의약품 이야기 · Drug Story

근이완제 이야기

인체 지도ATC M03 근이완제치료제 표 개발 연대기 같은 부위통풍 골다공증 류마티스관절염

요통·경직에 쓰는 중추성 근이완제(바클로펜·티자니딘 등), 수술용 신경근 차단제(쿠라레에서 숙시닐콜린·로쿠로늄까지), 직접 작용하는 단트롤렌, 보툴리눔 독소까지 사전에 실린 네 갈래를 차례대로 읽는 개발사. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 4종 · 성분 23종 · 이정표 논문 12건 · 출처 25건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1942 → 2018국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1중추성 근이완제국내 1972
2신경근 차단제국내 1989
3직접 작용국내 1999
4보툴리눔 독소국내 1999

1940년대
1942신경근 차단제Griffith 와 Johnson 이 쿠라레를 마취 실무에 도입(Foldes 의 1993년 회고).
1943신경근 차단제이 해 이후 신경근 차단제가 수술 마취용 근이완제로 자리 잡음.
1950년대
1952신경근 차단제숙시닐콜린 첫 사람 시험, 근섬유다발수축·근육통이 증례로 보고됨.
1960년대
1962직접 작용Denborough 등이 「한 가족의 마취 사망」을 British Journal of Anaesthesia 에 보고.
1966신경근 차단제숙시닐콜린 관련 악성고열이 처음 기술됨.
1970년대
1972국내 첫 허가중추성 근이완제프리디놀
1973보툴리눔 독소Scott 등이 바깥눈근육의 약리학적 약화를 보고(원숭이류 색인어).
1975직접 작용악성고열 감수성 돼지에서 단트롤렌이 할로탄 유발 증후군을 끝냄.

1980년대
1980보툴리눔 독소Scott, 사시 교정에 보툴리눔 A형 독소 67회 주사 경험 보고.
1982직접 작용다기관 연구, 단트롤렌 치료 11명(확실 8·가능성 높음 3) 모두 후유증 없이 회복.
1986직접 작용Ward 등이 악성고열·신경이완제 악성 증후군·경직에서 단트롤렌의 쓰임을 개관.
1986보툴리눔 독소연축성 사경 21명 이중맹검, 통증 16명 중 14명에서 유의하게 감소.
1989중추성 근이완제Penn 등이 먹는 바클로펜에 듣지 않던 경직 20명에서 척수강 내 바클로펜 주입 시험, 애쉬워스 점수 평균 4.0 에서 1.2.
1989보툴리눔 독소결정형 보툴리눔 독소 A형이 미국 FDA 허가(12월).
1989국내 첫 허가신경근 차단제베쿠로늄브롬화물
1990년대
1993신경근 차단제급속 순차 마취 유도 비교, 로쿠로늄 1.2 mg/kg 55초 대 숙시닐콜린 50초.
1994중추성 근이완제다발성 경화증 경직 시험, 티자니딘이 경련·간대성 경련을 위약보다 줄였으나 애쉬워스 점수 차이는 유의하지 않음.
1994중추성 근이완제척수 손상 시험, 티자니딘이 애쉬워스 점수 기준 근긴장을 위약보다 줄임(p=0.0001).
1997중추성 근이완제중증 경직 22명, 척수강 내 바클로펜 대 위약 13주 비교에서 애쉬워스 점수 효과 크기 1.40.
1997직접 작용단트롤렌이 골격근 리아노딘 수용체에 직접 작용해 칼슘 방출을 억제함을 보고.
1999보툴리눔 독소A형 내성 경부근긴장이상 77명, B형 10,000 단위 대 위약 16주 시험.
1999국내 첫 허가직접 작용단트롤렌
1999국내 첫 허가보툴리눔 독소클로스트리디움 보툴리눔A형독소-혈구응집소복합체
2000년대
2001중추성 근이완제사이클로벤자프린 메타분석, 14일째 증상 호전 오즈비 4.7.
2002보툴리눔 독소뇌졸중 뒤 손목·손가락 경직 126명, 6주 개선 62% 대 27%.
2003중추성 근이완제van Tulder 등이 요통 근이완제 시험 30건을 체계적으로 고찰.
2004직접 작용Krause 등, 악성고열 사망률 1960년대 80%에서 10% 미만으로.
2006신경근 차단제Bowman 이 쿠라레부터 로쿠로늄까지 신경근 차단제를 개관.
2006보툴리눔 독소A형 독소의 신경세포 수용체가 SV2 임을 보고.
2008직접 작용북미 악성고열 등록부 291건 중 심정지 8건(2.7%)·사망 4건(1.4%).
2010년대
2018보툴리눔 독소경부근긴장이상 134명, 4주 총점 변화 합산 치료 차이 -8.3.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

