규제 동향

식약처 입법·행정예고 · 복지부 행정고시 · 심평원 급여기준

전체 적재 483건 · 현재 노출 200건 · 긴급 3건

전체 🚨 긴급만|허가/심사 (183)원료의약품/DMF (0)GMP/제조관리 (13)위수탁 제조 (0)약가/보험 (245)안전성/이상사례 (10)유통/판매 (11)바이오/첨단 (14)의료기기 (6)건기식 (1)동등성/제형변경 (0)

식약처GMP/제조관리[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 제조업체 간담회 개최
[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 제조업체 간담회 개최2026.09.10 (목)
식약처의료기기[보도참고] 식약처, 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인 개정
[보도참고] 식약처, 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인 개정2026.09.09 (수)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 의약외품 손소독제 수거·검사 결과, 4개 제품 부적합
[보도참고] 식약처, 의약외품 손소독제 수거·검사 결과, 4개 제품 부적합2026.09.09 (수)
복지부🚨 긴급약가/보험보험급여 등재약제 급여중지 해제 안내
식품의약품안전처에서 잠정 제조 및 판매중지 조치를 해제하고, 국민건강보험공단이 제약사와 안정적 공급 등의 협상(계약서 작성)을 완료한 붙임 의약품(콤비신주 1품목)에 대하여 2026.9.10.(목)부터 급여중지 해제함을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.2026.09.09 (수)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 국내 개발 각결막 상피 장애 개선 신약 허가
[보도참고] 식약처, 국내 개발 각결막 상피 장애 개선 신약 허가2026.09.08 (화)
복지부약가/보험건강보험 보장 수준 높아진다 중증·희귀난치 환자 197만 명에 연 8천억 원 지원
건강보험 보장 수준 높아진다 중증·희귀난치 환자 197만 명에 연 8천억 원 지원 - 2027년도 건강보험료율 7.19%로 올해와 동일한 수준 유지 - - 희귀·난치질환 본인부담 10%→ 7%(’26.12)→5%(’28.상…2026.09.08 (화)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 산업체·민간 검사기관 대상, 동물용의약품 시험법 설명회(2차) 개최
[보도참고] 식약처, 산업체·민간 검사기관 대상, 동물용의약품 시험법 설명회(2차) 개최2026.09.07 (월)
복지부허가/심사첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림(&#x27;26.8월 기준)
[보건복지부 제2026-700호] 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림('26.8월 기준)2026.09.04 (금)
복지부허가/심사마약류 중독자 적기 치료와 일상 회복 위한 2027년도 마약류 대응 예산 134억 원 편성
마약류 중독자 적기 치료와 일상 회복 위한 2027년도 마약류 대응 예산 134억 원 편성 - 마약류 사범 중독치료 연계강화 시범사업(가칭), 치료기관 수가 시범사업 등 마약류 중독자 치료 회복 연계 및 치료 인프라 확충 추진 - 보건복지부(장관 정은경)는 마약류 중독자가 필요한 치료…2026.09.04 (금)
식약처허가/심사「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 일부개정 고시 알림
의료용 고압가스의 허가자료 요건 합리화 등 품목·허가신고 규제를 합리적으로 개선하고, 상위법령에 따른 위해성 관리계획 관련 조문을 정비하는 등의 내용으로 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」을 '26.9.4.자로 개정·고시하였음을 알려드립니다.2026.09.04 (금)
심평원약가/보험2026년 제9차 약제급여평가위원회 심의결과 공개
20262026.09.03 (목)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 의약외품 수입 시 제출서류 합리화 및 품목별 시험·심사기준 명확화
식약처, 의약외품 수입 시 제출서류 합리화 및 품목별 시험·심사기준 명확화2026.09.03 (목)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가
식약처, 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가2026.09.03 (목)
식약처허가/심사「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처공고 제2026-434호)
식품의약품안전처 공고 제2026 - 434호 「약사법」제31조, 제42조, 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조, 제5조, 제8조부터 제13조까지, 제39조, 제40조, 제57조부터 제59조까지의 규정에 의한「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시 제20…2026.09.03 (목)
복지부유통/판매제1차 제약산업 혁신 민·관협의체 출범, 제약산업 발전 이끌 혁신형 제약기업 육성한다
제1차 제약산업 혁신 민·관협의체 출범, 제약산업 발전 이끌 혁신형 제약기업 육성한다 - 제1차 제약산업 혁신 민·관협의체 개최, 관계부처·이해관계자·전문가·공공기관 참여 - - 혁신형 및 준혁신형 제약기업 육성 방안 등 …2026.09.02 (수)
식약처바이오/첨단바이오 대도약을 향한 ‘2026 GBC’ 성황리에 마무리
바이오 대도약을 향한 ‘2026 GBC’ 성황리에 마무리2026.09.02 (수)
식약처허가/심사식약처, 의약품 규제기관 국제연합 집행위원회 선출 및 정상회의 개최
식약처, 의약품 규제기관 국제연합 집행위원회 선출 및 정상회의 개최2026.09.02 (수)
심평원약가/보험암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내
국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2026-190호, 2026.9.1. 시행)함을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다…2026.09.01 (화)
식약처허가/심사식약처, ‘세계보건기구 규제시스템 역량강화 및 훈련 분야 협력센터’ 세계 최초 지정
식약처, ‘세계보건기구 규제시스템 역량강화 및 훈련 분야 협력센터’ 세계 최초 지정2026.09.01 (화)
복지부허가/심사2026년도 전문약사 수련 교육기관 지정계획 및 신청 공고
보건복지부 공고 제2026-692호 2026년도 전문약사 수련 교육기관 지정계획 및 신청 공고 전문과목별 직무역량 및 업무수행 능력 등을 평가하여 전문약사 수련 교육기관을 지정하기 위해 「2026년도 전문약사 수련 교육기관 지정계획 및 신청 공고」를 다음과 같이 공고합니다. 20…2026.09.01 (화)
복지부약가/보험중증·희귀질환 치료제 보험적용 확대 및 퇴장방지의약품 안정 공급 지원
중증·희귀질환 치료제 보험적용 확대 및 퇴장방지의약품 안정 공급 지원 - 드라벳 증후군 치료제 ‘핀테플라액’, 허가-평가-협상 시범사업으로 기존 소요 기간 대비 절반 수준인 126일 만에 신속 보험적용 - - 미만성 거대 B세포 림프종 신약 &lsq…2026.09.01 (화)
심평원약가/보험[약제] 고시 제2026-176호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내
보건복지부 고시 제2026-176호 「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 따라「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-159호(2026. 7. 29.)을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.2026.08.31 (월)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 성장호르몬제제 안전 사용 조치 강화
[보도참고] 식약처, 성장호르몬제제 안전 사용 조치 강화2026.08.31 (월)
복지부약가/보험「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정
보건복지부 고시 제2026-184호 「국민건강보험법」제41조의4, 같은 법 시행령 제18조의4 및 별표 2 제4호, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제14조의3부터 제14조의5까지의 규정에 의한 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2026-179호…2026.08.31 (월)
복지부약가/보험「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 183호 「국민건강보험법 시행규칙」제19조제3항의 규정에 의한 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」(보건복지부 고시 제2026-137호, 2026.6.29.)을 다음과 같이 개정·발령합니다. 2026년 8…2026.08.31 (월)
식약처허가/심사「수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(식품의약품안전처고시 제2026-64호, 2026. 8. 31.)
