의약품 이야기 · Drug Story

면역항암 이야기

인체 지도ATC L01F 단클론항체·항체-약물 접합체(구 코드 L01XC 포함)치료제 표 개발 연대기 같은 부위항암제호르몬항암제표적항암장기이식

1975년 항체를 내는 융합세포 배양 보고에서 출발해 항체-약물 접합체(ADC), 이중특이 항체, 항 CD20·HER2·EGFR·VEGF·CD38 항체, CTLA-4·PD-1/PD-L1 면역관문억제제, GD2·CCR4·Claudin 18.2 같은 기타 표적 항체까지 사전에 실린 차례대로 읽는 항체 항암제 개발사. 세포독성·호르몬 항암제와 저분자 표적약은 다루지 않습니다. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 10종 · 성분 40종 · 이정표 논문 30건 · 출처 34건 · 글 2026-11-13

① 발전 과정1975 → 2023국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

  1. 1항 CD20 항체국내 2003
  2. 2항 HER2 항체국내 2005
  3. 3항 VEGF/VEGFR 항체국내 2007
  4. 4항 EGFR 항체국내 2009
  5. 5항체-약물 접합체국내 2013
  6. 6항 CTLA-4 항체국내 2014
  7. 7이중특이 항체국내 2015
  8. 8PD-1/PD-L1 억제제국내 2015
  9. 9항 CD38 항체국내 2017
  10. 10기타 표적 항체·항체 복합제국내 2022
  1. 1970년대
  2. 1975항 CD20 항체Köhler·Milstein 이 미리 정한 특이성의 항체를 분비하는 융합세포 연속 배양을 Nature 에 발표.
  3. 1990년대
  4. 1992PD-1/PD-L1 억제제Ishida 등이 예정 세포사와 함께 발현되는 면역글로불린 상과 유전자 PD-1 을 분리.
  5. 1996항 CTLA-4 항체Leach 등이 생쥐에서 CTLA-4 항체로 이미 자리 잡은 종양까지 거부됨을 보고.
  6. 1998항 CD20 항체재발한 저등급·여포성 림프종 166명, 키메라 항 CD20 항체 4회 투여로 48% 반응.
  7. 2000년대
  8. 2000PD-1/PD-L1 억제제Freeman 등이 PD-1 리간드 PD-L1 이 B7 계열이며 림프구 활성화를 억제함을 보고.
  9. 2001항 HER2 항체HER2 과발현 전이성 유방암 469명, 화학요법+트라스투주맙 중앙 생존 25.1개월 대 20.3개월.
  10. 2002항 CD20 항체고령 미만성 거대 B세포 림프종 399명, CHOP+리툭시맙 완전 반응 76% 대 CHOP 63%.
  11. 2003국내 첫 허가항 CD20 항체리툭시맙

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

항 CD20 항체(리툭시맙·오비누투주맙)

L01FA · L01XC세계 1975 · 국내 첫 허가 2003 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 141건 모집 중 3상 40건

1975년 Köhler 와 Milstein 은 Nature(256권 495~497쪽)에 「미리 정한 특이성의 항체를 분비하는 융합세포의 연속 배양」을 발표했다.1 PubMed 에 초록이 없어 제목·서지로 확인되는 사실만 옮겼다.1

연표

  1. 1975Köhler·Milstein 이 미리 정한 특이성의 항체를 분비하는 융합세포 연속 배양을 Nature 에 발표.1
  2. 1998재발한 저등급·여포성 림프종 166명, 키메라 항 CD20 항체 4회 투여로 48% 반응.2
  3. 2002고령 미만성 거대 B세포 림프종 399명, CHOP+리툭시맙 완전 반응 76% 대 CHOP 63%.3
  4. 2017GALLIUM — 여포성 림프종 1,202명, 3년 무진행 생존 80.0% 대 73.3%(오비누투주맙 대 리툭시맙 기반).4
국내 성분 연대기 · 2성분 · 5품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
리툭시맙2003-11-21맙테라주—4품목
오비누투주맙2014-09-22가싸이바주—1품목
식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

항 HER2 항체(트라스투주맙·퍼투주맙)

