의약품 이야기 · Drug Story

세균감염 치료제 이야기

토양 곰팡이 배양 접시에서 나온 페니실린과 스트렙토마이신에서 출발해 테트라사이클린, 아미노글리코사이드, 베타락탐, 마크로라이드, 퀴놀론, 글리코펩타이드, 카바페넴, 폴리믹신, 옥사졸리디논·리포펩타이드까지 항균제 계열이 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사. 약이 나올 때마다 내성이 뒤따른 이야기도 연구가 잰 그대로 옮겼습니다. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 11종 · 성분 87종 · 이정표 논문 33건 · 출처 45건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1929 → 2023국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

  1. 1기타 항균제국내 1965
  2. 2페니실린국내 1970
  3. 3세팔로스포린국내 1972
  4. 4아미노글리코사이드국내 1975
  5. 5테트라사이클린국내 1980
  6. 6마크로라이드·린코사마이드국내 1984
  7. 7퀴놀론국내 1985
  8. 8글리코펩타이드국내 1987
  9. 9카바페넴국내 2003
  10. 10옥사졸리디논·리포펩타이드국내 2006
  11. 11폴리믹신국내 2012
  1. 1920년대
  2. 1929페니실린Fleming 이 「페니실륨 배양액의 항균 작용」 논문을 발표.
  3. 1930년대
  4. 1939페니실린옥스퍼드의 Florey 연구진이 페니실린 연구를 이어받음.
  5. 1940년대
  6. 1941페니실린2월 12일 첫 환자가 페니실린을 받음, 약 부족으로 포도알균 패혈증으로 숨짐.
  7. 1944아미노글리코사이드Schatz·Bugie·Waksman 이 스트렙토마이신을 그람 양성균·음성균 모두에 활성이 있는 물질로 보고.
  8. 1948아미노글리코사이드영국 의학 저널에 폐결핵의 스트렙토마이신 치료 보고.
  9. 1948테트라사이클린토양 방선균이 만든 테트라사이클린이 학술 문헌에 처음 보고됨.
  10. 1950년대
  11. 1953테트라사이클린최초의 테트라사이클린 내성균인 이질균 분리.
  12. 1960년대
  13. 1961페니실린Barber — 포도알균 18주 중 8주가 100 µg/mL 이상에서 자람.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

기타 항균제

J01EE · J01XC · J01XD · J01XE · J01XX세계 1968 · 국내 첫 허가 1965 · 성분 9종

개발 동향최근 1년 리뷰 207건 모집 중 3상 6건

이 장은 다른 계열에 들지 않는 항균제를 모은 곳이어서 설폰아미드 증강제 트리메토프림-설파메톡사졸, 그리고 니트로푸란토인·포스포마이신을 함께 다룬다.12 1968년 Bushby 와 Hitchings 는 트리메토프림을 「설폰아미드 증강제」로 소개했고, 논문 색인어는 엽산 길항제와 약물 상승 작용이다.1

연표

  1. 1968Bushby·Hitchings 가 트리메토프림을 설폰아미드 증강제로 소개.1
  2. 2016피부 농양 1,247명 분석 — 치유 80.5% 대 73.6%.3
  3. 2018니트로푸란토인 대 단일 용량 포스포마이신 513명, 28일 임상 해소 70% 대 58%.2
  4. 2022GRAM — 2019년 항생제 내성 연관 사망 495만 명, 귀속 127만 명.4
국내 성분 연대기 · 9성분 · 40품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
메트로니다졸1965-08-16후라시닐정2024-01-2417품목
배농산급탕건조엑스1980-02-14베노라제정—4품목
스펙티노마이신1984-11-09신풍스펙티노마이신주—2품목
오르니다졸1993-05-07토미졸주—1품목
푸시딘산2003-07-09푸딘시럽—1품목
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페니실린

J01CA · J01CF · J01CR세계 1929 · 국내 첫 허가 1970 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 268건 모집 중 3상 7건

