의약품 이야기 · Drug Story

항암제 이야기

인체 지도ATC L01A·B·C·D·XA 세포독성 항암제(표적·항체 제외)치료제 표 개발 연대기 같은 부위호르몬항암제 표적항암 면역항암 장기이식

1946년 질소 머스타드 보고에서 출발해 알킬화제, 대사길항제, 항암 항생제(안트라사이클린 등), 식물 유래 빈카·포도필로톡신, 백금 화합물, 탁산, 토포이소머라제 1 억제제, 기타 식물 유래 약물까지 세포독성 항암제 계열이 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사. 표적·면역 항암제는 다루지 않습니다. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 8종 · 성분 56종 · 이정표 논문 23건 · 출처 31건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1946 → 2014국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1알킬화제국내 1976
2대사길항제국내 1976
3백금 화합물국내 1984
4항암 항생제국내 1986
5식물 유래국내 1986
6탁산국내 1996
7기타 식물 유래국내 1997
8토포이소머라제 1 억제제국내 2001

1940년대
1946알킬화제Goodman 등이 질소 머스타드를 호지킨병·림프육종·백혈병 등에 쓴 경험을 JAMA 에 보고.
1948대사길항제Farber·Diamond 가 엽산 길항제로 소아 급성 백혈병에서 일시적 관해를 보고.
1950년대
1957대사길항제Heidelberger 등이 불소 피리미딘을 종양 억제 화합물 계열로 발표.
1960년대
1963식물 유래Johnson 등이 빈카 알칼로이드를 새로운 종양 용해제 계열로 소개하는 총설을 Cancer Research 에 발표.
1965백금 화합물Rosenberg 등이 백금 전극 전기분해 산물이 대장균 분열을 억제함을 Nature 에 보고.
1969백금 화합물Rosenberg 등이 백금 화합물을 새로운 항종양제 계열로 발표.
1969항암 항생제Arcamone 등이 Streptomyces peucetius var. caesius 에서 새 항종양 항생물질 14-하이드록시다우노마이신을 보고.
1969항암 항생제Bonadonna 등이 이 안트라사이클린의 임상 평가를 BMJ 에 발표.

1970년대
1971탁산Wani 등이 Taxus brevifolia 에서 새 항백혈병·항종양 물질을 분리하고 구조를 규명.
1976국내 첫 허가알킬화제시클로포스파미드
1976국내 첫 허가대사길항제플루오로우라실
1977백금 화합물파종성 고환암 50명, 시스플라틴·빈블라스틴·블레오마이신으로 완전 관해 74%·부분 관해 26%.
1979탁산Schiff 등이 이 물질이 시험관에서 미세소관 조립을 촉진함을 보고.
1980년대
1984국내 첫 허가백금 화합물시스플라틴
1985토포이소머라제 1 억제제Hsiang 등이 캄프토테신이 토포이소머라제 1 을 통해 단백질 결합 DNA 절단을 일으킴을 보고.
1986국내 첫 허가항암 항생제독소루비신
1986국내 첫 허가식물 유래빈크리스틴
1988항암 항생제진행성 유방암 92명, 울혈성 심부전 11명 대 2명(ICRF-187 병용 여부).
1990년대
1996탁산난소암 410명, 시스플라틴+파클리탁셀 중앙 생존 38개월 대 시스플라틴+시클로포스파마이드 24개월.
1996국내 첫 허가탁산파클리탁셀
1997대사길항제진행성 췌장암 126명, 임상 이득 반응 23.8% 대 4.8%(젬시타빈 대 플루오로우라실).
1997국내 첫 허가기타 식물 유래비스쿰알붐(숙주목:말리)압축추출액(1→50)
2000년대
2000토포이소머라제 1 억제제Saltz 등 — 전이성 대장암 683명, 이리노테칸 병용 중앙 무진행 생존 7.0개월 대 4.3개월.
2000토포이소머라제 1 억제제Douillard 등 — 전이성 대장암 387명, 반응률 49% 대 31%(평가 가능 환자).
2001대사길항제전이성 대장암 605명, 객관적 반응률 24.8% 대 15.5%(카페시타빈 대 플루오로우라실+류코보린).
2001국내 첫 허가토포이소머라제 1 억제제토포테칸
2003항암 항생제3개 3상 시험 630명 재분석 — 누적 550 mg/m² 에서 독소루비신 관련 심부전 약 26% 추정.
2004백금 화합물MOSAIC — 대장암 2,246명, 3년 무병 생존 78.2% 대 72.9%(옥살리플라틴 추가 여부).
2004항암 항생제Minotti 등이 안트라사이클린의 항종양 활성과 심독성을 분자·약리 수준에서 정리.
2004탁산전립선암 770명, 도세탁셀 병용 중앙 생존 17.5개월 대 15.6개월.
2005알킬화제교모세포종 573명, 방사선+테모졸로마이드 중앙 생존 14.6개월 대 방사선 단독 12.1개월.
2005알킬화제MGMT 프로모터가 메틸화된 환자에서 중앙 생존 21.7개월 대 15.3개월.
2009기타 식물 유래트라벡테딘 두 일정 비교, 지방육종·평활근육종 270명, 중앙 진행까지 시간 3.7개월 대 2.3개월.
2010년대
2011기타 식물 유래EMBRACE — 전이성 유방암 762명, 에리불린 중앙 생존 13.1개월 대 10.6개월.
2014알킬화제EORTC 62012 — 연부조직 육종 455명, 중앙 무진행 생존 4.6개월 대 7.4개월.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