L01FD · L01XC세계 2001 · 국내 첫 허가 2005 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 271건 모집 중 3상 62건

2001년 Slamon 등은 HER2 유전자가 증폭돼 HER2 가 과발현되는 경우가 유방암의 25~30% 이고 종양의 공격성을 높인다는 점에서 출발했다.5 HER2 과발현 전이성 유방암 여성 469명을 표준 항암화학요법 단독(234명) 또는 여기에 트라스투주맙을 더한 군(235명)에 나눴고, 중앙 진행까지 시간은 7.4개월 대 4.6개월, 객관적 반응률은 50% 대 32%, 중앙 생존기간은 25.1개월 대 20.3개월(P=0.01)이었다.5 뉴욕심장협회 3~4등급 심기능 이상은 안트라사이클린·시클로포스파마이드+트라스투주맙 군 27%, 안트라사이클린·시클로포스파마이드 단독 8%, 파클리탁셀+트라스투주맙 13%, 파클리탁셀 단독 1%였다.5

연표

  1. 2001HER2 과발현 전이성 유방암 469명, 화학요법+트라스투주맙 중앙 생존 25.1개월 대 20.3개월.5
  2. 2010ToGA — HER2 양성 진행성 위암 594명, 트라스투주맙 병용 중앙 전체 생존 13.8개월 대 11.1개월.6
  3. 2012CLEOPATRA — HER2 양성 전이성 유방암 808명, 퍼투주맙 추가 중앙 무진행 생존 18.5개월 대 12.4개월.7
국내 성분 연대기 · 2성분 · 7품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
트라스투주맙2005-07-19허셉틴주150밀리그램—6품목
퍼투주맙2013-05-29퍼제타주—1품목
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항 VEGF/VEGFR 항체(베바시주맙·라무시루맙)

L01FG · L01XC세계 2004 · 국내 첫 허가 2007 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 162건 모집 중 3상 94건

2004년 Hurwitz 등은 치료받은 적 없는 전이성 대장암 환자 813명을 이리노테칸·볼루스 플루오로우라실·류코보린(IFL)+혈관내피성장인자(VEGF) 항체 베바시주맙(402명) 또는 IFL+위약(411명)에 나눴다.8 중앙 생존기간은 20.3개월 대 15.6개월(위험비 0.66; P<0.001), 중앙 무진행 생존기간은 10.6개월 대 6.2개월, 반응률은 44.8% 대 34.8%였다.8 3등급 고혈압은 11.0% 대 2.3%로 베바시주맙 군에서 더 흔했다.8

연표

  1. 2004전이성 대장암 813명, IFL+베바시주맙 중앙 생존 20.3개월 대 15.6개월.8
  2. 2014REGARD — 진행성 위암 355명, 라무시루맙 중앙 전체 생존 5.2개월 대 위약 3.8개월.10
국내 성분 연대기 · 2성분 · 5품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
베바시주맙2007-09-12아바스틴주—4품목
라무시루맙2015-04-15사이람자주10밀리그램/밀리리터—1품목
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항 EGFR 항체(세툭시맙)

L01FE세계 2004 · 국내 첫 허가 2009 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 69건 모집 중 3상 26건

2004년 Cunningham 등은 EGFR 을 특이적으로 막는 단클론항체 세툭시맙을, 이리노테칸 기반 요법 중이나 그 뒤 3개월 안에 진행한 전이성 대장암 환자 329명에서 이리노테칸 병용(218명) 또는 단독(111명)으로 나눠 투여했다.11 반응률은 22.9% 대 10.8%(P=0.007), 중앙 진행까지 시간은 4.1개월 대 1.5개월이었고, 중앙 생존기간은 8.6개월 대 6.9개월(P=0.48)로 차이가 유의하지 않았다.11

연표

  1. 2004이리노테칸 불응 전이성 대장암 329명, 세툭시맙+이리노테칸 반응률 22.9% 대 단독 10.8%.11
  2. 2006국소 진행성 두경부암 424명, 방사선+세툭시맙 중앙 전체 생존 49.0개월 대 29.3개월.12
  3. 2008대장암 종양 394예 분석 — K-ras 야생형에서 세툭시맙 중앙 생존 9.5개월 대 4.8개월.13
국내 성분 연대기 · 1성분 · 1품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
세툭시맙2009-03-13얼비툭스주 5mg/mL—1품목
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항체-약물 접합체(ADC)