중추성 근이완제

M03BA · M03BC · M03BX세계 1989 · 국내 첫 허가 1972 · 성분 15종

개발 동향최근 1년 리뷰 78건 모집 중 3상 0건

2003년 van Tulder 등은 비특이적 요통에 쓴 근이완제를 체계적으로 고찰해, 무작위 또는 이중맹검 대조 시험 30건을 포함했다.¹ 그중 23건(77%)이 질이 높았고 24건(80%)은 급성 요통 연구였다.¹ 급성 요통의 단기 통증 완화에서 근이완제가 위약보다 낫다는 근거가 강하다고 정리했으며, 비벤조디아제핀계의 2~4일 시점 통증 완화 합산 상대위험도는 0.80(95% 신뢰구간 0.71~0.89), 전반적 효능은 0.49(0.25~0.95)였다.¹ 부작용은 근이완제군에서 상대위험도 1.50(1.14~1.98)으로 더 흔했고, 중추신경계 부작용은 2.04(1.23~3.37)였다.¹

연표

1989Penn 등이 먹는 바클로펜에 듣지 않던 경직 20명에서 척수강 내 바클로펜 주입 시험, 애쉬워스 점수 평균 4.0 에서 1.2.⁵
1994다발성 경화증 경직 시험, 티자니딘이 경련·간대성 경련을 위약보다 줄였으나 애쉬워스 점수 차이는 유의하지 않음.³
1994척수 손상 시험, 티자니딘이 애쉬워스 점수 기준 근긴장을 위약보다 줄임(p=0.0001).⁴
1997중증 경직 22명, 척수강 내 바클로펜 대 위약 13주 비교에서 애쉬워스 점수 효과 크기 1.40.⁶
2001사이클로벤자프린 메타분석, 14일째 증상 호전 오즈비 4.7.²
2003van Tulder 등이 요통 근이완제 시험 30건을 체계적으로 고찰.¹

2001년 Browning 등은 요통 성인을 대상으로 한 사이클로벤자프린의 무작위 위약 대조 시험을 메타분석했다.² 14일째까지 증상이 좋아졌다고 답할 가능성은 위약보다 약 5배(오즈비 4.7; 95% 신뢰구간 2.7~8.1)였고, 1명이 좋아지기 위해 치료받아야 하는 사람 수는 2.7(2.0~4.2)이었다.² 개선의 크기는 효과 크기 0.38~0.58로 보통 수준이었고 처음 며칠에 가장 컸다가 첫 주 이후 줄었으며, 졸음 같은 부작용이 더 많았다.²

경직 쪽에서는 티자니딘이 1994년 두 시험으로 재어졌다. Smith 등은 다발성 경화증 경직 환자에서 15주 이중맹검 위약 대조 시험을 했고, 최대 하루 36 mg 까지 올린 티자니딘은 근육 경련과 간대성 경련을 위약보다 유의하게 줄였지만 애쉬워스 점수 차이는 유의하지 않았다.³ 부작용은 위약군 109명 중 66명(61%), 티자니딘군 111명 중 101명(91%)에서 보고됐다.³ Nance 등은 척수 손상 환자 124명을 받아 78명이 마쳤고, 애쉬워스 점수로 잰 근긴장이 위약보다 유의하게 줄었으며(p=0.0001) 근력이나 활력징후에는 뚜렷한 변화가 없었다.⁴ 흔한 부작용은 졸음, 입마름, 피로였다.⁴

