의약품 이야기 · Drug Story

갑상선 약 이야기

인체 지도ATC H03 갑상선 치료제치료제 표 개발 연대기 같은 부위알레르기비염 기침가래

1891년 양 갑상선 추출물 주사에서 레보티록신까지 이어진 갑상선 호르몬 보충, 1943년 티오우레아·티오우라실 보고에서 출발한 프로필티오우라실, 이미다졸 유도체(메티마졸·카르비마졸), 그리고 요오드 결핍과 요오드화칼륨을 다룬 요오드 제제까지, 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사입니다. 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다.

계열 4종 · 성분 5종 · 이정표 논문 12건 · 출처 33건 · 글 2026-11-11

① 발전 과정1891 → 2024국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1갑상선 호르몬국내 1974
2티오우라실국내 1978
3이미다졸 유도체국내 1978
4요오드 제제국내 —

1890년대
1891갑상선 호르몬머리가 양 갑상선 추출물 주사로 점액부종을 치료한 경험을 BMJ 에 보고.
1910년대
1914갑상선 호르몬켄들이 티록신을 발견, 결정으로 얻음.
1917요오드 제제마린과 킴볼이 오하이오 애크런 여학생의 갑상선 비대를 조사하고 예방 계획을 제안.
1940년대
1943티오우라실Astwood 가 티오우레아·티오우라실로 갑상선기능항진증을 치료한 경험을 JAMA 에 보고.
1947티오우라실프로필티오우라실이 임상에 도입됨.
1949갑상선 호르몬티록신 나트륨염 도입.
1970년대
1974국내 첫 허가갑상선 호르몬레보티록신
1978국내 첫 허가티오우라실프로필티오우라실

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

갑상선 호르몬(레보티록신 등)

H03AA세계 1891 · 국내 첫 허가 1974 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 174건 모집 중 3상 3건

갑상선의 역사는 오래되었다. 2022년 개관은 1878년 윌리엄 오드가 지금의 갑상선기능저하증 증후군을 「점액부종(myxoedema)」이라 이름 붙였고, 1891년 조지 머리가 양의 갑상선 추출물을 주사해 점액부종 여성의 증상이 나아졌다고 보고했다고 정리한다.¹ 머리의 글은 1891년 10월 10일 영국의학저널(BMJ, 2권 1606호 796~797쪽)에 실린 「양 갑상선 추출물의 피하 주사로 점액부종을 치료한 데 대한 짧은 보고」이며, PubMed 에 초록이 없어 제목·서지로 확인되는 사실만 옮겼다.²

연표

1891머리가 양 갑상선 추출물 주사로 점액부종을 치료한 경험을 BMJ 에 보고.²
1914켄들이 티록신을 발견, 결정으로 얻음.¹³
1949티록신 나트륨염 도입.³
2009T4 단독 대 T4+T3 이중맹검 시험 10건 체계적 검토.⁴
2017TRUST — 65세 이상 무증상 갑상선기능저하 737명, 증상 점수 변화 차이 0.0.⁵

2019년 개관에 따르면 1890년 동물 갑상선 조직 이식에 점액부종 환자가 곧 반응했고, 1891년 양 갑상선 주사가 보고됐으며, 이듬해에는 신선한 양 갑상선을 먹어도 효과가 있다는 기록이 나왔다.³ 몇 해 지나지 않아 추출물을 과량 쓰면 위험하다는 점이 알려졌고, 적은 양으로 시작해 필요하면 조금씩 늘리라는 용량 지침이 나왔다고 한다.³ 1914년에는 티록신이 결정으로 얻어졌다.³ 에드워드 켄들이 「크리스마스 날」인 1914년 12월 25일 티록신을 발견했다고 적은 개관도 있다.¹

