의약품 이야기 · Drug Story

성장호르몬·소마토스타틴 유사체 이야기

인체 지도ATC H01AC 성장호르몬·H01CB 소마토스타틴 유사체치료제 표 개발 연대기 같은 부위부신피질스테로이드

1958년 뇌하수체 왜소증 환자에게 쓴 사람 성장호르몬에서 출발해, 시신 뇌하수체에서 뽑은 호르몬이 크로이츠펠트-야콥병을 옮긴 사건과 재조합 소마트로핀의 첫 임상 시험, 주 1회 지속형 성장호르몬(소마파시탄·소마트로곤 등)의 3상 시험, 그리고 성장호르몬 분비를 막는 소마토스타틴 유사체(옥트레오티드·란레오티드)의 말단비대증·신경내분비종양 시험까지 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 3종 · 성분 6종 · 이정표 논문 9건 · 출처 36건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1958 → 2022국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1소마트로핀국내 1992
2소마토스타틴 유사체국내 1996
3지속형 성장호르몬국내 2023

1950년대
1958소마트로핀Raben 이 뇌하수체 왜소증 환자를 사람 성장호르몬으로 치료한 경험을 보고함.
1970년대
1973소마토스타틴 유사체Brazeau 등이 양 시상하부에서 성장호르몬 분비를 막는 14개 아미노산 펩티드를 분리.
1975소마트로핀일본에서 뇌하수체 유래 성장호르몬이 처음 건강보험에 오름.
1980년대
1982소마토스타틴 유사체Bauer 등이 8개 아미노산 유사체 SMS 201-995(옥트레오티드)를 보고.
1985소마트로핀NEJM 에 성장호르몬 치료에서 비롯된 크로이츠펠트-야콥병 유행 가능성 논문과 증례 보고가 실리고, 시신 유래 호르몬 사용이 대부분의 나라에서 멈춤.
1986소마트로핀Kaplan — 어린이 36명, 성장 속도 연 3.2 cm 에서 10.5 cm 로, 재조합 메티오닐 성장호르몬.
1987소마트로핀영국 다기관 소마트렘 시험 — 54명 중 42명이 연 1.5 cm 넘게 더 자람.
1990년대
1990소마토스타틴 유사체Page — 말단비대증 16명, 평균 성장호르몬 39.3에서 7.9 mU/L, IGF-1 12명 중 10명 정상.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

소마트로핀(매일 주사)

H01AC세계 1958 · 국내 첫 허가 1992 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 34건 모집 중 3상 5건

1958년 Raben 은 「뇌하수체 왜소증 환자를 사람 성장호르몬으로 치료한 경험」을 Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 에 실었다(18권 901~903쪽). PubMed 에 초록이 없어 제목·색인어(왜소증/치료·소마토트로핀/치료적 사용)로 확인되는 사실만 옮겼다.¹ 1985년 이전의 성장호르몬은 시신의 뇌하수체에서 뽑았고, 대부분의 나라가 그해 이 방식을 멈췄는데 크로이츠펠트-야콥병(CJD)을 옮길 수 있다고 인정됐기 때문이다.² 일본에서는 뇌하수체에서 뽑은 성장호르몬이 1975년 처음 건강보험에 올랐고 재조합 성장호르몬은 1986년 처음 승인됐다.³

연표

1958Raben 이 뇌하수체 왜소증 환자를 사람 성장호르몬으로 치료한 경험을 보고함.¹
1975일본에서 뇌하수체 유래 성장호르몬이 처음 건강보험에 오름.³
1985NEJM 에 성장호르몬 치료에서 비롯된 크로이츠펠트-야콥병 유행 가능성 논문과 증례 보고가 실리고, 시신 유래 호르몬 사용이 대부분의 나라에서 멈춤.⁴²
1986Kaplan — 어린이 36명, 성장 속도 연 3.2 cm 에서 10.5 cm 로, 재조합 메티오닐 성장호르몬.¹⁰
1987영국 다기관 소마트렘 시험 — 54명 중 42명이 연 1.5 cm 넘게 더 자람.¹¹
2011Abrams — 수혜자 5,570명, CJD 22건이 모두 1977년 이전 수혜자.⁷
2017Ritchie — 영국 의인성 CJD 33건 중 18건에서 아밀로이드 베타 축적.⁸
2020SAGhE — 24,232명, 단독 성장호르몬 결핍·특발성 저신장의 전체 사망비 1.1.¹⁵

