의약품 이야기 · Drug Story

조영제 이야기

1923년 요오드화나트륨으로 요로를 찍은 보고에서 출발해 요오드 수용성 고삼투 조영제, 비이온성 저삼투 조영제, 요오드화유, 황산바륨, MRI 가돌리늄 조영제, 초음파 미세기포 조영제까지 사전에 실린 차례대로 읽는 개발사. 조영제는 병을 고치는 약이 아니라 X선·MRI·초음파 검사에서 몸속을 잘 보이게 하는 약이며, 부작용과 안전성은 연구가 잰 그대로 옮겼습니다. 장 차례는 사전의 검사 종류 차례이지 쓰는 순서가 아닙니다.

계열 6종 · 성분 13종 · 이정표 논문 18건 · 출처 34건 · 글 2026-11-13

① 발전 과정1901 → 2021국내에 먼저 허가된 계열부터 · 등장 순서이지 치료 순서가 아닙니다

1요오드 수용성 저삼투 조영제국내 1992
2초음파 조영제국내 2005
3상자성 조영제국내 2008
4요오드 수용성 고삼투 조영제국내 —
5비수용성 X선 조영제국내 —
6황산바륨국내 —

1900년대
1901비수용성 X선 조영제Marcel Guerbet 와 Laurent Lafay 가 요오드화유를 완성.
1920년대
1923요오드 수용성 고삼투 조영제Osborne 등이 요오드화나트륨이 배설되는 동안 요로를 X선으로 찍은 연구를 JAMA 에 보고.
1960년대
1969요오드 수용성 저삼투 조영제Almén 이 삼투압이 낮은 수용성 조영제 합성에 관한 설계 논문을 발표.
1980년대
1984상자성 조영제Weinmann 등이 가돌리늄-DTPA 착물을 MRI 조영제 후보로 보고.
1984상자성 조영제Carr 등 — 환자 20명 Gd-DTPA 조영 MRI, 모든 종양에서 조영 증강.
1984황산바륨바륨 조영 검사 중 천공으로 생긴 복막염 — 모은 증례 사망률 약 50% 보고.
1987초음파 조영제Keller 등 — 초음파 처리 알부민 미세기포가 정맥 주사 뒤 폐를 지나 좌심실을 조영(개 실험).
1987요오드 수용성 고삼투 조영제6,763명 무작위 시험 — 메틸프레드니솔론 두 번 전처치가 조영제 반응 빈도를 줄임.

1990년대
1990요오드 수용성 저삼투 조영제일본 337,647건 전향 비교 — 이상반응 12.66% 대 3.13%(이온성 대 비이온성).
1992요오드 수용성 고삼투 조영제심장 혈관조영술, 부작용 치료가 필요했던 비율 29% 대 9%(이온성 고삼투 대 비이온성 저삼투).
1992국내 첫 허가요오드 수용성 저삼투 조영제이오헥솔
1995요오드 수용성 고삼투 조영제1,196명 이중맹검, 급성 신독성 7% 대 3%(디아트리조산 대 이오헥솔).
1998초음파 조영제Wei 등이 미세기포 파괴-재충전으로 심근 혈류를 재는 방법을 보고.
2000년대
2000황산바륨용종 절제 뒤 추적 862쌍, 바륨 관장이 대장 내시경 용종의 35% 를 찾음.
2002비수용성 X선 조영제간세포암 80명 무작위 시험, 시스플라틴-요오드화유 화학색전술 3년 생존 26% 대 증상 치료 3%.
2003요오드 수용성 저삼투 조영제고위험 당뇨병 환자 129명, 크레아티닌 0.5 mg/dL 이상 상승 3% 대 26%(이오딕사놀 대 이오헥솔).
2005국내 첫 허가초음파 조영제설파헥사플루오라이드
2006초음파 조영제이탈리아 복부 조영 초음파 23,188건, 중대한 이상반응 0.0086%.
2006상자성 조영제Grobner 가 가돌리늄을 신원성 전신 섬유증의 유발 인자로 묻는 논문을 발표.
2008초음파 조영제독일 다기관 간종양 1,349명, 조영 증강 초음파 진단 정확도 90.3%.
2008초음파 조영제입원 환자 4,300,966명 — 1일 사망률 조영 1.06% 대 비조영 1.08%.
2008국내 첫 허가상자성 조영제가도부트롤
2010년대
2013황산바륨SIGGAR — 3,838명, 대장암·큰 용종 발견율 7.3% 대 5.6%(CT 대장조영술 대 바륨 관장).
2014요오드 수용성 저삼투 조영제성향점수 짝 21,346명 — 정맥 조영 CT 와 투석·30일 사망 사이에 유의한 차이 없음.
2014상자성 조영제Kanda 등 — 비조영 T1 영상의 치상핵 고신호가 가돌리늄 조영제 투여 횟수와 상관.
2015상자성 조영제McDonald 등 — 부검 뇌 조직에서 조영 횟수에 따른 가돌리늄 침착 확인.
2017비수용성 X선 조영제난임 여성 1,119명, 자궁난관조영술 뒤 지속 임신 39.7% 대 29.1%(유성 대 수용성 조영제).
2020년대
2020요오드 수용성 저삼투 조영제ACR·NKF 합의문이 정맥 요오드 조영제의 급성 신손상 위험이 과장돼 왔다고 정리.
2021상자성 조영제ACR·NKF 합의문 — 진행된 신장병 환자 4,931회 투여에서 2군 조영제 관련 신원성 전신 섬유증 0건.