합성은 더디게 진행됐다. 1927년 티록신이 산(酸) 형태로 합성됐으나 먹어서 흡수되는 데 한계가 있었고, 1949년에야 티록신 나트륨염이 도입됐다.³ 1970년 이전에는 추출물과 합성 T4·T3 병용이 표준이었는데, 말초 탈요오드화 효소가 T4 를 T3 로 바꾼다는 사실이 갑상선이 없는 사람에서 확인되자 병용·건조 갑상선을 쓰던 환자를 T4 단독(L-티록신)으로 옮기자는 주장이 힘을 얻었다.³ 같은 글은 레보티록신 보충량의 일반적 값을 체중 kg 당 1.6~1.7 mcg 으로 적고, 1997년 FDA 가 레보티록신 제품을 신약으로 규정하자 제품 사이 호환성을 가리는 약동학 평가가 이어졌으며 지금은 모든 레보티록신 나트륨 제품이 유효기간 내내 95~105% 역가 규격을 맞춘다고 설명한다.³

T4 에 T3 를 더하면 나을까 하는 물음은 시험으로 따져졌다. 2009년 Ma 등은 이중맹검 무작위 시험 10건(교차 6건, 평행 4건)을 체계적으로 검토해, T4+T3 군에서 유리 T3·총 T3 는 유의하게 올랐고 유리 T4·총 T4 는 유의하게 낮았다고 정리했다.⁴ 저자들은 종합한 근거에서 병용 치료가 T4 단독보다 안녕감·인지 기능·삶의 질을 낫게 하지 못했고, 생화학 지표·기분 상태·이상반응·중도 탈락에는 유의한 차이가 없었다고 결론 지었다.⁴

2017년 Stott 등의 TRUST 시험은 TSH 가 4.60~19.99 mIU/L 로 지속되고 유리 티록신은 기준 범위인 65세 이상 737명을 레보티록신(368명) 또는 위약(369명)에 나눴다.⁵ 1년 뒤 TSH 는 위약군 5.48, 레보티록신군 3.63 mIU/L 로 내려갔고(중앙 용량 50 μg), 갑상선기능저하 증상 점수 변화는 두 군 모두 0.2(군 간 차이 0.0; 95% 신뢰구간 -2.0~2.1), 피로 점수 변화 차이는 0.4(-2.1~2.9)로 차이가 없었다.⁵ 이차 평가변수에서도 이로운 효과가 보이지 않았고, 미리 정한 주의 대상 중대 이상반응이 유의하게 더 많지도 않았다.⁵

같은 시험 자료를 다시 본 분석들이 뒤를 이었다. TRUST 와 또 다른 시험을 합친 669명(위약 337, 레보티록신 332)에서 12개월 뒤 헤모글로빈 변화는 -0.03 g/dL(-0.16~0.11)로 군 사이 차이가 없었다.⁶ 두 시험의 시험 전 인구와 위약군을 합친 2024년 분석에서는 TSH 가 시험 전 단계 2,335명 중 60.8%에서 1년 안에 정상화됐고, 시험 안 위약군 361명에서는 39.9%가 1년 뒤 정상화됐다.⁷

레보티록신(L-티록신) — 1914년 결정으로 얻은 갑상선 호르몬 티록신의 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 5819 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1891Murray GR. Note on the Treatment of Myxoedema by Hypodermic Injections of an Extract of the Thyroid Gland of a Sheep.
Br Med J · PMID 20753415
2019Mateo RCI 외. Thyroxine and treatment of hypothyroidism: seven decades of experience.
Endocrine · PMID 31321670
2017Stott DJ 외. Thyroid Hormone Therapy for Older Adults with Subclinical Hypothyroidism.
N Engl J Med · PMID 28402245

국내 성분 연대기 · 2성분 · 21품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
레보티록신	1974-04-06	씬지로이드정0.1밀리그램	—	19품목
리오티로닌	2015-05-27	테트로닌정5㎍	—	2품목

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티오우라실(프로필티오우라실)

H03BA세계 1943 · 국내 첫 허가 1978 · 성분 1종

개발 동향최근 1년 리뷰 7건 모집 중 3상 0건

2023년 Sawin 의 글은 1940년대 초 항갑상선제가 발견됐을 때 갑상선기능항진증의 혁명적 새 치료로 곧바로 받아들여졌다고 적는다.⁸ 1995년 Clark Sawin 이 국제갑상선학회에서 개발사를 강연하며 존스홉킨스 의대 Julia·Cosmo Mackenzie 와 Curt Richter 의 관찰, 이를 이어받은 Edwin Astwood 의 1943년 JAMA 티오우레아·티오우라실 보고를 짚었고, 프로필티오우라실과 메티마졸이 독성이 덜한 대안으로 개발됐다고 소개했다.⁸