1985년 9월 19일 호 NEJM 에는 「사람 성장호르몬 치료에서 비롯될 수 있는 크로이츠펠트-야콥병 유행 가능성」 논문과 「특발성 뇌하수체기능저하증 청년의 크로이츠펠트-야콥병: 시신 유래 사람 성장호르몬 투여와의 관련 가능성」 증례 보고가 나란히 실렸다.⁴⁵ 두 논문 모두 PubMed 에 초록이 없어 제목·색인어(약물 오염·프리온)로 확인되는 사실만 옮겼다.⁴⁵ 이 오염으로 영국과 프랑스에서 성장호르몬 관련 의인성 CJD 가 각각 81건과 122건 보고됐다.⁶

미국 국립호르몬·뇌하수체 프로그램의 성장호르몬 수혜자 5,570명(1977년 이전 2,099명 · 이후 3,471명)을 본 2011년 Abrams 등은 CJD 22건(1984~2009년 진단)이 모두 1977년 이전 수혜자에서 나왔다고 보고했다.⁷ 1977년 이전 수혜자의 47.9%가 5년 이상 치료받았고 이후 수혜자는 13.8%였으며, 이전 집단의 발생률이 같다고 할 때 이후 집단에서 한 건도 없을 확률은 P=0.0019 였다.⁷ 저자들은 1977년의 새 정제 절차가 병원체를 크게 줄이거나 없앴을 수 있다고 해석했다.⁷

영국의 의인성 CJD 성장호르몬 수혜자 35건 가운데 조직 검사가 충분했던 33건에서 2017년 Ritchie 등은 알츠하이머병과 연관된 아밀로이드 베타가 18건의 뇌와 뇌혈관에 쌓인 것을 보고했고, CJD 가 아닌 원인으로 숨진 수혜자 12명 중 5명에서도 처음 확인했다.⁸ 2024년 Banerjee 등은 CJD 로 숨지지 않은 수혜자 가운데 치매와 알츠하이머병 범위의 생체표지 변화를 보인 사람들을 기술했고, 의인성 알츠하이머병이 드물 수 있다고 덧붙였다.⁹

1986년 Kaplan 등은 성장호르몬 결핍 어린이 36명을 최대 48개월 재조합 메티오닐 성장호르몬으로 치료해 성장 속도가 연 3.2±1.1 cm 에서 10.5±2.2 cm 로 늘었다고 보고했다.¹⁰ 뇌하수체 성장호르몬을 쓴 10명은 3.8±1.0 cm 에서 10.1±1.1 cm 였고, 재조합 호르몬에서는 항체 형성 빈도가 더 높았으나 성장이 나빴던 것은 높은 역가·결합 능력의 항체를 가진 1명뿐이었다.¹⁰ 1987년 영국 다기관 시험에서는 치료 전력이 없는 4.0~17.3세 54명이 소마트렘 4단위를 주 3회, 1년간 맞았고 42명이 연 1.5 cm 넘게 더 자랐으며, 약 3분의 2가 항체를 만들었으나 역가가 낮아 반응에 영향이 없었고 부작용은 없었다.¹¹ 1989년 영국 21명을 본 Buzi 등은 아미노산 서열이 사람 호르몬과 같은 소마트로핀을 체중 kg 당 60 µg, 주 3회로 1년 이상 쓴 뒤 항체가 3명에서 생겼고 결합 능력이 1.0 mg/L 을 넘은 1명도 성장 반응이 줄지 않았다고 보고했다.¹²