알킬화제

L01AA · L01AB · L01AC · L01AD · L01AX세계 1946 · 국내 첫 허가 1976 · 성분 10종

개발 동향최근 1년 리뷰 145건 모집 중 3상 106건

1946년 9월 21일 JAMA 에 Goodman·Wintrobe·Dameshek·Gilman 등이 「질소 머스타드 치료」 논문을 냈다. 제목은 메틸-비스(β-클로로에틸)아민 염산염과 트리스(β-클로로에틸)아민 염산염을 호지킨병, 림프육종, 백혈병과 몇몇 관련 질환에 쓴 경험이다.¹ PubMed 에는 이 글이 1984년 JAMA 「획기적 논문」 재수록(251권 2255~2261쪽)으로 올라 있고 초록이 없어, 제목·서지·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.¹

연표

1946Goodman 등이 질소 머스타드를 호지킨병·림프육종·백혈병 등에 쓴 경험을 JAMA 에 보고.¹
2005교모세포종 573명, 방사선+테모졸로마이드 중앙 생존 14.6개월 대 방사선 단독 12.1개월.²
2005MGMT 프로모터가 메틸화된 환자에서 중앙 생존 21.7개월 대 15.3개월.³
2014EORTC 62012 — 연부조직 육종 455명, 중앙 무진행 생존 4.6개월 대 7.4개월.⁴

알킬화제는 이후 단독보다 다른 약과 짝지은 시험으로 많이 재어졌다. 2005년 Stupp 등은 새로 진단된 교모세포종 환자 573명(85개 기관)을 방사선 단독 또는 방사선과 함께 매일 테모졸로마이드를 먹은 뒤 보조로 6주기 더 이어 가는 군에 나눴다.² 중앙 생존기간은 14.6개월 대 12.1개월, 사망의 보정 전 위험비는 0.63(95% 신뢰구간 0.52~0.75)이었고, 2년 생존율은 26.5% 대 10.4%였다.² 3~4등급 혈액학적 독성은 7%의 환자에서 나타났다.²

같은 시험의 종양 조직으로 MGMT(DNA 복구 효소) 유전자 침묵을 본 Hegi 등의 2005년 분석에서는, 평가 가능한 206예 중 45%에서 MGMT 프로모터가 메틸화돼 있었다.³ 치료와 상관없이 메틸화는 독립적인 양호한 예후 인자였고(위험비 0.45; 0.32~0.61), 메틸화된 환자에서 방사선+테모졸로마이드의 중앙 생존기간은 21.7개월, 방사선 단독은 15.3개월(P=0.007)이었다.³ 메틸화되지 않은 군에서는 군 사이 차이가 작고 통계적으로 유의하지 않았다.³

