의약품 이야기 · Drug Story

부정맥 치료제 이야기

인체 지도ATC C01B 항부정맥제치료제 표 개발 연대기 같은 부위고혈압심부전협심증항혈소판

리도카인·멕실레틴부터 드로네다론·필시카이니드까지, 계열이 등장한 차례대로 읽는 개발사. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 5종 · 성분 — · 이정표 논문 15건 · 출처 26건 · 글 2026-11-10

① 발전 과정1970 → 2017국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

  1. 1970년대
  2. 1970III군협심증 약 아미오다론의 심근 작용 보고.
  3. 1976III군부정맥 환자 임상 효과 보고 — 상심실성 92.4% 조절.
  4. 1980년대
  5. 1984Ib군IMPACT — 심근경색 뒤 멕실레틴, 사망 차이 유의하지 않음.
  6. 1984Ib군Vaughan Williams, 항부정맥 작용 분류 재점검.
  7. 1988Ib군리도카인 예방 투여 14개 시험 종합 — 심실세동 감소, 사망 이득 없음.
  8. 1989Ic군CAST 예비 보고 — 엔카이니드·플레카이니드 군 사망 증가로 중단.
  9. 1990년대
  10. 1991Ic군CAST 최종 분석 — 부정맥 사망 43명 대 16명.
  11. 1992Ic군CAST-II — 모리시진도 조기 중단.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

Ib군(나트륨 채널 차단 — 멕실레틴)

세계 1984 · 국내 첫 허가 — · 성분 —

개발 동향최근 1년 리뷰 5건 모집 중 3상 3건

1984년 Vaughan Williams 는 항부정맥 작용 분류를 새 약이 쏟아진 10년 뒤에 다시 점검하면서, 그사이 빠른 내향 나트륨 전류를 막는 I군 약이 많이 나왔고 리도카인의 부정맥 억제 효과도 전도를 늦추는 I군 작용 때문임이 확인되었다고 정리했다.1 그는 1972년에는 없던 새 항부정맥제가 하나를 빼고 모두 처음 적은 네 가지 작용 가운데 하나 이상을 지녔다고 덧붙였다.1

연표

  1. 1984IMPACT — 심근경색 뒤 멕실레틴, 사망 차이 유의하지 않음.3
  2. 1984Vaughan Williams, 항부정맥 작용 분류 재점검.1
  3. 1988리도카인 예방 투여 14개 시험 종합 — 심실세동 감소, 사망 이득 없음.2
  4. 1995LQT3 에서 멕실레틴이 QT 단축 — 유전형별 반응 차이.4
  5. 2012비이영양성 근긴장증 무작위 시험.5

Ic군(프로파페논·플레카이니드)

세계 1989 · 국내 첫 허가 — · 성분 —

개발 동향최근 1년 리뷰 24건 모집 중 3상 2건

심근경색에서 살아남은 사람에게 심실 조기수축이 잦으면 뒤에 급사할 위험이 높다는 것은 알려져 있었지만, 약으로 이를 억누르면 위험이 줄어드는지는 몰랐다.6 미국의 심장 부정맥 억제 시험(CAST)은 엔카이니드·플레카이니드·모리시진으로 이 질문을 시험했고, 1989년 예비 보고에서 모집한 2,309명 가운데 약으로 조기수축이 억제된 1,727명(75%)을 약과 위약에 나눈 결과를 내놓았다.6

연표

  1. 1989CAST 예비 보고 — 엔카이니드·플레카이니드 군 사망 증가로 중단.6
  2. 1991CAST 최종 분석 — 부정맥 사망 43명 대 16명.7
  3. 1992CAST-II — 모리시진도 조기 중단.8
  4. 2004심방세동 발작 때 스스로 먹는 방식 — 발작 94% 멎음.9
  5. 2009플레카이니드가 CPVT 를 막는 기전 보고.10

III군(칼륨 채널 차단 — 아미오다론)

세계 1970 · 국내 첫 허가 — · 성분 —

개발 동향최근 1년 리뷰 35건 모집 중 3상 4건

아미오다론은 처음에 관상동맥을 넓히고 심근 산소 소비를 줄이는 협심증 약으로 쓰였다.11 1970년 Singh 과 Vaughan Williams 는 이 약이 기니피그에서 우아바인으로 일으킨 심실세동을 막고 토끼 심근의 활동전위를 크게 늘린다는 것을 보였고, 그 효과가 갑상샘을 떼어 낸 뒤 나타나는 변화와 비슷하다고 적었다.11

연표

  1. 1970협심증 약 아미오다론의 심근 작용 보고.11
  2. 1976부정맥 환자 임상 효과 보고 — 상심실성 92.4% 조절.12
  3. 1997EMIAT·CAMIAT — 전체 사망 차이 없음, 부정맥 사건 감소.13
  4. 2005SCD-HeFT — 심부전에서 아미오다론 사망 차이 없음.15