바클로펜은 먹는 약이 듣지 않는 경직에서 척수강 내 주입으로도 시험됐다. 1989년 Penn 등은 먹는 바클로펜에 반응이 없던 다발성 경화증·척수 손상 환자 20명에게 3일간 바클로펜 또는 식염수를 척수강에 주입하는 무작위 이중맹검 교차 시험을 했다.⁵ 애쉬워스 점수가 평균 4.0±1.0 에서 1.2±0.4 로 내렸고(P<0.0001), 경련이 있던 19명 중 18명에서 경련이 줄었다.⁵ 이어진 평균 19.2개월(10~33개월) 장기 관찰에서 근긴장은 정상 범위에 머물렀고 펌프 1대가 고장 났으며 카테터 2개가 빠져 교체했다.⁵

1997년 Middel 등은 먹는 바클로펜·단트롤렌·티자니딘 최대 용량에도 반응하지 않은 중증 경직 환자 22명을 펌프 이식 뒤 위약 또는 바클로펜 주입에 무작위로 나눠 13주 비교했다.⁶ 3개월 시점 두 군의 차이는 경련 점수에서 효과 크기 0.20, 애쉬워스 점수에서 1.40, 통증 점수에서 0.94 였다.⁶ 바클로펜을 1년 쓴 뒤에는 질병영향 프로파일의 「이동」「신체 관리와 움직임」 차원에서 유의한 개선이 있었다.⁶

바클로펜 — 먹는 약과 척수강 내 주입으로 경직 시험이 이뤄진 중추성 근이완제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 2284 · 원본

티자니딘 — 1994년 다발성 경화증·척수 손상 경직 시험에 쓰인 성분구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5487 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2003van Tulder MW 외. Muscle relaxants for nonspecific low back pain: a systematic review within the framework of the cochrane collaboration.
Spine · PMID 12973146
1989Penn RD 외. Intrathecal baclofen for severe spinal spasticity.
N Engl J Med · PMID 2657424
1994Smith C 외. Tizanidine treatment of spasticity caused by multiple sclerosis: results of a double-blind, placebo-controlled trial. US Tizanidine Study Group.
Neurology · PMID 7970009

국내 성분 연대기 · 15성분 · 230품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
프리디놀	1972-08-16	콘락스주사액	—	1품목
오르페나드린	1982-05-07	오페릴50서방정	2006-01-27	12품목
클로르페네신카르바메이트	1982-07-14	릴렉시아정	2008-09-05	9품목
메토카르바몰	1982-10-15	마토크주	2002-10-25	20품목
카르바민산클로르페네신	1985-02-21	카신정	—	1품목
아플로쿠알론	1985-05-17	아로베스트정	2011-02-07	9품목
바클로펜	1985-11-05	바클란정10밀리그램	2007-04-11	21품목
에페리손	1989-05-22	뮤렉스정	2001-11-24	145품목
시클로벤자프린	1995-09-25	시클펜정	—	2품목
메실산프리디놀	1997-05-27	푸락스정4밀리그람	—	1품목
톨페리손	1998-05-08	톨리손정	—	3품목
메토카바몰	2001-04-19	파마메토카르바몰정250밀리그램	—	1품목
티오콜키코시드	2004-04-16	무코나캡슐	—	1품목
메페네신	2007-04-30	유니온메페네신정	—	1품목
티자니딘	2010-02-26	티자리드정1밀리그람	2010-03-18	3품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

신경근 차단제(수술용)