2014년 Judson 등(EORTC 62012)은 진행성·전이성 고등급 연부조직 육종 환자 455명을 독소루비신 단독(228명) 또는 강화한 독소루비신에 이포스파미드를 더한 군(227명)에 1:1 로 나눴다.⁴ 중앙 전체 생존기간은 12.8개월 대 14.3개월로 차이가 유의하지 않았고(위험비 0.83; 95.5% 신뢰구간 0.67~1.03; P=0.076), 중앙 무진행 생존기간은 4.6개월 대 7.4개월(위험비 0.74; P=0.003), 전체 반응률은 14% 대 26%였다.⁴ 열성 호중구감소증은 13% 대 46%, 빈혈은 5% 대 35%로 병용군에서 더 흔했다.⁴

시클로포스파마이드 — 질소 머스타드에서 이어진 알킬화제 계열의 대표 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 2907 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1984Goodman LS 외. Landmark article Sept. 21, 1946: Nitrogen mustard therapy. Use of methyl-bis(beta-chloroethyl)amine hydrochloride and tris(beta-chloroethyl)amine hydrochloride for Hodgkin's disease, lymphosarcoma, leukemia and certain allied and miscellaneous disorders.
JAMA · PMID 6368885
2005Stupp R 외. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma.
N Engl J Med · PMID 15758009
2005Hegi ME 외. MGMT gene silencing and benefit from temozolomide in glioblastoma.
N Engl J Med · PMID 15758010

국내 성분 연대기 · 10성분 · 34품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
시클로포스파미드	1976-04-14	알키록산정	—	5품목
다카르바진	1996-06-04	디티아이주	—	2품목
부설판	1996-11-14	마이란정	—	4품목
이포스파마이드	1998-03-06	이속산주1그람	—	1품목
클로람부실	2000-08-18	류케란정	—	2품목
멜팔란	2003-03-17	알케란정	—	2품목
테모졸로미드	2005-12-09	테모달캡슐20밀리그램	2015-05-21	9품목
벤다무스틴	2020-11-11	벤코드주25밀리그램	2020-12-21	3품목
카무스틴	2021-11-30	캄스팔피주100밀리그램	—	1품목
티오테파	2023-02-24	티오스팔피주15밀리그램	—	5품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

대사길항제

L01BA · L01BB · L01BC세계 1948 · 국내 첫 허가 1976 · 성분 13종

개발 동향최근 1년 리뷰 382건 모집 중 3상 394건

1948년 Farber 와 Diamond 는 NEJM(238권 787~793쪽)에 「엽산 길항제 4-아미노프테로일-글루탐산이 소아 급성 백혈병에서 일으킨 일시적 관해」를 보고했다.⁵ PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어(엽산 길항제·백혈병)로 확인되는 사실만 옮겼다.⁵ 1957년 3월 Heidelberger 등은 Nature(179권 663~666쪽)에 「불소 피리미딘, 종양을 억제하는 새 화합물 계열」을 발표했고, 색인어에는 오로트산과 유라실 관련 화합물이 올라 있다.⁶

연표

1948Farber·Diamond 가 엽산 길항제로 소아 급성 백혈병에서 일시적 관해를 보고.⁵
1957Heidelberger 등이 불소 피리미딘을 종양 억제 화합물 계열로 발표.⁶
1997진행성 췌장암 126명, 임상 이득 반응 23.8% 대 4.8%(젬시타빈 대 플루오로우라실).⁷
2001전이성 대장암 605명, 객관적 반응률 24.8% 대 15.5%(카페시타빈 대 플루오로우라실+류코보린).⁸

국내 성분 연대기 · 13성분 · 84품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
플루오로우라실	1976-04-14	중외5-에프유주	—	6품목
메르캅토푸린	1988-06-10	푸리네톤정	—	2품목
시타라빈	1989-09-18	중외시타라빈주사액100밀리그램	—	4품목
5-플루오로우라실	1990-07-03	에프실주	—	2품목
클라드리빈	1997-02-03	류스타틴주사액	—	2품목
독시플루리딘	1998-11-20	광동독시플루리딘캡슐200밀리그램	2005-02-18	1품목
카페시타빈	2000-05-13	젤로다정150밀리그램	2013-11-19	7품목
젬시타빈	2003-08-18	젬타빈주	2004-08-25	26품목
아자시티딘	2006-01-27	비다자주100밀리그램	2018-11-30	6품목
플루다라빈포스페이트	2008-02-04	플루다라주	—	2품목
데시타빈	2009-08-26	다코젠주	2017-12-13	3품목
클로파라빈	2011-04-26	에볼트라주	—	1품목
페메트렉시드	2012-04-18	알지크주사100밀리그램	2012-06-18	22품목

