적응증 · 효능효과
골관절염, 어깨관절 주위염, 힘줄 및 힘줄윤활막염, 힘줄주위염, 팔꿈치 통증(테니스엘보), 근육통, 외상 후 부기 및 통증
용법 · 용량
환부(질환 부위)에 1일 1회 1매를 부착한다.
사용상 주의사항
1다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염(항염)진통제에 천식 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.) 3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염(항염)진통제에 과민증 환자 4) 18세 미만의 소아 5) 임신 5개월이 경과한 임부 6) 수유부 7) 소화궤양환자
2이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것. 이 약을 사용하는 동안 디클로페낙 제제나 비스테로이드 소염제(항염증제)를 국소적으로 적용하거나 복용하지 않는다.
3이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것. 1) 연속 2주 이상 사용하지 않는다. 2) 병변이 있는 피부(삼출피부염, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처 등)에는 사용하지 않는다. 3) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다. 4) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
4다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것. 1) 기관지 천식 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.) 2) 의사의 치료를 받고 있는 사람 뉴퀴놀론계 항균제(에녹사신 등)와 병용(함께 복용)시 경련을 일으킬 우려가 있으므로 경련이 나타난 경우에는 기도를 확보하고, 디아제팜의 정맥주사 등의 처치를 할 것(뉴퀴놀론계 항균제가 뇌안의 억제성 신경 전달물질인 GABA의 수용체 결합을 농도 의존적으로 저해하고, 일부 비스테로이드소염제(항염증제)와의 공존하에서는 그 저해작용이 증강되는 것이 동물실험으로 보고되었다). 3) 임부 및 수유부 (1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산 시 실혈, 신생아출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부는 사용하지 않는다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 프로스타글란딘 매개 작용기전으로 인해 난포파열을 방해하거나 지연시킬 수 있으며, 이는 일부 여성에게 가역적 불임을 일으킬 수 있다. 따라서 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성의 경우 이 약을 포함한 NSAIDs 계열 약물의 사용중단을 고려해야 한다. (2) 임신 1기 및 2기 : 임신 중 이 약의 사용 관련 임상자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수 있는지 여부는 확인되지 않았다. 이 약은 반드시 필요한 경우 최단기간 최저용량으로 투여해야 한다. (3) 수유부: 영아(젖먹이)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부는 사용하지 않는다. 4) 고령자(노인) 고령 환자의 경우 연령이 낮은 환자보다 NSAIDs 관련 중증 심혈관계, 위장관, 및/또는 신장 이상 반응의 위험성이 더 높다. 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다. 5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알러지 병력이 있는 환자 6) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
5다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 피부 : 광선과민반응, 부종(부기), 피부박탈, 습진, 피부건조, 때때로 피부염, 가려움, 충혈되어 붉어짐, 거칠어짐, 자극감, 드물게 수포형성, 색소침착 등 특히, 중대한 이상반응으로 접촉피부염은 이 약을 사용한 부위에 충혈되어 붉어짐, 붉은 반점, 발진, 가려움, 통증 등의 피부 증상이 나타나 부종(부기), 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화되며, 나아가 전신으로 확대되어 심
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
14종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
같은 성분 85품목 중 같은 규격(96mg/매 패취·카타플라스마) 4품목 · 약가 등재 0
| 디나펜카타플라스마(디클로페낙나트륨) | 현대약품(주) | 일반 | 2022-05-26 | 비급여 | 위탁 | 이 제품 |
| 게보핏스트롱카타플라스마(디클로페낙나트륨) | 삼진제약(주) | 일반 | 2024-03-18 | 비급여 | 위탁 | — |
| 디클로하이카타플라스마(디클로페낙나트륨) | (주)다산제약 | 일반 | 2023-09-27 | 비급여 | 위탁 | — |
| 사라펜쿨카타플라스마(디클로페낙나트륨) | 동국제약(주) | 일반 | 2023-06-07 | 비급여 | 위탁 | — |
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