「수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(식품의약품안전처고시 제2026-64호, 2026. 8. 31.) ○ 개정이유 및 주요내용 수입식품등 영업자 교육기관 운영 내실화를 위해 교육기관의 운영 평가 시 활용하는 평가표의 세부 항목과 평가 기준을 구체…2026.08.31 (월)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 182호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-178호, …2026.08.31 (월)
식약처허가/심사「수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정」 고시전문(식품의약품안전처고시 제2026-64호, 2026. 8. 31.)
「수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정」 고시전문(식품의약품안전처고시 제2026-64호, 2026. 8. 31.)2026.08.31 (월)
복지부약가/보험약제 상한금액 재평가 계획 공고
보건복지부 공고 제2026 - 691호 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제13조제4항제4호 및 「약제의 결정 및 조정 기준」제8조제2항제9호 및 별표4에 따라 약제 상한금액 재평가 계획(재평가 대상 및 기준 등)을 붙임과 같이 공고합니다. 2026년 8월 31일 보 건 복…2026.08.31 (월)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 안과용 의약품 개발·허가 '품질 길잡이' 마련
[보도참고] 식약처, 안과용 의약품 개발·허가 '품질 길잡이' 마련2026.08.30 (일)
식약처의료기기「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시(식품의약품안전처고시 제2026-63호, 2026.8.31.)
식품의약품안전처고시 제2026-63호 「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」일부개정고시 1. 개정이유 희소의료기기 등 시판 후 조사 면제에 관한 근거가 마련됨에 따라, 상위법령에서 규정한 사항을 정비하는 것임. 2. 주요내용 가. 시판 후 조사의 면제 등 세부사항 마련(안 제9조) 희소…2026.08.30 (일)
복지부약가/보험「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정
보건복지부 고시 제2026-179호 「국민건강보험법」제41조의4, 같은 법 시행령 제18조의4 및 별표 2 제4호, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제14조의3부터 제14조의5까지의 규정에 의한 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」을 다음과 같이 개정·발…2026.08.28 (금)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처 희귀중증치료제 GIFT 심사에 환자목소리 반영한다
[보도참고] 식약처 희귀중증치료제 GIFT 심사에 환자목소리 반영한다2026.08.28 (금)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정
보건복지부 고시 제2026-178호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 다음과 같이 개정·발령합…2026.08.28 (금)
복지부약가/보험「치료재료 급여비급여 목록 및 급여상한금액표」일부개정
보건복지부 고시 제2026-177호 「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」를 다음과 같이 개정·발령합니다. 2026년…2026.08.27 (목)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정 안내
보건복지부 고시 제2026-176호 「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 따라「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-159호(2026. 7. 29.)을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다. 202…2026.08.27 (목)
심평원약가/보험퇴장방지의약품 목록(2026년 9월)
보건복지부 고시 제2026-175호(2026.8.26.) "약제 급여 목록 및 상한금액표 고시 일부개정" 관련, 2026년 9월 퇴장방지의약품 목록을 붙임과 같이 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.2026.08.26 (수)
심평원약가/보험퇴장방지의약품 목록(2026년 9월)
보건복지부 고시 제2026-175호(2026.8.26.) "약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 고시 일부개정" 관련, 2026년 9월 퇴장방지의약품 목록을 붙임과 같이 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.2026.08.26 (수)
복지부약가/보험「보험료 경감고시」일부개정
[보건복지부 고시 제2025-221호] 「국민건강보험법」 제71조제2항, 동법 시행령 제41조 및 제42조, 제44조에 따라 「보험료 경감고시」(보건복지부 고시 제2025-221호)를 다음과 같이 개정·발령합니다.2026.08.26 (수)
식약처허가/심사의료용 마약류 프로포폴 처방할 때 투약내역 확인하세요
의료용 마약류 프로포폴 처방할 때 투약내역 확인하세요2026.08.26 (수)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 서울시 의료용 마약류 감시 공무원 대상 안전관리 공동 교육 추진
[보도참고] 식약처, 서울시 의료용 마약류 감시 공무원 대상 안전관리 공동 교육 추진2026.08.26 (수)
식약처허가/심사식약처 프로포폴 오남용 의심 사례 기획점검 중간 결과 발표
식약처 프로포폴 오남용 의심 사례 기획점검 중간 결과 발표2026.08.26 (수)
식약처유통/판매식약처-지방정부, 전통시장 내 의약품 불법 유통 근절을 위한 기획합동감시 실시
식약처-지방정부, 전통시장 내 의약품 불법 유통 근절을 위한 기획합동감시 실시2026.08.26 (수)
복지부약가/보험「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」일부개정고시(제2026-175호) 안내
보건복지부 고시 제2026-175호 「국민건강보험법 시행령」 제22조제1항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」를 다음과 같이 개정 발령합니다. 2026년 8월 26일 보건복지부장관 - 약가유연계약 적용 …2026.08.26 (수)
복지부유통/판매건전한 약국 판매 환경 조성 위한 약사법 개정안 국회 본회의 통과
건전한 약국 판매 환경 조성 위한 약사법 개정안 국회 본회의 통과 - 의약품 오남용을 부추길 우려가 있는 약국 명칭 사용 금지 - 보건복지부(장관 정은경)는 8월 26일(수) 제438회 국회(임시회) 본회의에서 「약사법」 일부개정법률안이 의결되었다고 밝혔다. 약국개설자가 …2026.08.26 (수)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 동물대체시험법 학술대회 공동 개최로 글로벌 규제 선도
[보도참고] 식약처, 동물대체시험법 학술대회 공동 개최로 글로벌 규제 선도2026.08.25 (화)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 허가 시 제출자료 간소화 제형 명확화
[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 허가 시 제출자료 간소화 제형 명확화2026.08.25 (화)
식약처바이오/첨단식약처, ‘바이오 대도약’을 향한 길을 열다
식약처, ‘바이오 대도약’을 향한 길을 열다2026.08.25 (화)
복지부약가/보험「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(혁신의료기술) (질의응답 추가)
보건복지부 고시 제2026 - 174호 「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행위 급…2026.08.25 (화)