M03AB · M03AC세계 1942 · 국내 첫 허가 1989 · 성분 5종

개발 동향최근 1년 리뷰 63건 모집 중 3상 0건

Bowman 의 2006년 개관에 따르면 쿠라레라 불리는 남미 화살 독은 16세기 탐험가들의 기록에 나오고, 신경근 차단이라는 작용 부위는 19세기 중반 Claude Bernard 가 밝혔다.⁷ 쿠라레 알칼로이드 중 가장 중요한 튜보쿠라린은 신경근 전달에서 아세틸콜린의 역할을 가리는 실험에 크게 쓰였지만, 신경근 차단제가 수술 마취용 근이완제로 자리 잡은 것은 1943년 이후였다.⁷ 튜보쿠라린에는 원치 않는 작용이 여럿 있어 이를 대체하려는 시도가 많았다고 했다.⁷

연표

1942Griffith 와 Johnson 이 쿠라레를 마취 실무에 도입(Foldes 의 1993년 회고).⁸
1943이 해 이후 신경근 차단제가 수술 마취용 근이완제로 자리 잡음.⁷
1952숙시닐콜린 첫 사람 시험, 근섬유다발수축·근육통이 증례로 보고됨.⁹
1966숙시닐콜린 관련 악성고열이 처음 기술됨.⁹
1993급속 순차 마취 유도 비교, 로쿠로늄 1.2 mg/kg 55초 대 숙시닐콜린 50초.¹⁰
2006Bowman 이 쿠라레부터 로쿠로늄까지 신경근 차단제를 개관.⁷

Foldes 는 1993년 글에서 쿠라레가 오기 전에는 상복부·흉곽 수술에 필요한 근육 이완을 깊은 에테르나 사이클로프로판 마취로만 얻을 수 있었다고 적었다.⁸ 그 깊이의 마취는 심한 심혈관 억제와 대사성·호흡성 산증, 신장·간 기능 변화를 자주 일으켰고, 에테르와 사이클로프로판은 심장을 부정맥에 민감하게 했으며 폭발 위험이 늘 곁에 있었다.⁸ 1942년 Griffith 와 Johnson 이 쿠라레를 마취에 도입하면서 마취의 효능과 안전성이 크게 바뀌었고 균형 마취의 발전이 가능해졌다고 정리했다.⁸

숙시닐콜린은 쿠라레라는 오래된 화합물을 둘러싼 수십 년 연구의 산물로, 1950년대에 도입돼 빠른 근육 이완 효과로 환영받았다.⁹ Huang 등의 2018년 연대기에 따르면 1952년 첫 사람 시험에서는 심혈관·호흡기 이상이 없었고 같은 해 근섬유다발수축과 근육통이 증례로 보고됐다.⁹ 1953년 대규모 시험에서 일부 환자의 회복이 유난히 길었으며 비정상 슈도콜린에스터라제 활성은 1960년대 초에야 충분히 밝혀졌다.⁹ 서맥은 1957년 소아, 1959년 성인에서 처음 보고됐고, 1966년 악성고열이 처음 기술됐으며, 1969년 화상 환자에서 숙시닐콜린에 의한 고칼륨혈증이 분명히 확인됐다.⁹

1993년 Magorian 등은 ASA 1~3 환자 50명을 로쿠로늄(0.6·0.9·1.2 mg/kg), 베쿠로늄 0.1 mg/kg, 숙시닐콜린 1.0 mg/kg 중 하나에 무작위로 배정해 급속 순차 마취 유도를 비교했다.¹⁰ 근육 반응 T1 이 완전히 사라질 때까지의 시간은 로쿠로늄 0.9 mg/kg 에서 75±28초, 1.2 mg/kg 에서 55±14초, 숙시닐콜린에서 50±17초로 비슷했고 로쿠로늄 0.6 mg/kg(89±33초)과 베쿠로늄(144±39초)은 더 길었다.¹⁰ 임상적 작용 지속시간은 로쿠로늄 1.2 mg/kg 에서 가장 길었고 숙시닐콜린에서 가장 짧았다.¹⁰

