의약품 이야기 · Drug Story

부신피질 스테로이드 이야기

인체 지도ATC H02 전신 부신피질 호르몬제치료제 표 개발 연대기 같은 부위성장호르몬

1930년 부신 피질 추출물과 1949년 코르티손 류마티스 관절염 보고에서 출발해 단시간 작용 히드로코르티손, 중간 작용 프레드니솔론·메틸프레드니솔론·트리암시놀론, 장시간 작용 덱사메타손·베타메타손, 옥사졸린 유도체 데플라자코트, 광물 코르티코이드 플루드로코르티손, 코르티솔 합성 억제제 오실로드로스타트, 베타메타손+항히스타민 복합제까지 전신 부신피질 호르몬제를 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사. 효과와 독성은 연구가 잰 그대로 옮겼습니다. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 7종 · 성분 16종 · 이정표 논문 21건 · 출처 30건 · 글 2026-11-12

① 발전 과정1930 → 2022국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1장시간 작용국내 1963
2단시간 작용국내 1984
3중간 작용국내 1985
4옥사졸린 유도체국내 1997
5광물 코르티코이드국내 1999
6코르티솔 합성 억제제국내 2024
7복합제국내 —

1930년대
1930단시간 작용동물 부신 피질 추출물이 사람의 부신 기능 부전을 되돌린다는 첫 임상 증거.
1940년대
1940광물 코르티코이드부신 피질 호르몬이 나트륨 저류형과 항쇼크·항염형 두 갈래로 나뉜다는 이해가 자리 잡음.
1949단시간 작용Hench·Kendall 이 화합물 E(코르티손)와 부신피질자극호르몬의 류마티스 관절염 효과를 보고.
1950년대
1951단시간 작용Hollander 등이 화합물 F(히드로코르티손)와 코르티손의 관절 안 주사 효과를 비교.
1954광물 코르티코이드Ward·Hench 등이 9α-플루오로히드로코르티손 아세테이트와 알도스테론의 류마티스 관절염 효과를 예비 보고.
1955중간 작용Herzog 등이 Science 에 「새로운 항관절염 스테로이드」 발표.
1958장시간 작용Bunim 등이 새 합성 스테로이드 덱사메타손의 류마티스 관절염 예비 보고를 발표.
1958장시간 작용Boland 가 덱사메타손(16α-메틸 9α-플루오로프레드니솔론)의 류마티스 관절염 예비 시험을 보고.

