의약품 · Drug

와이히알루론산나트륨플러스주

Y-Sodium Hyaluronate Plus Injection

전문의약품단일제따로 분류되지 않는 대사성 의약품주사제

슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료

(주)옵투스제약위탁 생산허가 2019.03보험약가 15,299원 · 동일성분 207품목 중 16위 (규격 섞임 )

같은 성분 255품목
보험약가 급여
15,299원
보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
4,590원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
동일성분 약가 포지션
최저 152원최고 33,647원
동일성분 약가 등재 207품목 중 16위 · 규격 섞임

적응증 · 효능효과

슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료

용법 · 용량

보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다. 이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것

사용상 주의사항

1다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.) 3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)
3이상반응 1) 중대한 이상반응 쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 기타의 이상반응 ① 과민증 부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. ② 투여관절 때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다. ③ 기타 구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.
4일반적 주의 1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다. 2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다. 3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.
5적용상의 주의 1) 주사시의 주의 ① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다. ② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다. ③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다. 2) 기타 ① 혈관 내에는 투여하지 않는다. ② 안과용으로는 사용하지 않는다. ③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다. ④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.
6임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다. 2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.
7소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.
8고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

4종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 히알루론산나트륨 (M09AX01) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

같은 성분 255품목 중 같은 규격(10mg/mL 주사제) 20품목 · 약가 등재 2

와이히알루론산나트륨플러스주(주)옵투스제약전문2019-03-1215,299위탁이 제품
와이히알루론산나트륨주(주)옵투스제약전문2019-02-2510,002위탁—
국제히알주(히알루론산나트륨)국제약품(주)전문2021-11-10비급여위탁—
뉴아티주(히알루론산나트륨)(주)파마리서치전문2020-03-16비급여위탁—
루플라주(히알루론산나트륨)(주)중헌제약전문2016-09-20비급여자체—
메디히론주(히알루론산나트륨)주식회사 노바엠헬스케어전문2025-11-11비급여위탁—
프로라이트주(히알루론산나트륨)(주)한국팜비오전문2023-02-09비급여위탁—
하이루주(프리필드)(히알루론산나트륨)(주)유앤생명과학전문2020-01-20비급여위탁—
하이주(히알루론산나트륨)(프리필드)(주)휴온스전문2009-09-29비급여위탁—
휴온스히알루론산나트륨주사액(주)휴온스전문2005-12-12비급여자체—
히론트주(히알루론산나트륨)(프리필드)(주)휴비스트제약전문2008-07-02비급여위탁—
히론프리필드주(히알루론산나트륨)한국코러스(주)전문2008-05-01비급여위탁—
히루맥스펜타주(히알루론산나트륨)(프리필드)구주제약(주)전문2019-01-23비급여위탁—
히루안주(히알루론산나트륨)(수출명: 엘지히루안주, 오스플렉스주, 콘드록스)(주)엘지화학전문2005-02-15비급여자체—
히아루주사(히알루론산나트륨)(프리필드)(주)씨엠지제약전문2008-05-26비급여위탁—
히아름주(히알루론산나트륨)대한뉴팜(주)전문2019-01-10비급여위탁—
히알렉스주(히알루론산나트륨)대우제약(주)전문2019-06-26비급여위탁—
히알렉스플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)대우제약(주)전문2019-06-24비급여위탁—
히알파이브주(히알루론산나트륨)유니메드제약(주)전문2024-03-25비급여자체—
히트플랜주(히알루론산나트륨)(주)동구바이오제약전문2026-11-10—위탁—
·

규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분