의약품 · Drug

히아렌주(프리필드)(히알루론산나트륨)

Hyalen Inj. (PFS)(Sodium Hyaluronate)

전문의약품단일제안과용제주사제

백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술 보조제

풍림무약(주)위탁 생산허가 2021.08보험약가 27,426원 (0.85mL 기준) · 같은 규격 11품목 중 2위

같은 성분 255품목
보험약가 급여
27,426원
0.85mL 기준 · 보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
8,228원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
같은 규격 약가 포지션
최저 15,861원최고 33,647원
같은 규격(15mg/mL 0.85mL 주사제) 약가 등재 11품목 중 2위

적응증 · 효능효과

백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술 보조제

용법 · 용량

1백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭의 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다.
2각막이식수술 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다.
3녹내장 여과술 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입합니다.

사용상 주의사항

1다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2부작용 1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다. 2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다. 3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3일반적 주의 1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다. 2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다. 3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다. 4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다. 5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.
4상호작용 히알루로니다제와 병용투여하지 않는다.
5적용상의 주의 1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다. 2) 투여시 ① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다. ② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다. ③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다. ④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다. ⑤ 주의깊게 천천히 주입한다. ⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6저장상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.]. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

4종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 히알루론산나트륨 (S01KA01) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

같은 성분 255품목 중 같은 규격(15mg/mL 0.85mL 주사제) 11품목

히아렌주(프리필드)(히알루론산나트륨)풍림무약(주)전문2021-08-2527,426위탁이 제품
하이힐룬주(히알루론산나트륨)(주)휴온스전문2012-08-2333,647위탁—
히알프로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드)(주)한국비엠아이전문2008-03-0727,199자체—
국제히알우론산아이주(히알루론산나트륨)국제약품(주)전문2011-03-0721,628위탁—
히알산주(히알루론산나트륨)(프리필드)대우제약(주)전문2019-04-2220,892위탁—
하이아이주(히알루론산나트륨)(주)휴메딕스전문2007-01-1519,584자체대조약
프로힐론주(히알루론산나트륨)(프리필드)(주)마더스제약전문2016-12-2819,564위탁—
카타힐론주(히알루론산나트륨)아주약품(주)전문2019-08-0618,836위탁—
비스크로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드)(주)동구바이오제약전문2015-11-3018,332위탁—
알론프로텍트주(히알루론산나트륨)(프리필드)이연제약(주)전문2018-12-2617,000위탁—
하메론주(히알루론산나트륨)(프리필드)삼천당제약(주)전문2018-05-3015,861위탁—
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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분