1960년대
1963국내 첫 허가장시간 작용덱사메타손
1970년대
1972장시간 작용Liggins·Howie 가 미숙아 호흡곤란 증후군 예방을 위한 분만 전 글루코코르티코이드 대조 시험을 발표.
1980년대
1984국내 첫 허가단시간 작용히드로코르티손숙시네이트
1985국내 첫 허가중간 작용메틸프레드니솔론숙시네이트
1990년대
1990중간 작용NASCIS 2 — 급성 척수 손상, 8시간 안 메틸프레드니솔론군 운동 변화 점수 16.0 대 11.2.
1992중간 작용시신경염 457명, 정맥 메틸프레드니솔론군 시야 결손 회복이 더 빠름.
1995옥사졸린 유도체Markham·Bryson 이 데플라자코트를 프레드니솔론의 옥사졸린 유도체로 정리한 총설.
1997국내 첫 허가옥사졸린 유도체데플라자코트
1999국내 첫 허가광물 코르티코이드미분화플루드로코르티손아세테이트
2000년대
2002장시간 작용세균성 수막염 성인 301명, 덱사메타손군 나쁜 결과 상대위험 0.59.
2002광물 코르티코이드패혈성 쇼크 300명, 검사 무반응군 사망 63% 대 53%(위약 대 히드로코르티손+플루드로코르티손).
2004중간 작용MRC CRASH — 두부 외상 10,008명, 2주 안 사망 21.1% 대 17.9%(메틸프레드니솔론 대 위약).
2005복합제덱스클로르페니라민/베타메타손 2 mg/0.25 mg 정제 생물학적 동등성 연구에 쓸 혈장 베타메타손 측정법 보고.
2007복합제장미색 비강진 코크란 고찰 — 복합과 단일 성분 사이 2주째 가려움 해소에 유의한 차이 없음.
2008단시간 작용CORTICUS — 패혈성 쇼크 499명, 28일 사망 34.3% 대 31.5%(히드로코르티손 대 위약).
2010년대
2015중간 작용STOPAH — 알코올성 간염, 프레드니솔론 28일 사망 오즈비 0.72(P=0.06).
2016옥사졸린 유도체뒤센 근이영양증 196명, 12주째 데플라자코트·프레드니손 모두 위약보다 근력 개선(1995년 종료 시험 보고).
2016코르티솔 합성 억제제LINC 2 — 쿠싱병 19명, 22주째 반응률 78.9%.
2017중간 작용무릎 골관절염 140명, 트리암시놀론 2년 관절 안 주사 연골 두께 변화 -0.21 mm 대 -0.10 mm.
2017복합제알레르기 비염 소아 210명, 졸림 17.14% 대 8.57%(덱스클로르페니라민+베타메타손 대 데스로라타딘+프레드니솔론).
2018단시간 작용ADRENAL — 패혈성 쇼크 3,800명, 90일 사망 27.9% 대 28.8%.
2018옥사졸린 유도체뒤센 근이영양증 440명 10년 코호트, 데플라자코트가 이정표 상실 중앙 나이 2.1~2.7년 늦춤과 관련.
2018광물 코르티코이드APROCCHSS — 패혈성 쇼크 1,241명, 90일 사망 43.0% 대 49.1%.
2020년대
2020코르티솔 합성 억제제LINC 3 — 무작위 중단 기간 34주째 완전 반응 유지 86% 대 29%.
2021장시간 작용RECOVERY — 코로나19 입원 환자, 28일 사망 22.9% 대 25.7%(덱사메타손 대 통상 치료).
2022옥사졸린 유도체뒤센 근이영양증 196명, 매일 프레드니손과 매일 데플라자코트 사이 유의한 차이 없음(P=.38).
2022코르티솔 합성 억제제LINC 4 — 쿠싱병 73명, 12주째 코르티솔 정상화 77% 대 8%.
2024국내 첫 허가코르티솔 합성 억제제오실로드로스타트

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

장시간 작용(덱사메타손·베타메타손)

H02AB세계 1958 · 국내 첫 허가 1963 · 성분 5종

개발 동향최근 1년 리뷰 120건 모집 중 3상 3건

1958년 Bunim 등은 Arthritis and Rheumatism(1권 313~331쪽)에 「새 합성 스테로이드 덱사메타손의 류마티스 관절염 연구 — 부신 피질·대사·초기 임상 효과 예비 보고」를 실었다.¹ 같은 해 Boland 는 Annals of the Rheumatic Diseases(17권 376~382쪽)에 16α-메틸 코르티코스테로이드에 대한 임상 관찰로 덱사메타손(16α-메틸 9α-플루오로프레드니솔론)을 류마티스 관절염 환자에게 쓴 예비 시험을 보고했다.² 두 논문 모두 PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.²

연표

1958Bunim 등이 새 합성 스테로이드 덱사메타손의 류마티스 관절염 예비 보고를 발표.¹
1958Boland 가 덱사메타손(16α-메틸 9α-플루오로프레드니솔론)의 류마티스 관절염 예비 시험을 보고.²
1972Liggins·Howie 가 미숙아 호흡곤란 증후군 예방을 위한 분만 전 글루코코르티코이드 대조 시험을 발표.³
2002세균성 수막염 성인 301명, 덱사메타손군 나쁜 결과 상대위험 0.59.⁴
2021RECOVERY — 코로나19 입원 환자, 28일 사망 22.9% 대 25.7%(덱사메타손 대 통상 치료).⁵

1972년 Liggins 와 Howie 는 Pediatrics(50권 515~525쪽)에 미숙아 호흡곤란 증후군을 막기 위해 분만 전 글루코코르티코이드를 쓴 대조 시험을 발표했고, 색인어에는 베타메타손과 조기 진통이 올라 있다.³ PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.³

2002년 de Gans 등은 급성 세균성 수막염 성인 301명에게 첫 항생제 15~20분 전이나 함께 덱사메타손 10 mg(157명) 또는 위약(144명)을 주고 6시간마다 4일간 이어 갔다.⁴ 8주째 나쁜 결과의 상대위험은 0.59(95% 신뢰구간 0.37~0.94; P=0.03), 사망의 상대위험은 0.48(0.24~0.96; P=0.04)이었고, 폐렴구균 수막염에서는 나쁜 결과가 26% 대 52%였다.⁴ 위장관 출혈은 덱사메타손군 2명, 위약군 5명이었다.⁴

