의약품 이야기 · Drug Story

기침·가래약 이야기

인체 지도ATC R05C 거담제·R05D 진해제치료제 표 개발 연대기 같은 부위알레르기비염 갑상선

가래를 묽게 한다는 거담제(구아이페네신·아이비엽), 가래의 끈적임을 끊는다는 점액용해제(아세틸시스테인·카르보시스테인·에르도스테인·암브록솔), 오래도록 기침약 비교의 기준이던 아편 알칼로이드(코데인·덱스트로메토르판), 말초에서 작용한다는 비마약성 진해제(레보드로프로피진·벤조나테이트)까지, 기침·가래약 계열을 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사. 효과와 부작용은 연구가 잰 그대로 옮겼고, 효과가 없다고 나온 연구도 함께 실었습니다. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 4종 · 성분 19종 · 이정표 논문 12건 · 출처 33건 · 글 2026-11-13

① 발전 과정1959 → 2022국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1점액용해제국내 1974
2아편 알칼로이드국내 1994
3비마약성 진해제국내 1994
4거담제국내 2002

1950년대
1959비마약성 진해제JAMA 「새로운 비공정 약물」 난에 벤조나테이트가 실림.
1960년대
1963점액용해제Sheffner 가 N-아세틸-L-시스테인이 점액단백 용액의 점도를 낮춘다고 보고.
1969아편 알칼로이드세계보건기구 회보에 코데인 진해 효과 검토 보고.
1970년대
1974국내 첫 허가점액용해제브롬헥신
1980년대
1982거담제감기 환자 기침 녹음 시험 — 구아이페네신의 기침 억제 효과는 나타나지 않음.
1984아편 알칼로이드코데인 30 mg 과 덱스트로메토르판 60 mg 의 진해 효과 차이 없음.
1986점액용해제브롬헥신 대사체 암브록솔 120 mg 군에서 가래 배출 개선을 답한 사람이 더 많음.
1990년대
1992비마약성 진해제기니피그 실험 — 레보드로프로피진의 말초 작용 해석.

1994국내 첫 허가아편 알칼로이드코데인
1994국내 첫 허가비마약성 진해제부타미레이트
1997아편 알칼로이드급성 상기도 감염 82명 — 코데인 50 mg 이 위약과 차이 없음.
1997비마약성 진해제마른기침 209명 — 레보드로프로피진 대 덱스트로메토르판, 졸림 4.6% 대 10.4%.
2000년대
2002국내 첫 허가거담제아이비엽70%에탄올유동엑스
2003거담제구아이페네신 400 mg 이 상기도 감염 환자의 캡사이신 기침 민감도를 낮춤.
2004아편 알칼로이드어린이 100명 — 덱스트로메토르판이 밤 기침에서 위약보다 낫지 않음.
2005점액용해제BRONCUS — COPD 523명, 아세틸시스테인 3년 동안 폐기능 감소·악화 차이 없음.
2006아편 알칼로이드안정기 COPD 21명 — 코데인 60 mg 이 위약과 차이 없음.
2008점액용해제PEACE — 카르보시스테인 709명, 연간 악화 1.01회 대 1.35회.
2009아편 알칼로이드코데인 초고속 대사 유전형과 수술 뒤 사망 보고(NEJM).
2009비마약성 진해제상기도 감염 30명 — 벤조나테이트 단독은 캡사이신 기침 민감도에 차이 없음.
2010년대
2011거담제아이비엽 연구 10건 체계적 문헌고찰 — 위약 대조 무작위 시험은 1건뿐.
2013비마약성 진해제FDA 이상사례 분석 — 벤조나테이트 과량 복용 31건 중 20건 사망.
2014점액용해제PANTHEON — 아세틸시스테인 하루 두 번 1,006명, 악화 위험비 0.78.
2014거담제378명 시험 — 서방형 구아이페네신이 가래 양·성질을 바꾸지 않음.
2015비마약성 진해제레보드로프로피진 연구 7건·1,178명 메타분석.
2016거담제급성 기침 성인 181명 아이비엽 추출물 위약 대조시험.
2017점액용해제RESTORE — 에르도스테인 445명, 악화 19.4% 감소(경증 악화에서).
2019점액용해제Cochrane 점액용해제 검토 38건·10,377명.
2020년대
2022비마약성 진해제국내 만성 기침 88명 — 코데인 대 레보드로프로피진 공개 비교시험.
2022거담제아이비엽 추출물 위약 대조시험 2건 개별 환자 자료 분석 — 치료 끝 기침 소실 18.1% 대 9.3%.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