2010년 체계적 문헌 고찰은 무작위 시험 28건(논문 34편)을 모았고, 성장호르몬 결핍 어린이는 치료받지 않은 어린이보다 1년에 2.7 cm 더 자랐으며 1년 뒤 키 표준편차 점수는 −2.3±0.45 대 −2.8±0.45 였다.¹³ 저자들은 연구 대부분의 보고가 부실하고 기간이 짧았다고 적었다.¹³ 2012년 프랑스 SAGhE 중간 보고(1985~1996년 치료 시작 6,928명)에서는 전체 사망이 늘었고(표준화 사망비 1.33; 95% 신뢰구간 1.08~1.64), 하루 50 µg/kg 를 넘는 용량에서 표준화 사망비가 2.94(1.22~7.07)였으며 전체 암 사망은 늘지 않았다.¹⁴ 2020년 8개국 SAGhE(24,232명 · 40만 환자-년 넘는 추적)에서는 단독 성장호르몬 결핍·특발성 저신장 어린이의 전체 사망이 늘지 않았고(1.1; 0.9~1.3), 사망은 기저 진단과 연관됐으며 용량과는 연관이 없었다.¹⁵

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1985Brown P 외. Potential epidemic of Creutzfeldt-Jakob disease from human growth hormone therapy.
N Engl J Med · PMID 3929089
1986Kaplan SL 외. Clinical studies with recombinant-DNA-derived methionyl human growth hormone in growth hormone deficient children.
Lancet · PMID 2870221
2020Sävendahl L 외. Long-term mortality after childhood growth hormone treatment: the SAGhE cohort study.
Lancet Diabetes Endocrinol · PMID 32707116

국내 성분 연대기 · 1성분 · 24품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
소마트로핀	1992-07-31	유트로핀주	—	24품목

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소마토스타틴 유사체(옥트레오티드·란레오티드)

H01CB세계 1973 · 국내 첫 허가 1996 · 성분 3종

개발 동향최근 1년 리뷰 82건 모집 중 3상 8건

1973년 Brazeau 등은 양의 시상하부에서 뇌하수체 성장호르몬 분비를 시험관에서 1×10⁻⁹ M 로 막는 펩티드를 분리하고 14개 아미노산 서열을 밝혔으며, 합성한 복제품도 활성이 있었다.¹⁶ 1982년 Bauer 등은 이 조각을 입체적으로 안정화한 8개 아미노산 유사체 SMS 201-995(색인어: 옥트레오티드)를 만들었다고 보고했다.¹⁷ 시험관에서 성장호르몬 분비를 막는 힘이 천연 호르몬의 3배, 쥐와 붉은털원숭이에서는 소마토스타틴보다 적어도 20배 활성이 컸고 지속 시간도 길었으며, 인슐린보다 성장호르몬 분비를 더 선택적으로 막았다.¹⁷

연표

1973Brazeau 등이 양 시상하부에서 성장호르몬 분비를 막는 14개 아미노산 펩티드를 분리.¹⁶
1982Bauer 등이 8개 아미노산 유사체 SMS 201-995(옥트레오티드)를 보고.¹⁷
1990Page — 말단비대증 16명, 평균 성장호르몬 39.3에서 7.9 mU/L, IGF-1 12명 중 10명 정상.¹⁸
1992일본 다기관 — 말단비대증 21명·거인증 2명, 성장호르몬 정상화 6명(27.3%).²⁰
1997Lundin — 선종 18명, 뇌하수체 전체 부피 16명에서 평균 37% 감소.²²
2002Caron — 란레오티드 겔 107명, 성장호르몬 2.5 ng/mL 미만+IGF-I 정상 33% 대 39%.²⁶
2009PROMID — 중장 신경내분비종양 85명, 진행까지 14.3개월 대 6개월.²⁹
2014CLARINET — 204명, 무진행 생존 중앙값 미도달 대 18.0개월.³⁰