2021년 RECOVERY 연구진은 코로나19 입원 환자를 덱사메타손 하루 6 mg 최대 10일(2,104명) 또는 통상 치료(4,321명)에 공개 무작위 배정했다.⁵ 28일 안 사망은 482명(22.9%) 대 1,110명(25.7%)으로 나이 보정 비율비 0.83(95% 신뢰구간 0.75~0.93; P<0.001)이었다.⁵ 침습적 기계 환기 환자에서는 29.3% 대 41.4%(비율비 0.64), 기계 환기 없이 산소를 받던 환자에서는 23.3% 대 26.2%(0.82)였지만, 호흡 보조를 받지 않던 환자에서는 17.8% 대 14.0%(1.19; 0.92~1.55)로 낮지 않았다.⁵

덱사메타손 — 1958년 16α-메틸 9α-플루오로프레드니솔론으로 보고된 장시간 작용 스테로이드구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5743 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1958Bunim JJ 외. Studies on dexamethasone, a new synthetic steroid, in rheurheumatoid arthritis: a preliminary report; adrenal cortical, metabolic and early clinical effects.
Arthritis Rheum · PMID 13560344
1972Liggins GC 외. A controlled trial of antepartum glucocorticoid treatment for prevention of the respiratory distress syndrome in premature infants.
Pediatrics · PMID 4561295
2021RECOVERY Collaborative Group. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19.
N Engl J Med · PMID 32678530

국내 성분 연대기 · 5성분 · 18품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
덱사메타손	1963-05-08	부광덱사메타손정	2019-02-28	11품목
베타메타손	1979-05-08	신일베타메타손정	—	1품목
베타메타손포스페이트	1979-05-08	대원인산베타메타손나트륨주사액	—	3품목
덱사메타손팔미테이트	1996-10-15	리포타손주	—	2품목
디나트륨인산덱사메타손	2002-07-20	유덱손주	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

단시간 작용(히드로코르티손)

H02AB세계 1930 · 국내 첫 허가 1984 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 41건 모집 중 3상 6건

동물의 부신 피질 조직 추출물이 사람의 부신 기능 부전을 되돌릴 수 있다는 첫 임상 증거는 1930년에 나왔다.⁶ 이어 주로 메이요 클리닉 Kendall 연구실과 취리히 Reichstein 연구실에서 피질 추출물을 화학적으로 분석하면서, 피질 호르몬은 하나가 아니며 모두 스테로이드라는 사실이 드러났다.⁶ 1948년 첫 류마티스 관절염 환자가 코르티손으로 치료받았고, 코르티손과 히드로코르티손을 먹거나 관절 안에 주사하는 방법은 1950~51년에 시작됐다고 Benedek 은 정리했다.⁶

연표

1930동물 부신 피질 추출물이 사람의 부신 기능 부전을 되돌린다는 첫 임상 증거.⁶
1949Hench·Kendall 이 화합물 E(코르티손)와 부신피질자극호르몬의 류마티스 관절염 효과를 보고.⁷
1951Hollander 등이 화합물 F(히드로코르티손)와 코르티손의 관절 안 주사 효과를 비교.⁸
2008CORTICUS — 패혈성 쇼크 499명, 28일 사망 34.3% 대 31.5%(히드로코르티손 대 위약).¹⁰
2018ADRENAL — 패혈성 쇼크 3,800명, 90일 사망 27.9% 대 28.8%.¹¹

1949년 Hench 와 Kendall 은 메이요 클리닉 회보(Proc Staff Meet Mayo Clin, 24권 181~197쪽)에 「부신 피질 호르몬(17-하이드록시-11-디하이드로코르티코스테론, 화합물 E)과 뇌하수체 부신피질자극호르몬이 류마티스 관절염에 미치는 효과」를 실었고, 색인어에는 코르티손이 올라 있다.⁷ 1951년 Hollander 등은 Annals of the Rheumatic Diseases(10권 473~476쪽)에 화합물 F(17-하이드록시코르티코스테론)와 코르티손을 류마티스 관절염 관절 안에 주사해 국소 효과를 견준 논문을 냈고, 색인어에는 히드로코르티손이 올라 있다.⁸ 두 논문 모두 PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어로 확인되는 사실만 옮겼다.⁸