점액용해제(아세틸시스테인·카르보시스테인·암브록솔 등)

R05CB세계 1963 · 국내 첫 허가 1974 · 성분 10종

개발 동향최근 1년 리뷰 24건 모집 중 3상 0건

1963년 Sheffner 는 새 점액용해제 N-아세틸-L-시스테인이 시험관에서 점액단백 용액의 점도를 낮춘다는 연구를 발표했다(초록이 없어 제목으로 확인되는 것만 옮김).¹ 1972년 Clarke 등은 중증 만성 기관지염 환자 21명에게 브롬헥신(하루 24 mg 또는 48 mg)과 위약을 교차 투여했고, 자료를 얻은 18명에서 임상 상태·환기 능력·가래 성질 모두 유의한 개선이 없었다.² 1986년 Ericsson 등은 브롬헥신의 대사체인 암브록솔 60 mg·120 mg 을 위약과 견줬고, 97명 중 92명이 마친 이 시험에서 120 mg 군은 주로 가래 배출이 나아졌다고 답한 사람이 더 많았지만 폐기능은 변하지 않았다.³

연표

1963Sheffner 가 N-아세틸-L-시스테인이 점액단백 용액의 점도를 낮춘다고 보고.¹
1986브롬헥신 대사체 암브록솔 120 mg 군에서 가래 배출 개선을 답한 사람이 더 많음.³
2005BRONCUS — COPD 523명, 아세틸시스테인 3년 동안 폐기능 감소·악화 차이 없음.⁴
2008PEACE — 카르보시스테인 709명, 연간 악화 1.01회 대 1.35회.⁵
2014PANTHEON — 아세틸시스테인 하루 두 번 1,006명, 악화 위험비 0.78.⁶
2017RESTORE — 에르도스테인 445명, 악화 19.4% 감소(경증 악화에서).⁷
2019Cochrane 점액용해제 검토 38건·10,377명.⁸

만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 오래 먹는 효과를 잰 대형 시험이 뒤따랐다. 2005년 BRONCUS 는 50개 기관에서 COPD 환자 523명을 아세틸시스테인 하루 600 mg 또는 위약에 배정해 3년 동안 추적했다.⁴ 1초 강제호기량의 연간 감소는 54 mL 대 47 mL 로 차이가 없었고, 연간 악화 횟수도 1.25회 대 1.29회(위험비 0.99; 95% 신뢰구간 0.89~1.10)로 같았으며, 흡입 스테로이드를 쓰지 않는 환자에서 악화가 줄었을 수 있다는 하위군 분석이 덧붙었다.⁴

중국 시험들은 다른 결과를 냈다. 2008년 PEACE 는 22개 기관 709명에게 카르보시스테인 하루 1,500 mg 또는 위약을 1년 주었고, 환자당 연간 악화는 1.01회 대 1.35회(위험비 0.75; 95% 신뢰구간 0.62~0.92)였다.⁵ 2014년 PANTHEON 은 1,006명을 아세틸시스테인 600 mg 하루 두 번(504명) 또는 위약(502명)에 1년 배정했고, 악화는 환자·년당 1.16회 대 1.49회(위험비 0.78; 95% 신뢰구간 0.67~0.90)였으며 이상반응은 29% 대 26%였다.⁶

2017년 RESTORE 는 COPD 환자 445명에게 기존 치료에 더해 에르도스테인 300 mg 하루 두 번 또는 위약을 12개월 주었다.⁷ 악화는 환자·년당 0.91회 대 1.13회로 19.4% 줄었는데 이는 경증 악화(0.23회 대 0.54회)에서 나온 차이였고, 중등도·중증 악화(0.68회 대 0.59회)에는 유의한 차이가 없었으며, 악화 기간은 9.55일 대 12.63일이었다.⁷

2019년 Cochrane 검토(Poole 등)는 먹는 점액용해제를 위약과 견준 시험 38건(10,377명)을 모았다.⁸ 28건(6,723명)에서 점액용해제군이 연구 기간 동안 악화 없이 지낼 가능성이 더 높았지만(Peto 오즈비 1.73; 95% 신뢰구간 1.56~1.91), 최근 시험일수록, 긴 시험일수록 효과가 작게 나왔다고 연구진은 적었다.⁸

