의약품 이야기 · Drug Story

예방접종 백신 이야기

인체 지도ATC J07 백신치료제 표 개발 연대기 같은 부위세균감염 HIV 진균감염 결핵 바이러스간염 인플루엔자코로나

1974년 병원 어린이의 수두 생백신과 1977년 수막알균 다당 백신 현장 시험에서 출발해 세균 백신, 간염 백신, 인플루엔자 백신, 뇌염·황열 백신, 수두·대상포진 백신, 로타바이러스 백신, 코로나19 백신, RSV 백신, 기타 바이러스 백신까지 연구가 잰 그대로 읽는 개발사. 등장 순서이지 접종 순서가 아닙니다.

계열 9종 · 성분 9종 · 이정표 논문 16건 · 출처 39건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1977 → 2023국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1세균 백신국내 2008
2인플루엔자 백신국내 2015
3코로나19 백신국내 2022
4RSV 백신국내 2024
5간염 백신국내 —
6뇌염·황열 백신국내 —
7수두·대상포진 백신국내 —
8로타바이러스 백신국내 —
9기타 바이러스 백신국내 —

1970년대
1977세균 백신A군 수막알균 다당 백신 현장 시험 — 어린이 130,178명, 첫해 백신군 사례 0건 대 Hib 대조군 6건.
1980년대
1980간염 백신B형 간염 위험이 높은 남성 1083명 — 18개월 감염 백신군 1.4~3.4% 대 위약군 18~27%.
1984수두·대상포진 백신수두 병력 없는 어린이 914명 — 9개월 동안 위약군 39건 대 백신군 0건.
1988뇌염·황열 백신태국 어린이 65,224명 — 불활화 일본뇌염 백신 효능 91%.
1990년대
1990세균 백신핀란드 영아 114,000명 — Hib 접합 백신 확진 질환 4건 대 64건, 효능 94%.
1992간염 백신2~16세 1037명 — 접종 50일째부터 A형 간염 백신군 0건 대 위약군 25건.
1994세균 백신BCG 메타분석 — 시험 14건에서 결핵 상대위험 0.49.
1996뇌염·황열 백신쓰촨성 환자-대조군 — 약독화 일본뇌염 백신 효과 한 번 80%, 두 번 97.5%.

1997간염 백신대만 6~14세 간세포암종 발생률 10만 명당 0.70(1981~1986)에서 0.36(1990~1994)으로.
2000년대
2001로타바이러스 백신장중첩증 429명 환자-대조군 — 4가 재배열 백신 첫 접종 3~14일 뒤 오즈비 21.7.
2005수두·대상포진 백신60세 이상 38,546명 — 대상포진 발생 51.3% 감소, 신경통 발생 66.5% 감소.
2006로타바이러스 백신영아 63,225명 — 약독화 인간 로타 백신 중증 위장염 효능 85%.
2006로타바이러스 백신영아 68,038명 — 5가 재배열 백신 입원·응급실 방문 94.5% 감소.
2008국내 첫 허가세균 백신Mycobacterium bovis(B.C.G.) Tokyo 172 strain
2010년대
2014인플루엔자 백신65세 이상 31,989명 — 고용량 백신 확진 독감 1.4% 대 표준용량 1.9%, 상대 효능 24.2%.
2015세균 백신CAPiTA 65세 이상 84,496명 — 13가 접합 백신 침습성 폐렴구균 질환 효능 75.0%.
2015수두·대상포진 백신50세 이상 15,411명 — 대상포진 소단위 백신 효능 97.2%.
2015국내 첫 허가인플루엔자 백신정제불활화인플루엔자바이러스항원
2017인플루엔자 백신50세 이상 9003명 — 재조합 백신 독감 발병률 2.2% 대 표준 3.2%.
2018인플루엔자 백신건강한 성인 시험 52건 문헌고찰 — 불활화 백신으로 독감 2.3%에서 0.9%.
2019세균 백신네팔 어린이 20,019명 — 장티푸스 접합 백신 효능 81.6%.
2020년대
2020코로나19 백신43,548명 — BNT162b2 효능 95%(백신군 8건 대 위약군 162건).
2020코로나19 백신30,420명 — mRNA-1273 효능 94.1%(백신군 11건 대 위약군 185건).
2020코로나19 백신시험 4건 합친 중간 분석 — ChAdOx1 nCoV-19 전체 효능 70.4%.
2021코로나19 백신Ad26.COV2.S 단회 접종 — 중등도 이상 효능 66.9%(116건 대 348건).
2022국내 첫 허가코로나19 백신사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질(유전자재조합)(숙주: Sf9, 벡터: BV2373)
2023RSV 백신60세 이상 24,966명 — RSVPreF3 OA 하기도 질환 효능 82.6%(7건 대 40건).
2023RSV 백신60세 이상 34,284명 — RSVpreF 징후 2개 이상 하기도 질환 효능 66.7%.
2023RSV 백신임신 24~36주 여성 — 영아 90일 안 중증 하기도 질환 효능 81.8%(6건 대 33건).
2023뇌염·황열 백신케냐 HIV 양성 성인 250명 — 황열 백신 분획 용량 항체 전환 96% 대 표준 98%.
2024국내 첫 허가RSV 백신재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F(숙주세포주: CHO-K1PD, 플라스미드: pBW780 PreF R196)