② 이야기장 = 계열 차례 그대로

요오드 수용성 저삼투 조영제(CT·혈관)

V08AB세계 1969 · 국내 첫 허가 1992 · 성분 7종

개발 동향최근 1년 리뷰 79건 모집 중 3상 1건

1969년 Almén 은 J Theor Biol(24권 216~226쪽)에 「조영제 설계 — 삼투압이 낮은 수용성 조영제 합성의 몇 가지 측면」을 발표했고, 초록이 없어 제목·서지·색인어(조영제·삼투 농도·점도)로 확인되는 사실만 옮겼다.¹ 1990년 Katayama 등(일본 조영제 안전성 위원회)은 고삼투 이온성 조영제와 저삼투 비이온성 조영제의 약물 이상반응을 전국 337,647건에서 전향적으로 비교했다.² 이온성 조영제는 169,284건(50.1%), 비이온성은 168,363건(49.9%)에 쓰였고, 이상반응 빈도는 12.66% 대 3.13%, 중증 이상반응은 0.22% 대 0.04%였다.² 사망은 두 군에서 1명씩 있었으나 조영제와의 인과관계는 확인되지 않았다.²

연표

1969Almén 이 삼투압이 낮은 수용성 조영제 합성에 관한 설계 논문을 발표.¹
1990일본 337,647건 전향 비교 — 이상반응 12.66% 대 3.13%(이온성 대 비이온성).²
2003고위험 당뇨병 환자 129명, 크레아티닌 0.5 mg/dL 이상 상승 3% 대 26%(이오딕사놀 대 이오헥솔).³
2014성향점수 짝 21,346명 — 정맥 조영 CT 와 투석·30일 사망 사이에 유의한 차이 없음.⁴
2020ACR·NKF 합의문이 정맥 요오드 조영제의 급성 신손상 위험이 과장돼 왔다고 정리.⁵

2003년 Aspelin 등은 혈청 크레아티닌 1.5~3.5 mg/dL 인 당뇨병 환자 129명이 관상동맥 또는 대동맥-대퇴동맥 조영술을 받을 때, 등삼투 이량체 비이온성 이오딕사놀과 저삼투 단량체 비이온성 이오헥솔을 이중맹검으로 견줬다.³ 0~3일 크레아티닌 평균 최고 상승폭은 0.13 mg/dL 대 0.55 mg/dL(P=0.001)이었고, 0.5 mg/dL 이상 오른 환자는 64명 중 2명(3%) 대 65명 중 17명(26%), 1.0 mg/dL 이상은 0명 대 10명(15%)이었다.³

