의약품 이야기 · Drug Story

소염진통제 이야기

인체 지도ATC M01A 경구·M02A 국소 소염진통제치료제 표 개발 연대기 같은 부위해열진통제 마약성진통제 마취제

1963년 인도메타신 보고와 1971년 프로스타글란딘 합성 억제 발견에서 출발해 아세트산 유도체, 프로피온산 유도체, 페나메이트, 옥시캄, 콕시브(COX-2 선택적), 기타 경구 소염진통제, 국소 소염진통제까지 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사. 스테로이드와 아세트아미노펜은 다루지 않습니다. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 7종 · 성분 52종 · 이정표 논문 22건 · 출처 40건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1963 → 2017국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1프로피온산 유도체국내 1975
2아세트산 유도체국내 1979
3페나메이트국내 1979
4기타 경구 소염진통제국내 1981
5옥시캄국내 1984
6국소 소염진통제국내 1986
7콕시브국내 2006

1960년대
1963아세트산 유도체Hart·Boardman 이 인도메타신을 새 비스테로이드 소염제로 BMJ 에 보고.
1969프로피온산 유도체Adams 등이 이부프로펜의 약리학적 성질을 소염·진통·해열제로 보고.
1970년대
1971프로피온산 유도체Roszkowski 등이 나프록센의 소염·진통 성질을 보고.
1971아세트산 유도체Vane 이 아스피린류 약의 작용 기전으로 프로스타글란딘 합성 억제를 Nature New Biology 에 발표.
1971아세트산 유도체Ferreira·Moncada·Vane 이 인도메타신과 아스피린이 비장의 프로스타글란딘 방출을 없앤다고 보고.
1975국내 첫 허가프로피온산 유도체나프록센
1976옥시캄Wiseman 등이 피록시캄(CP-16 171)을 새 소염제로 소개.
1977기타 경구 소염진통제Inman — 재생불량성 빈혈 사망 28명이 페닐부타존, 11명이 옥시펜부타존과 연관.

1979국내 첫 허가아세트산 유도체설린닥
1979국내 첫 허가페나메이트플루페남산
1980년대
1981페나메이트Fraser 등 — 월경과다 환자 69명, 메페남산 주기에 월경 출혈량 평균 28.1% 감소.
1981국내 첫 허가기타 경구 소염진통제클로닉신리시네이트
1984국내 첫 허가옥시캄피록시캄
1986국내 첫 허가국소 소염진통제인도메타신
1988아세트산 유도체Todd·Sorkin 이 디클로페낙의 약동학·약력학·치료 효능을 재평가.
1990년대
1991콕시브Xie 등이 프로스타글란딘 합성효소와 닮은 새 형태의 효소 유전자를 보고.
1993기타 경구 소염진통제Friedel 등이 나부메톤의 약리와 류마티스 질환 치료 효능을 재평가.
1994콕시브Masferrer 등 — 선택적 COX-2 억제제가 위 프로스타글란딘을 건드리지 않고 염증성 프로스타글란딘을 막음(쥐).
1995아세트산 유도체Davis 등이 디클로페낙·미소프로스톨 고정 복합제를 검토.
1995옥시캄Engelhardt 등이 멜록시캄의 소염·진통·해열 성질을 동물 모형에서 비교.
1996프로피온산 유도체Henry 등의 협동 메타분석 — 개별 NSAID 의 위장관 합병증 위험이 약마다 다름.
1998옥시캄MELISSA — 골관절염 9,323명, 위장관 이상반응 13%(멜록시캄) 대 19%(디클로페낙).
1998국소 소염진통제Moore 등 — 국소 NSAID 86편(10,160명), 급성 통증 NNT 3.9.
2000년대
2000콕시브CLASS — 8,059명, 상부 위장관 궤양·합병증 연간 2.08% 대 3.54%(셀레콕시브 대 NSAID).
2000콕시브VIGOR — 8,076명, 위장관 사건 100환자-년당 2.1 대 4.5건, 심근경색 0.4% 대 0.1%(로페콕시브 대 나프록센).
2001프로피온산 유도체Catella-Lawson 등이 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 억제를 막는다고 보고.
2003기타 경구 소염진통제Traversa 등 — 이탈리아 움브리아 지역 NSAID 사용자 40만 명의 간독성 코호트.
2004국소 소염진통제Lin 등 — 골관절염 국소 NSAID 는 첫 2주에만 위약보다 통증이 적음.
2005콕시브APPROVe — 로페콕시브 군 혈전 사건 100환자-년당 1.50건 대 위약 0.78건.
2005콕시브셀레콕시브 선종 예방시험 — 심혈관 복합 지표 위약 1.0%, 400 mg 하루 2회 군 3.4%.
2006국내 첫 허가콕시브세레콕시브
2010년대
2013콕시브CNT 협력체 메타분석 — 콕시브·디클로페낙 주요 혈관 사건 비율비 1.37·1.41.
2015페나메이트Marjoribanks 등 코크란 검토 — 월경통에서 NSAID 80편(5,820명), 위약 대비 통증 완화 오즈비 4.37.
2015국소 소염진통제Derry 등 — 급성 근골격계 통증 61편, 디클로페낙 겔 NNT 1.8.
2016국소 소염진통제Derry 등 — 만성 근골격계 통증 39편(10,631명), 디클로페낙 NNT 9.8.
2016콕시브PRECISION — 24,081명, 셀레콕시브가 나프록센·이부프로펜에 비열등(위험비 0.93·0.85).
2017페나메이트Kaosombatwattana 등이 메페남산 장기 복용자의 장병증 사례 25건을 정리.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