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백금 화합물

L01XA세계 1965 · 국내 첫 허가 1984 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 681건 모집 중 3상 388건

1965년 Rosenberg 등은 Nature(205권 698~699쪽)에 백금 전극의 전기분해 산물이 대장균의 세포 분열을 억제한다는 연구를 실었다.⁹ 1969년 같은 연구진은 Nature(222권 385~386쪽)에 「백금 화합물: 새로운 강력한 항종양제 계열」을 발표했고, 색인어에는 생쥐·L1210 백혈병·육종 180 이 올라 있다.¹⁰ 두 논문 모두 PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.¹⁰

연표

1965Rosenberg 등이 백금 전극 전기분해 산물이 대장균 분열을 억제함을 Nature 에 보고.⁹
1969Rosenberg 등이 백금 화합물을 새로운 항종양제 계열로 발표.¹⁰
1977파종성 고환암 50명, 시스플라틴·빈블라스틴·블레오마이신으로 완전 관해 74%·부분 관해 26%.¹¹
2004MOSAIC — 대장암 2,246명, 3년 무병 생존 78.2% 대 72.9%(옥살리플라틴 추가 여부).¹²

국내 성분 연대기 · 4성분 · 32품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
시스플라틴	1984-08-03	씨스푸란주10밀리그램	—	6품목
카르보플라틴	1991-07-31	네오플라틴주	—	4품목
카보플라틴	2002-07-15	화이자카보플라틴주10mg/ml	—	1품목
옥살리플라틴	2005-08-31	오엑스피주	2005-08-31	21품목

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항암 항생제(안트라사이클린 등)

L01DA · L01DB · L01DC세계 1969 · 국내 첫 허가 1986 · 성분 9종

개발 동향최근 1년 리뷰 333건 모집 중 3상 122건

1969년 Arcamone 등은 Streptomyces peucetius var. caesius 에서 얻은 새 항종양 항생물질 14-하이드록시다우노마이신을 Biotechnology and Bioengineering(11권 1101~1110쪽)에 보고했다.¹³ 같은 해 8월 Bonadonna 등은 BMJ 에 이 약의 임상 평가를 실었다.¹⁴ 다우노루비신과 구조식이 매우 비슷한 안트라사이클린 계열이며 종양 성장 억제가 강하고 소아 악성 종양에서 특히 효과적이라고 보았고, 구내염·탈모는 다우노루비신보다 흔했지만 더 낮은 용량을 쓸 수 있다고 적었다.¹⁴

연표

1969Arcamone 등이 Streptomyces peucetius var. caesius 에서 새 항종양 항생물질 14-하이드록시다우노마이신을 보고.¹³
1969Bonadonna 등이 이 안트라사이클린의 임상 평가를 BMJ 에 발표.¹⁴
1988진행성 유방암 92명, 울혈성 심부전 11명 대 2명(ICRF-187 병용 여부).¹⁷
20033개 3상 시험 630명 재분석 — 누적 550 mg/m² 에서 독소루비신 관련 심부전 약 26% 추정.¹⁶
2004Minotti 등이 안트라사이클린의 항종양 활성과 심독성을 분자·약리 수준에서 정리.¹⁵

안트라사이클린은 쓰임과 독성이 한 몸이었다. 2004년 Minotti 등은 독소루비신·다우노루비신이 많은 종양 치료에서 부정할 수 없는 핵심 역할을 하는 한편, 오래 투여하면 보통 약에 잘 듣지 않는 심근병증과 울혈성 심부전을 일으킨다고 정리했다.¹⁵ 에피루비신·이다루비신 같은 2세대 유사체는 치료 지수가 나아졌지만 심근병증 위험은 줄지 않았다고 했다.¹⁵