2014년 McDonald 등은 한 기관에서 2000~2010년에 찍은 복부·골반·흉부 CT 를 조영 군과 비조영 군으로 나누고 성향점수로 1:1 짝을 지어 21,346명(군마다 10,673명)을 비교했다.⁴ 급성 신손상(오즈비 0.94; 95% 신뢰구간 0.83~1.07), 응급 투석(0.96; 0.54~1.60), 30일 사망(위험비 0.97; 0.87~1.06) 모두 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다.⁴ 신기능이 떨어졌거나 신독성에 취약하다고 알려진 동반 질환이 있는 환자에서도 조영제 노출은 투석이나 사망의 독립 위험 인자가 아니었다.⁴

2020년 미국영상의학회(ACR)와 미국신장재단(NKF)의 합의문은 신기능이 떨어진 환자에서 정맥 요오드 조영제 뒤 급성 신손상 위험이 과장돼 왔다고 적었다.⁵ 그 주된 이유로는 조영제가 일으킨 급성 신손상과 조영제 투여 시점에 우연히 겹친 급성 신손상을 가를 만한 대조군이 예전 연구에 부족했던 점을 들었고, 중증 신장병 환자의 실제 위험은 여전히 불확실하다고 했다.⁵

이오헥솔 — 저삼투 단량체 비이온성 요오드 조영제의 대표 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 3730 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1990Katayama H 외. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media.
Radiology · PMID 2343107
2003Aspelin P 외. Nephrotoxic effects in high-risk patients undergoing angiography.
N Engl J Med · PMID 12571256
2020Davenport MS 외. Use of Intravenous Iodinated Contrast Media in Patients with Kidney Disease: Consensus Statements from the American College of Radiology and the National Kidney Foundation.
Radiology · PMID 31961246

국내 성분 연대기 · 7성분 · 77품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
이오헥솔	1992-02-26	아이오브릭스주240	2024-01-24	33품목
이오파미돌	1997-07-11	파미레이300주사액	2024-01-24	21품목
요오딕사놀	1998-11-20	비지파크주270밀리그람	2009-03-06	6품목
이오비트리돌	2001-11-12	제네틱스350주사	—	2품목
이오버솔	2001-11-24	옵티레이240주사	—	7품목
이오프로마이드	2008-07-04	보노베스300주	—	5품목
이오메프롤	2012-03-28	이오메론300주사액	—	3품목

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초음파 조영제

V08DA세계 1987 · 국내 첫 허가 2005 · 성분 2종

개발 동향최근 1년 리뷰 201건 모집 중 3상 3건

기체 방울은 혈구보다 초음파를 훨씬 잘 산란시켜, 미세기포 초음파 조영제가 초음파 진단의 중요한 도구가 됐다고 Stride 와 Saffari 는 2003년 총설에서 정리했다.⁶ 1987년 Keller 등은 초음파 처리(sonication)로 만든 공기 함유 알부민 미세기포가 폐순환을 지나 좌심실을 조영할 수 있는지 개 5마리에서 시험했다.⁷ 미세기포 지름은 폐를 통과할 만큼 작았고(9 μm 미만), 72회 주사 중 분석 가능한 59회의 68%(40회)에서 좌심실 조영 증강이 나타났으며, 사후 심장·폐·간·콩팥에서 조직 변화는 없었다.⁷

연표

1987Keller 등 — 초음파 처리 알부민 미세기포가 정맥 주사 뒤 폐를 지나 좌심실을 조영(개 실험).⁷
1998Wei 등이 미세기포 파괴-재충전으로 심근 혈류를 재는 방법을 보고.⁸
2006이탈리아 복부 조영 초음파 23,188건, 중대한 이상반응 0.0086%.¹⁰
2008독일 다기관 간종양 1,349명, 조영 증강 초음파 진단 정확도 90.3%.⁹
2008입원 환자 4,300,966명 — 1일 사망률 조영 1.06% 대 비조영 1.08%.¹¹

1998년 Wei 등은 초음파가 미세기포를 깨뜨린다는 점을 이용해, 정맥으로 일정하게 주입한 미세기포가 심근에서 깨진 뒤 다시 차오르는 속도와 농도를 재면 심근 혈류를 계산할 수 있다고 제안했다.⁸ 개 21마리 실험에서 혈류와 이 방법으로 얻은 값 사이의 상관이 뛰어났고, 저자들은 초음파가 닿는 모든 장기의 조직 관류 측정에 쓸 가능성이 있다고 적었다.⁸