프로피온산 유도체(이부프로펜 등)

M01AE세계 1969 · 국내 첫 허가 1975 · 성분 13종

개발 동향최근 1년 리뷰 63건 모집 중 3상 6건

1969년 3월 Adams·McCullough·Nicholson 은 Archives Internationales de Pharmacodynamie et de Thérapie(178권 115~129쪽)에 「소염·진통·해열제 이부프로펜의 약리학적 성질」을 발표했다.¹ 초록이 없어 제목·서지·색인어(동물, 관절염, 아스피린·코데인·페닐부타존 등)로 확인되는 사실만 옮겼다.¹

연표

1969Adams 등이 이부프로펜의 약리학적 성질을 소염·진통·해열제로 보고.¹
1971Roszkowski 등이 나프록센의 소염·진통 성질을 보고.²
1996Henry 등의 협동 메타분석 — 개별 NSAID 의 위장관 합병증 위험이 약마다 다름.³
2001Catella-Lawson 등이 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 억제를 막는다고 보고.⁴

1971년 10월 Roszkowski 등은 J Pharmacol Exp Ther(179권 114~123쪽)에 「d-2-(6'-메톡시-2'-나프틸)-프로피온산(나프록센)의 소염·진통 성질」을 보고했다.² 초록이 없고, 색인어에는 인도메타신·페닐부타존·메페남산·아스피린이 비교 약으로 올라 있다.²

1996년 Henry 등은 입원으로 이어진 출혈·천공과 약물 사용의 관계를 본 역학 연구 12편을 모아 약마다 위장관 합병증 위험을 견줬다.³ 비교 자료가 있는 11편 가운데 10편에서 이부프로펜이 가장 낮거나 같은 정도로 낮은 위험이었고, 이부프로펜을 기준으로 한 합산 상대위험은 모두 1.0보다 컸다(점추정 1.6~9.2).³ 이부프로펜 다음이 디클로페낙이었고 아자프로파존·톨메틴·케토프로펜·피록시캄이 가장 높았으며, 인도메타신·나프록센·설린닥·아스피린은 중간이었다.³ 저자들은 이부프로펜의 낮은 위험이 주로 실제로 쓰는 낮은 용량 때문으로 보인다고 했고, 고용량에서는 나프록센·인도메타신과 비슷했다.³

2001년 Catella-Lawson 등은 저용량 아스피린과 다른 약의 조합을 6일간 투여해 서로 영향을 주는지 봤다.⁴ 이부프로펜(하루 400 mg 한 번)을 아스피린 앞에 주면 혈청 트롬복산 B2 생성과 혈소판 응집에 대한 아스피린의 억제가 차단됐고, 하루 여러 번 줘도 마찬가지였다.⁴ 로페콕시브·아세트아미노펜·디클로페낙을 함께 줘도 아스피린의 약력학은 달라지지 않았다.⁴

2009년 Rainsford 는 이부프로펜의 임상 사용·안전성·약리를 모은 총설(Inflammopharmacology 17권 275~342쪽)에서, 일부 나라에서 처방 없이 파는 저용량(하루 800~1,200 mg)과 장기 류마티스·근골격계 질환에 쓰는 처방 용량(하루 약 1,800~2,400 mg)을 구분했다.⁵ 저자는 저용량에서 위장관·간·신장 위험이 상대적으로 낮다고 정리하면서, 일부 연구에서 심혈관 사건이 약간 더 높았고 아스피린의 항혈소판 작용을 방해할 가능성이 신중론을 낳았다고 적었다.⁵

이부프로펜 — 1969년 약리 성질이 보고된 프로피온산 계열의 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 3672 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1969Adams SS 외. The pharmacological properties of ibuprofen, an anti-inflammatory, analgesic and antipyretic agent.
Arch Int Pharmacodyn Ther · PMID 5353466
1996Henry D 외. Variability in risk of gastrointestinal complications with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: results of a collaborative meta-analysis.
BMJ · PMID 8664664
2001Catella-Lawson F 외. Cyclooxygenase inhibitors and the antiplatelet effects of aspirin.
N Engl J Med · PMID 11752357

