IV 주요우울증 외래 환자를 서방형 벤라팍신(하루 75~225 mg 한 번)과 위약에 최대 8주 나눠, 벤라팍신 91명과 위약 100명에서 CGI 중증도는 2주부터, HAM-D 우울 기분 항목은 3주부터, HAM-D·MADRS 총점은 4주부터 벤라팍신 쪽이 위약보다 유의하게 나아졌고 8주까지 이어졌다고 보고했다.¹⁶ 흔한 이상반응은 오심·불면·졸림이었고 오심은 첫 주에 가장 많다가 둘째 주에 절반으로 줄어 3주부터는 위약과 비슷했다.¹⁶

연표

1997서방형 벤라팍신 8주 위약 대조 시험 — 91명 대 100명.¹⁶
2001벤라팍신·SSRI·위약 풀링 분석 — 관해율 45%·35%·25%.¹⁷
2002둘록세틴 60 mg 9주 시험 267명.¹⁸
2009둘록세틴 재발 예방 시험 — 재발 14.4% 대 33.1%.¹⁹

2001년 Thase 등은 서로 비슷한 이중맹검 시험 8편을 묶어, 벤라팍신 851명·SSRI(플루옥세틴·파록세틴·플루복사민) 748명·위약(시험 4편) 446명의 관해율(HAM-D 7점 이하)을 견줬다.¹⁷ 관해율은 벤라팍신 45%(382/851)·SSRI 35%(260/748)·위약 25%(110/446)였고 벤라팍신 대 SSRI 의 관해 오즈비는 1.50 이었으며, 벤라팍신과 SSRI 의 차이는 2주차에, SSRI 와 위약의 차이는 4주차에 유의해졌다고 보고했다.¹⁷

2002년 Detke 등은 성인 주요우울증 환자 267명을 둘록세틴 하루 60 mg 과 위약에 9주 나눠, 둘록세틴이 HAMD17 총점을 위약보다 유의하게 낮췄고 반응·관해 추정 확률은 65%·43% 대 42%·28% 였다고 보고했다.¹⁸ 이상반응으로 인한 중단은 둘록세틴 12.5%, 위약 4.3% 였고, 오심·구갈·어지럼·변비가 위약보다 많았다.¹⁸

2009년 Perahia 등은 최근 5년 안 주요우울 삽화가 3번 이상인 재발성 주요우울증 환자에게 둘록세틴 60~120 mg 을 최대 34주 공개로 준 뒤, 반응한 288명을 둘록세틴 또는 위약에 최대 52주 무작위로 나눠 유지 치료했다.¹⁹ 우울 재발은 위약 군 33.1%, 둘록세틴 군 14.4% 였고 재발까지의 시간도 둘록세틴 쪽이 유의하게 길었다.¹⁹

벤라팍신 — 1997년 8주 시험에서 시험된 SNRI구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5656 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1997Thase ME. Efficacy and tolerability of once-daily venlafaxine extended release (XR) in outpatients with major depression. The Venlafaxine XR 209 Study Group.
J Clin Psychiatry · DOI 10.4088/jcp.v58n0904
2001Thase ME 외. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psychiatry · DOI 10.1192/bjp.178.3.234
2009Perahia DG 외. Duloxetine in the prevention of depressive recurrences: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
J Clin Psychiatry · DOI 10.4088/jcp.08m04756

국내 성분 연대기 · 4성분 · 74품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
밀나시프란	2000-05-01	익셀캡슐25밀리그램	—	3품목
벤라팍신	2003-11-21	이팩사엑스알서방캡슐75밀리그램	2008-01-29	14품목
둘록세틴	2007-07-30	심발타캡슐30밀리그램	2014-01-10	39품목
데스벤라팍신	2014-02-06	프리스틱서방정50밀리그램	2024-04-29	18품목

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에스케타민(비강)

N06AX세계 2000 · 국내 첫 허가 2020 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 129건 모집 중 3상 2건

2000년 Berman 등은 글루타메이트 체계가 우울증 병태와 항우울제 작용에 관여할 수 있다는 전임상 연구를 바탕으로, 주요우울증 환자 7명에게 케타민 0.5 mg/kg 과 식염수를 무작위 이중맹검으로 정맥 투여했다.²⁰ 25문항 HDRS 평균은 케타민 후 72시간 안에 14±10점 줄었고 식염수에서는 0±12점으로 변하지 않았으며, 연구진은 NMDA 수용체를 조절하는 약의 가능성을 시사한다고 적었다.²⁰ 2016년 Singh 등은 치료 저항성 우울증 30명을 에스케타민 0.20 mg/kg·0.40 mg/kg·위약 정맥 40분 주입에 나눠, 이튿날 MADRS 변화가 −16.8·−16.9 대 위약 −3.8 이었고 해리는 일과성으로 투여 4시간 안에 사라졌다고 보고했다.²¹