1990년 Page 등은 말단비대증 환자 16명을 옥트레오티드(하루 2~3번)로 3~44개월 치료했고, 평균 혈청 성장호르몬이 치료 전 39.3 mU/L 에서 첫날 10.5 mU/L, 계속 치료 뒤 7.9 mU/L 로 내렸다.¹⁸ IGF-1 이 높던 12명 중 10명이 정상이 됐고, 치료 시작 때 지방변이 16명 중 15명에서 생겼다가 7일 안에 모두 가라앉았으며 담석이 2명에서 생겼다.¹⁸ 같은 해 Salmela 등은 10명을 6~15개월 치료해 하루 평균 성장호르몬이 64%, IGF-I 이 40% 줄었고 IGF-I 은 8명에서 정상이 됐으며 4명에서 새 담석증이 생겼을 가능성이 있다고 적었다.¹⁹ 1992년 일본 다기관 보고(말단비대증 21명 · 거인증 2명, 9~63개월)에서는 성장호르몬이 6명(27.3%)에서 정상화됐고 IGF-I 은 18명 중 7명에서 정상이 됐다.²⁰

종양 크기에 관한 자료도 쌓였다. 1992년 Stevenaert 등은 12명을 수술 전 3~6주, 25명을 4~39개월 옥트레오티드로 치료해 모든 환자에서 성장호르몬이 50% 넘게 줄고 68%에서 5 µg/L 아래로 내렸으며, 장기 치료 중 「탈출 현상」이 보였고 절반 넘는 환자에서 종양이 여러 정도로 줄었다고 보고했다.²¹ 1997년 Lundin 등은 성장호르몬 분비 뇌하수체 선종 18명(추적 9~70개월)의 연속 MR 영상에서 16명의 뇌하수체 전체 부피가 평균 37% 줄고, 종양을 구분할 수 있던 11명에서는 평균 51% 줄었으며 대부분 첫 1년 안에 일어났다고 보고했다.²²

1996년 Lamberts 등은 NEJM 에 「옥트레오티드」 종설을 실었고, 색인어에 말단비대증·카르시노이드 종양·소마토스타틴 수용체가 붙었다.²³ 초록이 없어 제목·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.²³ 1995년 지속 피하 주입 연구들의 고찰에서는 검토한 88명 중 67명에서 성장호르몬 또는 IGF-1 이 좋아졌고 간헐 주사보다 변동이 적었다.²⁴ 2003년 McKeage 등은 한 달에 한 번 근육 주사하는 옥트레오티드 서방형이 소마토스타틴 유사체를 이미 쓴 100명 넘는 환자의 55~70%에서 성장호르몬·IGF-1 분비를 조절했고, 소화기 증상은 약 30%, 고혈당은 약 15%라고 정리했다.²⁵

란레오티드는 2002년 Caron 등이 근육 주사 30 mg 에 반응하던 환자 107명을 28일마다 피하 주사하는 겔 제형으로 바꿔 보고했다.²⁶ 세 번 주사 뒤 평균 성장호르몬 2.87 ng/mL 와 IGF-I 317 ng/mL 는 이전 제형과 비슷했고, 성장호르몬 2.5 ng/mL 미만이면서 IGF-I 이 나이·성별 기준 정상인 환자는 33%(30 mg) 대 39%(겔)였다.²⁶ 2004년 Ashwell 등은 옥트레오티드 서방형을 쓰던 12명(10명 완료)을 겔 90 mg 으로 바꿔 성장호르몬과 IGF-I 이 모두 정상인 환자가 기준선 6명에서 28주째 8명이 됐다고 보고했다.²⁷ 2006년 Lucas 등은 98명에서 겔 120 mg 을 4~8주마다 쓰는 것과 30 mg 마이크로입자를 비교해 성장호르몬 2.5 ng/mL 미만이 54% 대 46%였다고 보고했다.²⁸

2009년 PROMID 연구(Rinke 등)는 치료 전력이 없는 전이성 중장 신경내분비종양 환자 85명을 옥트레오티드 서방형 30 mg(한 달에 한 번) 또는 위약에 나눴고, 종양 진행까지 중앙 기간은 14.3개월 대 6개월(위험비 0.34; 95% 신뢰구간 0.20~0.59; P=.000072)이었다.²⁹ 6개월째 안정 병변은 66.7% 대 37.2%였고, 사망이 적어 생존 분석은 확증적이지 않았다.²⁹ 2014년 CLARINET(Caplin 등)은 비기능성 소마토스타틴 수용체 양성 신경내분비종양 환자 204명을 란레오티드 겔 120 mg(101명) 또는 위약(103명)에 28일마다 96주 배정했다.³⁰ 무진행 생존은 중앙값 미도달 대 18.0개월(위험비 0.47; 0.30~0.73; P<0.001), 24개월 무진행 생존율은 65.1% 대 33.0%였고 생존기간과 삶의 질에는 군 간 유의한 차이가 없었으며 설사가 26% 대 9%였다.³⁰