국내 성분 연대기 · 13성분 · 493품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
나프록센	1975-04-29	낙센정	—	74품목
이부프로펜	1977-01-21	부루펜정200밀리그램	2026-06-26	119품목
록소프로펜	1993-10-14	동화록소닌정	2001-11-24	142품목
잘토프로펜	1997-05-20	솔레톤정	2006-11-29	16품목
케토프로펜리신	1999-05-29	넥스팜케토프로펜리신캅셀	—	1품목
덱시부프로펜	2000-04-06	닥스펜정	2024-04-29	101품목
덱시부프로펜디.씨	2001-06-26	덱스핀정	—	18품목
이부프로펜아르기닌	2007-03-26	캐롤에프정	—	2품목
펠루비프로펜	2007-04-20	펠루비정	2021-06-21	15품목
덱스케토프로펜트로메타몰	2007-06-12	케랄주	2026-08-28	2품목
덱시부프로펜디씨	2009-07-10	덱시로그펜정	—	1품목
이부프로펜리신	2017-07-06	일펜정	—	1품목
펠루비프로펜트로메타민	2021-05-20	펠루비에스정	—	1품목

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아세트산 유도체(인도메타신·디클로페낙)

M01AB세계 1963 · 국내 첫 허가 1979 · 성분 7종

개발 동향최근 1년 리뷰 52건 모집 중 3상 8건

1963년 10월 19일 Hart 와 Boardman 은 BMJ(2권 965~970쪽)에 「인도메타신: 새로운 비스테로이드 소염제」를 실었다.⁶ PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어(인돌류, 류마티스관절염, 골관절염, 통풍, 강직성 척추염)로 확인되는 사실만 옮겼다.⁶

연표

1963Hart·Boardman 이 인도메타신을 새 비스테로이드 소염제로 BMJ 에 보고.⁶
1971Vane 이 아스피린류 약의 작용 기전으로 프로스타글란딘 합성 억제를 Nature New Biology 에 발표.⁷
1971Ferreira·Moncada·Vane 이 인도메타신과 아스피린이 비장의 프로스타글란딘 방출을 없앤다고 보고.⁹
1988Todd·Sorkin 이 디클로페낙의 약동학·약력학·치료 효능을 재평가.¹¹
1995Davis 등이 디클로페낙·미소프로스톨 고정 복합제를 검토.¹²

이 약들이 어떻게 듣는지는 1971년 6월 23일 같은 호(Nature New Biology 231권)에 실린 세 편이 함께 열었다. Vane 은 「아스피린류 약의 작용 기전으로서 프로스타글란딘 합성 억제」를 냈고(232~235쪽), 색인어에는 아스피린·인도메타신·살리실산염·프로스타글란딘이 올라 있다.⁷ Smith 와 Willis 는 「아스피린은 사람 혈소판의 프로스타글란딘 생성을 선택적으로 억제한다」를(235~237쪽),⁸ Ferreira·Moncada·Vane 은 「인도메타신과 아스피린은 비장에서 프로스타글란딘 방출을 없앤다」를 발표했다(237~239쪽).⁹ 세 편 모두 초록이 없어 제목·서지로만 확인했다. 1974년 Flower 는 Pharmacological Reviews(26권 33~67쪽)에서 「프로스타글란딘 생합성을 억제하는 약들」을 정리했다.¹⁰

디클로페낙은 1988년 Todd 와 Sorkin 이 Drugs(35권 244~285쪽)에서 약동학·약력학·치료 효능을 다시 평가했다.¹¹ 경구·직장·근육 투여 형태가 있고 반감기가 짧아 약물 축적 가능성이 제한된다고 했으며, 여러 임상시험에서 비교한 다른 NSAID 와 효능이 같다고 정리했다.¹¹ 위장관 궤양이나 다른 심각한 부작용은 드물다고 저자들은 적었다.¹¹

1995년 Davis 등은 디클로페낙 50 mg 과 프로스타글란딘 E1 유사체 미소프로스톨 200 μg 을 하루 2~3회 4~12주 쓰는 고정 복합제를 검토했다.¹² 위장관 이상반응은 단독·복합 모두 흔했고 설사는 복합제 쪽이 디클로페낙 단독보다 잦은 것으로 보였지만, 복합제군은 치료 종료 시 위십이지장 궤양이 비교약군보다 유의하게 적었다.¹²

케토롤락은 1997년 Gillis 와 Brogden 이 Drugs(53권 139~188쪽)에서 재평가했다.¹³ 수술 후 통증에서 모르핀·페티딘과 비슷한 진통 효과를 보였고, 오피오이드와 함께 쓰면 오피오이드 필요량이 25~50% 줄었다고 했다.¹³ 임상적으로 중요한 이상반응은 위장관·신장·혈액 기능에 나타났고, 고용량을 5일 넘게 쓰면 출혈 위험이 뚜렷하게 커졌으며 특히 노인에서 그랬다.¹³

인도메타신 — 1963년 새 비스테로이드 소염제로 보고된 인돌 아세트산 계열의 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 3715 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1963Hart FD 외. Indomethacin: a new non-steroid anti-inflammatory agent.
Br Med J · PMID 14056924
1971Vane JR. Inhibition of prostaglandin synthesis as a mechanism of action for aspirin-like drugs.
Nature New Biol · PMID 5284360
1971Ferreira SH 외. Indomethacin and aspirin abolish prostaglandin release from the spleen.
Nature New Biol · PMID 5284362