심독성의 크기는 시험마다 다르게 잡혔다. 2003년 Swain 등은 독소루비신 대조군으로 들어간 3개 3상 시험 환자 630명을 다시 분석해 32명이 울혈성 심부전으로 진단됐고, 누적 550 mg/m² 에서 약 26%가 독소루비신 관련 심부전을 겪을 것으로 추정했다(이전 대규모 추정은 7%).¹⁶ 65세를 넘은 환자는 누적 400 mg/m² 이후 발생이 더 많았고, 저자들은 좌심실 박출률이 심부전의 정확한 예측 지표가 아니라고 결론 지었다.¹⁶

1988년 Speyer 등은 진행성 유방암 여성 92명을 플루오로우라실·독소루비신·시클로포스파마이드 병용(FDC) 또는 여기에 ICRF-187 을 먼저 투여한 군에 나눴다.¹⁷ 임상적 울혈성 심부전은 11명 대 2명이었고, 항종양 반응률은 두 군이 비슷했으며(완전 반응 3명 대 4명, 부분 반응 17명 대 17명), 독소루비신 누적 용량이 600 mg/m² 를 넘긴 환자는 ICRF-187 병용군 11명, FDC 군 1명이었다.¹⁷

독소루비신 — 1969년 14-하이드록시다우노마이신으로 보고된 안트라사이클린 계열의 대표 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 31703 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1969Arcamone F 외. Adriamycin, 14-hydroxydaunomycin, a new antitumor antibiotic from S. peucetius var. caesius.
Biotechnol Bioeng · PMID 5365804
2003Swain SM 외. Congestive heart failure in patients treated with doxorubicin: a retrospective analysis of three trials.
Cancer · PMID 12767102
1988Speyer JL 외. Protective effect of the bispiperazinedione ICRF-187 against doxorubicin-induced cardiac toxicity in women with advanced breast cancer.
N Engl J Med · PMID 3137469

국내 성분 연대기 · 9성분 · 29품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
독소루비신	1986-03-04	일동아드리아마이신알.디.에프.주사10밀리그램	—	13품목
닥티노마이신	1992-12-28	한국유나이티드닥티노마이신주	—	2품목
미토마이신씨	1992-12-28	한국유나이티드미토마이신씨주	—	2품목
미톡산트론	1993-03-12	미트론주	—	1품목
다우노루비신	1998-02-10	다우노신주	—	3품목
블레오마이신	1998-05-12	브로이신에스주	—	1품목
에피루비신	1999-03-30	에피진주10밀리그램	—	3품목
이다루비신	2004-02-25	자베루신주사	2025-07-29	2품목
피라루비신	2014-06-09	주사용테라루비신10밀리그램	—	2품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

식물 유래(빈카·포도필로톡신)

L01CA · L01CB세계 1963 · 국내 첫 허가 1986 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 93건 모집 중 3상 88건

카타란투스 로세우스(Catharanthus roseus, 마다가스카르 페리윙클) 잎 추출물은 민간요법에서 당뇨병에 쓴다고 알려져 있었다.¹⁸ Noble 의 1990년 개관은 이 효능을 확인하려던 시도가 오히려 복잡한 인돌 알칼로이드 두 가지, 빈블라스틴과 빈크리스틴의 발견·분리로 이어졌다고 설명한다.¹⁸ 두 약은 구조가 거의 같지만 영향을 주는 종양과 독성이 뚜렷이 다르다고 했다.¹⁸ 1963년 Johnson 등은 Cancer Research(23권 1390~1427쪽)에 「빈카 알칼로이드: 새로운 종양 용해제 계열」 총설을 냈다.¹⁹

연표

1963Johnson 등이 빈카 알칼로이드를 새로운 종양 용해제 계열로 소개하는 총설을 Cancer Research 에 발표.¹⁹

국내 성분 연대기 · 4성분 · 13품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
빈크리스틴	1986-09-08	빈크란주	—	4품목
에토포시드	1990-07-19	이피에스주	—	6품목
빈블라스틴	1993-01-26	벨바스틴주	—	1품목
비노렐빈	1995-07-25	나벨빈주	2026-07-31	2품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