식약처허가/심사「한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-418호)
식품의약품안전처 공고 제2026 – 418호 「한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2024-55호, 2024. 9. 30.)을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같…2026.08.25 (화)
복지부약가/보험「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정
보건복지부 고시 제2026–173호 「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행…2026.08.24 (월)
식약처GMP/제조관리의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-408호)
식품의약품안전처 공고 제2026-408호 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 21일 식품의약품안전처장 「의약품 부작용 피해구제에 관…2026.08.21 (금)
식약처🚨 긴급안전성/이상사례「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-412호)
식품의약품안전처 공고 제2026-412호 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령안 입법예고를 하는 데 있어, 그 이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 21일 식품의약품안전처장 「의…2026.08.21 (금)
식약처바이오/첨단[보도참고] 식약처, WHO와 함께 아시아태평양지역 바이오시밀러 규제 역량 강화 지원
[보도참고] 식약처, WHO와 함께 아시아태평양지역 바이오시밀러 규제 역량 강화 지원2026.08.20 (목)
식약처바이오/첨단첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령(안) 입법예고 알림(공고 제2026-405호)
식품의약품안전처 공고 제2026-405호 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」(총리령 제2129호)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 20일 식품의약…2026.08.20 (목)
복지부유통/판매비대면진료의 성공적 안착과 국민 의약품 접근성 확대 본격 추진
비대면진료의 성공적 안착과 국민 의약품 접근성 확대 본격 추진 - 비대면진료 의약품 수령 등 협의체 통한 이해관계자 의견 수렴 예정 - □ 정부는 비대면 진료 제도화를 앞두고 비대면 진료 중개업자의 도매업 겸영 제한 등의 논의를 종합하여, 의약품 유통 시장의 구도를 정비하는 동시에 환자…2026.08.20 (목)
심평원약가/보험2026년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
20262026.08.19 (수)
심평원약가/보험심평원, 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업 상담회 개최
심평원2026.08.19 (수)
복지부허가/심사2026년도 혁신형 제약기업 신규인증 공고
보건복지부 공고 제 2026-661호 2026년도 혁신형 제약기업 신규인증 공고 「제약산업육성 및 지원에 관한 특별법」제7조 및 같은 법 시행규칙 제3조에 따라 혁신형 제약기업 인증신청 방법 및 일정을 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 18일 보건복지부장관2026.08.18 (화)
식약처GMP/제조관리[보도참고] 식약처, 제약혁신기술 국제세미나·교육으로 제약업계 GMP 역량 높인다
[보도참고] 식약처, 제약혁신기술 국제세미나·교육으로 제약업계 GMP 역량 높인다2026.08.17 (월)
식약처안전성/이상사례「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처공고 제2026-402호)
식품의약품안전처공고 제2026-402호 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2022-34호, 2022.5.9.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 …2026.08.13 (목)
식약처유통/판매식약처·민간단체 합동, 온라인 의약품 불법 판매·광고 432건 차단 조치
2026.08.13 (목)
식약처유통/판매일명 ‘백옥 주사’(글루타티온 주사제) 등 전문의약품 불법 판매자 적발
일명 ‘백옥 주사’(글루타티온 주사제) 등 전문의약품 불법 판매자 적발2026.08.12 (수)
식약처GMP/제조관리「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시(안) 행정예고 (식품의약품안전처 공고 제2026-395호, 2026. 8. 11.)
식품의약품안전처 공고 제2026－395호 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처고시 제2024-85호, 2024. 12. 24.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다…2026.08.11 (화)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육 개최
[보도참고] 식약처, 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육 개최2026.08.09 (일)
식약처허가/심사의료제품 분야 국가표준(KS) 제정 및 개정, 폐지 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-346호, 제2026-347호, 제2026-348호)
식품의약품안전처 공고 제2026-346호(한국산업표준 제정 예고) 식품의약품안전처 공고 제2026-347호(한국산업표준 개정 예고) 식품의약품안전처 공고 제2026-348호(한국산업표준 폐지 예고) 한국산업표준을 제정함에 있어 국민, 업계 및 관련기관에 미리 알려 의견을 듣고자 그 제정…2026.08.09 (일)
식약처허가/심사「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처공고 제2026-386호)
식품의약품안전처 공고 제2026-386호 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률 시행규칙」일부를 개정함에 앞서, 그 개정이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 7일 식품의약품안전처장 …2026.08.07 (금)
심평원약가/보험2026년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개
20262026.08.06 (목)
식약처안전성/이상사례「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙」 일부개정령안 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-379호)
식품의약품안전처 공고 제2026-379호 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 6일 식품의약품안전처장 「의약품 부작용 피해구…2026.08.06 (목)
식약처허가/심사「의약품 표준제조기준」 일부개정고시 (제2026-57호, 2026. 8. 6.)
의약품 표준제조기준 중 이중제형 허용, 신규 배합성분의 추가 등을 통해 일반의약품 제조를 활성화하여 소비자의 일반의약품 선택 폭을 확대하고자 「의약품 표준제조기준」을 '26.8.6.자로 개정·고시하였음을 알려드립니다.2026.08.06 (목)
식약처의료기기「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-393호)
식품의약품안전처 공고 제2026-393호 「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2023-53호, 2023.8.11.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합…2026.08.06 (목)
식약처허가/심사「유전자변형식품등의 표시기준」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-389호, 2026. 8. 5.)