국내 성분 연대기 · 7성분 · 275품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
설린닥	1979-08-10	크리돌정100밀리그람	—	1품목
디클로페낙	1980-03-29	디페인정	2005-02-18	85품목
에토돌락	1989-06-09	페노딘캡슐	2008-12-31	17품목
프로글루메타신	1991-03-29	한올아푸록산정300밀리그램	—	1품목
아세클로페낙	1994-10-08	에어탈정	2001-11-24	149품목
케토롤락트로메타민	1995-07-12	케토라신정	2001-11-24	21품목
미결정에토돌락	1996-09-10	하원에토돌락캅셀	—	1품목

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페나메이트

M01AG세계 1981 · 국내 첫 허가 1979 · 성분 3종

개발 동향최근 1년 리뷰 4건 모집 중 3상 0건

1981년 Fraser 등은 월경과다를 호소한 환자 69명이 마친 4주기 이중맹검 무작위 위약 대조 교차시험에서 월경 중 메페남산을 먹게 했다.¹⁴ 위약 주기에 객관적으로 80 mL 넘게 출혈한 사람은 30명뿐이었고, 위약 주기의 출혈량이 35 mL 미만인 사람이 14명(20%)이어서 병력만으로 월경과다를 확정하기 어렵다고 저자들은 지적했다.¹⁴

연표

1981Fraser 등 — 월경과다 환자 69명, 메페남산 주기에 월경 출혈량 평균 28.1% 감소.¹⁴
2015Marjoribanks 등 코크란 검토 — 월경통에서 NSAID 80편(5,820명), 위약 대비 통증 완화 오즈비 4.37.¹⁵
2017Kaosombatwattana 등이 메페남산 장기 복용자의 장병증 사례 25건을 정리.¹⁶

전체적으로 월경 출혈량은 위약 주기보다 메페남산 주기에서 평균 28.1% 줄었고(P<.001), 출혈 기간도 유의하게 짧아졌다(P<.003).¹⁴ 15명(21.7%)은 객관적인 출혈 감소가 없었다.¹⁴

2015년 Marjoribanks 등의 코크란 검토는 일차성 월경통에 쓴 NSAID 20가지를 비교한 무작위 시험 80편(여성 5,820명)을 모았다.¹⁵ NSAID 는 위약보다 통증 완화가 컸지만(오즈비 4.37; 95% 신뢰구간 3.76~5.09) 위장관 이상반응(오즈비 1.58; 1.12~2.23)과 신경계 이상반응(오즈비 2.74; 1.66~4.53)도 더 잦았다.¹⁵ 초록은 페나메이트를 따로 떼어 보고하지 않았고, NSAID 끼리는 어느 한 약이 낫다는 근거가 적었다고 했다.¹⁵

2017년 Kaosombatwattana 등은 메페남산을 오래 먹은 사람의 장병증 보고 20건과 자신들의 병원 5건을 모아 정리했다.¹⁶ 대부분 치료 용량을 3개월 이상 먹은 뒤 만성 설사와 뚜렷한 체중 감소가 나타났고, 약 3분의 1은 빈혈이나 저알부민혈증이 있었으며, 소장 융모 편평화가 병리 소견이었다.¹⁶ 약을 끊자 모든 증상이 극적으로 좋아졌다.¹⁶ 1987년 Shelley 는 리튬으로 안정되어 있던 고령의 양극성 장애 환자가 메페남산을 시작한 직후 급성 리튬 중독 증상을 보인 사례를 Br J Psychiatry(151권 847~848쪽)에 보고하며 프로스타글란딘 억제가 상호작용에 관여했을 것이라고 가정했다.¹⁷

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1981Fraser IS 외. Efficacy of mefenamic acid in patients with a complaint of menorrhagia.
Obstet Gynecol · PMID 7029369
2015Marjoribanks J 외. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea.
Cochrane Database Syst Rev · PMID 26224322
2017Kaosombatwattana U 외. Severe enteropathy with villous atrophy in prolonged mefenamic acid users - a currently under-recognized in previously well-recognized complication: Case report and review of literature.
Medicine (Baltimore) · PMID 29095288

국내 성분 연대기 · 3성분 · 11품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
플루페남산	1979-08-30	페록살정	—	2품목
톨페남산	1986-10-06	티날캡슐	—	1품목
메페남산	1991-02-27	유한메페남산캅셀250밀리그람	—	8품목

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기타 경구 소염진통제

M01AA · M01AX세계 1977 · 국내 첫 허가 1981 · 성분 12종

개발 동향최근 1년 리뷰 15건 모집 중 3상 0건

1977년 Inman 은 사망진단서에 약물이 원인으로 적히지 않은 재생불량성 빈혈·무과립구증 환자 269명의 경과를 조사해 BMJ(1권 1500~1505쪽)에 보고했다.¹⁸ 83명의 사망이 약물 때문일 가능성이 높았고, 재생불량성 빈혈의 가장 흔한 원인은 페닐부타존(28명 사망)과 옥시펜부타존(11명 사망)이었다.¹⁸ 추정 사망률은 옥시펜부타존이 10만 명당 3.8명, 페닐부타존이 2.2명이었고 65세 이상 여성에서 높았다.¹⁸