2008년 Strobel 등(독일 초음파의학회 다기관 연구)은 B 모드·파워 도플러 초음파로 진단이 정해지지 않은 간종양 환자 1,349명을 14개 병원에서 조영 증강 초음파로 검사했다.⁹ 최종 진단과 견준 전체 진단 정확도는 90.3%였고, 악성 병변 755개 중 723개(민감도 95.8%), 양성 병변 573개 중 476개(특이도 83.1%)를 맞게 판정했다.⁹

2006년 Piscaglia 등은 이탈리아 28개 기관이 2001년 12월~2004년 12월에 2세대 초음파 조영제로 시행한 복부 검사 23,188건을 되짚어, 사망 사건은 없었고 이상반응 29건 중 중대한 것은 2건(0.0086%)이었다고 보고했다.¹⁰ 2008년 Main 등은 미국 식품의약국이 그해 5월 13일 퍼플루트렌 함유 초음파 조영제의 경고를 완화했지만 중환자에서의 안전성 우려가 남아 있다고 적고, 2002~2007년 입원 중 경흉부 심초음파를 받은 4,300,966명(조영 검사 58,254명)을 분석했다.¹¹ 1일 사망률은 비조영 1.08%, 조영 1.06%(p=0.613)였고, 보정 오즈비는 0.76(95% 신뢰구간 0.70~0.82)이었다.¹¹

퍼플루트렌 — 지질 미세구 초음파 조영제에 들어가는 기체 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 6432 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1987Keller MW 외. Successful left ventricular opacification following peripheral venous injection of sonicated contrast agent: an experimental evaluation.
Am Heart J · PMID 3307360
1998Wei K 외. Quantification of myocardial blood flow with ultrasound-induced destruction of microbubbles administered as a constant venous infusion.
Circulation · PMID 9490243
2008Main ML 외. Acute mortality in hospitalized patients undergoing echocardiography with and without an ultrasound contrast agent (multicenter registry results in 4,300,966 consecutive patients).
Am J Cardiol · PMID 19064035

국내 성분 연대기 · 2성분 · 2품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
설파헥사플루오라이드	2005-06-21	소노뷰주	—	1품목
과플루오르부탄	2012-04-13	소나조이드주	—	1품목

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상자성 조영제(MRI — 가돌리늄)

V08CA세계 1984 · 국내 첫 허가 2008 · 성분 4종

개발 동향최근 1년 리뷰 57건 모집 중 3상 1건

1984년 3월 Weinmann 등은 희토류 원소 가돌리늄을 DTPA(디에틸렌트리아민펜타아세트산)와 킬레이트로 묶으면 상자성이 강하고 안정하며 동물에서 내약성이 좋은 착물이 된다고 보고했다.¹² 이 착물은 0.01 mmol/L 미만의 낮은 농도에서도 수소 양성자 이완 시간을 줄였고, 주로 콩팥으로 배설돼 24시간 안에 90% 넘게 회수됐으며, 쥐의 정맥 반수 치사량은 10 mmol/kg 이었다.¹² 같은 해 Laniado 등은 사람 자원자에게 처음 투여한 보고에서 독성이 낮았고 콩팥과 방광의 신호 강도를 높였다고 적었다.¹³

연표

1984Weinmann 등이 가돌리늄-DTPA 착물을 MRI 조영제 후보로 보고.¹²
1984Carr 등 — 환자 20명 Gd-DTPA 조영 MRI, 모든 종양에서 조영 증강.¹⁴
2006Grobner 가 가돌리늄을 신원성 전신 섬유증의 유발 인자로 묻는 논문을 발표.¹⁵
2014Kanda 등 — 비조영 T1 영상의 치상핵 고신호가 가돌리늄 조영제 투여 횟수와 상관.¹⁸
2015McDonald 등 — 부검 뇌 조직에서 조영 횟수에 따른 가돌리늄 침착 확인.¹⁹
2021ACR·NKF 합의문 — 진행된 신장병 환자 4,931회 투여에서 2군 조영제 관련 신원성 전신 섬유증 0건.¹⁷