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1982Bauer W 외. SMS 201-995: a very potent and selective octapeptide analogue of somatostatin with prolonged action.
Life Sci · PMID 6128648
2009Rinke A 외. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group.
J Clin Oncol · PMID 19704057
2014Caplin ME 외. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors.
N Engl J Med · PMID 25014687

국내 성분 연대기 · 3성분 · 13품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
옥트레오티드아세트산염	1996-06-01	산도스타틴주사0.1밀리그램/밀리리터	2020-09-23	9품목
란레오티드	2002-08-08	소마툴린오토젤60밀리그람주사	—	3품목
소마토스타틴아세테이트	2012-07-23	소마토린주3밀리그램	2012-09-10	1품목

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지속형 성장호르몬(소마파시탄·소마트로곤)

H01AC세계 2004 · 국내 첫 허가 2023 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 21건 모집 중 3상 0건

매일 주사 대신 약효를 늘리려는 시도는 오래됐다. 2006년 Jostel 과 Shalet 은 성장호르몬이 박동 모양으로 분비되는 반면 기존 소마트로핀 주사는 이를 흉내 내지 못한다고 정리하고, 소마트로핀을 생분해성 미세구(PLGA)에 싼 서방형 제제 둘의 약동학 자료와 한 제제의 어린이·성인 시험 결과를 소개했다.³¹ 어린이에서는 따라잡기 성장이 보였으나 과거 매일 소마트로핀 자료보다 정도가 낮았다.³¹ 2014년 Doknic 등은 서방형 제제 하나가 2004년 철회됐고, 주 1회 LB03002 는 2013년 초 유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정 의견을 받았으며, 반감기를 늘린 변형 분자(CTP 변형·XTEN·알부민 결합 등)가 1~3상 단계에 있다고 적었다.³²

연표

2004미세구 서방형 소마트로핀 제제 하나가 시장에서 철회됨.³²
2006Jostel·Shalet — 소마트로핀 서방형 제제의 약동학과 어린이 따라잡기 성장 자료 정리.³¹
2013주 1회 LB03002 가 유럽의약품청 약물사용자문위원회의 긍정 의견을 받음.³²
2020REAL3 — 2상, 59명, 소마파시탄 0.16 mg/kg/주 군 12.9 대 매일 성장호르몬 11.4 cm/년.³³
2021heiGHt — 3상, 161명, 로나페그소마트로핀 11.2 대 소마트로핀 10.3 cm/년.³⁴
2022REAL4 — 3상, 200명, 소마파시탄 11.2 대 매일 성장호르몬 11.7 cm/년.³⁵
2022소마트로곤 3상 — 228명, 10.10 대 9.78 cm/년.³⁶

2020년 Sävendahl 등은 치료 전력이 없는 사춘기 이전 성장호르몬 결핍 어린이 59명을 소마파시탄 3개 용량(체중 kg 당 주 0.04 mg 16명 · 0.08 mg 15명 · 0.16 mg 14명) 또는 매일 성장호르몬(하루 0.034 mg/kg 14명)에 무작위 배정한 2상 시험(11개국 29곳)을 보고했다.³³ 26주째 연간 키 성장 속도는 소마파시탄군이 8.0 · 10.9 · 12.9 cm/년, 매일 성장호르몬이 11.4 cm/년이었고 0.16 mg/kg/주 군과의 추정 차이는 1.7 cm/년(95% 신뢰구간 −0.2~3.6)이었다.³³ 모형으로 얻은 IGF-I 표준편차 점수는 0.16 mg/kg/주 군 0.31(1.06), 매일 성장호르몬군 −0.40(1.50)이었고 안전성·내약성은 매일 성장호르몬의 양상과 같았다.³³