연표

1977Inman — 재생불량성 빈혈 사망 28명이 페닐부타존, 11명이 옥시펜부타존과 연관.¹⁸
1993Friedel 등이 나부메톤의 약리와 류마티스 질환 치료 효능을 재평가.¹⁹
2003Traversa 등 — 이탈리아 움브리아 지역 NSAID 사용자 40만 명의 간독성 코호트.²⁰

국내 성분 연대기 · 12성분 · 186품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
클로닉신리시네이트	1981-06-23	바로론정	—	33품목
탈니플루메이트	1985-03-19	소말겐정	2003-12-29	30품목
피라지노부타존	1987-03-25	카루돌캡슐	—	2품목
결정글루코사민	1988-02-27	오스테민캡슐	—	11품목
디아세레인	1988-09-12	명문아트로다캡슐	2012-10-11	41품목
니메술리드	1989-09-18	메수리드정	2011-10-17	8품목
나부메톤	1992-03-17	유니메톤정	2001-11-24	23품목
콘드로이틴설페이트	1999-08-03	콘로인캡슐	—	10품목
아보카도-소야불검화물의추출물	2000-04-24	이모튼캡슐	—	1품목
모니플루메이트	2004-06-09	모니플루정350밀리그람	2010-06-21	14품목
결정황산글루코사민	2005-06-28	알리코글루코사민250밀리그램캡슐	—	2품목
위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)	2010-03-30	아나판정200mg	—	11품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

옥시캄

M01AC세계 1976 · 국내 첫 허가 1984 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 7건 모집 중 3상 1건

1976년 Wiseman·Chang·Lombardino 는 Arzneimittel-Forschung(26권 1300~1303쪽)에서 피록시캄(CP-16 171)을 소개했다.²¹ 인도메타신·페닐부타존·나프록센과 구조가 다른 산성 소염제로, 혈장 반감기가 이들보다 길고 쥐 발바닥 부종 모형에서 인도메타신 정도의 역가를 보였다고 했다.²¹ 이 효과는 부신피질 기능에 의존하지 않았고, 심혈관·중추신경 영향이 없어 임상시험을 시작하기로 했다고 적었다.²¹

연표

1976Wiseman 등이 피록시캄(CP-16 171)을 새 소염제로 소개.²¹
1995Engelhardt 등이 멜록시캄의 소염·진통·해열 성질을 동물 모형에서 비교.²²
1998MELISSA — 골관절염 9,323명, 위장관 이상반응 13%(멜록시캄) 대 19%(디클로페낙).²³

실제 사용 뒤 위장관 위험은 앞의 Henry 등(1996)의 메타분석에서 다시 나타난다. 아자프로파존·톨메틴·케토프로펜과 함께 피록시캄이 이부프로펜 기준 상대위험이 가장 높은 쪽에 놓였다.³

1995년 Engelhardt 등은 멜록시캄을 동물 모형에서 피록시캄·디클로페낙·인도메타신 등과 견줬다.²² 쥐 카라기닌 부종에서 항삼출 효과가 비교한 모든 NSAID 를 넘었고, 쥐 보조제 관절염에서 역가가 가장 컸으며, 쥐 위에서는 피록시캄이 멜록시캄보다 궤양 유발 작용이 컸다.²² 보조제 관절염 억제 기준 치료 범위는 피록시캄·인도메타신·디클로페낙·나프록센보다 몇 배 넓었다고 했다.²²

1998년 MELISSA 시험(Hawkey 등)은 증상이 있는 골관절염 환자 9,323명에게 28일간 멜록시캄 7.5 mg 또는 서방형 디클로페낙 100 mg 을 줬다.²³ 위장관 이상반응은 13% 대 19%(P<0.001)였고, 천공·궤양·출혈은 5명 대 7명으로 차이가 없었다.²³ 이상반응으로 인한 중단은 5.48% 대 7.96%였지만, 시각 아날로그 척도의 효능은 디클로페낙 쪽이 낫게 나왔고(차이 4.5~9.01%, 사전에 정한 임상적 유의 수준에는 못 미침) 효능 부족으로 중단한 환자는 멜록시캄 80명 대 디클로페낙 49명이었다.²³

피록시캄 — 1976년 새 소염제로 소개된 옥시캄 계열의 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 54676228 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1976Wiseman EH 외. Piroxicam, a novel anti-inflammatory agent.
Arzneimittelforschung · PMID 12765
1995Engelhardt G 외. Anti-inflammatory, analgesic, antipyretic and related properties of meloxicam, a new non-steroidal anti-inflammatory agent with favourable gastrointestinal tolerance.
Inflamm Res · PMID 8564518
1998Hawkey C 외. Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared to diclofenac in osteoarthritis patients. International MELISSA Study Group. Meloxicam Large-scale International Study Safety Assessment.
Br J Rheumatol · PMID 9783757