1928년 8월 Fleming 은 휴가에서 돌아와 소독액이 닿지 않은 배양 접시에서 포도알균 집락들과 가장자리 가까이 지름 약 20 mm 의 곰팡이 집락을 눈여겨봤다.5 이 발견은 한동안 묻혀 있다가 옥스퍼드의 Florey 와 Chain 이 의학적 쓰임을 이끌어 냈고, 두 사람은 Fleming 과 함께 1945년 노벨 생리의학상을 나눴다.5 Fleming 의 1929년 논문은 「페니실륨 배양액의 항균 작용, 특히 인플루엔자균 분리에서의 쓰임」이라는 제목으로 2001년 세계보건기구 회보에 다시 실렸다.6

연표

  1. 1929Fleming 이 「페니실륨 배양액의 항균 작용」 논문을 발표.6
  2. 1939옥스퍼드의 Florey 연구진이 페니실린 연구를 이어받음.7
  3. 19412월 12일 첫 환자가 페니실린을 받음, 약 부족으로 포도알균 패혈증으로 숨짐.8
  4. 1961Barber — 포도알균 18주 중 8주가 100 µg/mL 이상에서 자람.9
  5. 2018MERINO — 혈류감염 379명 분석, 30일 사망 12.3% 대 3.7%.10
국내 성분 연대기 · 4성분 · 35품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
암피실린1970-02-28앰씰린캡슐250밀리그램—6품목
아목시실린1975-09-06아목사펜캡슐2002-12-1221품목
피페라실린1982-01-05페라씰린주2그람—7품목
바캄피실린2001-06-05펜굿과립250㎎—1품목
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세팔로스포린(1~4세대·기타)

J01DB · J01DC · J01DD · J01DE · J01DI세계 1983 · 국내 첫 허가 1972 · 성분 36종

개발 동향최근 1년 리뷰 320건 모집 중 3상 5건

베타락탐은 가장 널리 쓰인 항생제 계열이며, 벤질페니실린 발견 뒤 수천 개의 페니실린 유도체와 세팔로스포린·세팜마이신·모노박탐·카바페넴이 발견됐다.11 새 계열은 대개 항균 범위를 넓히거나 표적 세균에 이미 생긴 내성 기전을 겨냥해 개발됐고, 내성은 주로 세균이 만드는 베타락타마제가 베타락탐 고리를 가수분해해 약을 못 쓰게 하기 때문이며 가장 최근의 노력은 이를 우회하는 새 베타락타마제 억제제다.11

연표

  1. 1983폐렴막대균·세라티아에서 새 세팔로스포린 내성이 플라스미드로 전달됨을 보임.12
  2. 2015ASPECT-cUTI — 복잡성 요로감염 800명, 복합 치유 76.9% 대 68.4%.13
국내 성분 연대기 · 36성분 · 473품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
세팔렉신1972-02-07케스렉신캅셀250밀리그람2013-08-206품목
세파졸린1976-02-13유한세파졸린주사1000mg—14품목
세폭시틴1980-08-26파세틴주—7품목
세프라딘1981-03-07트리세프캡슐2002-12-3129품목
세파드록실1981-03-24보령듀리세프캡슐500밀리그램2002-09-0328품목
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아미노글리코사이드

J01GA · J01GB세계 1944 · 국내 첫 허가 1975 · 성분 6종

개발 동향최근 1년 리뷰 166건 모집 중 3상 3건

1944년 Schatz·Bugie·Waksman 은 스트렙토마이신을 「그람 양성균과 음성균 모두에 항생 활성을 보이는 물질」로 보고했고, 이 논문은 2005년 「획기적 논문」 꼬리표를 달고 다시 실렸다.14 1948년 영국 의학 저널(British Medical Journal)에는 「폐결핵의 스트렙토마이신 치료」 보고가 실렸다(10월 30일 호, 769~782쪽). 두 논문 모두 PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.15