1984년 8월 Carr 등은 환자 20명에게 Gd-DTPA 를 체중 kg 당 0.1 mmol 정맥 주사하기 전후로 MRI 를 찍었다(뇌종양 12명, 간종양 6명, 간낭종 1명, 방광 이행세포암 1명).¹⁴ 모든 종양에서 조영 증강이 보였고 간낭종에서는 보이지 않았으며, 증강 정도는 CT 보다 큰 경우 13예, 같은 경우 6예, 작은 경우 1예였다.¹⁴ 단기 부작용은 없었고 요소·크레아티닌·전해질·간 기능·혈액 응고·소변 검사에도 의미 있는 변화가 없었다.¹⁴

2006년 Grobner 는 Nephrol Dial Transplant 에 「가돌리늄 — 신원성 섬유화 피부병증과 신원성 전신 섬유증의 특이 유발 인자인가?」를 실었고, PubMed 에 초록이 없어 제목·서지·색인어(Gd-DTPA·만성 신부전·섬유화)만 옮겼다.¹⁵ 2007년 Sadowski 등이 조직검사로 확진된 신원성 전신 섬유증 환자 13명을 되짚어 보니, 13명 모두 진단 6개월 안에 가도디아마이드에 노출됐고, 조영 MRI 당시 모두 추정 사구체여과율이 60 미만이며 큰 수술·감염·혈관 사건 같은 염증성 사건으로 입원해 있었다.¹⁶ 2021년 ACR·NKF 합의문은 진행된 신장병 환자에서 ACR 2군 가돌리늄 조영제의 신원성 전신 섬유증 위험이 매우 낮은 것으로 본다고 적었다(추정 사구체여과율 30 미만 환자 4,931회 투여에서 0건, 95% 신뢰구간 상한 전체 0.07%).¹⁷

2014년 Kanda 등은 뇌 MRI 를 받은 연속 환자 381명에서, 조영하지 않은 T1 강조 영상의 치상핵/뇌교 신호 강도 비가 이전 가돌리늄 조영제 투여 횟수와 유의하게 상관한다고 보고했다(P<.001; 회귀계수 0.010).¹⁸ 조영 검사를 6회 이상 받은 19명은 비조영 검사만 6회 이상 받은 16명보다 치상핵/뇌교, 담창구/시상 신호 비가 유의하게 높았다(둘 다 P<.001).¹⁸ 2015년 McDonald 등은 조영 뇌 MRI 를 4회 이상 받은 13명과 받지 않은 10명의 부검 뇌 조직을 견줘, 대조군에서는 가돌리늄이 검출되지 않았고 조영 군에서는 조직 1 g 당 0.1~58.8 μg 이 용량에 따라 쌓여 있었다고 보고했다.¹⁹ 조영 군 환자들은 검사 당시 신기능이 비교적 정상이었고, 저자들은 이 결과의 임상적 의미를 밝힐 연구가 더 필요하다고 적었다.¹⁹

가도펜테트산 — 1984년 Gd-DTPA 로 보고된 가돌리늄 착물구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 6857474 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1984Weinmann HJ 외. Characteristics of gadolinium-DTPA complex: a potential NMR contrast agent.
AJR Am J Roentgenol · PMID 6607655
2006Grobner T. Gadolinium--a specific trigger for the development of nephrogenic fibrosing dermopathy and nephrogenic systemic fibrosis?
Nephrol Dial Transplant · PMID 16431890
2014Kanda T 외. High signal intensity in the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1-weighted MR images: relationship with increasing cumulative dose of a gadolinium-based contrast material.
Radiology · PMID 24475844

국내 성분 연대기 · 4성분 · 13품목

성분	국내 첫 허가	첫 품목	첫 생동 인정	품목
가도부트롤	2008-01-23	가도비스트주사프리필드시린지	2019-08-26	6품목
가도테리돌	2011-06-09	프로핸스주	—	2품목
가도테레이트메글루민액	2017-12-22	클라리스캔주	2018-01-15	2품목
가도피클레놀	2026-01-12	엘루시렘프리필드시린지주사	—	3품목