탁산

L01CD세계 1971 · 국내 첫 허가 1996 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 454건 모집 중 3상 287건

1971년 Wani 등은 JACS(93권 2325~2327쪽)에 주목속 식물 Taxus brevifolia 에서 새 항백혈병·항종양 물질을 분리하고 구조를 밝혔다고 보고했다.²³ 1979년 Schiff·Fant·Horwitz 는 Nature(277권 665~667쪽)에 이 물질이 시험관에서 미세소관 조립을 촉진한다는 논문을 냈다.²⁴ 두 논문 모두 PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.²⁴

연표

1971Wani 등이 Taxus brevifolia 에서 새 항백혈병·항종양 물질을 분리하고 구조를 규명.²³
1979Schiff 등이 이 물질이 시험관에서 미세소관 조립을 촉진함을 보고.²⁴
1996난소암 410명, 시스플라틴+파클리탁셀 중앙 생존 38개월 대 시스플라틴+시클로포스파마이드 24개월.²⁵
2004전립선암 770명, 도세탁셀 병용 중앙 생존 17.5개월 대 15.6개월.²⁶

국내 성분 연대기 · 4성분 · 28품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
파클리탁셀	1996-07-24	탁솔주	2003-02-14	14품목
도세탁셀	2009-10-29	탁소젠주사	2009-10-30	12품목
카바지탁셀아세톤용매화물	2011-03-31	제브타나주	—	1품목
도세탁셀무	2013-02-07	제넥셀1-바이알주	—	1품목

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기타 식물 유래

L01CX세계 2009 · 국내 첫 허가 1997 · 성분 10종

개발 동향최근 1년 리뷰 28건 모집 중 3상 24건

2009년 Demetri 등은 이전 안트라사이클린·이포스파미드 치료가 실패한 지방육종·평활근육종 환자 270명을 트라벡테딘의 두 가지 투여 일정에 무작위 배정했다(24시간 정맥주입 3주마다 136명 대 3시간 정맥주입 매주 134명).²⁷ 중앙 진행까지 시간은 3.7개월 대 2.3개월(위험비 0.734; P=.0302), 중앙 전체 생존기간은 13.9개월 대 11.8개월(위험비 0.843; P=.1920)로 생존기간 차이는 유의하지 않았다.²⁷ 열성 호중구감소증은 0.8%로 드물었고 누적 독성은 관찰되지 않았다.²⁷

연표

2009트라벡테딘 두 일정 비교, 지방육종·평활근육종 270명, 중앙 진행까지 시간 3.7개월 대 2.3개월.²⁷
2011EMBRACE — 전이성 유방암 762명, 에리불린 중앙 생존 13.1개월 대 10.6개월.²⁸

국내 성분 연대기 · 10성분 · 41품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
비스쿰알붐(숙주목:말리)압축추출액(1→50)	1997-04-08	압노바비스쿰엠20mg주사액[비스쿰알붐	—	16품목
신선한비스쿰알붐(아종:말리)100밀리그람에서추출한수용성엑스	2002-10-05	헬릭소엠100밀리그람주	—	2품목
신선한비스쿰알붐(아종:말리)10밀리그람에서추출한수용성엑스	2002-10-05	헬릭소엠10밀리그람주	—	2품목
신선한비스쿰알붐(아종:말리)1밀리그람에서추출한수용성엑스	2002-10-05	헬릭소엠1밀리그람주	—	2품목
신선한비스쿰알붐(아종:말리)20밀리그람에서추출한수용성엑스	2002-10-05	헬릭소엠20밀리그람주	—	2품목
신선한비스쿰알붐(아종:말리)30밀리그람에서추출한수용성엑스	2002-10-05	헬릭소엠30밀리그람주	—	2품목
신선한비스쿰알붐(아종:말리)50밀리그람에서추출한수용성엑스	2002-10-05	헬릭소엠50밀리그람주	—	2품목
신선한비스쿰알붐(아종:말리)5밀리그람에서추출한수용성엑스	2002-10-05	헬릭소엠5밀리그람주	—	2품목
트라벡테딘	2008-04-22	욘델리스주사1.0밀리그램	—	1품목
비스쿰알붐(아종:쿠에르쿠스)수용성추출물(1→5)	2016-02-03	이스카도큐20밀리그램주사액[비스쿰알붐	—	10품목