식품의약품안전처 공고 제2026-389호 「유전자변형식품등의 표시기준」(식품의약품안전처고시 제2026-49호, 2026. 7. 8.)을 일부 개정함에 있어 그 개정 이유와 주요 내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. …2026.08.05 (수)
식약처의료기기「의료기기법」 일부개정법률(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-376호)
◎ 식품의약품안전처 공고 제2026-376호 의료기기법」을 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 4일 식품의약품안전처장 「의료기기법」 일부개정법률(안) 1. 개정…2026.08.04 (화)
복지부허가/심사첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림(&#x27;26.7월 기준)
[보건복지부 제2026-619호] 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림('26.7월 기준)2026.08.03 (월)
심평원약가/보험암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내
국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2026-176호, 2026.8.1. 시행)함을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다…2026.08.01 (토)
심평원약가/보험심평원, 건강보험 등재절차 이해도 제고를 위한 「2026년 급여등재 아카데미」 운영
심평원2026.07.31 (금)
복지부약가/보험기준 중위소득 및 생계·의료급여 선정기준과 최저보장수준
보건복지부고시 제2026 - 157호 기준 중위소득 및 생계·의료급여 선정기준과 최저보장수준 전부개정고시 「기준 중위소득 및 생계·의료급여 선정기준과 최저보장수준」을 다음과 같이 개정, 발령합니다. 2026년 7월 29일 보건복지부장관2026.07.31 (금)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 개정
[보도참고] 식약처, ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 개정2026.07.31 (금)
복지부약가/보험「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」일부개정
보건복지부 고시 제2026-162호 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 및 [별표 2]에 의한 「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2026-101호, 2026.4.29.)을 다음과 같이 개정·발령합니다. 2026년 7월 30일 보건복…2026.07.30 (목)
복지부허가/심사「진료정보교류 표준」 일부개정
보건복지부고시 제2026-168호 「진료정보교류 표준」 일부개정 「의료법」 제21조, 제21조의2에 의한 「진료정보교류 표준」 을 다음과 같이 일부개정·발령합니다. 2026년 7월 30일 보건복지부장관 ㅇ 주요내용: 공공서비스 기관의 진료정보교류 이용 서식 신…2026.07.30 (목)
복지부약가/보험「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정 안내
보건복지부 고시 제2026-164호 「국민건강보험법 시행규칙」 제12조제7항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 별표 1 제8호사목의 규정에 의한 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2023-59호, 2023.3.31.)을 다음과 같이 …2026.07.30 (목)
복지부약가/보험「치료재료 급여비급여 목록 및 급여상한금액표」 고시 일부개정 안내
보건복지부 고시 제2026-163호 「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」를 다음과 같이 개정·발령합니다. 2026년…2026.07.30 (목)
복지부약가/보험「약제의 결정 및 조정 기준」일부개정고시(제2026-161호) 안내
보건복지부 고시 제2026-161호 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제14조에 따른 「약제의 결정 및 조정 기준」을 다음과 같이 개정 발령합니다. 2026년 7월 30일 보건복지부장관 ※ 약가 가산항목 중 "수급안정 선도기업" 리스트는 보건복지부 홈페이지에 별도 공…2026.07.30 (목)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 169호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2026-166호, …2026.07.30 (목)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정
보건복지부 고시 제2026-166호 「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-150호…2026.07.30 (목)
복지부약가/보험「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 160호 「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행위 급여…2026.07.29 (수)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정 안내
보건복지부 고시 제2026-159호 「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 따라「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-133호(2026. 6. 24.)을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다. 202…2026.07.29 (수)
식약처🚨 긴급안전성/이상사례[보도참고] 함량시험 부적합 구중청량제 회수 조치
[보도참고] 함량시험 부적합 구중청량제 회수 조치2026.07.29 (수)
심평원약가/보험퇴장방지의약품 목록(2026년 8월)
보건복지부 고시 제2026-155호(2026.7.28.) "약제 급여 목록 및 상한금액표 고시 일부개정" 관련, 2026년 8월 퇴장방지의약품 목록을 붙임과 같이 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.2026.07.28 (화)
심평원약가/보험퇴장방지의약품 목록(2026년 8월)
보건복지부 고시 제2026-155호(2026.7.28.) "약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 고시 일부개정" 관련, 2026년 8월 퇴장방지의약품 목록을 붙임과 같이 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.2026.07.28 (화)
복지부허가/심사「기초연금 지급대상자 선정기준액, 기준연금액 및 소득인정액 산정 세부기준에 관한 고시」 일부개정
보건복지부고시 제2026 - 156호 기초연금 지급대상자 선정기준액, 기준연금액 및 소득인정액 산정 세부기준에 관한 고시 일부개정고시 「기초연금 지급대상자 선정기준액, 기준연금액 및 소득인정액 산정 세부기준에 관한 고시」를 다음과 같이 개정？발령합니다. 2026년 7월 28일…2026.07.28 (화)
식약처바이오/첨단[보도참고] 2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 사전 등록하세요!
[보도참고] 2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 사전 등록하세요!2026.07.28 (화)
식약처허가/심사「수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정」일부개정고시안 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-368호, 2026.7.28.)