아세틸시스테인 — 1963년 점도를 낮추는 효과가 보고된 점액용해제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 12035 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

2005Decramer M 외. Effects of N-acetylcysteine on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (Bronchitis Randomized on NAC Cost-Utility Study, BRONCUS): a randomised placebo-controlled trial.
Lancet · PMID 15866309
2008Zheng JP 외. Effect of carbocisteine on acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (PEACE Study): a randomised placebo-controlled study.
Lancet · PMID 18555912
2019Poole P 외. Mucolytic agents versus placebo for chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease.
Cochrane Database Syst Rev · PMID 31107966

국내 성분 연대기 · 10성분 · 264품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
브롬헥신	1974-11-02	신일브롬헥신염산염정	—	7품목
카르보시스테인	1976-07-06	리나치올시럽	—	9품목
소브레롤	1982-04-10	후루테날캡슐	—	3품목
아세틸시스테인	1986-04-22	누코미트액	2011-10-17	86품목
암브록솔	1988-03-03	암펙솔정	2003-02-19	43품목
에르도스테인	1995-05-04	엘도스캡슐	2003-07-24	110품목
미르톨	1997-09-29	게리브론연질캡슐	—	3품목
메틸-N,S-디아세틸시스테인	2001-05-26	무코신일정	—	1품목
넬테넥신	2001-10-16	알베오텐정	—	1품목
메칠-N,S-디아세틸시스테인	2004-04-26	뮤코존정	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

아편 알칼로이드(코데인)

R05DA세계 1969 · 국내 첫 허가 1994 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 9건 모집 중 3상 0건

1954년 Cass 등은 덱스트로메토르판 브롬화수소산염과 코데인을 수치로 견준 연구를 냈다(초록이 없어 제목으로 확인되는 것만 옮김).⁹ 1969년 세계보건기구 회보에 실린 Eddy 등의 「코데인과 그 대체약」 연작 세 번째 보고는 기침의 생리, 진해 효과를 실험·임상에서 재는 방법, 진해제의 작용 기전을 검토하고 코데인의 진해 효과에 관한 실험 결과와 임상 경험을 모았다.¹⁰

연표

1969세계보건기구 회보에 코데인 진해 효과 검토 보고.¹⁰
1984코데인 30 mg 과 덱스트로메토르판 60 mg 의 진해 효과 차이 없음.¹¹
1997급성 상기도 감염 82명 — 코데인 50 mg 이 위약과 차이 없음.¹²
2004어린이 100명 — 덱스트로메토르판이 밤 기침에서 위약보다 낫지 않음.¹⁴
2006안정기 COPD 21명 — 코데인 60 mg 이 위약과 차이 없음.¹³
2009코데인 초고속 대사 유전형과 수술 뒤 사망 보고(NEJM).¹⁶

1984년 Aylward 등은 병적 기침 환자 8명에게서 두 약의 혈중 농도와 용량별 진해 효과를 쟀다.¹¹ 코데인 인산염 30 mg 과 덱스트로메토르판 60 mg 의 진해 효과는 서로 다르지 않았고 둘 다 덱스트로메토르판 30 mg 과 위약보다 나았으며, 순간 혈중 농도와 진해 반응 사이에는 상관이 없었다.¹¹

기준약이라는 자리에 의문을 던진 시험도 있다. 1997년 Freestone·Eccles 는 급성 상기도 감염으로 기침하는 82명에게 코데인 50 mg 또는 위약을 한 번 주었고, 두 군 모두 기침이 크게 줄었지만 군 사이 차이는 없었다.¹² 2006년 Smith 등의 교차 시험에서 기침을 호소하는 안정기 COPD 환자 21명의 시간당 기침 시간은 기저 8.27초, 위약 뒤 7.22초, 코데인 60 mg 뒤 6.41초였고, 코데인은 기저보다는 줄였지만(P=.02) 위약과는 차이가 없었다(P=.52).¹³