III군 요오드 없는 유도체(드로네다론)

세계 2007 · 국내 첫 허가 — · 성분 —

개발 동향최근 1년 리뷰 4건 모집 중 3상 1건

드로네다론은 아미오다론과 전기생리 성질이 비슷하지만 요오드가 없어 요오드 관련 이상반응을 일으키지 않도록 만든 약이다.16 그래서 처음에는 심부전 환자에게 기대를 걸었지만, 2008년 ANDROMEDA 는 중증 심부전으로 입원한 627명에서 드로네다론 군 사망이 8.1%, 위약 군이 3.8% 로 많아 시험을 일찍 멈췄다.16

연표

  1. 2007EURIDIS·ADONIS — 심방세동 재발까지 기간 연장.17
  2. 2008ANDROMEDA — 중증 심부전에서 사망 증가로 조기 중단.16
  3. 2009ATHENA — 심혈관 입원·사망 31.9% 대 39.4%.18
  4. 2010DIONYSOS — 아미오다론과 직접 비교.20
  5. 2011PALLAS — 영구 심방세동에서 사건 증가로 조기 중단.19

기타 I·III군 복합 작용(필시카이니드)

세계 1996 · 국내 첫 허가 — · 성분 —

개발 동향최근 1년 리뷰 2건 모집 중 3상 0건

필시카이니드는 주로 일본 연구진이 시험해 온 항부정맥제로, 그 보고들은 이 약을 Ic군 성질을 지닌 새로 합성된 약으로 소개했다.2122 1996년 일본의 PSTAF 시험은 최근 시작된 심방세동 환자 75명에서 필시카이니드 150 mg 을 한 번 먹으면 90분 안에 45% 가 정상 리듬으로 돌아왔고 위약은 8.6% 였다고 보고했다.21

연표

  1. 1996PSTAF — 한 번 먹기로 90분 안 45% 전환.21
  2. 2000만성 심방세동에서 전환·유지 보고.22
  3. 2006PSTAF II — 지속성 심방세동 22.4% 대 2%.24
  4. 2017AF-QOL — 플레카이니드와 교차 비교, 차이 없음.26

국내 임상승인 · 최근 2년

5건 · 3상 3건 · 2024-11-16 이후
승인일단계의뢰자시험 제목
2026-09-223상아이콘클리니컬리서치코리아 (유)심방 세동이 있는 시험대상자에서 응고인자 XI에 대한 단클론항체인 REGN7508의 뇌졸중 및 전신 색전증 예방 효과를 아픽사반과 비교하여 평가하는 제3상, 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림 임상시험(ROXI-EVEREST)
2026-08-243상아이콘클리니컬리서치코리아 (유)경구 항응고제 사용이 부적합한 심방세동이 있는 시험대상자에서 응고인자 XI에 대한 단클론항체인 REGN7508 및 REGN9933의 뇌졸중 및 전신 색전증 예방 효과를 위약과 비교하여 평가하는 제3상, 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림 시험의 마스터 임상시험 계획서(ROXI-INCLINE)
2026-04-28연구자 임상시험연세대학교의과대학세브란스병원비판막성 심방세동과 뇌혈관동맥경화증을 가진 환자에서 아픽사반 단독치료와 아픽사반과 클로피도그렐 병용치료의 효과를 비교하는 국내 다기관 임상연구
2026-02-19연구자 임상시험삼성서울병원전흉강경 심방세동 절제술 중 예방적 노르에피네프린 지속 주입의 저혈압 예방 효과 평가: 무작위 대조 연구
2025-04-283상포트리아코리아 유한회사경구 항응고요법에 부적합한 것으로 간주된 심방 세동 고위험 환자를 대상으로 아벨라시맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험(LILAC)

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「부정맥」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 5건만