Bowman 은 같은 개관에서 신경근 차단제를 탈분극형과 비탈분극형 두 갈래로 나눴다.⁷ 탈분극형은 숙시닐콜린 하나만 빠른 발현과 짧은 작용 때문에 기관 삽관에 여전히 쓰이고, 비탈분극형은 아세틸콜린 수용체를 되돌릴 수 있게 막는 길항제라고 설명했다.⁷ 아트라쿠리움 계열은 스스로 분해되는 구조 덕에 신장·간 기능 저하에서 특히 쓸모가 있고, 베쿠로늄 계열은 원치 않는 작용이 특히 적으며, 그중 로쿠로늄은 발현이 빨라 삽관에 쓸 수 있다고 했다.⁷

숙시닐콜린 — 1950년대 도입된 탈분극형 신경근 차단제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5314 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1993Foldes FF. Anesthesia before and after curare.
Anaesthesiol Reanim · PMID 8280340
2018Huang L 외. A Chronology for the Identification and Disclosure of Adverse Effects of Succinylcholine.
J Anesth Hist · PMID 31570201
1993Magorian T 외. Comparison of rocuronium, succinylcholine, and vecuronium for rapid-sequence induction of anesthesia in adult patients.
Anesthesiology · PMID 7902034

국내 성분 연대기 · 5성분 · 21품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
베쿠로늄브롬화물	1989-08-17	베카론주	—	4품목
염화석사메토늄	1993-12-18	석시콜린주사100밀리그람	—	2품목
아트라쿠륨	1997-05-30	아트라주	—	3품목
로쿠로늄브롬화물	2009-04-30	에스메론주	2010-07-23	11품목
브롬화베쿠로니움	2012-09-19	베로늄주10mg	—	1품목

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직접 작용(단트롤렌)

M03CA세계 1962 · 국내 첫 허가 1999 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 8건 모집 중 3상 0건

1962년 Denborough 등은 British Journal of Anaesthesia(34권 395~396쪽)에 「한 가족의 마취 사망」을 실었다.¹¹ PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어(전신마취 합병증)로 확인되는 사실만 옮겼다.¹¹ 1975년 Harrison 은 할로탄에 노출된 악성고열 감수성 돼지에서 단트롤렌이 악성고열 증후군을 끝냈고, 할로탄에 의한 증후군의 시작도 막았다고 보고했다.¹²

연표

1962Denborough 등이 「한 가족의 마취 사망」을 British Journal of Anaesthesia 에 보고.¹¹
1975악성고열 감수성 돼지에서 단트롤렌이 할로탄 유발 증후군을 끝냄.¹²
1982다기관 연구, 단트롤렌 치료 11명(확실 8·가능성 높음 3) 모두 후유증 없이 회복.¹³
1986Ward 등이 악성고열·신경이완제 악성 증후군·경직에서 단트롤렌의 쓰임을 개관.¹⁷
1997단트롤렌이 골격근 리아노딘 수용체에 직접 작용해 칼슘 방출을 억제함을 보고.¹⁶
2004Krause 등, 악성고열 사망률 1960년대 80%에서 10% 미만으로.¹⁵
2008북미 악성고열 등록부 291건 중 심정지 8건(2.7%)·사망 4건(1.4%).¹⁴

1982년 Kolb 등은 65개 기관 마취과 의사가 참여한 다기관 연구에서 정맥 단트롤렌의 효과를 평가했다.¹³ 치료받은 21명 중 8명이 확실한 악성고열, 3명이 가능성 높은 악성고열로 판정돼 연구 계획대로 치료받았고, 11명 모두 후유증과 약물 부작용 없이 회복했다.¹³ 평균 2.5 mg/kg 의 단트롤렌이 세포 대사 감소를 시사하는 임상·생화학 지표 변화를 냈고, 진단 24시간 이상 뒤에 투여받은 확실한 악성고열 4명의 사망률은 75%였다.¹³