어린이에서도 결과는 비슷했다. 2004년 Paul 등은 상기도 감염으로 밤 기침을 하는 어린이 100명에게 덱스트로메토르판·디펜히드라민·위약을 주었고, 어느 약도 기침이나 수면에서 위약보다 낫지 않았으며 덱스트로메토르판군에서 불면이 더 자주 보고됐다.¹⁴ 2014년 Cochrane 검토는 어린이 연구에서 진해제가 위약보다 효과적이지 않았고, 이상반응은 항히스타민제와 덱스트로메토르판이 든 약에서 더 많았다고 정리했다.¹⁵

코데인의 안전성은 대사 효소의 차이와 엮여 다뤄졌다. 2009년 NEJM 에는 Ciszkowski 등의 「코데인, 초고속 대사 유전형, 그리고 수술 뒤 사망」 보고가 실렸다(초록이 없어 제목으로 확인되는 것만 옮김).¹⁶ 2015년 Heintze·Fuchs 는 신생아·어린이의 중대하거나 치명적인 이상반응 보고들이 이 연령대의 코데인 사용 제한으로 이어졌다고 적고, 성인 181건을 검토해 대부분이 약물 의존자의 다른 약 병용이나 자살 의도였으며 초고속 대사자의 중증 비치명 사례는 2건이었다고 보고했다.¹⁷

코데인 — 오래도록 새 기침약을 견주는 기준이 된 아편 알칼로이드구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5284371 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1969Eddy NB 외. Codeine and its alternates for pain and cough relief. 3. The antitussive action of codeine--mechanism, methodology and evaluation.
Bull World Health Organ · PMID 4896168
1997Freestone C 외. Assessment of the antitussive efficacy of codeine in cough associated with common cold.
J Pharm Pharmacol · PMID 9364418
2006Smith J 외. Effect of codeine on objective measurement of cough in chronic obstructive pulmonary disease.
J Allergy Clin Immunol · PMID 16630941

국내 성분 연대기 · 1성분 · 6품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
코데인	1994-09-22	명문인산코데인정	2019-11-29	6품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

비마약성 진해제(레보드로프로피진·벤조나테이트 등)

R05DB세계 1959 · 국내 첫 허가 1994 · 성분 6종

개발 동향최근 1년 리뷰 3건 모집 중 3상 0건

1959년 미국의사협회지(JAMA)의 「새로운 비공정 약물」 난에 벤조나테이트가 실렸다(초록이 없어 제목으로 확인되는 것만 옮김).¹⁸ 1992년 Lavezzo 등은 기니피그 실험에서 레보드로프로피진을 뇌실 안에 넣으면 전기 자극 기침을 막지 못했지만 코데인은 뚜렷하게 막았고, 먹였을 때는 코데인이 2~3배 강했으나 흡입으로 주면 두 약의 세기가 같았다며 레보드로프로피진이 말초에서 작용한다는 해석을 내놓았다.¹⁹

연표

1959JAMA 「새로운 비공정 약물」 난에 벤조나테이트가 실림.¹⁸
1992기니피그 실험 — 레보드로프로피진의 말초 작용 해석.¹⁹
1997마른기침 209명 — 레보드로프로피진 대 덱스트로메토르판, 졸림 4.6% 대 10.4%.²⁰
2009상기도 감염 30명 — 벤조나테이트 단독은 캡사이신 기침 민감도에 차이 없음.²⁴
2013FDA 이상사례 분석 — 벤조나테이트 과량 복용 31건 중 20건 사망.²⁵
2015레보드로프로피진 연구 7건·1,178명 메타분석.²²
2022국내 만성 기침 88명 — 코데인 대 레보드로프로피진 공개 비교시험.²³

비교 시험이 뒤따랐다. 1997년 Catena·Daffonchio 는 마른기침 성인 209명에게 레보드로프로피진 60 mg 또는 덱스트로메토르판 15 mg 을 하루 세 번 5일 주었고, 기침 발작 횟수는 두 약 모두 2일째부터 줄었으며 이상반응을 보고한 비율은 3.6% 대 12.1%, 졸림은 4.6% 대 10.4%였다.²⁰ 1998년 Luporini 등은 폐암 환자 140명에게 레보드로프로피진 75 mg 또는 디히드로코데인 10 mg 을 하루 세 번 7일 주었고, 기침 감소는 비슷했으며 졸림은 8% 대 22%였다.²¹