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

세균 백신(BCG·장티푸스·Hib·폐렴구균 등)

J07AC · J07AG · J07AL · J07AN · J07AP세계 1977 · 국내 첫 허가 2008 · 성분 5종

개발 동향최근 1년 리뷰 404건 모집 중 3상 3건

1994년 Colditz 등은 BCG 백신의 결핵 예방 효과를 가늠하려고 MEDLINE 등으로 찾은 1264편을 훑었고, 전향 시험 14건과 환자-대조군 연구 12건을 분석에 넣었다.¹ 시험에서 결핵의 상대위험은 0.49(95% 신뢰구간 0.34~0.70), 환자-대조군 연구의 오즈비는 0.50(0.39~0.64)이었고, 결핵 사망을 잰 시험 7건의 보호 효과는 71%(상대위험 0.29), 수막염을 잰 연구 5건은 64%(오즈비 0.36)였다.¹ 연구 지역의 위도와 연구 타당도 점수가 시험 사이 이질성의 66%를 설명했다.¹ 2013년 Mangtani 등은 무작위 시험 체계적 문헌고찰에서 폐결핵 시험 18건과 속립·수막 결핵 시험 6건을 찾았다.² 결핵균 감염이나 환경 마이코박테리아 감작을 엄격히 가려낸 어린이에서 폐결핵 비율비는 0.26(0.18~0.37), 영아에서는 0.41(0.29~0.58)이었지만, 엄격히 가리지 않은 어린이는 0.59(0.35~1.01)였고 고령자는 보호가 약했다.² BCG 균주와 효능이 연관된다는 근거는 없었다.²

연표

1977A군 수막알균 다당 백신 현장 시험 — 어린이 130,178명, 첫해 백신군 사례 0건 대 Hib 대조군 6건.³
1990핀란드 영아 114,000명 — Hib 접합 백신 확진 질환 4건 대 64건, 효능 94%.⁵
1994BCG 메타분석 — 시험 14건에서 결핵 상대위험 0.49.¹
2015CAPiTA 65세 이상 84,496명 — 13가 접합 백신 침습성 폐렴구균 질환 효능 75.0%.¹¹
2019네팔 어린이 20,019명 — 장티푸스 접합 백신 효능 81.6%.⁸

1977년 Peltola 등은 핀란드 유행 중 A군 수막알균 협막 다당 백신의 현장 시험을 했다.³ 첫 시험은 3개월~5세 어린이 130,178명으로, 49,295명이 이 백신을, 48,977명이 대조로 Hib 다당 백신을 맞았고 31,906명은 맞지 않았다.³ 첫해 A군 수막알균 수막염·패혈증은 백신군 0건, Hib 백신 대조군 6건, 무접종군 13건이었고, 둘째 시험의 21,007명에게서도 A군 사례는 없었다.³