2008년 Larach 등은 북미 악성고열 등록부에서 1987~2006년 보고 291건을 분석했다.¹⁴ 8건(2.7%)이 심정지, 4건(1.4%)이 사망이었고 심정지·사망 환자의 중앙 나이는 20세였다.¹⁴ 연관된 요인은 근육질 체형(오즈비 18.7)과 파종혈관내응고(오즈비 49.7)였고, 마취 유도부터 최대 호기말 이산화탄소까지의 시간이 길수록(216분 대 87분) 위험이 컸다.¹⁴

Krause 등은 2004년 개관에서 단트롤렌 도입 뒤 악성고열 사망률이 1960년대 80%에서 오늘날 10% 미만으로 줄었다고 정리했다.¹⁵ 단트롤렌이 골격근 흥분-수축 연결의 내재 기전을 누른다는 점은 일찍 알려졌고 리아노딘 수용체가 결합 부위로 확인됐지만, 정확한 작용 기전과 분자 표적은 아직 불완전하다고 했다.¹⁵ 1997년 Fruen 등은 단트롤렌이 분리한 근소포체 소포의 45Ca 방출 반감기를 약 3.5배 늘리고 리아노딘 결합을 억제하며(Ki 약 150 nM) 심장 근소포체에는 영향이 없었다고 보고했다.¹⁶

Ward 등은 1986년 개관에서 단트롤렌이 근육 경직에서 긴장 저하, 간대성 경련, 경련 같은 요소 중 적어도 일부를 대개 개선한다고 정리했다.¹⁷ 다만 특히 다발성 경화증 환자 일부에서는 듣지 않을 수 있고 근력이 줄 수 있으며, 장기 치료는 간독성과 연관됐다고 적었다.¹⁷

단트롤렌 — 골격근 근소포체에 직접 작용하는 근이완제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 6914273 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1982Kolb ME 외. Dantrolene in human malignant hyperthermia.
Anesthesiology · PMID 7039419
1997Fruen BR 외. Dantrolene inhibition of sarcoplasmic reticulum Ca2+ release by direct and specific action at skeletal muscle ryanodine receptors.
J Biol Chem · PMID 9341133
2004Krause T 외. Dantrolene--a review of its pharmacology, therapeutic use and new developments.
Anaesthesia · PMID 15023108

국내 성분 연대기 · 1성분 · 1품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
단트롤렌	1999-09-11	아노렉스캡슐25밀리그램	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

보툴리눔 독소

M03AX세계 1973 · 국내 첫 허가 1999 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 424건 모집 중 3상 4건

1992년 Schantz 와 Johnson 은 결정형 보툴리눔 독소 A형이 10년 넘는 사람 대상 시험적 치료 끝에 1989년 12월 미국 FDA 허가를 받았다고 적었다.¹⁸ 독소는 신경 말단의 아세틸콜린 방출을 막아 근육 활동을 줄이거나 마비시키며, 경직된 근육에 나노그램 단위만 주사하면 된다고 설명했다.¹⁸ 2006년 Dong 등은 A형 독소가 시냅스 소포 단백질 SV2(A·B·C 동형)에 결합해 신경세포로 들어가고, SV2B 가 없는 생쥐는 이 독소에 덜 민감했다고 보고했다.¹⁹

연표

1973Scott 등이 바깥눈근육의 약리학적 약화를 보고(원숭이류 색인어).²⁰
1980Scott, 사시 교정에 보툴리눔 A형 독소 67회 주사 경험 보고.²¹
1986연축성 사경 21명 이중맹검, 통증 16명 중 14명에서 유의하게 감소.²²
1989결정형 보툴리눔 독소 A형이 미국 FDA 허가(12월).¹⁸
1999A형 내성 경부근긴장이상 77명, B형 10,000 단위 대 위약 16주 시험.²³
2002뇌졸중 뒤 손목·손가락 경직 126명, 6주 개선 62% 대 27%.²⁵
2006A형 독소의 신경세포 수용체가 SV2 임을 보고.¹⁹
2018경부근긴장이상 134명, 4주 총점 변화 합산 치료 차이 -8.3.²⁴