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토포이소머라제 1 억제제

L01CE세계 1985 · 국내 첫 허가 2001 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 100건 모집 중 3상 97건

1985년 Hsiang 등은 J Biol Chem(260권 14873~14878쪽)에 캄프토테신이 정제한 포유류 DNA 토포이소머라제 1 이 있는 반응에서 광범위한 단일 가닥 DNA 절단을 일으킨다고 보고했다.²⁹ 토포이소머라제 1 은 끊어진 DNA 의 3' 말단에 공유 결합해 있었고, 저자들은 캄프토테신이 이 효소의 절단-재결합 반응 중 다시 잇는 단계를 막아 절단 가능 복합체가 쌓인다고 제안했다.²⁹

연표

1985Hsiang 등이 캄프토테신이 토포이소머라제 1 을 통해 단백질 결합 DNA 절단을 일으킴을 보고.²⁹
2000Saltz 등 — 전이성 대장암 683명, 이리노테칸 병용 중앙 무진행 생존 7.0개월 대 4.3개월.³⁰
2000Douillard 등 — 전이성 대장암 387명, 반응률 49% 대 31%(평가 가능 환자).³¹

국내 성분 연대기 · 2성분 · 11품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
토포테칸	2001-09-06	하이캄틴주4밀리그램	2011-11-24	2품목
이리노테칸	2001-12-14	캄토프주	2006-01-23	9품목

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국내 임상승인 · 최근 2년

146건 · 3상 85건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2026-11-10	3상	Medpace Inc.	절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평세포암종 시험대상자에서 표준치료(수술 전후 펨브롤리주맙, 수술, 방사선요법 ± 시스플라틴)에 신보조 및 보조요법으로서 추가한 페토셈타맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 공개 임상시험
2026-11-06	3상	한국애브비(주)	국소 진행성/전이성 비소세포폐암의 1차 치료를 위해 ABBV-1480 + 화학요법 병용을 펨브롤리주맙 + 화학요법 병용과 비교하는 무작위배정, 다지역, 공개, 제3상 임상시험
2026-10-26	3상	피피디디벨럽먼트피티이엘티디	전이성 비편평 RAS G12D 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 일차 요법으로 졸돈라십(RMC-9805)을 병용하거나 병용하지 않는 펨브롤리주맙 + 페메트렉시드 + 백금 화학 요법에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험(RASolve 308)
2026-10-22	2/3상	(유)한국비엠에스제약	IZABRIGHT-Lung01: EGFR 돌연변이가 있는 비소세포 폐암을 앓고 있고 EGFR 티로신 키나아제 억제제 요법을 받던 도중 질병진행을 경험한 환자를 대상으로 Izalontamab Brengitecan(BMS-986507)을 백금제제 기반 화학요법과 비교하는 무작위배정, 라벨 공개, 제2/3상 임상시험
2026-10-21	3상	(유)한국비엠에스제약	EGFR돌연변이형 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 1차 요법으로서 오시머티닙 단독요법 또는 백금 기반 항암화학요법과 병용한 오시머티닙 대비 오시머티닙과 병용한 Izalontamab Brengitecan(BMS-986507)의 제 3상, 무작위배정, 공개 임상시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「항암제(세포독성)」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 5건만