1987년 Eskola 등은 핀란드 어린이 6만 명을 대상으로 Hib 협막 다당-디프테리아 톡소이드 접합 백신의 공개 시험을 했다.⁴ 홀수일 출생 어린이는 3·4·6·14개월에 접종했고 짝수일 출생 어린이는 대조였으며, 3회 접종 어린이에게 침습 Hib 감염은 2건, 대조군에는 12건이 생겼고(P=0.0005) 평균 5개월 추적의 단기 보호율은 83%였다.⁴ 1990년 Eskola 등은 핀란드 영아 114,000명을 홀수일 출생(3·4·6·14~18개월 접종)과 짝수일 출생(24개월에 같은 백신 접종)으로 나눴다.⁵ 약 7~24개월 사이 균혈증을 동반한 확진 Hib 질환은 조기 접종군 4건, 대조군 64건으로 보호 효능이 94%(95% 신뢰구간 83~98)였고, 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.⁵

1987년 Klugman 등은 어린이 11,384명에게 Vi 협막 다당 25 마이크로그램을 한 번 근육주사하고 21개월을 감시했다.⁶ 수막알균 A+C 다당 백신을 맞은 군에서 혈액배양 확진 장티푸스가 47건, Vi 군에서 19건 생겼고 보호 효능은 접종일부터 60%, 접종 6주 뒤부터 64%였다.⁶ 같은 해 Acharya 등은 네팔 마을 5곳의 6907명에게 Vi 다당 또는 대조로 폐렴구균 백신을 주었고, 장티푸스 발병률은 대조군 1000명당 16.2, Vi 군 4.1이었으며 효능은 배양 확진 72%, 임상 의심 80%, 합쳐 75%였다.⁷ 2019년 Shakya 등은 네팔 랄리트푸르의 9개월~16세 어린이에게 장티푸스 접합 백신(TCV) 10,005명 또는 대조인 A군 수막알균 접합 백신 10,014명을 무작위로 주었다.⁸ 혈액배양 확진 장티푸스는 TCV 군 7명(10만 인년당 79건), 대조군 38명(428건)으로 효능이 81.6%(58.8~91.8)였고, 항체가 4배 이상 오른 비율은 TCV 군 99%(677/683), 대조군 2%(8/380)였다.⁸

1996년 Gustafsson 등은 1992년생 9829명을 2성분 무세포 백일해 백신, 5성분 무세포 백일해 백신, 전세포 백일해 백신, 디프테리아·파상풍 톡소이드만 든 대조 백신 넷 중 하나에 무작위로 배정해 2, 4, 6개월에 접종했다.⁹ 3회 접종 뒤 백일해 효능은 2성분 58.9%(95% 신뢰구간 50.9~65.9), 5성분 85.2%(80.6~88.8), 전세포 48.3%(37.0~57.6)였고, 전세포 백신은 오래 우는 일·청색증·발열·국소 반응이 다른 셋보다 유의하게 잦았다.⁹

2000년 Black 등은 7가 CRM197 폐렴구균 접합 백신을 영아 37,868명에게 2·4·6·12~15개월에 주고 수막알균 C형 CRM197 접합 백신을 대조로 쓴 이중맹검 시험을 보고했다.¹⁰ 백신 혈청형 침습 질환은 완전 접종 어린이 40건 가운데 1건만 빼고 모두 대조군에서 생겨 효능이 97.4%(82.7~99.9)였고, 중이염 방문·발작·빈발 중이염·환기관 삽입에 대한 효능은 각각 8.9%, 7.0%, 9.3%, 20.1%였다.¹⁰ 2015년 Bonten 등(CAPiTA)은 65세 이상 84,496명에게 13가 폐렴구균 접합 백신 또는 위약을 주었다.¹¹ 백신 혈청형 폐렴은 백신군 49명 대 위약군 90명(효능 45.6%; 95.2% 신뢰구간 21.8~62.5), 침습성 폐렴구균 질환은 7명 대 28명(효능 75.0%; 41.4~90.8)이었으나, 원인을 가리지 않은 지역사회획득 폐렴의 효능은 5.1%(-5.1~14.2)였다.¹¹