2016년 내분비학회(Endocrine Society) 원발성 부신 기능 저하증 지침은 진단의 기준 검사로 짧은 부신피질자극호르몬 검사(250 μg)를 들었다.⁹ 성인 대체 요법으로는 히드로코르티손 하루 15~25 mg 또는 코르티손 아세테이트 하루 20~35 mg 을 하루 2~3번에 나눠 쓰고 플루드로코르티손(중앙값 0.1 mg)을 하루 한 번 더하는 방식을, 소아에서는 히드로코르티손 약 8 mg/m²/일을 적었다.⁹

패혈성 쇼크에서 히드로코르티손은 큰 시험으로 재어졌다. 2008년 Sprung 등(CORTICUS)은 499명을 히드로코르티손 50 mg 6시간마다 정맥 주사 5일 뒤 6일에 걸쳐 줄이는 군(251명)과 위약군(248명)에 나눴고, 부신피질자극호르몬 검사에 반응하지 않은 233명(46.7%)의 28일 사망률은 39.2% 대 36.1%(P=0.69), 전체는 34.3% 대 31.5%(P=0.51)였다.¹⁰ 쇼크는 히드로코르티손군에서 더 빨리 풀렸지만 새 패혈증·패혈성 쇼크를 포함한 중복 감염이 더 많았다.¹⁰ 2018년 Venkatesh 등(ADRENAL)은 기계 환기 중인 패혈성 쇼크 환자 3,800명을 히드로코르티손 하루 200 mg 또는 위약에 나눴고, 결과가 확인된 3,658명의 90일 사망은 511명(27.9%) 대 526명(28.8%)(오즈비 0.95; 95% 신뢰구간 0.82~1.10; P=0.50)이었다.¹¹ 쇼크가 풀리기까지의 중앙 기간은 3일 대 4일(위험비 1.32)이었고, 수혈을 받은 비율은 37.0% 대 41.7%였다.¹¹

히드로코르티손(코르티솔) — 1950~51년 먹는 약·관절 안 주사로 쓰이기 시작한 부신 피질 호르몬구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5754 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1949Hench PS 외. The effect of a hormone of the adrenal cortex (17-hydroxy-11-dehydrocorticosterone; compound E) and of pituitary adrenocorticotropic hormone on rheumatoid arthritis.
Proc Staff Meet Mayo Clin · PMID 18118071
2008Sprung CL 외. Hydrocortisone therapy for patients with septic shock.
N Engl J Med · PMID 18184957
2018Venkatesh B 외. Adjunctive Glucocorticoid Therapy in Patients with Septic Shock.
N Engl J Med · PMID 29347874

국내 성분 연대기 · 2성분 · 7품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
히드로코르티손숙시네이트	1984-11-19	코티소루주	—	3품목
하이드로코티손숙신산	2019-03-27	명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램	—	4품목

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중간 작용(프레드니솔론·메틸프레드니솔론·트리암시놀론)

H02AB세계 1955 · 국내 첫 허가 1985 · 성분 6종

개발 동향최근 1년 리뷰 164건 모집 중 3상 2건

1954년부터 1958년 사이에 전신 항염 치료용 합성 스테로이드 여섯 가지가 나왔고, 1960년까지 장기 투여의 독성이 모두 기술되고 피질 기능 부족 증상을 줄이며 약을 끊는 절차도 정리됐다고 Benedek 은 적었다.⁶ 1955년 Herzog 등은 Science(121권 176쪽)에 「새로운 항관절염 스테로이드」를 발표했으며, PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어(류마티스 관절염·스테로이드)로 확인되는 사실만 옮겼다.¹²

연표

1955Herzog 등이 Science 에 「새로운 항관절염 스테로이드」 발표.¹²
1990NASCIS 2 — 급성 척수 손상, 8시간 안 메틸프레드니솔론군 운동 변화 점수 16.0 대 11.2.¹⁴
1992시신경염 457명, 정맥 메틸프레드니솔론군 시야 결손 회복이 더 빠름.¹³
2004MRC CRASH — 두부 외상 10,008명, 2주 안 사망 21.1% 대 17.9%(메틸프레드니솔론 대 위약).¹⁵
2015STOPAH — 알코올성 간염, 프레드니솔론 28일 사망 오즈비 0.72(P=0.06).¹⁶
2017무릎 골관절염 140명, 트리암시놀론 2년 관절 안 주사 연골 두께 변화 -0.21 mm 대 -0.10 mm.¹⁷