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요오드 수용성 고삼투 조영제

V08AA세계 1923 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 9건 모집 중 3상 1건

1923년 2월 10일 JAMA 에 Osborne·Sutherland·Scholl·Rowntree 가 「요오드화나트륨이 배설되는 동안의 요로 X선 촬영」 논문을 냈다.²⁰ PubMed 에는 이 글이 1983년 JAMA 「획기적 논문」 재수록(250권 2848~2853쪽)으로 올라 있고 초록이 없어, 제목·서지·색인어(요오드화나트륨·요로조영술)로 확인되는 사실만 옮겼다.²⁰ 1966년 Swick 은 「정맥 요로조영술의 발견 — 요로 조영 매체의 역사·발전과 다른 진단·치료 영역에서의 역할」을 Bulletin of the New York Academy of Medicine(42권 128~151쪽)에 실었고, 이 글도 초록이 없어 제목·서지만 옮겼다.²¹

연표

1923Osborne 등이 요오드화나트륨이 배설되는 동안 요로를 X선으로 찍은 연구를 JAMA 에 보고.²⁰
19876,763명 무작위 시험 — 메틸프레드니솔론 두 번 전처치가 조영제 반응 빈도를 줄임.²²
1992심장 혈관조영술, 부작용 치료가 필요했던 비율 29% 대 9%(이온성 고삼투 대 비이온성 저삼투).²³
19951,196명 이중맹검, 급성 신독성 7% 대 3%(디아트리조산 대 이오헥솔).²⁴

1987년 Lasser 등은 지난 30년 동안 쓰인 X선 조영제가 요오드화 산의 염을 매우 높은 삼투압 농도로 투여하는 것이었다고 적었다.²² 이들은 6,763명을 조영제 투여 약 12시간 전과 2시간 전 두 번 메틸프레드니솔론 32 mg 을 먹는 군, 약 2시간 전 프레드니솔론을 한 번 먹는 군, 같은 꼴의 위약군에 나눴다.²² 두 번 먹는 요법은 두드러기가 주를 이루는 반응 범주(P=0.055)를 빼고 모든 종류의 반응 빈도를 유의하게 줄였고(P<0.05), 한 번 먹는 요법은 그렇지 않았다.²² 저자들은 이 요법을 쓴 이온성 조영제에서 치료가 필요한 반응의 빈도가, 전처치 없이 새 비이온성 조영제를 쓴 비맹검·비무작위 연구의 보고치와 비슷했다고 적었다.²²

1992년 Barrett 등은 심장 혈관조영술 환자를 이온성 고삼투 조영제와 비이온성 저삼투 조영제에 무작위로 나눴다.²³ 부작용 때문에 치료가 필요했던 환자는 고삼투 군 737명 중 213명(29%), 비이온성 군 753명 중 69명(9%)이었고, 중증 또는 오래 간 반응은 2.9% 대 0.8%(P=0.035)였다.²³ 중증 반응은 대부분 심한 심장병 환자에게 몰려 있었고, 모든 환자에게 비이온성 조영제를 썼다면 시술 한 번에 89달러가 더 들었을 것으로 계산됐다.²³

1995년 Rudnick 등(이오헥솔 공동연구)은 심장 혈관조영술 환자 1,196명을 이중맹검으로 비이온성 이오헥솔 또는 이온성 메글루민·나트륨 디아트리조산에 나눴다.²⁴ 투여 48~72시간 뒤 혈청 크레아티닌이 1 mg/dL 이상 오른 급성 신독성은 디아트리조산 군 42명(7%), 이오헥솔 군 19명(3%)이었다(P<0.002).²⁴ 이 차이는 신기능 저하가 있는 환자(당뇨병 동반 여부와 무관)에게서만 나타났고, 신기능 저하 환자가 디아트리조산을 받으면 급성 신독성이 생길 가능성이 3.3배였으며, 임상적으로 심한 신장 사건(15명)은 두 군이 다르지 않았다(이오헥솔 6명, 디아트리조산 9명).²⁴

디아트리조산 — 이온성 고삼투 요오드 조영제로 비이온성 조영제와 견주어진 분자구조식 · PubChem(미국 NCBI) 2D 구조 그림 · CID 2140 · 원본