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1990Eskola J 외. A randomized, prospective field trial of a conjugate vaccine in the protection of infants and young children against invasive Haemophilus influenzae type b disease.
N Engl J Med · PMID 2233904
1994Colditz GA 외. Efficacy of BCG vaccine in the prevention of tuberculosis. Meta-analysis of the published literature.
JAMA · PMID 8309034
2015Bonten MJ 외. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults.
N Engl J Med · PMID 25785969

국내 성분 연대기 · 5성분 · 6품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
Mycobacterium bovis(B.C.G.) Tokyo 172 strain	2008-04-29	경피용건조비씨지백신	—	1품목
정제브이아이다당류(균주: S.Typhi C6524)-디프테리아톡소이드(균주: C. diphtheriae)접합체	2022-05-12	스카이타이포이드멀티주	—	1품목
정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)-디프테리아CRM197단백질접합체(균주: S. pneumoniae, CRM197 균주: P. fluorescens DC487, CRM197벡터: p472-002)	2023-10-31	박스뉴반스프리필드시린지	—	2품목
폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F) – 디프테리아 CRM197 단백질 접합체(균주: S. pneumoniae strains (혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F), C. diphtheriae C7(β197) strain), (벡터: pPX3520)	2024-10-31	프리베나20프리필드시린지	—	1품목
정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 35B)-디프테리아 CRM197 단백질 접합체(균주: S. pneumoniae, CRM197 균주: P. fluorescens DC487, CRM197 벡터: p472-002	2025-08-27	캡박시브프리필드시린지	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

인플루엔자 백신

J07BB세계 2014 · 국내 첫 허가 2015 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 479건 모집 중 3상 3건

2018년 Demicheli 등의 Cochrane 문헌고찰은 1969~2009년 단일 독감 시즌에 건강한 성인에게 한 시험 52건(8만 명 이상)을 담았다.¹² 불활화 비경구 백신은 독감을 접종 없을 때의 2.3%에서 0.9%로 줄였고(위험비 0.41; 95% 신뢰구간 0.36~0.47; 71,221명), 독감 유사 질환은 21.5%에서 18.1%로 줄였다(위험비 0.84; 0.75~0.95).¹² 입원은 14.7%에서 14.1%로 줄었으나 신뢰구간이 넓어(위험비 0.96; 0.85~1.08) 근거 확실성이 낮았고, 열은 1.5%에서 2.3%로 늘었다.¹²

연표

201465세 이상 31,989명 — 고용량 백신 확진 독감 1.4% 대 표준용량 1.9%, 상대 효능 24.2%.¹³
201750세 이상 9003명 — 재조합 백신 독감 발병률 2.2% 대 표준 3.2%.¹⁴
2018건강한 성인 시험 52건 문헌고찰 — 불활화 백신으로 독감 2.3%에서 0.9%.¹²

국내 성분 연대기 · 1성분 · 1품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
정제불활화인플루엔자바이러스항원	2015-12-31	지씨플루에이치파이브엔원멀티주	—	1품목

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코로나19 백신

J07BN세계 2020 · 국내 첫 허가 2022 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 888건 모집 중 3상 1건

2020년 Polack 등은 16세 이상 43,548명을 무작위로 나눠 BNT162b2 mRNA 백신 30 마이크로그램 또는 위약을 21일 간격으로 두 번 주었다.¹⁵ 2회 접종 7일 뒤부터 발병한 코로나19는 백신군 8건, 위약군 162건이어서 95%(95% 신뢰 구간 90.3~97.6) 효능이었고, 접종 후 생긴 중증 10건 가운데 9건이 위약군이었다.¹⁵

연표

202043,548명 — BNT162b2 효능 95%(백신군 8건 대 위약군 162건).¹⁵
202030,420명 — mRNA-1273 효능 94.1%(백신군 11건 대 위약군 185건).¹⁶
2020시험 4건 합친 중간 분석 — ChAdOx1 nCoV-19 전체 효능 70.4%.¹⁷
2021Ad26.COV2.S 단회 접종 — 중등도 이상 효능 66.9%(116건 대 348건).¹⁸