1992년 Beck 등(시신경염 연구군)은 15개 기관에서 급성 시신경염 환자 457명을 먹는 프레드니손(체중 kg 당 하루 1 mg) 14일, 정맥 메틸프레드니솔론(하루 1 g) 3일 뒤 먹는 프레드니손 11일, 위약 14일에 나눴다.¹³ 정맥 메틸프레드니솔론군은 위약군보다 시력 기능이 더 빨리 회복됐고(시야 결손 회복 P=0.0001), 6개월째에도 시야(P=0.054)·대비 감도(P=0.026)·색각(P=0.033)이 조금 나았지만 시력(P=0.66)은 차이가 없었다.¹³ 먹는 프레드니손군은 위약군과 결과가 다르지 않았고, 시신경염 재발 위험은 위약 대비 상대위험 1.79(95% 신뢰구간 1.08~2.95)로 더 높았다.¹³

1990년 Bracken 등(NASCIS 2)은 급성 척수 손상 환자에게 메틸프레드니솔론(162명, kg 당 30 mg 정맥 일시 주사 뒤 23시간 동안 시간당 5.4 mg/kg), 날록손(154명), 위약(171명)을 줬다.¹⁴ 손상 8시간 안에 메틸프레드니솔론을 받은 환자는 6개월 뒤 운동 기능 변화 점수 16.0 대 11.2(P=0.03), 통각 11.4 대 6.6(P=0.02), 촉각 8.9 대 4.3(P=0.03)으로 위약보다 나았고, 8시간이 지나 받은 환자는 위약과 차이가 없었으며 사망과 주요 합병증은 세 군이 비슷했다.¹⁴ 2004년 Roberts 등(MRC CRASH)은 손상 8시간 안의 두부 외상 성인 10,008명에게 메틸프레드니솔론 또는 위약을 48시간 정맥 주입했는데, 2주 안 사망이 1,052명(21.1%) 대 893명(17.9%)으로 상대위험 1.18(1.09~1.27; p=0.0001)이었다.¹⁵

2015년 Thursz 등(STOPAH)은 중증 알코올성 간염 환자 1,103명을 프레드니솔론·펜톡시필린 2×2 요인 설계로 나눴고, 분석된 1,053명에서 프레드니솔론의 28일 사망 오즈비는 0.72(95% 신뢰구간 0.52~1.01; P=0.06)였으며 90일과 1년에는 군 사이 차이가 유의하지 않았다.¹⁶ 중증 감염은 프레드니솔론을 받은 환자의 13%, 받지 않은 환자의 7%에서 생겼다(P=0.002).¹⁶ 2017년 McAlindon 등은 활막염 소견이 있는 증상성 무릎 골관절염 환자 140명에게 2년 동안 12주마다 트리암시놀론 아세토나이드 40 mg 또는 식염수를 관절 안에 주사했고, 연골 두께 변화는 -0.21 mm 대 -0.10 mm(차이 -0.11 mm; -0.20~-0.03)였으며 통증 점수 변화(-1.2 대 -1.9)는 유의한 차이가 없었다.¹⁷

프레드니솔론 — 1954~58년 잇따라 나온 합성 전신 스테로이드 계열의 대표 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5755 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1992Beck RW 외. A randomized, controlled trial of corticosteroids in the treatment of acute optic neuritis. The Optic Neuritis Study Group.
N Engl J Med · PMID 1734247
2004Roberts I 외. Effect of intravenous corticosteroids on death within 14 days in 10008 adults with clinically significant head injury (MRC CRASH trial): randomised placebo-controlled trial.
Lancet · PMID 15474134
2015Thursz MR 외. Prednisolone or pentoxifylline for alcoholic hepatitis.
N Engl J Med · PMID 25901427