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1983Osborne ED 외. Landmark article Feb 10, 1923: Roentgenography of urinary tract during excretion of sodium iodid. By Earl D. Osborne, Charles G. Sutherland, Albert J. Scholl, Jr. and Leonard G. Rowntree.
JAMA · PMID 6358545
1987Lasser EC 외. Pretreatment with corticosteroids to alleviate reactions to intravenous contrast material.
N Engl J Med · PMID 3627208
1992Barrett BJ 외. A comparison of nonionic, low-osmolality radiocontrast agents with ionic, high-osmolality agents during cardiac catheterization.
N Engl J Med · PMID 1732770

비수용성 X선 조영제(요오드화유)

V08AD세계 1901 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 10건 모집 중 3상 0건

Bonnemain 등의 1995년 글에 따르면 요오드화유는 1901년 Marcel Guerbet 와 Laurent Lafay 가 완성했다.²⁵ 처음에는 치료용으로 만들어졌으나 뒤에 방사선 검사에 성공적으로 쓰였고, 60년 뒤에는 다시 처음 목적으로 돌아갔다고 정리했다.²⁵ 2026년 Siddiqui 등은 최근 수십 년 동안 이 요오드화유가 간동맥 화학색전술, 전립선 동맥 색전술, 동정맥 기형 색전술, 근골격 색전술 같은 중재 시술에서 치료에 더 흔히 쓰이게 됐다고 적었다.²⁶

연표

1901Marcel Guerbet 와 Laurent Lafay 가 요오드화유를 완성.²⁵
2002간세포암 80명 무작위 시험, 시스플라틴-요오드화유 화학색전술 3년 생존 26% 대 증상 치료 3%.²⁸
2017난임 여성 1,119명, 자궁난관조영술 뒤 지속 임신 39.7% 대 29.1%(유성 대 수용성 조영제).²⁹

황산바륨(위장관)

V08BA세계 1984 · 국내 첫 허가 — · 성분 0종

개발 동향최근 1년 리뷰 11건 모집 중 3상 0건

1994년 Patton 은 Invest Radiol(29권 472~479쪽)에 「방사선학 100주년 — 위장관 방사선학, 빵과 버터; 혹은 황산바륨의 개화」를 실었다.³⁰ 초록이 없어 제목·서지·색인어(황산바륨·비스무트·밀가루·독일·19~20세기 역사)로 확인되는 사실만 옮겼다.³⁰ 2017년 Levine 과 Rubesin 은 바륨 삼킴 검사가 초기 방사선학에서 오늘날까지 쉽게 받을 수 있고 비침습적이며 비용 효율적인 검사로 발전해, 추가 검사 고르기와 내과·내시경·수술 치료 결정을 돕는다고 정리했다.³¹ 이 글은 인두·식도를 보는 투시 장비, 촬영, 조영제의 변천을 함께 다뤘다.³¹

연표

1984바륨 조영 검사 중 천공으로 생긴 복막염 — 모은 증례 사망률 약 50% 보고.³²
2000용종 절제 뒤 추적 862쌍, 바륨 관장이 대장 내시경 용종의 35% 를 찾음.³³
2013SIGGAR — 3,838명, 대장암·큰 용종 발견율 7.3% 대 5.6%(CT 대장조영술 대 바륨 관장).³⁴

1984년 Grobmyer 등은 바륨 조영 검사 중 위장관이 뚫리는 일을 치료하지 않으면 치명적인 상황이라고 적었다.³² 모은 증례들에서 보고된 바륨 복막염 사망률은 약 50%였고, 저자들이 직접 겪은 7명 중에서는 6명이 살아남았다.³²

2000년 Winawer 등(전미 용종 연구)은 대장 내시경 용종 절제 뒤 추적 검사로 이중조영 바륨 관장과 대장 내시경을 짝지어 견줬다.³³ 973명이 한 번 이상 대장 내시경 추적을 받았고, 그중 580명의 짝지은 검사 862쌍에서 바륨 관장은 222쌍(26%)에서 양성이었다.³³ 용종이 하나 이상 나온 대장 내시경 392회 중 바륨 관장이 찾은 것은 139회(35%; 95% 신뢰구간 31~40%)였고, 가장 큰 선종 크기에 따라 0.5 cm 이하 32%, 0.6~1.0 cm 53%, 1.0 cm 초과 48%였다.³³