「수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정」일부개정고시안을 붙임과 같이 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-368호, 2026.7.28.)함을 알려드리며, 개정안에 대한 의견이 있는 경우, 2026년 8월 18일(화)까지 양식에 따라 검토의견을 작성하여 우리 …2026.07.28 (화)
복지부약가/보험「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」일부개정고시(제2026-155호) 안내
보건복지부 고시 제2026-155호 「국민건강보험법 시행령」 제22조제1항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」를 다음과 같이 개정 발령합니다. 2026년 7월 28일 보건복지부장관 - 약가유연계약 적용 …2026.07.28 (화)
복지부약가/보험「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 154호 「국민건강보험법」제41조의4, 같은 법 시행령 제18조의4 및 별표2 제4호, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제14조의3 내지 제14조의5의 규정에 의한 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2026-135호,…2026.07.27 (월)
복지부바이오/첨단“신약 연구 개발 3상까지 지원한다” 임상3상 특화펀드 1,700억 원 운용사 선정
“신약 연구 개발 3상까지 지원한다” 임상3상 특화펀드 1,700억 원 운용사 선정 - 2027년까지 1조 원 메가펀드 조성- - 10개 내외 기업 대상, 1,200억 원 조성 시, 조기 투자 가능 - 보건복지부는 임상3상 특화펀드 운용사로 ‘한국투…2026.07.27 (월)
복지부약가/보험「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 153호 「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행위 급여…2026.07.27 (월)
식약처GMP/제조관리「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법 시행령」 제정령안 입법예고(공고 2026-352, 2026.7.24)
식품의약품안전처공고 제2026-352호 「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법 시행령」을 제정하는 데에 있어, 그 제정이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 7월 24일…2026.07.24 (금)
식약처GMP/제조관리「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법 시행규칙」 제정령안 입법예고(공고 2026-353, 2026.7.24)
식품의약품안전처공고 제2026-353호 「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법 시행규칙」을 제정하는 데에 있어, 그 제정이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 7월 2…2026.07.24 (금)
복지부바이오/첨단보건의료 국가대표기술 30선 선정 추진, 바이오헬스 초격차 확보 나선다
보건의료 국가대표기술 30선 선정 추진, 바이오헬스 초격차 확보 나선다 - 2026년 제2차 보건의료기술정책심의위원회 개최 -- 연구데이터 공동 관리체계 구축, 2027년 보건의료 연구개발 투자방향 등 논의 - 【관련 국정과제】 32. 의료AIㆍ제약ㆍ바이오헬스강국 실현 보건복지부(장관…2026.07.23 (목)
식약처허가/심사「수입 위생용품 수입신고 수리의 자동화 운영 규정」 제정예규(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-357호)
「수입 위생용품 수입신고 수리의 자동화 운영 규정」 제정예규(안)을 붙임과 같이 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-357호) 하였음을 알려드리니, 동 제정안에 대하여 의견이 있을 경우 2026년 8월 11일(화)까지 우리 처(위생용품정책과)로 제출하여 주시기 바라며, 동 기간내에…2026.07.22 (수)
식약처허가/심사「위생용품의 표시기준」일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-356호)
「위생용품의 표시기준」일부개정고시(안)을 붙임과 같이 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-356호, 2026.7.22.) 하였음을 알려드리며, 개정(안)에 대한 의견이 있는 경우, 2026년 8월 11일(화)까지 붙임 2 양식에 따라 검토의견을 작성하여 우리 처(위생용품정책과)로 …2026.07.22 (수)
복지부바이오/첨단첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련
첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련 - 제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획(’26~’30) 수립 - - 국내 무릎골관절염 등 첨단재생의료 치료 기반 마련 - - 첨단재생의료 실시기관 사후관리 강화 통해 건…2026.07.21 (화)
식약처허가/심사「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 고시 전문(제2026-52호)
「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 고시 제2026-52호(2026.7.21.) 전문입니다.2026.07.21 (화)
식약처허가/심사「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시
식품의약품안전처 고시 제2026–52호 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시 1. 개정이유 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 병용금기, 특정연령대금기, 임부금기 성분 추가 및 변경을 통해 의약품 적정사용에 만전을 기하고자 함 2. …2026.07.21 (화)
복지부약가/보험국민건강보험공단 강청희 신임 이사장 임명
국민건강보험공단 강청희 신임 이사장 임명 □ 보건복지부(장관 정은경)는 7월 20일(월)자로 제11대 국민건강보험공단 이사장에 강청희 전(前) 한국공공조직은행 은행장을 임명(임기 3년)한다고 밝혔다. ○ 신임 강청희 이사장은 대한흉부심장혈관외과의사회 부회장, 대한의사협회 상근부회장, …2026.07.17 (금)
심평원약가/보험심평원, 지역사회 통합돌봄 위한 2026년 ‘G-care 매니저’ 사업 업무협약 체결
심평원2026.07.16 (목)
심평원약가/보험심평원 경기북부본부, 한국지체장애인협회장 감사패 수상
심평원 경기북부본부2026.07.16 (목)
식약처GMP/제조관리「식품 의약품 분야 시험검사기관 평가에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2026-345호)
식품의약품안전처 공고 제2026-345호 「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2025-41호, 2025. 6. 19.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다…2026.07.16 (목)
식약처의료기기「식품의약품검사법 시행규칙」 일부개정령안 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-341호)
⊙ 식품의약품안전처 공고 제2026-341호 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 7월 16일 식품의약품…2026.07.16 (목)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 「식품의약품검사법 시행규칙」 개정안 입법예고
[보도참고] 식약처, 「식품의약품검사법 시행규칙」 개정안 입법예고2026.07.16 (목)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 디지털융합의약품 개발 업계 현장 목소리 청취
[보도참고] 식약처, 디지털융합의약품 개발 업계 현장 목소리 청취2026.07.15 (수)
복지부약가/보험보험급여 등재약제 급여중지 안내(동국제약(주))
대전지방식품의약품안전청에서 품목 허가취소 결정한 붙임의 건강보험 급여 적용 약제에 대해 2026.7.28.(화)부터 건강보험 급여를 중지함을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 총 2품목 [붙임 참고]2026.07.15 (수)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 150호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-144호,…2026.07.14 (화)
식약처바이오/첨단[보도참고] 식약처, 바이오시밀러 3상 임상 요건 합리화 등 제품화 규제 지원
[보도참고] 식약처, 바이오시밀러 3상 임상 요건 합리화 등 제품화 규제 지원2026.07.14 (화)
식약처허가/심사생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시(제2026-51호, 2026.7.14.)
식품의약품안전처고시 제 2026 - 51 호 「약사법」 제31조, 제35조, 제42조, 제76조 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조, 제8조부터 제13조까지, 제57조부터 제59조까지, 「희귀질환관리법」제19조에 따른 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」(식품의약품안전처고시…2026.07.14 (화)
식약처허가/심사「식품위생법 시행령」 및 「식품위생법 시행규칙」일부개정령 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-327호 및 제 2026-328호)
식품의약품안전처공고 제2026-327호 「식품위생법 시행령」일부를 개정함에 앞서, 그 개정 이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 7월 10일 식품의약품안전처장 식품위생법 시행령 일부개정령안 입…2026.07.10 (금)
식약처허가/심사[보도참고] 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 제도 자주묻는 질의응답집 발간
[보도참고] 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 제도 자주묻는 질의응답집 발간2026.07.09 (목)
심평원약가/보험2026년 제6차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
20262026.07.08 (수)
식약처허가/심사「유전자변형식품등의 표시기준」 일부개정고시(식품의약품안전처 고시 제2026-49호, 2026.7.8.)