2015년 Zanasi 등은 레보드로프로피진을 대조약과 견준 연구 7건(1,178명)을 메타분석해 기침 빈도·강도·밤에 깨는 횟수를 합친 전체 진해 효과에서 레보드로프로피진 쪽으로 차이가 있었다고 보고했다(p=0.0015).²² 반면 2022년 국내 Lee 등의 공개 무작위 비교시험에서 만성 기침 환자 88명의 2주 기침 시각척도 변화는 코데인(하루 60 mg) 35.11 대 레보드로프로피진(하루 180 mg) 19.77로 코데인 쪽이 컸고(P=0.002), 졸림·변비·두통 같은 이상반응도 코데인군에서 더 잦았다.²³

벤조나테이트는 기침 유발 검사로 재어졌다. 2009년 Dicpinigaitis 등은 급성 상기도 감염 성인 30명에게 벤조나테이트 200 mg, 구아이페네신 600 mg, 둘의 병용, 위약을 나눠 주고 캡사이신 기침 유발 검사를 했다.²⁴ 구아이페네신은 위약보다 기침 반사 민감도를 낮췄지만(p=0.01) 벤조나테이트 단독은 차이가 없었고, 병용은 벤조나테이트 단독(p<0.001)이나 구아이페네신 단독(p=0.008)보다 캡사이신 기침을 더 눌렀다.²⁴

벤조나테이트의 과량 복용도 보고됐다. 2013년 미국 식품의약국(FDA) 소속 McLawhorn 등은 1969~2010년 이상사례 보고에서 벤조나테이트 과량 복용 31건을 찾았고, 그중 20건이 사망이었으며 사망 5건은 2세 이하 어린이가 실수로 삼킨 경우였다.²⁵ 2022년 Kim 등은 2010~2018년 미국 중독관리센터에 보고된 어린이 벤조나테이트 노출 4,689건을 분석했고, 단일 약물 노출 3,727건 가운데 3,590건이 비의도 노출이었으며 대부분이 0~5세였다.²⁶

레보드로프로피진 — 말초에서 작용한다고 해석된 비마약성 진해제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 65859 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1997Catena E 외. Efficacy and tolerability of levodropropizine in adult patients with non-productive cough. Comparison with dextromethorphan.
Pulm Pharmacol Ther · PMID 9425640
2015Zanasi A 외. Levodropropizine for treating cough in adult and children: a meta-analysis of published studies.
Multidiscip Respir Med · PMID 26097707
2013McLawhorn MW 외. Analysis of benzonatate overdoses among adults and children from 1969-2010 by the United States Food and Drug Administration.
Pharmacotherapy · PMID 23307543

국내 성분 연대기 · 6성분 · 125품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
부타미레이트	1994-06-15	지노콜시럽	—	1품목
구연산카르베타펜탄	1996-04-29	코러스카르베타펜탄정	—	1품목
벤프로페린	1997-03-31	투렌정	—	1품목
벤조나테이트	1997-12-08	지콜연질캡슐	—	1품목
레보드로프로피진	1999-10-21	레보투스시럽	2021-07-28	120품목
레보클로페라스틴펜디조산염	2002-02-14	프리비투스현탁액	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

거담제(구아이페네신·아이비엽)

R05CA세계 1982 · 국내 첫 허가 2002 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 3건 모집 중 3상 0건

1982년 Kuhn 등은 감기에 걸린 젊은 성인에게 구아이페네신 기침약과 같은 시럽 기제를 이중맹검으로 주고, 42명의 기침 소리를 24시간 기저기와 36시간 치료기 동안 녹음해 셌지만 구아이페네신의 기침 억제 효과는 나타나지 않았다.²⁷ 같은 연구에서 설문에 답한 65명 가운데 가래가 있는 환자를 보면, 가래가 묽어졌다고 답한 비율은 구아이페네신군 26명 중 25명(96%), 기제군 24명 중 13명(54%)이었고(p=0.01), 가래 양이 줄었다는 답은 88% 대 62.5%(p=0.07)였다.²⁷