L01FD · L01FX · L01XC세계 2010 · 국내 첫 허가 2013 · 성분 9종

개발 동향최근 1년 리뷰 1,129건 모집 중 3상 42건

2010년 Younes 등은 CD30 을 겨누는 단클론항체에 미세소관 억제제 모노메틸 아우리스타틴 E(MMAE)를 효소로 끊기는 링커로 붙인 항체-약물 접합체 브렌툭시맙 베도틴을 1상 시험으로 보고했다.14 재발·불응성 CD30 양성 혈액암 환자 45명(주로 호지킨 림프종·역형성 대세포 림프종)에게 3주마다 투여했고, 최대 내약 용량은 1.8 mg/kg 이었으며 이 용량을 받은 12명 중 6명(50%)에서 객관적 반응이 나왔다.14 평가 가능한 42명 중 36명(86%)에서 종양이 줄었고, 흔한 이상반응은 피로·발열·설사·구역·호중구감소·말초 신경병증이었다.14

연표

  1. 2010브렌툭시맙 베도틴 1상 — CD30 양성 림프종 45명, 1.8 mg/kg 군 12명 중 6명 객관적 반응.14
  2. 2012EMILIA — HER2 양성 진행성 유방암 991명, 트라스투주맙 엠탄신 중앙 무진행 생존 9.6개월 대 6.4개월.15
  3. 2022DESTINY-Breast04 — HER2 저발현 전이성 유방암 557명, 트라스투주맙 데룩스테칸 중앙 무진행 생존 9.9개월 대 5.1개월.17
국내 성분 연대기 · 9성분 · 12품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
브렌툭시맙베도틴2013-05-16애드세트리스주—1품목
트라스투주맙엠탄신2014-01-24캐싸일라주100밀리그램—2품목
이노투주맙오조가마이신2019-01-03베스폰사주—1품목
겜투주맙오조가마이신2021-11-18마일로탁주4.5밀리그램—1품목
트라스투주맙데룩스테칸2022-09-19엔허투주100mg—1품목
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항 CTLA-4 항체(이필리무맙·트레멜리무맙)

L01FX · L01XC세계 1996 · 국내 첫 허가 2014 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 149건 모집 중 3상 18건

1996년 Leach 등은 B7 공동자극 분자의 두 번째 짝 수용체인 CTLA-4 가 T세포 활성화를 누르는 조절자라는 데서 출발해, 생쥐에게 CTLA-4 항체를 주면 이미 자리 잡은 종양까지 거부된다고 Science 에 보고했다.18 이 거부는 다시 들어온 종양세포에 대한 면역으로 이어졌고, 저자들은 CTLA-4 의 억제를 막으면 종양세포에 대한 면역 반응을 살리고 키울 수 있다고 보았다.18

연표

  1. 1996Leach 등이 생쥐에서 CTLA-4 항체로 이미 자리 잡은 종양까지 거부됨을 보고.18
  2. 2010이전 치료 흑색종 676명, 이필리무맙 단독 중앙 전체 생존 10.1개월 대 gp100 6.4개월.19
  3. 2011치료받은 적 없는 흑색종 502명, 이필리무맙+다카바진 3년 생존 20.8% 대 12.2%.20
국내 성분 연대기 · 2성분 · 3품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
이필리무맙2014-12-05여보이주200밀리그램/40밀리리터—2품목
트레멜리무맙2023-06-23이뮤도주—1품목
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이중특이 항체(T세포 관여 등)

L01FX세계 2008 · 국내 첫 허가 2015 · 성분 9종

개발 동향최근 1년 리뷰 820건 모집 중 3상 33건

2008년 Bargou 등은 모든 세포독성 T세포를 암세포 용해에 끌어들일 수 있는 이중특이 항체 구조체 블리나투모맙의 임상 활성을 Science 에 보고했다.21 비호지킨 림프종 환자에서 하루 0.005 mg/m² 의 낮은 용량으로도 혈중 표적 세포가 사라졌고, 0.015 mg 용량부터 부분·완전 종양 퇴축이 보였으며, 0.06 mg 용량을 받은 7명 모두에서 종양이 줄었다.21