「유전자변형식품등의 표시기준」 일부개정고시(식품의약품안전처 고시 제2026-49호, 2026.7.8.) 합니다.2026.07.08 (수)
식약처허가/심사비만치료제는 전문의약품…처방 따라 신중 투여해야
비만치료제는 전문의약품…처방 따라 신중 투여해야2026.07.08 (수)
식약처바이오/첨단[보도참고] ’26년 상반기 바이오의약품 수출 45억 달러, 역대 최대 실적 경신
[보도참고] ’26년 상반기 바이오의약품 수출 45억 달러, 역대 최대 실적 경신2026.07.08 (수)
식약처허가/심사「유전자변형식품등의 표시기준」 고시 전문(식품의약품안전처 고시 제2026-49호, 2026.7.8.)
「유전자변형식품등의 표시기준」 고시 전문(식품의약품안전처 고시 제2026-49호, 2026.7.8.)을 게시합니다.2026.07.08 (수)
식약처허가/심사[보도참고] 의약외품 ‘산모패드’, 안전하게 사용하세요
[보도참고] 의약외품 ‘산모패드’, 안전하게 사용하세요2026.07.03 (금)
식약처허가/심사「의약품 표준제조기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림
의약품 표준제조기준 중 이중제형 허용, 신규 배합성분의 추가 등을 일반의약품 제조를 활성화하여 소비자의 일반의약품 선택 폭을 확대하고자 「의약품 표준제조기준」일부개정고시(안)을 붙임과 같이 마련하여 행정예고 합니다.2026.07.03 (금)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 144호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2026-142호,…2026.07.03 (금)
심평원약가/보험2026년 제7차 약제급여평가위원회 심의결과 공개
20262026.07.02 (목)
식약처허가/심사[보도참고] 의약품 유사 용기·포장 개선으로 소비자 안전사용 지원
[보도참고] 의약품 유사 용기·포장 개선으로 소비자 안전사용 지원2026.07.02 (목)
식약처허가/심사’25년 국내 의약품 생산실적 33조 원 돌파…역대 최고
’25년 국내 의약품 생산실적 33조 원 돌파…역대 최고2026.07.02 (목)
심평원약가/보험암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내
국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 」 제 52026.07.01 (수)
식약처허가/심사「디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-322호)
식품의약품안전처 공고 제2026-322호 「디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2026-6호, 2026.1.25.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 행정절차법 제46조에 따…2026.07.01 (수)
심평원약가/보험고위험신생아 지속 증가 속,신생아중환자실 의료 질 향상 확인
고위험신생아 지속 증가 속2026.06.30 (화)
심평원약가/보험건강보험심사평가원, 2026년 하반기 1급 인사 단행
건강보험심사평가원2026.06.30 (화)
식약처허가/심사식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 일부 개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-295호)
⊙ 식품의약품안전처 공고 제2026–295호 「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 일부개정령(안)」 입법예고를 하는데 있어, 그 이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 ？행정절차법？ 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 7월 1일 …2026.06.30 (화)
복지부약가/보험「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 141호 「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행위 급…2026.06.30 (화)
식약처유통/판매식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-310호)
식품의약품안전처 공고 제2026-310호 ？식품의 기준 및 규격？을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 ？행정절차법？ 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 6월 30일 식품의약품안전처장 식품의 기준 및 규격 일부개…2026.06.30 (화)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정
보건복지부 고시 제2026-140호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 다음과 같이 개정·발령합니…2026.06.30 (화)
식약처안전성/이상사례식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-311호)
식품의약품안전처 공고 제2026-311호 ？식품의 기준 및 규격？을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 ？행정절차법？ 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 6월 30일 식품의약품안전처장 식품의 기준 및 규격 일부개…2026.06.30 (화)
복지부약가/보험소아·응급 등 필수의료 의약품 신속 급여 등재 지원해 끊김 없이 공급한다
소아·응급 등 필수의료 의약품 신속 급여 등재 지원해 끊김 없이 공급한다 - 로라제팜 양도양수에 따른 신속한 급여 등재로 소아 응급진료 안정 뒷받침 - - 뇌전증 치료제 신약 등재로 환자 치료 접근성 향상 - 보건복지부(장관 정은경)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하…2026.06.30 (화)
복지부약가/보험희귀질환 치료제, 건강보험 등재 100일 이내 단축 목표로 시범사업
희귀질환 치료제, 건강보험 등재 100일 이내 단축 목표로 시범사업 - 7월 1일부터 8월 31일까지 참여 기업·약제 공개 모집 실시 - - 치료제 등재기간 현행 240일에서 최대 100일로 단축 목표 - 보건복지부(장관 정은경)는 7월 1일(수)부터 8월 31일(월)…2026.06.30 (화)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 142호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2026-140호, …2026.06.30 (화)
식약처GMP/제조관리[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 제조업체 현장 목소리 듣는다
[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 제조업체 현장 목소리 듣는다2026.06.30 (화)
복지부약가/보험「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 134호 「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행위 급…2026.06.29 (월)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정고시
보건복지부 고시 제2026 - 136호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2026-129호,…2026.06.29 (월)
복지부약가/보험「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정고시
보건복지부 고시 제2026-137호 「국민건강보험법 시행규칙」제19조제3항의 규정에 의한 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」(보건복지부 고시 제2026-130호, 2026.6.23.)을 다음과 같이 개정·발령합니다. □ 시행일: 20…2026.06.29 (월)