국내 성분 연대기 · 4성분 · 167품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
피록시캄	1984-09-21	로시덴캡슐20밀리그램	—	55품목
테녹시캄	1991-10-02	일동테녹시캄정20밀리그램	—	2품목
피록시캄-베타사이클로덱스트린	1992-01-22	코오롱브렉신정10밀리그램	—	1품목
멜록시캄	2003-07-11	뉴시캄캡슐7.5밀리그램	2004-04-30	109품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

국소 소염진통제

M02AA · M02AB · M02AC · M02AX세계 1998 · 국내 첫 허가 1986 · 성분 10종

개발 동향최근 1년 리뷰 30건 모집 중 3상 0건

1998년 Moore 등은 국소 NSAID 무작위 시험 86편(환자 10,160명)을 정량적으로 검토했다.²⁴ 급성 통증에서 위약 대조 시험의 상대 이득은 1.7(1.5~1.9), 치료 필요 수(NNT)는 3.9(3.4~4.4)였고, 약별로는 케토프로펜 2.6·펠비낙 3.0·이부프로펜 3.5·피록시캄 4.2 로 효능이 유의했으나 벤지다민과 인도메타신은 위약과 차이가 없었다.²⁴ 만성 통증에서 상대 이득은 2.0(1.5~2.7), NNT 3.1(2.7~3.8)이었으며, 작은 시험은 급성 통증에서 효과를 33% 부풀렸다.²⁴

연표

1998Moore 등 — 국소 NSAID 86편(10,160명), 급성 통증 NNT 3.9.²⁴
2004Lin 등 — 골관절염 국소 NSAID 는 첫 2주에만 위약보다 통증이 적음.²⁵
2015Derry 등 — 급성 근골격계 통증 61편, 디클로페낙 겔 NNT 1.8.²⁷
2016Derry 등 — 만성 근골격계 통증 39편(10,631명), 디클로페낙 NNT 9.8.²⁶

이후 연구는 효과 크기를 낮게 읽었다. 2004년 Lin 등의 골관절염 메타분석에서 국소 NSAID 는 첫 2주에만 위약보다 통증이 적었고(효과 크기 0.41과 0.40) 3~4주에는 이점이 없었으며, 첫 주에는 경구 NSAID 보다 못했고 발진·가려움·화끈거림 같은 국소 부작용이 더 많았다(비율비 5.29; 1.14~24.51).²⁵ 2016년 Derry 등의 코크란 검토(39편, 10,631명)는 모두 골관절염 시험으로, 6~12주 시험에서 디클로페낙의 NNT 9.8(7.1~16)·케토프로펜 6.9(5.4~9.3)이었고 약 60%가 통증이 많이 줄었다고 했다.²⁶ 위약 반응이 흔했고 디클로페낙에서만 국소 이상반응이 늘었다.²⁶

급성 근골격계 통증에서는 2015년 Derry 등의 코크란 갱신(61편; 국소 NSAID 5,311명·위약 3,470명·경구 NSAID 220명)이 디클로페낙 겔 NNT 1.8(1.5~2.1, 2편), 케토프로펜 겔 2.5(2.0~3.4, 1980년대 시험 5편), 이부프로펜 겔 3.9(2.7~6.7)를 보고했다.²⁷ 벤지다민은 위약보다 낫지 않았고, 국소 피부 반응은 대체로 가볍고 위약과 다르지 않았다.²⁷ 2017년 코크란 개관(리뷰 13편, 연구 206편, 약 30,700명)에서 급성 통증의 전신·국소 이상반응률은 국소 NSAID 4.3%, 위약 4.6%였다.²⁸

1995년 Evans 등은 상부 위장관 출혈·천공으로 입원한 1,103명의 기록 연계 사례 대조 연구에서 국소 NSAID 와의 연관을 봤다.²⁹ 조정 전에는 연관이 있었지만 경구 소염제와 궤양 치료제 병용을 보정하자 사라졌다(지역 대조 오즈비 1.45; 0.84~2.50, 병원 대조 1.06; 0.60~1.88).²⁹

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1998Moore RA 외. Quantitative systematic review of topically applied non-steroidal anti-inflammatory drugs.
BMJ · PMID 9487165
2016Derry S 외. Topical NSAIDs for chronic musculoskeletal pain in adults.
Cochrane Database Syst Rev · PMID 27103611
2015Derry S 외. Topical NSAIDs for acute musculoskeletal pain in adults.
Cochrane Database Syst Rev · PMID 26068955