국내 성분 연대기 · 2성분 · 2품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질(유전자재조합)(숙주: Sf9, 벡터: BV2373)	2022-01-12	뉴백소비드프리필드시린지	—	1품목
사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 RBD 항원(유전자재조합)(숙주1: CHO-K1(HD-BIOP3), 벡터1: M-2560, 숙주2: E.coli(BL21), 벡터2: pET296(+))	2022-06-29	스카이코비원멀티주	—	1품목

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RSV 백신

J07BX세계 2023 · 국내 첫 허가 2024 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 250건 모집 중 3상 3건

2023년 Papi 등은 60세 이상 24,966명에게 AS01 보조 RSV 융합 전 F 단백 백신(RSVPreF3 OA) 한 번 또는 위약을 주는 3상 시험을 했다.¹⁹ 중앙 6.7개월 추적에서 RT-PCR 로 확진한 RSV 하기도 질환은 백신군 7건, 위약군 40건이어서 효능이 82.6%(96.95% 신뢰구간 57.9~94.1)였고, 중증 RSV 하기도 질환 효능은 94.1%(62.4~99.9), RSV 급성 호흡기 감염 효능은 71.7%(56.2~82.3)였다.¹⁹

연표

202360세 이상 24,966명 — RSVPreF3 OA 하기도 질환 효능 82.6%(7건 대 40건).¹⁹
202360세 이상 34,284명 — RSVpreF 징후 2개 이상 하기도 질환 효능 66.7%.²⁰
2023임신 24~36주 여성 — 영아 90일 안 중증 하기도 질환 효능 81.8%(6건 대 33건).²¹

국내 성분 연대기 · 1성분 · 1품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F(숙주세포주: CHO-K1PD, 플라스미드: pBW780 PreF R196)	2024-12-24	아렉스비주[호흡기세포융합바이러스백신	—	1품목

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간염 백신

J07BC세계 1980 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 239건 모집 중 3상 1건

1980년 Szmuness 등은 B형 간염 감염 위험이 높다고 알려진 남성 1083명을 대상으로 불활화 B형 간염 백신을 위약과 견주는 무작위 이중맹검 시험을 했다.²² 2개월 안에 77%가 높은 표면항원 항체 수준을 보였고 추가 접종 뒤에는 96%가 되었으며, 처음 18개월 동안 B형 간염이나 무증상 감염은 백신군 1.4~3.4%, 위약군 18~27%에서 생겼다(P<0.0001).²² 발생 감소는 최대 92.3%였고, 면역 반응이 검출된 백신 접종자에게는 임상 B형 간염이나 무증상 항원혈증이 없었다.²²

연표

1980B형 간염 위험이 높은 남성 1083명 — 18개월 감염 백신군 1.4~3.4% 대 위약군 18~27%.²²
19922~16세 1037명 — 접종 50일째부터 A형 간염 백신군 0건 대 위약군 25건.²³
1997대만 6~14세 간세포암종 발생률 10만 명당 0.70(1981~1986)에서 0.36(1990~1994)으로.²⁴

뇌염·황열 백신

J07BA · J07BL세계 1988 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 85건 모집 중 3상 0건

1988년 Hoke 등은 태국 북부에서 어린이 65,224명에게 마우스 뇌에서 얻어 정제한 불활화 일본뇌염 백신(Nakayama 균주 단가 또는 Nakayama·Beijing 균주 이가)이나 파상풍 톡소이드 위약을 두 번 주는 무작위 시험을 했다.²⁵ 일본뇌염 바이러스 뇌염의 누적 발병률은 위약군 10만 명당 51, 두 백신군 각각 5였고, 두 백신군을 합친 효능은 91%(95% 신뢰구간 70~97)였다.²⁵

연표

1988태국 어린이 65,224명 — 불활화 일본뇌염 백신 효능 91%.²⁵
1996쓰촨성 환자-대조군 — 약독화 일본뇌염 백신 효과 한 번 80%, 두 번 97.5%.²⁶
2023케냐 HIV 양성 성인 250명 — 황열 백신 분획 용량 항체 전환 96% 대 표준 98%.²⁷

