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오래 쓰는 에스트로겐은 폐경 후 여성의 골다공증 골절과 심혈관 질환 위험을 줄일 수 있지만, 그 이점을 유방·자궁내막 자극과 떼어 낼 수 없었다.1 1997년 Delmas 등은 비스테로이드 벤조티오펜인 랄록시펜을 폐경 후 여성 601명에게 24개월 줘, 하루 60 mg 군의 골밀도가 위약 군보다 요추에서 2.4%, 고관절에서 2.4% 더 늘었고 총·LDL 콜레스테롤은 줄었으며 자궁내막 두께는 위약 군과 비슷했다고 보고했다.1
연표
1999년 MORE 시험은 25개국에서 골다공증이 있는 폐경 후 여성 7,705명을 모아, 36개월째 새 척추 골절이 위약 군 10.1%, 랄록시펜 60 mg 군 6.6%, 120 mg 군 5.4% 였지만 비척추 골절은 유의한 차이가 없었고 정맥 혈전색전증 위험은 3.1배였으며 유방암 발생은 적었다고 보고했다.2 2004년 후속 CORE 시험은 MORE 4년 동안 침윤성 유방암이 위약보다 72% 적었고, 4년을 더 이어 간 CORE 동안에도 59% 적었다고 보고했다.3
2006년 RUTH 시험은 관상동맥 질환이 있거나 위험 인자가 여럿인 폐경 후 여성 10,101명을 중앙값 5.6년 따라가, 관상동맥 사건은 533건 대 553건으로 유의한 차이가 없었고 침윤성 유방암은 40건 대 70건, 임상 척추 골절은 64건 대 97건으로 적었지만 치명적 뇌졸중은 59건 대 39건, 정맥 혈전색전증은 103건 대 71건으로 많았다고 보고했다.4
2008년 Silverman 등은 다른 SERM 인 바제독시펜을 골다공증이 있는 폐경 후 여성 6,847명에서 3년 시험해, 새 척추 골절이 바제독시펜 20 mg 군 2.3%, 40 mg 군 2.5%, 랄록시펜 60 mg 군 2.3%, 위약 군 4.1% 였고 비척추 골절은 위약과 유의한 차이가 없었으며 혈관 확장·다리 경련·정맥 혈전색전 사건은 두 약 군에서 더 많았다고 보고했다.5
이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만
- 1997Delmas PD 외. Effects of raloxifene on bone mineral density, serum cholesterol concentrations, and uterine endometrium in postmenopausal women.
N Engl J Med · DOI 10.1056/NEJM199712043372301 - 1999Ettinger B 외. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with osteoporosis treated with raloxifene (MORE).
JAMA · DOI 10.1001/jama.282.7.637 - 2006Barrett-Connor E 외. Effects of raloxifene on cardiovascular events and breast cancer in postmenopausal women (RUTH).
N Engl J Med · DOI 10.1056/NEJMoa062462
국내 성분 연대기 · 2성분 · 19품목
| 성분 | 국내 첫 허가 | 첫 품목 | 첫 생동 인정 | 품목 |
|---|---|---|---|---|
| 라록시펜 | 2001-07-18 | 에비스타정60밀리그람 | 2008-09-05 | 12품목 |
| 바제독시펜아세테이트 | 2011-11-16 | 비비안트정20밀리그램 | 2018-10-31 | 7품목 |