국내 성분 연대기 · 10성분 · 157품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
인도메타신	1986-05-14	바이겔크림	—	7품목
케토프로펜	1988-05-10	시푸로겔3%	—	58품목
플루르비프로펜	1991-11-13	비펜카타플라스마	—	47품목
디클로페낙디에틸암모늄	1996-01-11	토라렌크림1%	—	8품목
L-멘톨	2002-02-28	페인카타플라스마96	—	7품목
천연캡사이신	2002-08-23	다이펜탈크림	—	3품목
펠비낙	2002-10-21	탑사인카타플라스마	—	21품목
살리실산메틸	2005-07-28	조인쿨카타플라스마	—	2품목
디클로페낙에폴아민	2006-01-13	에폴민카타플라스마	—	1품목
l-멘톨	2007-05-30	쿨앤핫카타플라스마	—	3품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

콕시브(COX-2 선택적)

M01AH세계 1991 · 국내 첫 허가 2006 · 성분 3종

개발 동향최근 1년 리뷰 90건 모집 중 3상 0건

1991년 두 연구팀이 프로스타글란딘 합성효소와 닮았지만 다른 유전자를 각각 보고했다. Xie 등은 Rous 육종 바이러스로 유도되는 닭 배아 섬유아세포의 603 아미노산 단백질이 양 프로스타글란딘 G/H 합성효소와 아미노산 59% 가 같다고 밝히고 새 형태의 효소일 수 있다고 했다.³⁰ Kujubu 등은 Swiss 3T3 세포에서 포르볼 에스테르로 빠르게 유도되는 TIS10 이 604 아미노산의 새 프로스타글란딘 합성효소/사이클로옥시게나제 상동체를 암호화한다고 보고했다.³¹

연표

1991Xie 등이 프로스타글란딘 합성효소와 닮은 새 형태의 효소 유전자를 보고.³⁰
1994Masferrer 등 — 선택적 COX-2 억제제가 위 프로스타글란딘을 건드리지 않고 염증성 프로스타글란딘을 막음(쥐).³²
2000CLASS — 8,059명, 상부 위장관 궤양·합병증 연간 2.08% 대 3.54%(셀레콕시브 대 NSAID).³⁴
2000VIGOR — 8,076명, 위장관 사건 100환자-년당 2.1 대 4.5건, 심근경색 0.4% 대 0.1%(로페콕시브 대 나프록센).³⁵
2005APPROVe — 로페콕시브 군 혈전 사건 100환자-년당 1.50건 대 위약 0.78건.³⁶
2005셀레콕시브 선종 예방시험 — 심혈관 복합 지표 위약 1.0%, 400 mg 하루 2회 군 3.4%.³⁷
2013CNT 협력체 메타분석 — 콕시브·디클로페낙 주요 혈관 사건 비율비 1.37·1.41.³⁹
2016PRECISION — 24,081명, 셀레콕시브가 나프록센·이부프로펜에 비열등(위험비 0.93·0.85).⁴⁰

1994년 Masferrer 등은 쥐 공기주머니 염증 모형에서 선택적 COX-2 억제제 NS-398 과 비선택적 인도메타신이 모두 염증성 프로스타글란딘 합성을 막았지만, 위의 프로스타글란딘을 막고 위 병변을 만든 것은 인도메타신뿐이었다고 보고했다.³² 1996년 Kurumbail 등은 쥐 COX-2 의 구조와 플루르비프로펜·인도메타신·선택적 억제제 SC-558 과의 복합체를 2.5~3.0 Å 분해능으로 밝혀 선택적 억제의 구조적 바탕을 설명했다.³³

2000년 CLASS 시험(Silverstein 등)은 골관절염·류마티스관절염 환자 8,059명을 셀레콕시브 400 mg 하루 2회(3,987명), 이부프로펜 800 mg 하루 3회(1,985명), 디클로페낙 75 mg 하루 2회(1,996명)에 배정했다.³⁴ 6개월 치료 동안 상부 위장관 궤양 합병증의 연간 발생률은 0.76% 대 1.45%(P=.09), 증상성 궤양을 합치면 2.08% 대 3.54%(P=.02)였고, 아스피린을 쓴 환자에서는 4.70% 대 6.00%(P=.49)로 차이가 없었다.³⁴ 같은 해 VIGOR 시험(Bombardier 등)은 류마티스관절염 환자 8,076명에서 로페콕시브 하루 50 mg 과 나프록센 500 mg 하루 2회를 견줬다.³⁵ 위장관 사건은 100환자-년당 2.1 대 4.5건(상대위험 0.5; 0.3~0.6)이었지만 심근경색은 나프록센군 0.1%, 로페콕시브군 0.4%(상대위험 0.2; 0.1~0.7)였다.³⁵

2005년 같은 호의 두 보고가 장기 투여의 심혈관 사건을 다뤘다. 대장 선종 예방시험 APPROVe(Bresalier 등)에서 로페콕시브 하루 25 mg 군 1,287명은 혈전 사건이 100환자-년당 1.50건으로 위약군 1,299명의 0.78건보다 많았고(상대위험 1.92; 1.19~3.11; P=0.008), 차이는 18개월 뒤 나타났다.³⁶ 셀레콕시브 시험(Solomon 등)에서 심혈관 사망·심근경색·뇌졸중·심부전의 복합 지표는 위약군 1.0%, 200 mg 하루 2회 군 2.3%(위험비 2.3; 0.9~5.5), 400 mg 하루 2회 군 3.4%(위험비 3.4; 1.4~7.8)로 용량에 따라 높아졌다.³⁷

