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적응증 · 효능효과
1본태성 고혈압
2심혈관 질환의 위험성 감소 ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소
용법 · 용량
1본태성 고혈압 성인 : 텔미사르탄으로서 1일 1회 40 mg 물과 함께 경구 투여되어야 하며, 식사 여부와 관계 없이 복용 가능하다. 환자에 따라 1일 1회 20 mg으로 유효할 수 있다. 필요한 경우 1일 1회 80 mg까지 증량할 수 있다. 용량을 증가할 때는 치료시작 후 4 ∼ 8주에 최대 혈압강하 효과를 나타낸다. 이 약은 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여시 추가적인 혈압강하 효과를 나타낸다.
2심혈관 질환의 위험성 감소 성인 : 이 약으로서 1일 1회 80 mg 물과 함께 경구투여할 것이 권장되며, 식사 여부와 관계 없이 복용 가능하다. 80 mg 미만 용량에서의 심혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 위험성 감소 효과는 알려진 바 없다. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소의 목적으로 이 약의 치료를 시작하는 경우 혈압을 모니터링 하는 것이 권장되며, 혈압강하제의 적절한 조절이 요구될 수도 있다. ○ 간장애 환자 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.
사용상 주의사항
1경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조).
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자(이 약은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다.) 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m 2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
3다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자 2) 고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 3) 경증에서 중등도 간장애 환자(주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.) 4) 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 또는 폐쇄비대심근병 환자 5) 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.) 6) 활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환 환자 7) 신장혈관고혈압 환자(양측성 신동맥 협착증 환자 또는 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자) 8) 중증의 신장애 환자(신기능을 악화시킬 우려가 있기 때문에 혈청 크레아티닌 3.0 mg/dL 이상인 경우에는 신중하게 투여한다.) 9) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다(2. 5)항 참조).
4이상반응 1) 고혈압 환자에게 실시된 위약대조 임상시험에서 텔미사르탄 투여 후 보고된 전반적인 이상반응의 발현 빈도는 위약과 유사하여 이 약 투여군에서 41.4 %, 위약 투여군에서 43.9 %였다. 이들 이상반응의 발현율은 용량과 관련 없으며 환자의 성별, 연령, 인종과도 무관하다. 심혈관 질환의 위험성 감소효과를 평가하기 위해 이 약을 투여받은 환자에서 얻어진 텔미사르탄 안전성 프로파일은 고혈압환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 얻어진 것과 동일하였다. 아래의 이상반응 목록은 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험과 시판 후 조사로부터 수집된 것이다. 또한, 다음의 표는 최고 6년까지 실시된 세 개의 장기간 임상 시험(심혈관 질환의 위험성 감소효과 평가를 위해 텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자 포함)에서 보고된 중대한 이상반응과 임상시험의 중단을 요구한 이상반응을 고려하였다. 이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의한다. : 흔하지 않게(≥ 1/1,000 , < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000) 각각의 빈도 분류 내에서는 중증도가 낮아지는 순서대로 이상반응을 기재하였다.
4이상반응 ::: 발현부위, 증상별 발현빈도 발현부위 증상별 발현빈도 흔하지 않게 드물게 매우 드물게 감염증 상기도 감염 (인두염, 부비동염 포함), 요로감염 방광염 패혈증(치명적 결과 포함) 혈액 및 림프계 빈혈 혈소판 감소증, 호산구증가증 면역계 과민증, 아나필락시스성 반응 대사 및 영양 고칼륨 혈증 저혈당, 저나트륨혈증 정신 우울, 불면 불안 신경계 실신 졸림 눈 시각 이상 귀 및 미로 현훈 심장 서맥 빈맥 혈관 저혈압*, 기립저
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
11종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
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| 텔미린정80밀리그램(텔미사르탄) | 한국프라임제약(주) | 전문 | 2019-12-05 | 572 | 자체 | — |
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| 텔미탄정80밀리그램(텔미사르탄) | 신풍제약(주) | 전문 | 2012-10-31 | 572 | 자체 | — |
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| 미카테르정80mg(텔미사르탄) | 일동제약(주) | 전문 | 2012-09-11 | 569 | 자체 | — |
| 프리토정80밀리그램(텔미사르탄) | 광동제약(주) | 전문 | 2001-04-20 | 566 | 수입 | 대조약 · 신약 · 특허 등재 |
| 프리텐션정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)다산제약 | 전문 | 2011-11-15 | 565 | 자체 | — |
| 텔미원정80밀리그램(텔미사르탄) | 에이치케이이노엔(주) | 전문 | 2010-10-08 | 560 | 위탁 | — |
| 텔미정80밀리그램(텔미사르탄) | 명문제약(주) | 전문 | 2018-10-17 | 555 | 위탁 | — |
| 미카탄정80밀리그램(텔미사르탄) | 에스에스팜(주) | 전문 | 2010-04-27 | 551 | 위탁 | — |
| 텔미스정80mg(텔미사르탄) | 삼일제약(주) | 전문 | 2010-02-25 | 550 | 자체 | — |
| 미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄) | 한국베링거인겔하임(주) | 전문 | 1999-10-22 | 549 | 수입 | 대조약 · 신약 · 특허 등재 |
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| 텔미솔로정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)녹십자 | 전문 | 2010-04-27 | 487 | 위탁 | — |
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| 텔미토정80밀리그램(텔미사르탄) | 일성아이에스(주) | 전문 | 2012-12-13 | 487 | 위탁 | — |
| 텔카디정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)일화 | 전문 | 2019-07-31 | 487 | 위탁 | — |
| 텔카딘정80밀리그램(텔미사르탄) | 경동제약(주) | 전문 | 2018-03-29 | 487 | 위탁 | — |
| 티살탄정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)서울제약 | 전문 | 2019-03-18 | 487 | 위탁 | — |
| 프리모노정80밀리그램(텔미사르탄) | 동국제약(주) | 전문 | 2019-11-13 | 487 | 위탁 | — |
| 하이퍼텔미정80mg(텔미사르탄) | 한국휴텍스제약(주) | 전문 | 2017-04-28 | 487 | 위탁 | — |
| 텔미스타정80밀리그램(텔미사르탄) | 동광제약(주) | 전문 | 2016-12-27 | 486 | 위탁 | — |
| 텔미로탄정80mg(텔미사르탄) | (주)씨엠지제약 | 전문 | 2014-09-11 | 485 | 위탁 | — |
| 텔카탄정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)한국팜비오 | 전문 | 2010-08-16 | 485 | 위탁 | — |
| 일양텔미사탄정80밀리그램(텔미사르탄) | 일양약품(주) | 전문 | 2010-04-29 | 390 | 위탁 | — |
| 텔로드정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)아리제약 | 전문 | 2019-10-10 | 299 | 위탁 | — |
| 다산텔미사르탄정80밀리그램(수출용) | (주)다산제약 | 전문 | 2022-12-02 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
| 비씨텔미정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)비씨월드제약 | 전문 | 2019-08-30 | 급여 빠짐 | 위탁 | — |
| 텔미로우정80밀리그램(텔미사르탄) | (주)텔콘알에프제약 | 전문 | 2019-09-06 | 비급여 | 위탁 | — |
| 프리텔미정80mg(텔미사르탄) | 초당약품공업(주) | 전문 | 2012-12-13 | 비급여 | 위탁 | — |
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