국내 성분 연대기 · 6성분 · 104품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
메틸프레드니솔론숙시네이트	1985-02-09	메디소루주	—	17품목
트리암시놀론	1987-10-15	트라시논정	2018-10-01	6품목
호박산메칠프레드니솔론	1991-06-13	프레포린주 1그램	—	2품목
프레드니솔론	1996-04-23	소론도정	2002-11-14	7품목
메틸프레드니솔론	1997-09-22	메치론정	2010-06-21	71품목
초산메칠프레드니솔론	2007-03-21	류마론주사	—	1품목

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옥사졸린 유도체(데플라자코트)

H02AB세계 1995 · 국내 첫 허가 1997 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 7건 모집 중 3상 0건

데플라자코트는 항염·면역억제 작용을 가진 프레드니솔론의 옥사졸린 유도체다.¹⁸ Markham 과 Bryson 의 1995년 총설은 류마티스 관절염에서 짧은(4~6주) 연구와 긴(13~52주) 연구 모두 데플라자코트가 프레드니손이나 메틸프레드니솔론만큼 효과적이었다고 정리했다.¹⁸ 전체 이상반응 발생률은 데플라자코트 16.5%로 프레드니손(20.5%)·메틸프레드니솔론(32.7%)보다 낮고 베타메타손(15.3%)과 비슷했다고 적었다.¹⁸

연표

1995Markham·Bryson 이 데플라자코트를 프레드니솔론의 옥사졸린 유도체로 정리한 총설.¹⁸
2016뒤센 근이영양증 196명, 12주째 데플라자코트·프레드니손 모두 위약보다 근력 개선(1995년 종료 시험 보고).¹⁹
2018뒤센 근이영양증 440명 10년 코호트, 데플라자코트가 이정표 상실 중앙 나이 2.1~2.7년 늦춤과 관련.²⁰
2022뒤센 근이영양증 196명, 매일 프레드니손과 매일 데플라자코트 사이 유의한 차이 없음(P=.38).²¹

2016년 Griggs 등은 1995년에 끝난 3상 시험을 보고했다. 뒤센 근이영양증 소년 196명(5~15세)을 데플라자코트 kg 당 하루 0.9 mg, 1.2 mg, 프레드니손 0.75 mg, 위약에 12주간 나눈 뒤 위약군을 세 약 중 하나로 다시 배정해 52주까지 이어 갔다.¹⁹ 12주째 세 약 모두 위약보다 근력이 유의하게 나아졌고, 프레드니손군은 12주째 위약군과 두 데플라자코트군보다, 52주째 두 데플라자코트군보다 체중이 더 늘었다.¹⁹ 세 약 모두에서 흔한 이상반응은 쿠싱양 외모, 홍반, 다모증, 체중 증가, 두통, 비인두염이었다.¹⁹

2018년 McDonald 등은 9개국 20개 기관의 뒤센 근이영양증 환자 440명을 10년간 추적한 코호트에서, 글루코코르티코이드를 1년 이상 쓴 환자는 1개월 미만인 환자보다 이동 기능 이정표를 잃는 중앙 나이가 2.1~4.4년, 팔 기능 이정표는 2.8~8.0년 늦었다고 보고했다.²⁰ 데플라자코트는 프레드니손·프레드니솔론보다 세 가지 이정표를 잃는 중앙 나이가 2.1~2.7년 늦은 것과 관련이 있었다(로그순위 p<0.012).²⁰ 2022년 Guglieri 등은 스테로이드를 쓴 적 없는 4~7세 소년 196명을 매일 프레드니손(65명), 매일 데플라자코트(65명), 10일 쓰고 10일 쉬는 간헐 프레드니손(66명)에 나눠 3년을 봤고, 두 매일 요법은 간헐 요법보다 종합 평가변수에서 나았지만(P<.001, P=.017) 서로는 유의한 차이가 없었다(P=.38).²¹

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2016Griggs RC 외. Efficacy and safety of deflazacort vs prednisone and placebo for Duchenne muscular dystrophy.
Neurology · PMID 27566742
2018McDonald CM 외. Long-term effects of glucocorticoids on function, quality of life, and survival in patients with Duchenne muscular dystrophy: a prospective cohort study.
Lancet · PMID 29174484
2022Guglieri M 외. Effect of Different Corticosteroid Dosing Regimens on Clinical Outcomes in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy: A Randomized Clinical Trial.
JAMA · PMID 35381069