2006년 MEDAL 계획(Cannon 등)은 환자 34,701명에서 에토리콕시브(하루 60 또는 90 mg)와 디클로페낙(하루 150 mg)을 견줬다.³⁸ 혈전성 심혈관 사건은 100환자-년당 1.24 대 1.30건(위험비 0.95; 0.81~1.11)이었고, 상부 위장관 임상 사건은 0.67 대 0.97건(위험비 0.69; 0.57~0.83)이었으나 합병증 사건은 0.30 대 0.32건으로 비슷했다.³⁸ 2013년 CNT 협력체는 위약 대조 280편(124,513명)과 NSAID 끼리 비교 474편(229,296명)을 합친 메타분석에서 주요 혈관 사건이 콕시브(비율비 1.37; 1.14~1.66)와 디클로페낙(1.41; 1.12~1.78)에서 약 3분의 1 늘었고 나프록센은 유의하게 늘지 않았다(0.93; 0.69~1.27)고 했다.³⁹ 상부 위장관 합병증의 비율비는 콕시브 1.81, 디클로페낙 1.89, 이부프로펜 3.97, 나프록센 4.22였고, 심부전 위험은 모든 NSAID 에서 약 2배였다.³⁹

2016년 PRECISION 시험(Nissen 등, 제약사 지원)은 심혈관 위험이 높은 관절염 환자 24,081명을 셀레콕시브(평균 하루 209 mg)·나프록센(852 mg)·이부프로펜(2,045 mg)에 배정했다.⁴⁰ 치료 의향 분석에서 심혈관 사망·비치명 심근경색·비치명 뇌졸중의 복합 결과는 188명(2.3%) 대 201명(2.5%) 대 218명(2.7%)이었고, 셀레콕시브 대 나프록센 위험비 0.93(0.76~1.13), 대 이부프로펜 0.85(0.70~1.04)로 비열등성 기준을 충족했다(둘 다 P<0.001).⁴⁰ 위장관 사건은 셀레콕시브에서 나프록센(P=0.01)·이부프로펜(P=0.002)보다 유의하게 적었다.⁴⁰

셀레콕시브 — CLASS 와 PRECISION 시험의 COX-2 선택적 억제제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 2662 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1991Xie WL 외. Expression of a mitogen-responsive gene encoding prostaglandin synthase is regulated by mRNA splicing.
Proc Natl Acad Sci U S A · PMID 1849272
2000Silverstein FE 외. Gastrointestinal toxicity with celecoxib vs nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: the CLASS study: A randomized controlled trial. Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study.
JAMA · PMID 10979111
2013CNT Collaboration 외. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Lancet · PMID 23726390
2016Nissen SE 외. Cardiovascular safety of celecoxib, naproxen, or ibuprofen for arthritis.
N Engl J Med · PMID 27959716

국내 성분 연대기 · 3성분 · 193품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
세레콕시브	2006-09-11	쎄레브렉스캡슐200밀리그램	2010-09-30	177품목
에토리콕시브	2014-12-23	알콕시아정30밀리그램	2021-05-10	6품목
폴마콕시브	2015-02-05	아셀렉스캡슐2밀리그램	—	10품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

국내 임상승인 · 최근 2년

5건 · 3상 0건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2026-07-29	연구자 임상시험	서울대학교병원	혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증이 있는 미숙아 및 신생아에서 정주 아세트아미노펜과 이부프로펜의 비열등성 무작위대조시험: 약동학 평가를 포함하여
2026-03-09	1상	차의과학대학교분당차병원	건강한 성인 대상자에서 오적산이 Dexibuprofen, Pelubiprofen, Eperisone의 약동학 특성 및 안전성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 반복투여, 1상 임상시험
2025-09-10	1상	에이치케이이노엔주식회사	건강한 성인에서 테고프라잔과 나프록센의 병용투여와 IN-M00002정 단독투여 시의 약동학적 특성 및 IN-M00002정의 식이영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차 임상시험
2025-08-22	연구자 임상시험	서울대학교병원	정중절개 개복술 후 통증 감소를 위해 자가통증조절법에 수술 전후 ibuprofen과 acetaminophen 병용투여의 효능, 안전성 및 삶의 질을 비교 평가하기 위한 무작위, 이중 눈가림, 대조 임상시험 (POPCORN2)
2025-08-21	연구자 임상시험	서울대학교병원	가압복강에어로졸항암화학요법 후 통증 감소를 위해 자가통증조절법에 수술 전후 ibuprofen과 acetaminophen 병용투여의 효능, 안전성 및 삶의 질을 비교 평가하기 위한 무작위, 공개, 대조 임상시험 (POPCORN 3)

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「통증·소염(NSAIDs)」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 5건만

출처

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Nissen SE 외. Cardiovascular safety of celecoxib, naproxen, or ibuprofen for arthritis. N Engl J Med 2016. PMID 27959716

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.