연표

1943Astwood 가 티오우레아·티오우라실로 갑상선기능항진증을 치료한 경험을 JAMA 에 보고.⁹
1947프로필티오우라실이 임상에 도입됨.¹²
2010AERS 분석 — 17세 미만 프로필티오우라실의 중증 간 손상 보고 보정비 17.¹¹
2010FDA 가 프로필티오우라실 간독성 박스 경고를 발표.¹²

그 1943년 5월 8일자 Astwood 의 「티오우레아와 티오우라실로 갑상선기능항진증 치료」 논문은 1984년 4월 6일 JAMA 가 「획기적 논문」으로 다시 실었다.⁹ 같은 호에 Landau 의 「획기적 시각: 갑상선기능항진증 치료」가 함께 실렸다.¹⁰ PubMed 에 두 글 모두 초록이 없어 제목·서지로 확인되는 사실만 옮겼다.⁹¹⁰

프로필티오우라실은 임상에 도입된 지 약 60년 뒤에야 간 독성 문제가 체계적으로 비교됐다. 2010년 Rivkees 와 Szarfman 은 미국 FDA 이상반응 보고 체계(AERS) 40여 년치 자료에 MGPS 자료 채굴 알고리즘을 적용했는데, 두 약이 미국에서 해마다 6,000명이 넘는 소아·청소년에게 쓰인다고 추정했다.¹¹ 17세 미만에서 프로필티오우라실의 중증 간 손상 보고 보정비(EBGM)는 17(90% 신뢰구간 11.5~24.1)로 기대보다 높았고 메티마졸에서는 이런 신호가 없었으며, 메티마졸의 가장 높은 값은 61세 이상의 경한 간 손상(담즙정체)에서 4.8(3.3~6.8)이었다.¹¹ 소아·청소년의 프로필티오우라실에서는 혈관염 신호도 보였다.¹¹

같은 해 Rivkees 는 「박스 경고까지 63년 하고도 715일」에서 이 경과를 되짚었다.¹² 프로필티오우라실이 1947년 임상에 도입됐고, 소아에서의 잠재 문제가 소아내분비학회 토론에 오른 지 715일 뒤 FDA 가 간독성 위험에 대한 「블랙박스」 경고를 냈다고 기록했다.¹²

2014년 Rivkees 는 소아 그레이브스병에서 항갑상선제만으로 관해에 이르는 환자는 일부이고 대부분 방사성 요오드나 갑상선 절제술이 필요하다고 정리하면서, 프로필티오우라실은 중증 간 손상 위험이 용납하기 어렵다고 보았다.¹³

프로필티오우라실 — 1943년 티오우라실 보고 뒤 개발된 티오우라실 유도체구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 657298 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1984Astwood EB. Landmark article May 8, 1943: Treatment of hyperthyroidism with thiourea and thiouracil.
JAMA · PMID 6422063
2023Sawin CT 외. The Origin of Antithyroid Drugs.
Thyroid · PMID 37594736
2010Rivkees SA 외. Dissimilar hepatotoxicity profiles of propylthiouracil and methimazole in children.
J Clin Endocrinol Metab · PMID 20427502

국내 성분 연대기 · 1성분 · 3품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
프로필티오우라실	1978-08-12	안티로이드정	—	3품목

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이미다졸 유도체(메티마졸·카르비마졸)

H03BB세계 1998 · 국내 첫 허가 1978 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 15건 모집 중 3상 0건

2013년 Andersen 등은 덴마크 전국 등록 자료로 1996~2008년 출생 아이 817,093명을 분석했다.¹⁴ 임신 초기 어머니가 쓴 약에 따라 프로필티오우라실 564명, 메티마졸·카르비마졸 1,097명, 둘 사이를 바꾼 159명, 한 번도 안 쓴 아이 811,730명 등으로 나눴다.¹⁴ 2세 전 출생 결함 진단 비율은 프로필티오우라실 8.0%, 메티마졸·카르비마졸 9.1%, 비노출 5.7% 였고, 보정 교차비는 메티마졸·카르비마졸 1.66(95% 신뢰구간 1.35~2.04), 프로필티오우라실 1.41(1.03~1.92)이었다.¹⁴ 후비공 폐쇄·식도 폐쇄·배꼽탈장 등은 메티마졸·카르비마졸 노출 아이에서 흔했고(합산 보정 교차비 21.8; 13.4~35.4), 두 약이 일으킨 기형의 종류는 달랐다.¹⁴

