적응증 · 효능효과
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염) 1) 퇴행성 관절염(골관절염) 2) 어깨관절 주위염 3) 힘줄 및 힘줄윤활막염 4) 힘줄주위염 5) 위팔뼈상과염(테니스엘보 등) 6) 근육통(근, 근막성 요(허리)통증 등) 7) 외상(상처) 후 부기 및 통증
용법 · 용량
성인 (15세 이상) 1일 1회 1매를 환부(질환부위)에 붙인다. 단, 15세 미만은 사용하지 않는다.
사용상 주의사항
1다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제(항염증제)에 대한 천식(비스테로이드 소염제(항염증제)에 의해 유발되는 천식 발작) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식 발작을 유발할 우려가 있다.) 3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제(항염증제)에 과민반응 환자 4) 15세 미만의 어린이(어린이에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)) 5) 임신 3기
2이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것. 디클로페낙 제제나 비스테로이드 소염제(항염증제)를 국소적으로 적용하거나 복용하지 말 것.
3다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것. 1) 기관지 천식 환자(기관지 천식 환자 중에 아스피린 천식 환자도 포함되어 있으며, 그들 환자에서 중증(심한증상) 천식 발작을 유발할 우려가 있다.) 2) 감염을 동반한 염증에 사용할 경우(피부감염증의 증상이 나타나지 않을 우려가 있으므로 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용)하고, 관찰을 충분히 하여 신중히 사용할 것.) 3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용할 경우(약물요법 이외의 요법도 고려하며, 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러냄)에 유의할 것.) 4) 임부 (1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산 시 실혈, 신생아출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부는 사용하지 말 것. (2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다. 임신 중 이 약의 사용 관련 임상자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수 있는지 여부는 확인되지 않았다. 이 약은 반드시 필요한 경우 최단기간 최저용량으로 투여할 것. (3) 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 프로스타글란딘 매개 작용기전으로 인해 난포파열을 방해하거나 지연시킬 수 있으며, 이는 일부 여성에게 가역적 불임을 일으킬 수 있다. 따라서 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성의 경우 이 약을 포함한 NSAIDs 계열 약물의 사용중단을 고려해야 한다. 5) 수유부 영아(젖먹이)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부는 사용하지 말 것. 6) 고령자(노인) 고령 환자의 경우 연령이 낮은 환자보다 NSAIDs 관련 중증 심혈관계, 위장관, 및/또는 신장 이상 반응의 위험성이 더 높다. 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다.
4다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 피부 : 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 한다. 광선과민반응, 부종(부기), 피부박탈, 습진, 피부건조, 때때로 피부염, 가려움, 충혈되어 붉어짐, 거칠어짐, 자극감, 드물게 수포형성, 색소침착 등 특히, 중대한 이상반응으로 접촉피부염은 이 약을 사용한 부위에 충혈되어 붉어짐, 붉은 반점, 발진, 가려움, 통증 등의 피부 증상이 나타나 부종(부기), 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화되며, 나아가 전신으로 확대되어 심해질 수 있으므로 이상이 확인된 경우에는 즉시 사용을 중지하고, 적절한 처치를 할 것. 2) 기타 : 매우 드물게 과민반응, 혈관신경부종(부기), 천식 등
5기타 이 약의 사
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
6종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
같은 성분 85품목 중 같은 규격(15mg/매 패취·카타플라스마) 10품목 · 약가 등재 0
| 그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨) | 경동제약(주) | 일반 | 2018-02-22 | 비급여 | 위탁 | 이 제품 |
| 노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨) | 제이더블유중외제약(주) | 일반 | 2018-09-28 | 비급여 | 위탁 | — |
| 디로펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨) | (주)시어스제약 | 일반 | 2019-04-24 | 비급여 | 위탁 | — |
| 류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨) | 대화제약(주) | 일반 | 2018-03-29 | 비급여 | 자체 | — |
| 아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨) | 영진약품(주) | 일반 | 2018-06-14 | 비급여 | 위탁 | — |
| 제놀롱플라스타(디클로페낙나트륨) | (주)녹십자 | 일반 | 2020-02-07 | 비급여 | 위탁 | — |
| 제일디쿨24플라스타(디클로페낙나트륨) | 제일헬스사이언스(주) | 일반 | 2018-01-09 | 비급여 | 자체 | — |
| 캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨) | 일동제약(주) | 일반 | 2019-11-21 | 비급여 | 위탁 | — |
| 코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨) | 코오롱제약(주) | 일반 | 2018-06-21 | 비급여 | 위탁 | — |
| 트라스트디펜플라스타(디클로페낙나트륨) | 에스케이케미칼(주) | 일반 | 2020-04-21 | 비급여 | 위탁 | — |
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