연표

2000우울증 환자 7명 케타민 정맥 투여 — 72시간 안 개선.²⁰
2016에스케타민 정맥 투여 치료 저항성 우울증 30명 시험.²¹
2019에스케타민 비강 분무 28일 시험 227명.²²
2019TRANSFORM-1 — 84 mg 군 P=.088.²³
2019재발 예방 무작위 중단 시험 — 안정 관해 재발 26.7% 대 45.3%.²⁴

2019년 Popova 등은 두 가지 이상 항우울제에 반응하지 않은 우울증 환자 227명을 39곳에서 무작위 배정해, 에스케타민 비강 분무(56 또는 84 mg 주 2회)와 새 경구 항우울제 대 위약 분무와 새 경구 항우울제를 28일 비교했다.²² MADRS 변화량 차이는 −4.0(95% 신뢰구간 −7.31~−0.64)이었고 약물 중단은 이상반응 때문에 7% 대 0.9% 였다.²² 고정 용량 시험 TRANSFORM-1 에서 Fedgchin 등은 346명을 세 군으로 나눠 4주 줬고, 84 mg 군의 차이는 −3.2(P=.088)로 통계적 유의성에 이르지 못했으며 56 mg 군은 공식 검정은 못 했지만 −4.1(명목 P=.027)이었다고 보고했다.²³

2019년 Daly 등은 705명이 등록하고 455명이 16주 동안 에스케타민 비강 분무와 경구 항우울제를 쓴 뒤 안정 관해 또는 안정 반응에 든 297명을, 에스케타민을 이어 가는 군과 위약 분무로 바꾸는 군으로 나눴다.²⁴ 안정 관해 176명의 재발은 에스케타민 군 26.7%, 위약 군 45.3%(위험비 0.49)였고, 안정 반응 121명의 재발은 25.8% 대 57.6%(위험비 0.30)였으며, 흔한 이상반응은 일과성 미각 이상·어지럼·해리·졸림이었다.²⁴

에스케타민 — 2019년 비강 분무 시험이 이어진 약구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 182137 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2000Berman RM 외. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients.
Biol Psychiatry · DOI 10.1016/s0006-3223(99)00230-9
2019Popova V 외. Efficacy and Safety of Flexibly Dosed Esketamine Nasal Spray Combined With a Newly Initiated Oral Antidepressant in Treatment-Resistant Depression: A Randomized Double-Blind Active-Controlled Study.
Am J Psychiatry · DOI 10.1176/appi.ajp.2019.19020172
2019Daly EJ 외. Efficacy of Esketamine Nasal Spray Plus Oral Antidepressant Treatment for Relapse Prevention in Patients With Treatment-Resistant Depression: A Randomized Clinical Trial.
JAMA Psychiatry · DOI 10.1001/jamapsychiatry.2019.1189

국내 성분 연대기 · 1성분 · 1품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
에스케타민	2020-06-23	스프라바토나잘스프레이	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

국내 임상승인 · 최근 2년

7건 · 3상 6건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2026-10-14	3상	(주)한국얀센	주요 우울 장애가 있는 임상시험대상자에서 단독 요법으로 투여하는 고정 용량 Lumateperone의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 및 Lumateperone의 라벨 공개 장기 연장 투여
2026-08-18	3상	한국릴리	주요 우울 장애가 있는 성인 시험대상자들에서 재발까지 걸리는 시간 지연에 대한 브레니파타이드 보조 치료의 유효성 및 안전성을 위약과 비교하여 연구하기 위한 제 3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군 임상시험 (RENEW-MDD-2)
2026-06-02	3상	부광약품(주)	항우울제 단독 치료에 불충분한 반응을 보인 주요우울장애 성인 환자에서 보조요법으로서 루라시돈의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
2026-02-24	3상	한국릴리	주요 우울 장애가 있는 성인 시험대상자들에서 재발까지 걸리는 시간 지연에 대한 브레니파타이드 보조 치료의 유효성 및 안전성을 위약과 비교하여 연구하기 위한 제 3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군 임상시험 (RENEW-MDD-1)
2026-01-28	3상	한국아이큐비아(주)	주요 우울 장애(MDD)가 있는 임상시험대상자에서 보조 요법으로 NBI-1065845 의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 장기, 공개라벨 시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「우울증」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 5건만

출처

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인체 지도에서 다른 질환 이야기 고르기

이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.