연표

1998유럽 다기관 시험 — 그레이브스병 313명, 메티마졸 10 mg 대 40 mg 재발률 58.3% 대 57.8%.¹⁶
2008Thomas 등이 항갑상선제 유발 무형성 빈혈 사례를 검토, 발표 사례 최소 34건.²⁴
2013덴마크 817,093명 — 임신 초기 메티마졸·카르비마졸 노출 출생 결함 보정 교차비 1.66.¹⁴
2019장기 메티마졸 시험 — 48개월 재발 15% 대 53%.¹⁸
2024같은 시험 84개월 — 재발 17% 대 56%.¹⁹

2019년 이탈리아 전문가 합의문은 이탈리아 의약품청이 메티마졸의 급성 췌장염 위험과 임신 초기 사용 시 선천 기형 가능성을 경고했다고 전한다.¹⁵ 문헌을 검토해 보니 메티마졸 췌장염 의심 보고는 10건 미만이었고, 증례 보고와 인구 연구가 메티마졸 유발 기형에 대해 서로 엇갈려 의문의 여지 없는 결론을 내릴 수 없다고 적었다.¹⁵

용량과 보충제 병용도 시험으로 따졌다. 1998년 유럽 다기관 시험 연구진은 그레이브스병 313명을 메티마졸 10 mg 또는 40 mg 으로 1년 쓰게 하고(필요하면 레보티록신 보충) 평균 4.3년 뒤 결과를 보고했다.¹⁶ 전체 재발률은 58%였고 10 mg 군 58.3%, 40 mg 군 57.8%로 차이가 없었다.¹⁶ 2014년 Liu 등은 메티마졸에 L-티록신을 더하는지 따라 세 군으로 나눈 145명을 6년 따라가, 재발이 각각 34.8%(46명 중 16), 25.5%(47명 중 12), 30.8%(52명 중 16)로 군 사이 유의한 차이가 없었다고 보고했다.¹⁷

치료 기간을 늘리는 시험도 나왔다. 2019년 Azizi 등은 첫 발병 그레이브스병 302명 중 258명을 장기군(메티마졸 총 60~120개월)과 일반군으로 무작위 배정했고, 메티마졸 복용 기간은 장기군 95±22개월, 일반군 19±3개월이었다.¹⁸ 중단 뒤 48개월 안에 재발한 비율은 장기군 15%(119명 중 18명), 일반군 53%(123명 중 65명)였고, 처음 18개월에 피부 반응 14명·간 효소 상승 2명 외에는 이후 약 관련 반응이 없었다.¹⁸ 같은 시험을 84개월까지 따라간 2024년 분석에서 재발은 일반군 56%(120명 중 67명), 장기군 17%(118명 중 20명)였다.¹⁹

2017년 Azizi 와 Malboosbaf 의 체계적 검토·메타분석은 24개월을 넘는 항갑상선제 치료 연구 6건에서 관해율 57%(95% 신뢰구간 45~68%), 합병증 19.1% 중 주요 합병증 1.5% 로 추정했다.²⁰ 2019년 Azizi 등의 소아 그레이브스병 시험에서는 66명 중 56명을 무작위 배정했는데, 중단 1년·4년 뒤 갑상선기능항진증이 나은 비율은 장기군 92%·88%, 단기군 46%·33%였고 피부 반응 3건 외에 다른 이상반응은 없었다.²¹

그러나 이 약에는 드물고 무거운 혈액 부작용이 있다. 2009년 대만 한 의료원의 후향 연구는 10년간 항갑상선제 유발 무과립구증 4건을 보고했는데, 첫 백혈구 수는 450~1,710/μL 였고 4건 중 3건에서 과립구 집락자극인자를 썼으며 회복에 3~13일 걸렸고 모두 회복했다.²² 2건은 프로필티오우라실에서 메티마졸로 바꿔도 무과립구증이 이어졌다.²² 2012년 증례는 프로필티오우라실(1998~2003년)과 메티마졸(2003~2009년)을 11년간 낮은 용량으로 쓴 53세 여성에서 절대 호중구 수 0 의 무과립구증이 나타난 경우다.²³