연표

  1. 2008Bargou 등이 T세포 관여 이중특이 항체 블리나투모맙으로 비호지킨 림프종 환자의 종양 퇴축을 보고.21
  2. 2017TOWER — 급성 림프모구백혈병 405명, 블리나투모맙 중앙 전체 생존 7.7개월 대 4.0개월.22
  3. 2022MajesTEC-1 — 재발·불응성 다발골수종 165명, 테클리스타맙 전체 반응률 63.0%.23
국내 성분 연대기 · 9성분 · 13품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
블리나투모맙2015-11-03블린사이토주 35마이크로그램—1품목
아미반타맙2022-02-15리브리반트주—1품목
테클리스타맙2023-07-26텍베일리주153mg—2품목
모수네투주맙2023-11-03룬수미오주—1품목
글로피타맙2023-12-07컬럼비주—1품목
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PD-1/PD-L1 억제제(면역관문억제제)

L01FF · L01XC세계 1992 · 국내 첫 허가 2015 · 성분 7종

개발 동향최근 1년 리뷰 919건 모집 중 3상 214건

1992년 Ishida 등은 고전적 예정 세포사를 겪는 생쥐 T세포 교잡종과 조혈 전구세포주에서 차감 교잡법으로 면역글로불린 유전자 상과의 새 구성원 PD-1 유전자를 분리했다.24 생쥐에서 PD-1 mRNA 발현은 흉선에 한정됐고, 항 CD3 항체 주사로 흉선세포 죽음이 늘면 함께 늘었다.24 2000년 Freeman 등은 PD-1 의 리간드(PD-L1)가 B7 유전자 계열이며, PD-1 이 PD-L1 과 맞물리면 T세포 수용체를 거친 림프구 증식과 사이토카인 분비가 억제된다고 보고했다.25 PD-1 결핍 생쥐는 말초 관용이 무너지고 여러 자가면역 양상을 보였다.25

연표

  1. 1992Ishida 등이 예정 세포사와 함께 발현되는 면역글로불린 상과 유전자 PD-1 을 분리.24
  2. 2000Freeman 등이 PD-1 리간드 PD-L1 이 B7 계열이며 림프구 활성화를 억제함을 보고.25
  3. 2012항 PD-1 항체 296명 투여 — 흑색종 누적 반응률 28%, 비소세포폐암 18%.26
  4. 2016KEYNOTE-024 — PD-L1 50% 이상 비소세포폐암 305명, 펨브롤리주맙 중앙 무진행 생존 10.3개월 대 6.0개월.27
국내 성분 연대기 · 7성분 · 11품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
니볼루맙2015-03-20옵디보주100mg—4품목
펨브롤리주맙2015-03-20키트루다주—2품목
아테졸리주맙2017-01-12티쎈트릭주—1품목
더발루맙2018-12-04임핀지주—1품목
아벨루맙2019-03-22바벤시오주—1품목
식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

항 CD38 항체(다라투무맙·이사툭시맙)

L01FC · L01XC세계 2016 · 국내 첫 허가 2017 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 95건 모집 중 3상 29건

2015년 Lokhorst 등은 다발골수종 세포가 고르게 CD38 을 과발현한다는 점에서, CD38 을 겨누는 사람 IgG1κ 단클론항체 다라투무맙을 재발했거나 두 가지 이상 요법에 불응한 골수종 환자의 1~2상 시험에서 단독 투여했다.29 16 mg/kg 군의 전체 반응률은 36%, 중앙 무진행 생존기간은 5.6개월이었고, 2부의 주입 관련 반응은 71% 에서 나타났지만 3등급은 1% 였다.29

연표

  1. 2016CASTOR — 다발골수종 498명, 다라투무맙 병용 12개월 무진행 생존 60.7% 대 26.9%.30
  2. 2019ICARIA-MM — 다발골수종 307명, 이사툭시맙 병용 중앙 무진행 생존 11.5개월 대 6.5개월.31
국내 성분 연대기 · 2성분 · 3품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
다라투무맙2017-11-02다잘렉스주—2품목
이사툭시맙2020-12-01살클리사주—1품목
식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