의학 쓰임의 출발은 눈 근육이었다. 1973년 Scott·Rosenbaum·Collins 는 Investigative Ophthalmology(12권 924~927쪽)에 「바깥눈근육의 약리학적 약화」를 실었다.²⁰ PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어(보툴리눔 독소·사시·원숭이류)로 확인되는 사실만 옮겼다.²⁰ 1980년 Scott 은 사시 교정을 위해 보툴리눔 A형 독소를 67회 주사한 경험을 보고했고, 전신 합병증은 없었으며 마비는 주사 4~5일 뒤에 최대였다가 용량에 따라 서서히 줄었다.²¹ 최대 교정은 프리즘 40 디옵터, 최대 추적은 6개월이었다.²¹

1986년 Tsui 등은 연축성 사경 환자 21명에서 보툴리눔 A형 독소를 이중맹검으로 시험해 주관적·객관적 개선을 보고했다.²² 통증이 있던 16명 중 14명에서 통증이 유의하게 줄었고, 부작용은 오히려 위약 투여 때 더 자주 보고됐다.²²

1999년 Brin 등은 A형에 내성이 생긴 경부근긴장이상 환자 77명(위약 38명, 활성 39명)에게 보툴리눔 독소 B형 10,000 단위 또는 위약을 한 번 주사하는 16주 이중맹검 시험을 했다.²³ 토론토 연축성 사경 평가척도 총점은 4주(p=0.0001)·8주(p=0.0002)·12주(p=0.0129)에 B형군에서 개선됐고 효과는 12~16주 지속될 것으로 추정됐으며, 입마름과 삼킴곤란이 B형군에서 더 흔했다.²³ 2018년 Lew 등은 경부근긴장이상 134명을 보툴리눔 A형 제제 대 위약에 2:1 로 배정한 12주 시험에서 4주 총점 변화의 합산 치료 차이가 -8.3(P<0.001)이었고, 흔한 이상반응은 삼킴곤란·근무력·목 통증·두통이었다고 보고했다.²⁴

2002년 Brashear 등은 뇌졸중 뒤 손목·손가락 굽힘근 긴장이 커진 126명에게 보툴리눔 A형 독소 200~240 단위 또는 위약을 한 번 주사하는 무작위 이중맹검 시험을 했다.²⁵ 12주까지 모든 추적 방문에서 손목·손가락 굽힘근 긴장이 위약보다 더 개선됐고(모두 P<0.001), 6주에 주 치료 목표가 한 점 이상 나아진 사람은 64명 중 40명(62%) 대 62명 중 17명(27%)이었다(P<0.001).²⁵ 큰 이상반응은 없었다.²⁵

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1980Scott AB. Botulinum toxin injection into extraocular muscles as an alternative to strabismus surgery.
Ophthalmology · PMID 7243198
2002Brashear A 외. Intramuscular injection of botulinum toxin for the treatment of wrist and finger spasticity after a stroke.
N Engl J Med · PMID 12167681
1992Schantz EJ 외. Properties and use of botulinum toxin and other microbial neurotoxins in medicine.
Microbiol Rev · PMID 1579114

국내 성분 연대기 · 2성분 · 59품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
클로스트리디움 보툴리눔A형독소-혈구응집소복합체	1999-07-13	디스포트주	—	1품목
클로스트리디움보툴리눔독소A형	2013-11-29	나보타주	—	58품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

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1건 · 3상 0건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2025-11-06	1/2상	피에스아이씨알오코리아	성인의 상지 경직 치료에서 공개 연장 기간으로 이어지는 IPN10200의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 통합 제 I/II상, 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 디스포트 및 위약 대조, 용량 증량 및 용량 확인 시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「근이완」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 1건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.