2021년 Thornton 등(heiGHt)은 15개국 73곳에서 치료 전력이 없는 사춘기 이전 성장호르몬 결핍 어린이 161명을 2:1 로 나눠 52주간 주 1회 로나페그소마트로핀(성장호르몬 환산 주 0.24 mg/kg) 또는 같은 주간 용량을 매일 나눈 소마트로핀에 배정했다.³⁴ 52주째 최소제곱 평균 연간 키 성장 속도는 11.2(0.2) 대 10.3(0.3) cm/년(P=0.009), 키 표준편차 점수 변화는 1.10(0.04) 대 0.96(0.05)(P=0.01)였고, 골연령/역연령 비·이상반응·내약성·면역원성은 두 군이 비슷했다.³⁴

2022년 Miller 등(REAL4)은 20개국 86곳에서 치료 전력이 없는 어린이 200명을 2:1 로 나눠 소마파시탄(주 0.16 mg/kg)과 매일 성장호르몬(하루 0.034 mg/kg)을 52주간 비교했다.³⁵ 52주째 추정 평균 키 성장 속도는 11.2 대 11.7 cm/년으로 비열등성이 확인됐고, 주사 부위 반응은 5.3% 대 5.9%였으며 두 군의 평균 IGF-I 표준편차 점수는 정상 범위(−2~+2) 안이었다.³⁵ 치료 부담의 감소는 소마파시탄에서 더 컸다.³⁵

2022년 Deal 등은 치료 전력이 없는 사춘기 이전 어린이 228명(소마트로곤 109명 · 소마트로핀 115명 투여)을 1:1 로 나눠 12개월간 주 1회 소마트로곤(0.66 mg/kg/주)과 매일 소마트로핀(0.24 mg/kg/주)을 공개 비교했다.³⁶ 12개월째 키 성장 속도는 10.10 대 9.78 cm/년으로 차이 0.33(95% 신뢰구간 −0.24~0.89), 하한이 비열등성 한계 −1.8 cm/년보다 높았고, 경증~중등도 치료 중 이상반응은 78.9% 대 79.1%였다.³⁶

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2020Sävendahl L 외. Once-Weekly Somapacitan vs Daily GH in Children With GH Deficiency: Results From a Randomized Phase 2 Trial.
J Clin Endocrinol Metab · PMID 31917835
2021Thornton PS 외. Weekly Lonapegsomatropin in Treatment-Naïve Children With Growth Hormone Deficiency: The Phase 3 heiGHt Trial.
J Clin Endocrinol Metab · PMID 34272849
2022Deal CL 외. Efficacy and Safety of Weekly Somatrogon vs Daily Somatropin in Children With Growth Hormone Deficiency: A Phase 3 Study.
J Clin Endocrinol Metab · PMID 35405011

국내 성분 연대기 · 2성분 · 5품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
소마트로곤	2023-01-31	엔젤라프리필드펜주24mg	—	2품목
소마파시탄	2024-03-06	소그로야프리필드펜5mg/1.5mL	—	3품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

국내 임상승인 · 최근 2년

2건 · 3상 2건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2026-09-29	3상	히로코리아 유한회사	연골무형성증이 있는 소아 및 청소년을 대상으로 나베페그리타이드 단독요법 및 로나페그소마트로핀 단독요법과 비교하여 주 1회 나베페그리타이드와 주 1회 로나페그소마트로핀을 사용한 이중요법의 유효성 및 안전성을 조사하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다기관 임상시험
2025-12-08	3상	파머수티컬리서치어소시에이츠코리아	성장 호르몬 충분 장애(터너 증후군, SHOX 결핍, 부당경량아, 특발성 저신장)로 인한 성장 부진 또는 저신장인 사춘기 전 아동 및 청소년에서 일일 소마트로핀과 비교하여 주 1회 로나페그소마트로핀의 유효성 및 안전성을 조사하는 중추적, 평행군, 제3상, 공개, 활성대조, 글로벌, 다기관, 무작위배정 바구니형 임상시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「성장호르몬·말단비대증」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 2건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.