출처

Goodman LS 외. Landmark article Sept. 21, 1946: Nitrogen mustard therapy. Use of methyl-bis(beta-chloroethyl)amine hydrochloride and tris(beta-chloroethyl)amine hydrochloride for Hodgkin's disease, lymphosarcoma, leukemia and certain allied and miscellaneous disorders. JAMA 1984. PMID 6368885
Stupp R 외. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med 2005. PMID 15758009
Hegi ME 외. MGMT gene silencing and benefit from temozolomide in glioblastoma. N Engl J Med 2005. PMID 15758010
Judson I 외. Doxorubicin alone versus intensified doxorubicin plus ifosfamide for first-line treatment of advanced or metastatic soft-tissue sarcoma: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2014. PMID 24618336
Farber S 외. Temporary remissions in acute leukemia in children produced by folic acid antagonist, 4-aminopteroyl-glutamic acid. N Engl J Med 1948. PMID 18860765
Heidelberger C 외. Fluorinated pyrimidines, a new class of tumour-inhibitory compounds. Nature 1957. PMID 13418758
Burris HA 외. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol 1997. PMID 9196156
Hoff PM 외. Comparison of oral capecitabine versus intravenous fluorouracil plus leucovorin as first-line treatment in 605 patients with metastatic colorectal cancer: results of a randomized phase III study. J Clin Oncol 2001. PMID 11304782
Rosenberg B 외. Inhibition of cell division in Escherichia coli by electrolysis products from a platinum electrode. Nature 1965. PMID 14287410
Rosenberg B 외. Platinum compounds: a new class of potent antitumour agents. Nature 1969. PMID 5782119
Einhorn LH 외. Cis-diamminedichloroplatinum, vinblastine, and bleomycin combination chemotherapy in disseminated testicular cancer. Ann Intern Med 1977. PMID 71004
André T 외. Oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment for colon cancer. N Engl J Med 2004. PMID 15175436
Arcamone F 외. Adriamycin, 14-hydroxydaunomycin, a new antitumor antibiotic from S. peucetius var. caesius. Biotechnol Bioeng 1969. PMID 5365804
Bonadonna G 외. Clinical evaluation of adriamycin, a new antitumour antibiotic. Br Med J 1969. PMID 5257148
Minotti G 외. Anthracyclines: molecular advances and pharmacologic developments in antitumor activity and cardiotoxicity. Pharmacol Rev 2004. PMID 15169927
Swain SM 외. Congestive heart failure in patients treated with doxorubicin: a retrospective analysis of three trials. Cancer 2003. PMID 12767102
Speyer JL 외. Protective effect of the bispiperazinedione ICRF-187 against doxorubicin-induced cardiac toxicity in women with advanced breast cancer. N Engl J Med 1988. PMID 3137469
Noble RL. The discovery of the vinca alkaloids--chemotherapeutic agents against cancer. Biochem Cell Biol 1990. PMID 2085431
Johnson IS 외. The vinca alkaloids: a new class of oncolytic agents. Cancer Res 1963. PMID 14070392
Taub JW 외. The evolution and history of Vinca alkaloids: From the Big Bang to the treatment of pediatric acute leukemia. Pediatr Blood Cancer 2024. PMID 39120434
Dumontet C 외. Mechanisms of action of and resistance to antitubulin agents: microtubule dynamics, drug transport, and cell death. J Clin Oncol 1999. PMID 10071301
Hande KR. Etoposide: four decades of development of a topoisomerase II inhibitor. Eur J Cancer 1998. PMID 9893622
Wani MC 외. Plant antitumor agents. VI. The isolation and structure of taxol, a novel antileukemic and antitumor agent from Taxus brevifolia. J Am Chem Soc 1971. PMID 5553076
Schiff PB 외. Promotion of microtubule assembly in vitro by taxol. Nature 1979. PMID 423966
McGuire WP 외. Cyclophosphamide and cisplatin compared with paclitaxel and cisplatin in patients with stage III and stage IV ovarian cancer. N Engl J Med 1996. PMID 7494563
Petrylak DP 외. Docetaxel and estramustine compared with mitoxantrone and prednisone for advanced refractory prostate cancer. N Engl J Med 2004. PMID 15470214
Demetri GD 외. Efficacy and safety of trabectedin in patients with advanced or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma after failure of prior anthracyclines and ifosfamide: results of a randomized phase II study of two different schedules. J Clin Oncol 2009. PMID 19652065
Cortes J 외. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011. PMID 21376385
Hsiang YH 외. Camptothecin induces protein-linked DNA breaks via mammalian DNA topoisomerase I. J Biol Chem 1985. PMID 2997227
Saltz LB 외. Irinotecan plus fluorouracil and leucovorin for metastatic colorectal cancer. Irinotecan Study Group. N Engl J Med 2000. PMID 11006366
Douillard JY 외. Irinotecan combined with fluorouracil compared with fluorouracil alone as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: a multicentre randomised trial. Lancet 2000. PMID 10744089

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.