2013년 Halligan 등(SIGGAR)은 영국 21개 병원에서 대장암이 의심되는 증상이 있는 55세 이상 환자 3,838명을 바륨 관장(2,553명)과 CT 대장조영술(1,285명)에 2:1 로 나눴다.³⁴ 대장암 또는 10 mm 이상 큰 용종 발견율은 CT 대장조영술 군 1,277명 중 93명(7.3%), 바륨 관장 군 2,527명 중 141명(5.6%)이었다(상대위험 1.31; 95% 신뢰구간 1.01~1.68).³⁴ 대장암은 CT 대장조영술이 45건 중 3건, 바륨 관장이 85건 중 12건을 놓쳤고, 추가 대장 검사 비율은 23.5% 대 18.3%였다.³⁴

이정표 논문큐레이션 · PubMed 로 확인한 것만

1994Patton DD. Insight on the radiologic centennial: a historical perspective. Part 4. Of gastrointestinal radiology, bread and butter; or, the flowering of barium sulfate.
Invest Radiol · PMID 8034456
2000Winawer SJ 외. A comparison of colonoscopy and double-contrast barium enema for surveillance after polypectomy. National Polyp Study Work Group.
N Engl J Med · PMID 10852998
2013Halligan S 외. Computed tomographic colonography versus barium enema for diagnosis of colorectal cancer or large polyps in symptomatic patients (SIGGAR): a multicentre randomised trial.
Lancet · PMID 23414648

국내 임상승인 · 최근 2년

3건 · 3상 3건 · 2024-11-16 이후

승인일	단계	의뢰자	시험 제목
2026-05-14	3상	포트리아코리아 유한회사	혈관 질환이 의심되는 성인 환자를 대상으로 한 협착 및 폐색 질환의 평가에서 가도피클레놀 증강 자기공명혈관조영술(MRA)의 유효성 및 안전성을 가도테레이트 메글루민 증강 자기공명혈관조영술과 비교하여 평가하기위한 전향적, 다국가, 무작위배정, 이중 눈가림, 교차 임상시험
2026-05-07	2/3상	지이헬스케어 에이에스 한국지점	중추신경계(CNS) 또는 신체의 조영제 증강 자기공명영상(MRI)을 위해 의뢰된 알려지거나 매우 의심되는 병변이 있는 성인 환자를 대상으로 망가시클라놀의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관 제2/3상 임상시험(LUMINA)
2025-06-17	3상	주식회사 인벤테라	어깨관절질환이 알려지거나 의심되어 MR관절조영술이 필요한 환자에서 NEMO-103주를 이용한 MR관절조영술의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 비조영 MRI 대조, 제3상 임상시험

식약처 임상시험 승인 목록에서 시험 제목에 「조영제」이 든 것(다른 병인 같은 이름은 뺌) · 성분이 개발 코드로 적혀 계열로는 나누지 않았습니다 · 최근 3건만

출처

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이야기는 위 출처(학술지 논문·역사 리뷰)에 적힌 사실만 옮겼고 문장마다 출처 번호를 달았습니다. 성분·계열 이름만 적고 제품명은 쓰지 않으며, 그림은 저작권 표기대로 쓸 수 있는 것(퍼블릭 도메인·CC0·CC BY)과 PubChem 구조 그림만 실었습니다. 계열의 차례는 등장한 순서이지 치료 순서(어느 약을 먼저 쓰는가)가 아닙니다. 「국내 첫 허가」·「성분 수」는 식약처 허가 원장 실측이고, 개발 동향은 PubMed(최근 1년 리뷰 논문 수)·ClinicalTrials.gov(지금 모집 중인 3상 수)·식약처 임상시험 승인 목록을 하루에 한 번 센 숫자입니다(검색어에 따라 달라짐 · 숫자를 누르면 그 검색 결과). 처방·복약 판단에 쓰는 자료가 아닙니다.