기타 표적 항체(CD19·GD2·CCR4·Claudin 18.2 등)·항체 복합제

L01FX · L01FY세계 2010 · 국내 첫 허가 2022 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 80건 모집 중 3상 6건

2010년 Yu 등은 유도 치료와 줄기세포 이식에 반응한 고위험 신경모세포종 환자 226명을 표준 이소트레티노인 6주기 또는 여기에 GD2 항체 ch14.18 과 GM-CSF·인터루킨-2 를 5주기 함께 쓰는 면역요법에 1:1 로 나눴다.32 2년 무사건 생존율은 66% 대 46%(P=0.01), 2년 전체 생존율은 86% 대 75%(P=0.02, 중간 분석 보정 전)였다.32 면역요법 군에서는 52% 가 3~5등급 통증을, 23% 가 모세혈관 누출 증후군을, 25% 가 과민 반응을 겪었다.32

연표

  1. 2010고위험 신경모세포종 226명, GD2 항체 면역요법 2년 무사건 생존 66% 대 46%.32
  2. 2018MAVORIC — 피부 T세포 림프종 372명, 모가물리주맙 중앙 무진행 생존 7.7개월 대 3.1개월.33
  3. 2023SPOTLIGHT — CLDN18.2 양성 위암 565명, 졸베툭시맙 병용 중앙 무진행 생존 10.61개월 대 8.67개월.34
국내 성분 연대기 · 4성분 · 5품목
성분국내 첫 허가첫 품목첫 생동 인정품목
모가물리주맙2022-09-22포텔리지오주20밀리그램—1품목
타파시타맙2023-06-09민쥬비주—1품목
디누툭시맙베타2024-06-19콰지바주4.5mg/mL—1품목
졸베툭시맙2024-09-20빌로이주100밀리그램—2품목
식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

국내 임상승인 · 최근 2년

164건 · 3상 74건 · 2024-11-16 이후
승인일단계의뢰자시험 제목
2026-11-121/2상한국다이이찌산쿄 주식회사[마스터] 고형 종양이 있는 시험대상자에서 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제1/2상 다기관, 마스터 임상시험 계획서 임상시험(TROPION-PanTumor04) 마스터 임상시험 계획서 [하위시험-2(비소세포폐암)] 고형 종양이 있는 시험대상자에서 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제1/2상 다기관, 마스터 임상시험 계획서 임상시험(TROPION-PanTumor04) 하위 임상시험 계획서 2 KRAS 돌연변이 비소세포폐암
2026-11-103상Medpace Inc.절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평세포암종 시험대상자에서 표준치료(수술 전후 펨브롤리주맙, 수술, 방사선요법 ± 시스플라틴)에 신보조 및 보조요법으로서 추가한 페토셈타맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 공개 임상시험
2026-11-063상한국애브비(주)국소 진행성/전이성 비소세포폐암의 1차 치료를 위해 ABBV-1480 + 화학요법 병용을 펨브롤리주맙 + 화학요법 병용과 비교하는 무작위배정, 다지역, 공개, 제3상 임상시험
2026-11-063b상아이콘클리니컬리서치코리아 (유)치료받지 않은 제2/3기 dMMR/MSI-H 국소 진행성 직장암 시험대상자에서 선행보조 도스탈리맙 단일요법의 기간을 조사하는 제3b상, 공개 임상시험
2026-11-06연구자 임상시험서울대학교병원진행성 간세포암종(HCC) 환자에서 일차 치료로서 트레멜리무맙(tremelimumab)과 더발루맙(durvalumab)을 레고라페닙(regorafenib)과 병용 투여하였을 때의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 단일기관, 공개, 단일군 제2상 임상시험(STRIDER)

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「항암 — 항체·면역항암」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 5건만

출처

  1. Köhler G 외. Continuous cultures of fused cells secreting antibody of predefined specificity. Nature 1975. PMID 1172191
  2. McLaughlin P 외. Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody therapy for relapsed indolent lymphoma: half of patients respond to a four-dose treatment program. J Clin Oncol 1998. PMID 9704735
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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.