수두·대상포진 백신

J07BK세계 1984 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 147건 모집 중 3상 2건

1974년 Takahashi 등은 병원 안 어린이들 사이에서 수두가 퍼지는 것을 막는 데 쓴 생백신을 Lancet 에 보고했다.³⁰

연표

1984수두 병력 없는 어린이 914명 — 9개월 동안 위약군 39건 대 백신군 0건.³¹
200560세 이상 38,546명 — 대상포진 발생 51.3% 감소, 신경통 발생 66.5% 감소.³²
201550세 이상 15,411명 — 대상포진 소단위 백신 효능 97.2%.³³

로타바이러스 백신

J07BH세계 2001 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 49건 모집 중 3상 0건

2006년 Ruiz-Palacios 등은 라틴아메리카 11개국과 핀란드의 영아 63,225명에게 약독화 G1P[8] 인간 로타바이러스 백신 두 번 또는 위약을 2·4개월경에 먹이는 3상 시험을 했다.³⁴ 중증 로타바이러스 위장염과 로타 관련 입원에 대한 효능은 85%였고 더 중한 위장염에서는 100%에 이르렀으며, 원인을 가리지 않은 설사 입원은 42%(95% 신뢰구간 29~53) 줄었다.³⁴ 접종 뒤 31일 안 확진 장중첩증은 백신군 6명, 위약군 7명이었다.³⁴

연표

2001장중첩증 429명 환자-대조군 — 4가 재배열 백신 첫 접종 3~14일 뒤 오즈비 21.7.³⁶
2006영아 63,225명 — 약독화 인간 로타 백신 중증 위장염 효능 85%.³⁴
2006영아 68,038명 — 5가 재배열 백신 입원·응급실 방문 94.5% 감소.³⁵

기타 바이러스 백신

J07BX세계 2007 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 538건 모집 중 3상 2건

2007년 FUTURE II 시험은 15~26세 여성 12,167명에게 4가 HPV(6·11·16·18형) 백신 또는 위약을 0·2·6개월에 세 번 주었다.³⁷ 감염 증거가 없던 per-protocol 집단(백신 5305명, 위약 5260명)에서 HPV-16·18 관련 CIN 2/3, 상피내선암, 자궁경부암 복합 평가변수의 효능은 98%(95.89% 신뢰구간 86~100), 의향 분석 집단에서는 44%(26~58)였고, 원인 유형을 가리지 않은 모든 고도 병변의 의향 분석 효능은 17%(1~31)였다.³⁷

연표

200715~26세 여성 12,167명 — 4가 HPV 백신 HPV-16·18 관련 고도 병변 효능 98%(per-protocol).³⁷
2016에볼라 고리 접종 시험 — 접종 10일 이후 즉시 접종군 0건 대 지연 접종군 16건.³⁹
2020스웨덴 1,672,983명 — 17세 이전 4가 HPV 접종자 침습성 자궁경부암 발생률비 0.12.³⁸

국내 임상승인 · 최근 2년

13건 · 3상 7건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2026-09-10	2상	(주)녹십자	만 19 ~ 85세의 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 ‘GC4006A’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 제 2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 임상시험
2026-08-12	1상	주식회사 한국비엠아이	19 세 이상 55세 이하 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 변이 예방 백신 BMI2012주의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 다기관, 용량 증량, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 제1상 임상시험
2026-07-01	3상	(주)녹십자	생후 12 개월에서 12 세의 건강한 소아를 대상으로 MG1111(배리셀라주)의 1 차 및 2 차 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 제 3 상, 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 다국가, 활성 대조 임상시험 및 공개 연장 임상시험
2025-12-23	1상	(주)유바이오로직스	19세 이상 64세 이하의 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 변이주 백신 mCOV 접종의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인하기 위한 단일기관, 용량 증량, 관찰자 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 제1상 임상시험
2025-12-18	1상	(주)녹십자	19 ~ 64세의 건강한 성인을 대상으로 코로나 19 예방 백신 ‘GC4006A’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 용량 증량, 위약대조 다기관 임상시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「백신(예방접종)」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 5건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.