심평원약가/보험심평원, 「2025 완제의약품 유통정보 통계집」 발간
2026.06.26 (금)
복지부GMP/제조관리복지부-식약처-산업계, 천연물 원료 의약품 산업 활성화 위해 머리 맞댄다
복지부-식약처-산업계, 천연물 원료 의약품 산업 활성화 위해 머리 맞댄다 - 민·관·연 합동으로 「천연물 원료 의약품 산업지원 협의체」 첫 회의 개최 - 산업현장의 의견청취 및 맞춤형 지원을 위한 정부와 공공기관의 지원체계 구축 보건복지부(장관 정은경)는 식…2026.06.26 (금)
복지부약가/보험「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시 행정예고 제출의견 검토결과
「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」, 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」, 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시 행정예고 기간(’26.6.19. ~ 6.24.) 중 제출된 의견에 대하여 검토한 결과를 「행정절차법」제47…2026.06.26 (금)
식약처허가/심사[부처합동] (보도참고) 식약처-복지부-산업계, 천연물 원료 의약품 산업 활성화
[부처합동] (보도참고) 식약처-복지부-산업계, 천연물 원료 의약품 산업 활성화2026.06.26 (금)
식약처바이오/첨단[보도참고] 첨단바이오의약품 장기추적조사 ‘전자증례기록서(eCRF) 길라잡이’ 발간
[보도참고] 첨단바이오의약품 장기추적조사 ‘전자증례기록서(eCRF) 길라잡이’ 발간2026.06.25 (목)
식약처GMP/제조관리식약처, 무균의약품 제조업체와 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 개최
식약처, 무균의약품 제조업체와 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 개최2026.06.25 (목)
식약처허가/심사식약처, AI를 활용한 한약재 진품 판별 기술 도입
식약처, AI를 활용한 한약재 진품 판별 기술 도입2026.06.25 (목)
복지부약가/보험‘27년도 의원급 환산지수 인상률 논의 등 제12차 건강보험정책심의위원회 개최
‘27년도 의원급 환산지수 인상률 논의 등 제12차 건강보험정책심의위원회 개최 - ’27년도 의원 유형 총 1.6% 인상(환산지수 0.9% 인상, 나머지 재정은 필수의료 등 보상 연계) - - 복지부, 하반기 ‘신속등재 시범사업’, 행정절차 간…2026.06.25 (목)
복지부약가/보험지역·필수의료에 연 3.6조 원 건강보험 투입 역대 최대 규모 건강보험 수가 구조혁신
지역·필수의료에 연 3.6조 원 건강보험 투입 역대 최대 규모 건강보험 수가 구조혁신 - 비수도권과 수도권 취약지에는 연 4천억 원의 지역 우대수가 적용 - - 중증·응급 최종치료에 연 9천억 원, 분만·소아분야에 연 3천억 원 투자 - - 혈액검사…2026.06.25 (목)
복지부허가/심사K-바이오·백신 7호 펀드 운용사 ‘프리미어파트너스’ 최종 선정
K-바이오·백신 7호 펀드 운용사 ‘프리미어파트너스’ 최종 선정 - K-바이오·백신 펀드 신규 2,000억 원, 누적 7,796억 원 조성 - - 27년 1조 원 규모 메가펀드 조성 추진 - - 1~6호 펀드, 52개 기업 대상 2,463억…2026.06.24 (수)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정 안내
보건복지부 고시 제2026-133호 「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 따라「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-117호(2026. 5. 27.)을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다. 202…2026.06.24 (수)
심평원약가/보험퇴장방지의약품 목록(2026년 7월)
보건복지부 고시 제2026-131호(2026.6.23.) "약제 급여 목록 및 상한금액표 고시 일부개정" 관련, 2026년 7월 퇴장방지의약품 목록을 붙임과 같이 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.2026.06.23 (화)
심평원약가/보험퇴장방지의약품 목록(2026년 7월)
보건복지부 고시 제2026-131호(2026.6.23.) "약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 고시 일부개정" 관련, 2026년 7월 퇴장방지의약품 목록을 붙임과 같이 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.2026.06.23 (화)
식약처허가/심사멕시코, 한국 식약처를 의약품 참조규제기관으로 인정
멕시코, 한국 식약처를 의약품 참조규제기관으로 인정2026.06.23 (화)
복지부약가/보험「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정
보건복지부 고시 제2026 - 129호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2026-117호,…2026.06.23 (화)
복지부약가/보험「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정
보건복지부 고시 제2026-130호 「국민건강보험법 시행규칙」제19조제3항의 규정에 의한 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」(보건복지부 고시 제2026-95호, 2026.4.24.)을 다음과 같이 개정·발령합니다. 2026년 6월 2…2026.06.23 (화)
복지부약가/보험「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」일부개정고시(제2026-131호) 안내
보건복지부 고시 제2026-131호 「국민건강보험법 시행령」 제22조제1항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」를 다음과 같이 개정 발령합니다. 2026년 6월 23일 보건복지부장관 - 약가유연계약 적용 …2026.06.23 (화)
식약처허가/심사식약처, 글로벌 규제조화센터 '2026년 백신 핸즈온 교육 개최
식약처, 글로벌 규제조화센터 '2026년 백신 핸즈온 교육 개최2026.06.23 (화)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 국제의약품규제조화위원회 총회 참석
[보도참고] 식약처, 국제의약품규제조화위원회 총회 참석2026.06.23 (화)
심평원약가/보험심평원, 「임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다」 심포지엄 성료
심평원2026.06.22 (월)
심평원약가/보험심평원 경기남부본부, 지속가능한 환경가치 창출 위해 수퍼빈(주)과 업무협약 체결
심평원 경기남부본부2026.06.22 (월)
심평원약가/보험심평원, ‘인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도’ 시행
심평원 , ‘2026.06.22 (월)
식약처건기식식품등의 표시기준 일부개정고시(안) 행정예고 알림(식품의약품안전처 공고 제2026-296호)
식품의약품안전처 공고 제2026-296호 「식품등의 표시기준」(식품의약품안전처 고시 제2026-37호, 2026.5.12.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 6월…2026.06.22 (월)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 글로벌 임상시험 최신 국제 가이드라인 교육의 장을 연다
[보도참고] 식약처, 글로벌 임상시험 최신 국제 가이드라인 교육의 장을 연다2026.06.22 (월)
식약처허가/심사식약처장, 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회 개최