연표

  1. 1944Schatz·Bugie·Waksman 이 스트렙토마이신을 그람 양성균·음성균 모두에 활성이 있는 물질로 보고.14
  2. 1948영국 의학 저널에 폐결핵의 스트렙토마이신 치료 보고.15
  3. 2019EPIC — 복잡성 요로감염 609명, 치유 확인 때 복합 치료 성공 81.7% 대 70.1%.17
국내 성분 연대기 · 6성분 · 69품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
겐타마이신1975-03-25알보젠겐타마이신황산염주—6품목
토브라마이신황산염1979-06-01토브라주80밀리그램2003-04-212품목
아미카신1982-03-30아믹탐주사액250밀리그램—29품목
네틸마이신1991-01-18건일네틸마이신주50밀리그램2024-11-2929품목
리보스타마이신1995-10-26아주리보스타마이신황산염주1g—2품목
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테트라사이클린

J01AA세계 1948 · 국내 첫 허가 1980 · 성분 3종

개발 동향최근 1년 리뷰 223건 모집 중 3상 5건

테트라사이클린은 토양 방선균이 만든 천연물로 처음 알려졌고, 1948년 학술 문헌에 처음 보고된 뒤 1940년대 말에서 1950년대 초에 걸쳐 상업화됐다.18 이 계열은 폭넓은 항균 범위로 눈에 띄었고, 이후 2세대 반합성 유도체와 더 최근의 3세대 화합물이 이어지며 내성균에 대한 효능을 높이는 쪽으로 골격이 다듬어졌다.18 1940년대에 발견된 테트라사이클린은 그람 양성균·음성균뿐 아니라 클라미디아·마이코플라스마·리케차·원충에도 활성이 있었고, 값이 싸 사람과 동물의 예방·치료에 널리 쓰였으며 동물 사료에 치료 수준 이하로 섞어 성장 촉진에도 쓰였다.19

연표

  1. 1948토양 방선균이 만든 테트라사이클린이 학술 문헌에 처음 보고됨.18
  2. 1953최초의 테트라사이클린 내성균인 이질균 분리.19
  3. 2023DoxyPEP — 501명, 성매개 감염 분기별 10.7% 대 31.9%(노출 전 예방 코호트).21
국내 성분 연대기 · 3성분 · 21품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
독시사이클린하이클레이트1980-08-27국제독시사이클린하이클레이트수화물캡슐100밀리그램—10품목
독시사이클린1990-11-03트리씰린엔캡슐2009-10-309품목
타이제사이클린2007-07-30타이가실주2016-05-312품목
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마크로라이드·린코사마이드

J01FA · J01FF세계 2012 · 국내 첫 허가 1984 · 성분 10종

개발 동향최근 1년 리뷰 276건 모집 중 3상 4건

에리트로마이신은 단백질 합성의 전위 반응을 막는 마크로라이드로, 임상에 쓴 지 30년이 된 1985년의 정리에서 장내세균과 녹농균에는 알칼리 조건을 빼면 듣지 않고 대부분의 그람 양성균에 활성이 있다고 적혔다.22 일부 그람 음성균(나이세리아·보르데텔라·브루셀라·캄필로박터·레지오넬라)과 트레포네마·클라미디아·마이코플라스마에도 활성이 있었고, 내성의 출현은 약 사용과 밀접하게 이어져 있으며 흔히 플라스미드가 매개한다.22

연표

  1. 2012아지트로마이신 347,795건 코호트 — 5일 중 심혈관 사망 위험비 2.88.23
  2. 2015클린다마이신 대 트리메토프림-설파메톡사졸 524명, 치유 80.3% 대 77.7%.25
  3. 2018MORDOR — 190,238명 어린이, 연간 사망률 14.6 대 16.5(1,000 인년당).24
국내 성분 연대기 · 10성분 · 331품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
린코마이신1984-07-12신풍린코마이신주사—12품목
록시트로마이신1988-11-09루리드정2003-02-2476품목
클린다마이신1991-06-15훌그램캡슐—21품목
에리트로마이신스테아르산염1994-07-13스테리신정—1품목
클래리트로마이신1995-12-28이연클래리트로마이신정2001-11-24195품목
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퀴놀론