연표

1982감기 환자 기침 녹음 시험 — 구아이페네신의 기침 억제 효과는 나타나지 않음.²⁷
2003구아이페네신 400 mg 이 상기도 감염 환자의 캡사이신 기침 민감도를 낮춤.²⁸
2011아이비엽 연구 10건 체계적 문헌고찰 — 위약 대조 무작위 시험은 1건뿐.³¹
2014378명 시험 — 서방형 구아이페네신이 가래 양·성질을 바꾸지 않음.²⁹
2016급성 기침 성인 181명 아이비엽 추출물 위약 대조시험.³²
2022아이비엽 추출물 위약 대조시험 2건 개별 환자 자료 분석 — 치료 끝 기침 소실 18.1% 대 9.3%.³³

2003년 Dicpinigaitis·Gayle 은 급성 바이러스성 상기도 감염 환자 14명과 건강한 자원자 14명에게 구아이페네신 400 mg 한 번 또는 위약을 주고 1~2시간 뒤 캡사이신 기침 유발 검사를 했다.²⁸ 상기도 감염 환자에서 기침 다섯 번 이상을 일으키는 캡사이신 농도의 로그값은 구아이페네신 뒤 0.92, 위약 뒤 0.66으로 차이가 있었고(p=0.028), 건강한 자원자에서는 기침 민감도에 변화가 없었다.²⁸

가래 자체를 잰 시험도 있었다. 급성 호흡기 감염으로 가래 섞인 기침을 하는 청소년·성인 378명(구아이페네신 188명 · 위약 190명)에게 서방형 600 mg 두 알을 하루 두 번 일주일 동안 준 다기관 시험에서, 증상은 두 군 모두 비슷하게 나아졌고 가래 양(P=.41)·고형분 비율·점도·탄성 등 가래 성질에는 차이가 없었다.²⁹ 같은 시험(NCT01046136)의 환자 보고 지표를 따로 분석한 논문은 4일째 주관적 효과 지표에서 구아이페네신 쪽으로 차이가 가장 두드러졌다고 적었다.³⁰ 2014년 Cochrane 검토는 성인에서 구아이페네신을 위약과 견준 시험 3건 중 1건만 유의한 이득을 보였고, 어린이에서는 거담제 연구가 포함 기준을 채우지 못했다고 정리했다.¹⁵

아이비엽(서양담쟁이 잎) 추출물도 거담제 갈래에 든다. 2011년 Holzinger·Chenot 의 체계적 문헌고찰은 급성 상기도 감염에 쓴 아이비엽 연구 10건(17,463명)을 찾았지만 무작위 대조시험은 2건뿐이었고, 위약을 대조로 쓴 시험은 아이비엽·백리향 복합제 1건(360명)뿐이어서 설득력 있는 근거는 없다고 결론지었다.³¹

그 뒤 위약 대조시험이 이어졌다. 2016년 Schaefer 등은 급성 기침 성인 181명에게 아이비엽 건조 추출물 액제나 위약을 하루 세 번 일주일 주었고, 아이비엽군에서 기침 강도가 위약보다 유의하게 줄었으며 첫 복용 48시간 안부터 차이가 보였다고 보고했다.³² 2022년 Völp 등은 같은 추출물의 위약 대조시험 2건(추출물 228명 · 위약 162명)의 개별 환자 자료를 모아, 7일 치료 끝 기관지염 중증도 점수가 8.6점 대 6.2점 줄었고 기침이 사라진 비율은 치료 끝 18.1% 대 9.3%, 추적 끝 56.2% 대 25.6%였다고 보고했다.³³

구아이페네신 — 가래를 묽게 한다고 여겨져 온 거담제구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 3516 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1982Kuhn JJ 외. Antitussive effect of guaifenesin in young adults with natural colds. Objective and subjective assessment.
Chest · PMID 6754274
2014Hoffer-Schaefer A 외. Guaifenesin has no effect on sputum volume or sputum properties in adolescents and adults with acute respiratory tract infections.
Respir Care · PMID 24003241
2022Völp A 외. Ivy leaves extract EA 575 in the treatment of cough during acute respiratory tract infections: meta-analysis of double-blind, randomized, placebo-controlled trials.
Sci Rep · PMID 36414647

국내 성분 연대기 · 2성분 · 28품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
아이비엽70%에탄올유동엑스	2002-11-18	헤데릭스시럽	—	27품목
구아이페네신	2007-10-16	맥널티투씬시럽	—	1품목

식약처 허가 목록 · 염·수화물은 첫 허가 품목이 같으면 한 성분연대기 탭 전체

국내 임상승인 · 최근 2년

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식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「기침·가래」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 0건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.