식약처장, 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회 개최2026.06.19 (금)
식약처허가/심사의료용 마약류 졸피뎀 처방할 때 투약내역 확인하세요
의료용 마약류 졸피뎀 처방할 때 투약내역 확인하세요2026.06.19 (금)
식약처허가/심사의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2026-292호)
식품의약품안전처 공고 제2026 - 292호 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2025-86호, 2025. 12. 23.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을「행정절차법」제46조에 따라 다음…2026.06.19 (금)
식약처허가/심사의료용 마약류 오남용 철저한 감시와 엄정한 제재로 단호히 끊어내겠습니다
의료용 마약류 오남용 철저한 감시와 엄정한 제재로 단호히 끊어내겠습니다2026.06.18 (목)
식약처바이오/첨단[보도참고] 식약처, 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술의 A.I. 활용 미래 전망
[보도참고] 식약처, 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술의 A.I. 활용 미래 전망2026.06.17 (수)
식약처허가/심사식약처, 광주·전라·제주 비무균의약품 업체와 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 개최
식약처, 광주·전라·제주 비무균의약품 업체와 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 개최2026.06.17 (수)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 시험·검사 역량 강화를 위한 동물용의약품 시험법 설명회 개최
[보도참고] 식약처, 시험·검사 역량 강화를 위한 동물용의약품 시험법 설명회 개최2026.06.17 (수)
식약처허가/심사식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사
식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사2026.06.17 (수)
복지부약가/보험지역·필수의료 보상 높이고 검사수가 합리화한다 건강보험 수가구조 혁신 공청회 개최
지역·필수의료 보상 높이고 검사수가 합리화한다 건강보험 수가구조 혁신 공청회 개최 - 지역과 소아·모자의료, 저보상 필수진료에 대한 보상 강화 -- 검사(검체, CT·MRI) 과다 지출 2조 원 이상 절감 - 【관련 국정과제】 83. 지속가능한 보…2026.06.17 (수)
심평원약가/보험심평원 광주전남본부-전남대 간호대학, HIRA 빅데이터 활용 업무협약 체결
심평원 광주전남본부2026.06.16 (화)
심평원약가/보험홍승권 심평원장, 전공의와 첫 만남
2026.06.16 (화)
식약처허가/심사식약처, 표준물질생산기관 국제 인정 획득
식약처, 표준물질생산기관 국제 인정 획득2026.06.16 (화)
복지부유통/판매의료제품 원료 확보부터 유통까지 안정세 유지
의료제품 원료 확보부터 유통까지 안정세 유지 - 보건복지부, 중동전쟁 대응 제12차 보건의약단체 회의 개최 - - 희귀질환자 비대면 의료제품 구매 지원 11개 질환, 58종 제품으로 확대 - 보건복지부(장관 정은경)는 6월 16일(화) 콘퍼런스 하우스 달개비(서울 중구)에서「중동전쟁…2026.06.15 (월)
심평원약가/보험심평원 경기남부본부, ‘국민참여 이에스지(ESG) 경영위원회’ 출범
심평원 경기남부본부2026.06.12 (금)
복지부약가/보험치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 고시(제2026-94호) 집행정지 안내
1. 관련 가.「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2026-94호, 2026.4.23.) 나. 서울행정법원 2026아11736(2026.5.27.) 2. '26.4.23. 고시한 「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」…2026.06.12 (금)
복지부허가/심사「본인부담상한액 기준보험료의 산정기준 등에 관한 고시」 일부개정
보건복지부 고시 제2026-126호 「본인부담상한액 기준보험료의 산정기준 등에 관한 고시」 일부를 다음과 같이 개정한다. 2026년 6월 15일 보건복지부장관2026.06.12 (금)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 올해 독감백신 약 2,740만 명분 국가출하승인 준비...신속출하 지원
[보도참고] 식약처, 올해 독감백신 약 2,740만 명분 국가출하승인 준비...신속출하 지원2026.06.12 (금)
식약처안전성/이상사례[보도참고] 식약처, 의약품 부작용 피해구제 활성화를 위한 의료현장 홍보 실시
[보도참고] 식약처, 의약품 부작용 피해구제 활성화를 위한 의료현장 홍보 실시2026.06.12 (금)
심평원약가/보험심평원, 약제성과평가를 위한 실제 근거(RWE) 생성 가이드라인 제정·공개
심평원2026.06.11 (목)
식약처허가/심사「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 고시 전문(제2026-15호, 2026.2.25.)
「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 고시 전문(제2026-15호, 2026.2.25.) 입니다2026.06.11 (목)
심평원약가/보험심평원, 건설현장 인근 초등학생 대상‘찾아가는 안전교육’ 실시
심평원2026.06.10 (수)
심평원약가/보험심평원 강원본부, 지역 학생 대상 보건·안전 교육 실시
심평원 강원본부2026.06.09 (화)
식약처허가/심사[정부합동] 제3차 실무 마약류대책협의회 개최
[정부합동] 제3차 실무 마약류대책협의회 개최2026.06.09 (화)
식약처허가/심사[보도참고] 식약처, 「마약류관리법」시행령, 시행규칙 개정안 입법예고
[보도참고] 식약처, 「마약류관리법」시행령, 시행규칙 개정안 입법예고2026.06.09 (화)
식약처바이오/첨단[보도참고] 식약처, 혁신 첨단바이오의약품 제품화 지원 위한 ‘바이오챌린저‘ 선정 예정
[보도참고] 식약처, 혁신 첨단바이오의약품 제품화 지원 위한 ‘바이오챌린저‘ 선정 예정2026.06.09 (화)
식약처허가/심사의약품등 생산 및 수출ㆍ수입 실적 보고에 관한 규정(식약처 고시 제2026-42호, 2026.6.5.)
의약품등의 생산 및 수출,수입 실적 보고 등에 관한 규정(식약처 고시, 제2026-42, 2026.6.5, 개정) 전문을 게재합니다.2026.06.09 (화)
심평원약가/보험심평원, 「임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다」 심포지엄 개최
심평원2026.06.08 (월)
심평원약가/보험심평원 환경주간 운영, 지역사회와 함께 탄소중립 실천 나선다
심평원 환경주간 운영2026.06.08 (월)
식약처GMP/제조관리[보도참고] 식약처, 한-아세안 규제 협력 및 최신 GMP 정책 동향 논의
(보도참고) 식약처, 한-아세안 규제 협력 및 최신 GMP 정책 동향 논의2026.06.08 (월)
식약처허가/심사「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제 2026-272호)
식품의약품안전처 공고 제 2026 – 272 호 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026 년 6 월 9 일 식품의약품안전처장 마약류 …2026.06.08 (월)
식약처허가/심사「마약류 관리에 관한 법률 시행령」 일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제 2026-271 호)
식품의약품안전처 공고 제 2026 – 271 호 「마약류 관리에 관한 법률 시행령」을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026 년 6 월 9 일 식품의약품안전처장 마약류 관…2026.06.08 (월)