J01MA · J01MB세계 1998 · 국내 첫 허가 1985 · 성분 11종

개발 동향최근 1년 리뷰 297건 모집 중 3상 13건

퀴놀론은 최초의 퀴놀론인 날리딕스산에서 시작해 불소를 단 첫 퀴놀론 노르플록사신을 거쳐 확장 범위 플루오로퀴놀론으로 이어졌다.26 노르플록사신 다음 무리는 시프로플록사신이 대표로, 그람 음성균과 여러 비정형 병원체에 강한 활성을 보였고 그람 양성균에는 중간 정도의 활성이 있었으며 흡수와 분포가 좋아 약 10년 동안 임상에서 성공적으로 쓰였다.26 이후 가티플록사신·목시플록사신·트로바플록사신은 폐렴구균 등 그람 양성 알균과 혐기성균에 대한 활성을 크게 높였고, 몇몇 플루오로퀴놀론은 시판 뒤 철회되거나 사용이 엄격히 제한됐다.26

연표

  1. 1998폐렴막대균 플라스미드가 접합으로 퀴놀론 내성을 옮긴다는 것을 보임.27
  2. 2015대만 1,477명 대 147,700명 — 현재 사용 시 대동맥류·박리 비율비 2.43.28
국내 성분 연대기 · 11성분 · 141품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
노르플록사신1985-12-23뉴사달정100mg—9품목
오플록사신1986-04-18제일타리비드정2002-08-12111품목
메탄설폰산페플록사신1992-01-22키신달정—1품목
염산시프로플록사신1992-05-18프로딘정500밀리그람—7품목
발로플록사신1993-05-06큐록신정100밀리그램—1품목
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글리코펩타이드

J01XA세계 1988 · 국내 첫 허가 1987 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 231건 모집 중 3상 6건

반코마이신은 50년 넘게 전에 임상에 나왔지만 더 효능이 좋고 독성이 적다고 여겨진 다른 항생제들에 밀려 곧 버려졌다.29 위막성 대장염의 등장과 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA)의 확산이 다시 쓰임을 불러왔고, 그와 함께 치료 효용에 대한 우려와 내성이 나타났으며 내성은 장알균에서 먼저, 뒤에 포도알균에서 나왔다.29

연표

  1. 1988장알균에서 반코마이신·테이코플라닌 플라스미드 매개 내성 보고.30
  2. 1997반코마이신 감수성이 낮아진 MRSA 임상 균주 보고(J Antimicrob Chemother).31
  3. 2003vanA 유전자를 가진 반코마이신 내성 황색포도알균 감염 보고.32
  4. 2014DISCOVER 1·2 — 달바반신 대 반코마이신, 조기 반응 79.7% 대 79.8%.33
국내 성분 연대기 · 2성분 · 41품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
반코마이신1987-12-21하노마이신정주500mg2024-08-2927품목
테이코플라닌2001-07-06타고신주2002-09-0314품목
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카바페넴

J01DH세계 2001 · 국내 첫 허가 2003 · 성분 3종

개발 동향최근 1년 리뷰 452건 모집 중 3상 3건

스트렙토마이세스 카틀레야(Streptomyces cattleya)와 그 산물 티에나마이신의 발견이 베타락탐의 새 시대인 카바페넴을 열었다.34 티에나마이신은 화학적으로 불안정했으나 N-포르밈이도일 유도체인 이미페넴이 이를 넘었고, 이미페넴은 신장의 디펩티다제(DHP-I)가 분해해 소변 농도가 낮았는데 특이 억제제 실라스타틴을 1대 1 로 함께 주어 소변 회수율을 치료 수준으로 높였다.34

연표

  1. 2001폐렴막대균에서 카바페넴 분해 효소 KPC-1 발견.35
  2. 2010NDM-1 장내세균이 인도·파키스탄·영국에서 확인됨(첸나이 44주 · 하리아나 26주 · 영국 37주).36
국내 성분 연대기 · 3성분 · 59품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
에르타페넴2003-01-08인반즈주1그램—1품목
메로페넴2008-07-09오로페넴주500밀리그램2008-12-3157품목
도리페넴2010-02-26피니박스주사0.25그램2020-09-231품목
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옥사졸리디논·리포펩타이드

J01XX세계 2001 · 국내 첫 허가 2006 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 117건 모집 중 3상 7건