출처

  1. Vaughan Williams EM. A classification of antiarrhythmic actions reassessed after a decade of new drugs. J Clin Pharmacol 1984. DOI 10.1002/j.1552-4604.1984.tb01822.x
  2. MacMahon S 외. Effects of prophylactic lidocaine in suspected acute myocardial infarction. An overview of results from the randomized, controlled trials. JAMA 1988. PMID 3047448
  3. IMPACT Research Group. International mexiletine and placebo antiarrhythmic coronary trial: I. Report on arrhythmia and other findings. J Am Coll Cardiol 1984. DOI 10.1016/s0735-1097(84)80133-3
  4. Schwartz PJ 외. Long QT syndrome patients with mutations of the SCN5A and HERG genes have differential responses to Na+ channel blockade and to increases in heart rate. Circulation 1995. DOI 10.1161/01.cir.92.12.3381
  5. Statland JM 외. Mexiletine for symptoms and signs of myotonia in nondystrophic myotonia: a randomized controlled trial. JAMA 2012. DOI 10.1001/jama.2012.12607
  6. Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigators. Preliminary report: effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction. N Engl J Med 1989. DOI 10.1056/NEJM198908103210629
  7. Echt DS 외. Mortality and morbidity in patients receiving encainide, flecainide, or placebo. The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial. N Engl J Med 1991. DOI 10.1056/NEJM199103213241201
  8. Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II Investigators. Effect of the antiarrhythmic agent moricizine on survival after myocardial infarction. N Engl J Med 1992. DOI 10.1056/NEJM199207233270403
  9. Alboni P 외. Outpatient treatment of recent-onset atrial fibrillation with the "pill-in-the-pocket" approach. N Engl J Med 2004. DOI 10.1056/NEJMoa041233
  10. Watanabe H 외. Flecainide prevents catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia in mice and humans. Nat Med 2009. DOI 10.1038/nm.1942
  11. Singh BN, Vaughan Williams EM. The effect of amiodarone, a new anti-anginal drug, on cardiac muscle. Br J Pharmacol 1970. DOI 10.1111/j.1476-5381.1970.tb09891.x
  12. Rosenbaum MB 외. Clinical efficacy of amiodarone as an antiarrhythmic agent. Am J Cardiol 1976. DOI 10.1016/0002-9149(76)90807-9
  13. Julian DG 외. Randomised trial of effect of amiodarone on mortality in patients with left-ventricular dysfunction after recent myocardial infarction: EMIAT. Lancet 1997. DOI 10.1016/s0140-6736(96)09145-3
  14. Cairns JA 외. Randomised trial of outcome after myocardial infarction in patients with frequent or repetitive ventricular premature depolarisations: CAMIAT. Lancet 1997. DOI 10.1016/s0140-6736(96)08171-8
  15. Bardy GH 외. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure (SCD-HeFT). N Engl J Med 2005. DOI 10.1056/NEJMoa043399
  16. Køber L 외. Increased mortality after dronedarone therapy for severe heart failure (ANDROMEDA). N Engl J Med 2008. DOI 10.1056/NEJMoa0800456
  17. Singh BN 외. Dronedarone for maintenance of sinus rhythm in atrial fibrillation or flutter (EURIDIS·ADONIS). N Engl J Med 2007. DOI 10.1056/NEJMoa054686
  18. Hohnloser SH 외. Effect of dronedarone on cardiovascular events in atrial fibrillation (ATHENA). N Engl J Med 2009. DOI 10.1056/NEJMoa0803778
  19. Connolly SJ 외. Dronedarone in high-risk permanent atrial fibrillation (PALLAS). N Engl J Med 2011. DOI 10.1056/NEJMoa1109867
  20. Le Heuzey JY 외. A short-term, randomized, double-blind, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of dronedarone versus amiodarone in patients with persistent atrial fibrillation: the DIONYSOS study. J Cardiovasc Electrophysiol 2010. DOI 10.1111/j.1540-8167.2010.01764.x
  21. Atarashi H 외. Conversion of recent-onset atrial fibrillation by a single oral dose of pilsicainide (PSTAF). Am J Cardiol 1996. DOI 10.1016/s0002-9149(96)00401-8
  22. Okishige K 외. Pilsicainide for conversion and maintenance of sinus rhythm in chronic atrial fibrillation: a placebo-controlled, multicenter study. Am Heart J 2000. DOI 10.1067/mhj.2000.107174
  23. Kumagai K 외. Single oral administration of pilsicainide versus infusion of disopyramide for termination of paroxysmal atrial fibrillation: a multicenter trial. Pacing Clin Electrophysiol 2000. DOI 10.1111/j.1540-8159.2000.tb07043.x
  24. Okishige K 외. Pharmacological conversion of persistent atrial fibrillation into sinus rhythm with oral pilsicainide: pilsicainide suppression trial for persistent atrial fibrillation II. Circ J 2006. DOI 10.1253/circj.70.657
  25. Komatsu T 외. Randomized crossover study of the long-term effects of pilsicainide and cibenzoline in preventing recurrence of symptomatic paroxysmal atrial fibrillation. Circ J 2006. DOI 10.1253/circj.70.667
  26. Shiga T 외. Paroxysmal atrial fibrillation recurrences and quality of life in symptomatic patients: A crossover study of flecainide and pilsicainide. J Arrhythm 2017. DOI 10.1016/j.joa.2017.03.005

인체 지도에서 다른 질환 이야기 고르기

이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.