2008년 Thomas 등은 항갑상선제로 인한 무형성 빈혈이 무과립구증보다 드물다고 정리했다.²⁴ 발표된 사례는 최소 34건(카르비마졸 1, 메티마졸 31, 프로필티오우라실 2)이고, 영국 옐로카드 제도 분석에 따로 최소 14건이 있었으며, 모든 환자에 무과립구증이 함께 있었고 발표된 사망은 2건이었다.²⁴

메티마졸 — 프로필티오우라실과 함께 쓰여 온 이미다졸 계열 항갑상선제의 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 1349907 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1998Benker G 외. Is there a methimazole dose effect on remission rate in Graves' disease? Results from a long-term prospective study. The European Multicentre Trial Group of the Treatment of Hyperthyroidism with Antithyroid Drugs.
Clin Endocrinol (Oxf) · PMID 9876342
2013Andersen SL 외. Birth defects after early pregnancy use of antithyroid drugs: a Danish nationwide study.
J Clin Endocrinol Metab · PMID 24151287
2019Azizi F 외. Increased Remission Rates After Long-Term Methimazole Therapy in Patients with Graves' Disease: Results of a Randomized Clinical Trial.
Thyroid · PMID 31310160

국내 성분 연대기 · 2성분 · 8품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
메티마졸	1978-04-18	부광메티마졸정5밀리그램	2021-09-30	4품목
카르비마졸	2000-07-03	카르메졸정5밀리그람	—	4품목

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요오드 제제

H03CA세계 1917 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 25건 모집 중 3상 1건

2022년 개관은 기원전 2697년 황제(黃帝)가 해조류로 갑상선종을 치료했다고 기록했고, 1811년 베르나르 쿠르투아가 해조류를 태우다 남은 보랏빛 재에서 요오드를 발견했다고 전한다.¹ 데이비드 마린의 연구는 요오드 치료가 풍토성 갑상선종을 막는다는 것을 보였고 이것이 소금 요오드화로 이어져 풍토성 크레틴병을 크게 없앴다고 이 개관은 적는다.¹ 마린과 킴볼의 「단순 갑상선종의 예방」은 오하이오 애크런 여학생 5~12학년의 갑상선 비대 빈도와 종류를 조사하고 예방 계획을 제안한 글이며(1917년), 1990년 재수록 판은 PubMed 에 초록이 없다.²⁵

연표

1917마린과 킴볼이 오하이오 애크런 여학생의 갑상선 비대를 조사하고 예방 계획을 제안.²⁵
1986체르노빌 사고 뒤 폴란드가 16세까지 아동·청소년에 요오드화칼륨을 한 번 투여.³⁰
2008요오드 결핍 질환 총설 — 전 세계 20억 명이 요오드 섭취 부족.²⁶
2013모로코 241쌍 — 어머니 요오드 400 mg 대 아기 직접 약 100 mg.²⁹
2015요오드 결핍과 갑상선 질환 총설 — 소금 요오드화 뒤 항진증 증가는 일시적.²⁷

2008년 Zimmermann 등은 전 세계에서 20억 명이 요오드 섭취가 부족하고 요오드 결핍이 예방 가능한 정신 장애의 가장 흔한 원인이라고 정리했다.²⁶ 거의 모든 나라에서 결핍을 다스리는 방법은 소금 요오드화이고, 소금을 쓸 수 없으면 보충제를 줄 수 있다고 했다.²⁶ 오래 결핍이던 지역에 요오드화 소금을 들이면 갑상선 질환 비율이 잠깐 늘 수 있지만 요오드 과잉의 작은 위험은 결핍의 큰 위험보다 훨씬 작다고 보았고, 전 세계 인구의 3분의 1이 여전히 결핍 상태라고 적었다.²⁶