2001년 Tsiodras 등은 리네졸리드가 MRSA 와 반코마이신 내성 장알균을 포함한 그람 양성균 감염에 승인된 상태에서, 황색포도알균 임상 분리주에서는 아직 만난 적 없던 리네졸리드 내성을 투석 관련 복막염으로 이 약을 쓴 환자의 MRSA 에서 확인했다.37

연표

  1. 2001리네졸리드로 치료받은 환자의 MRSA 에서 황색포도알균 임상 분리주 최초의 리네졸리드 내성 확인.37
  2. 2006다프토마이신 대 표준 치료, 황색포도알균 균혈증 246명 — 성공 44.2% 대 41.7%.38
  3. 2012ZEPHyR — MRSA 병원 폐렴, 계획서 대로 분석 임상 성공 57.6% 대 46.6%.39
  4. 2013ESTABLISH-1 — 667명, 조기 임상 반응 79.5% 대 79.4%.40
  5. 2020베다퀼린·프레토마니드·리네졸리드 109명, 6개월 때 90% 좋은 결과.41
국내 성분 연대기 · 2성분 · 14품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
리네졸리드2006-09-11자이복스정600밀리그람2014-06-166품목
답토마이신2019-01-29답토신주500밀리그램2020-09-238품목
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폴리믹신

J01XB세계 2015 · 국내 첫 허가 2012 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 141건 모집 중 3상 1건

폴리믹신 B 와 폴리믹신 E(콜리스틴)는 아시네토박터·녹농균·클렙시엘라·엔테로박터 같은 일부 그람 음성균에 듣는 오래된 고리형 폴리펩타이드 항생제로, 국소 용도로는 수십 년 동안 널리 쓰였다.42 그러나 정맥 투여는 심한 신독성·신경독성 보고 때문에 낭포성 섬유증 환자를 빼고 약 20년 전 대부분의 나라에서 접혔고, 다제내성 그람 음성균이 늘며 되살아났다.42 콜리스틴메테이트의 이상반응은 1970년 「317번의 치료 과정에서 나타난 양상과 반응률」이라는 제목으로 Annals of Internal Medicine 에 보고됐고, 초록은 없다.43 최근 연구들은 정맥 폴리믹신이 허용 가능한 효과와 옛 연구보다 훨씬 적은 독성을 보인다고 결론 내렸다.42

연표

  1. 2015mcr-1 — 최초의 플라스미드 매개 폴리믹신 내성, 날고기 15%·동물 21%·환자 1%.44
  2. 2018AIDA — 카바페넴 내성 그람 음성균 406명, 14일째 임상 실패 79% 대 73%.45
국내 성분 연대기 · 1성분 · 2품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
콜리스틴메탄설포네이트2012-02-16콜리스주—2품목
식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

국내 임상승인 · 최근 2년

9건 · 3상 2건 · 2024-11-16 이후
승인일단계의뢰자시험 제목
2026-11-12연구자 임상시험조선대학교병원카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii) 폐렴에서 고용량 설박탐(Sulbactam) 기반 치료의 최적 치료 기간 (7일 vs 14일)을 비교하는 다기관 무작위배정 임상시험
2026-10-143상한국파렉셀주식회사카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니-칼코아세티쿠스 복합체로 인한 병원 획득 세균성 폐렴 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴이 있는 성인 환자의 치료에서 콜리스틴 + 고용량 암피실린/설박탐과 비교하여 BV100 + 저용량 폴리믹신 B의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 전향적, 무작위 배정, 다기관, 활성 대조 임상시험
2026-03-302a상서울대학교병원패혈증 쇼크 환자들에 대한 나이아신과 셀레늄 병합투여 임상시험(2a상 단일기관 이중맹검 무작위배정 임상시험)
2026-01-09연구자 임상시험학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원소아 마이코플라스마 폐렴균 감염에 대한 마크로라이드 대비 독시사이클린의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 무작위 대조 우월성 임상시험 (DOMINO)
2025-10-211상주식회사 마이크로바이오틱스성인 급성 Pseudomonas Aeruginosa 폐렴 환자를 대상으로 MP101의 안전성, 내약성 및 약동학/약력학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 제 1상 임상시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「세균 감염(항생제)」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 5건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.