국내 성분 연대기 · 1성분 · 4품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
데플라자코트	1997-01-13	캘코트정6밀리그람	—	4품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

광물 코르티코이드(플루드로코르티손)

H02AA세계 1940 · 국내 첫 허가 1999 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 27건 모집 중 3상 2건

1940년까지는 부신 피질 호르몬이 나트륨과 체액을 붙잡는 쪽과 쇼크·염증에 맞서는 쪽의 두 갈래로 나뉜다는 것이 알려졌고, 스테로이드 골격 C11 자리의 산소화 여부가 그 차이에 결정적이었다고 Benedek 은 적었다.⁶ 1954년 Ward·Hench 등은 메이요 클리닉 회보(29권 649~663쪽)에 알도스테론(일렉트로코르틴)과 9α-플루오로히드로코르티손 아세테이트가 류마티스 관절염에 미치는 효과를 예비 보고했으며, PubMed 에 초록이 없어 제목·서지로 확인되는 사실만 옮겼다.²²

연표

1940부신 피질 호르몬이 나트륨 저류형과 항쇼크·항염형 두 갈래로 나뉜다는 이해가 자리 잡음.⁶
1954Ward·Hench 등이 9α-플루오로히드로코르티손 아세테이트와 알도스테론의 류마티스 관절염 효과를 예비 보고.²²
2002패혈성 쇼크 300명, 검사 무반응군 사망 63% 대 53%(위약 대 히드로코르티손+플루드로코르티손).²³
2018APROCCHSS — 패혈성 쇼크 1,241명, 90일 사망 43.0% 대 49.1%.²⁴

국내 성분 연대기 · 1성분 · 1품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
미분화플루드로코르티손아세테이트	1999-12-02	플로리네프정	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

코르티솔 합성 억제제(오실로드로스타트)

H02CA세계 2016 · 국내 첫 허가 2024 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 21건 모집 중 3상 0건

오실로드로스타트는 먹는 강력한 11β-수산화효소 억제제다.²⁵ 10주 개념 증명 연구(LINC 1)에서 쿠싱병 환자 12명 중 11명의 소변 유리 코르티솔이 정상화됐고, 이어진 22주 2상 연구(LINC 2)에서 19명의 반응률은 10주째 89.5%(17명), 22주째 78.9%(15명)였다.²⁵ 흔한 이상반응은 구역·설사·무력감·부신 기능 부족(각 6명)이었고, 다모증이나 여드름이 새로 생기거나 나빠진 여성 4명은 모두 테스토스테론이 올라 있었다.²⁵

연표

2016LINC 2 — 쿠싱병 19명, 22주째 반응률 78.9%.²⁵
2020LINC 3 — 무작위 중단 기간 34주째 완전 반응 유지 86% 대 29%.²⁶
2022LINC 4 — 쿠싱병 73명, 12주째 코르티솔 정상화 77% 대 8%.²⁷

국내 성분 연대기 · 1성분 · 2품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
오실로드로스타트	2024-11-11	이스투리사필름코팅정1밀리그램	—	2품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

복합제(베타메타손+항히스타민)

H02BX세계 2005 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 0건 모집 중 3상 0건

베타메타손은 뚜렷한 글루코코르티코이드 활성을 내도록 설계된 합성 코르티코스테로이드다.²⁸ 2005년 Pereira 등은 사람 혈장 속 베타메타손을 액체 크로마토그래피-질량분석으로 0.05~50 ng/mL 범위에서 재는 방법을 만들어, 덱스클로르페니라민/베타메타손 2 mg/0.25 mg 정제 두 제형의 생물학적 동등성 연구에 썼다.²⁸

연표

2005덱스클로르페니라민/베타메타손 2 mg/0.25 mg 정제 생물학적 동등성 연구에 쓸 혈장 베타메타손 측정법 보고.²⁸
2007장미색 비강진 코크란 고찰 — 복합과 단일 성분 사이 2주째 가려움 해소에 유의한 차이 없음.²⁹
2017알레르기 비염 소아 210명, 졸림 17.14% 대 8.57%(덱스클로르페니라민+베타메타손 대 데스로라타딘+프레드니솔론).³⁰

국내 임상승인 · 최근 2년

0건 · 3상 0건 · 2024-11-16 이후

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「부신피질 스테로이드(전신)」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 0건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.