2015년 Zimmermann 과 Boelaert 는 결핍 정도에 따라 갑상선 질환이 달리 나타난다고 정리했다.²⁷ 심한 결핍은 갑상선종·갑상선기능저하증을 일으키고, 가벼운~중등도 결핍에서는 갑상선이 늘 자극되어 독성 결절성 갑상선종과 갑상선기능항진증 비율이 오른다고 했다.²⁷ 소금 요오드화 뒤 이 항진증 증가는 일시적이며, 요오드 섭취 변화는 그레이브스병과 갑상선암 위험에 영향을 주지 않는다고 설명했다.²⁷

결핍을 없앤 성과와 보충 방법의 비교도 있다. 2017년 Pretell 등의 글은 「미주에서 요오드 결핍 질환을 없앤 공중보건의 승리」라는 제목으로 발표됐으며 PubMed 에 초록은 없다.²⁸ 2013년 Bouhouch 등은 모로코의 모유 수유 어머니·신생아 241쌍을 어머니에게 요오드 400 mg(간접) 또는 아기에게 약 100 mg(직접)으로 나눠 이중맹검 시험했다.²⁹ 시작 때 요오드 소변 농도 중앙값은 어머니 35 μg/L, 아기 73 μg/L 로 결핍을 시사했고, 갑상선 기능저하 아기 수는 간접군이 더 적었으며(p=0.023), 두 군 모두 중대 이상반응은 없었다.²⁹

요오드화칼륨은 원전 사고 뒤 갑상선 차단제로도 쓰였다. 2017년 Szybinski 의 글에 따르면 1986년 체르노빌 사고 당시 폴란드에는 효과적인 요오드 예방 체계가 없었고, 아동·청소년 허용 최대 선량 50 mSv 가 넘는 지역이 생기자 정부 위원회가 16세까지 모든 아동·청소년에게 요오드화칼륨을 한 번 약리 용량으로 먹이기로 결정했다.³⁰ 그 결과 고·중·저오염 지역 주민의 갑상선 방사성 요오드(131-I) 선량이 약 45% 줄었고, 1987~1997년 폴란드 남부의 40세 넘은 여성 등에서 분화 갑상선암 유병률이 늘었다고 저자는 적었다.³⁰ 1997년 Becker 와 Zanzonico 는 폴란드에서 약 1,600만 명이 요오드화칼륨을 한 번 먹었는데 부작용은 드물었고 예상 갑상선 방사선량이 40% 정도 준 것으로 보인다고 정리했다.³¹

폴란드 포즈난 지역의 1991년 조사는 11,086명을 임상·생화학으로 살폈다.³² 요오드화칼륨 30~70 mg 복용 뒤 부작용은 153명에서 있었고 그중 36명이 진료를 받았으며 구토가 많았고 생명을 위협한 경우는 없었다.³² 2011년 Spallek 등의 체계적 검토는 관련 연구 14건 중 체르노빌 사고 뒤 요오드 차단 개입을 다룬 것은 폴란드 연구 하나뿐이라고 밝혔고, 일반 인구에서 요오드화칼륨의 중증 이상반응은 드러나지 않았으나 근거가 약하다고 평가했다.³³

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1990Marine D 외. The prevention of simple goiter in man. A survey of the incidence and types of thyroid enlargements in the schoolgirls of Akron (Ohio), from the 5th to the 12th grades, inclusive--the plan of prevention proposed. 1917.
J Lab Clin Med · PMID 2405081
2008Zimmermann MB 외. Iodine-deficiency disorders.
Lancet · PMID 18676011
2017Szybinski Z. Iodine Prophylaxis in the Case of Nuclear Accident.
Recent Pat Endocr Metab Immune Drug Discov · PMID 28578647

국내 임상승인 · 최근 2년

3건 · 3상 0건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2026-02-19	2b상	파머수티컬리서치어소시에이츠코리아	그레이브스병 성인 환자에서 IMVT-1402의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 장기 연장 임상시험
2025-09-15	2b상	파머수티컬리서치어소시에이츠코리아	그레이브스병이 있는 성인 환자를 위한 치료제로서 IMVT-1402 의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 2b 상 임상시험
2025-04-30	2b상	Medpace Inc.	TOUR006에 대한 갑상선 눈 질환 참가자 대상 다기관 제2b상 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 용량 범위 탐색 임상시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「갑상선」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 3건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.