보험약가 급여
3,666원
보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
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동일성분 약가 포지션
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동일성분 약가 등재 4품목 중 2위 · 규격 섞임 함량·제형이 달라 1단위 약가를 바로 견줄 수 없습니다
적응증 · 효능효과
○ 성인 : 1) 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법으로서 식도염이 있고/혹은 위식도역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환(GERD) 2) 급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후 재출혈의 예방 ○ 1 ∼ 18세의 소아청소년 : 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법으로서 미란성 역류식도염이 있고/혹은 위식도 역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환(GERD)
용법 · 용량
○ 성인 :
1경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법 경구 요법을 할 수 없는 환자에게 1일 1회 20 ∼ 40 mg을 정맥 투여한다. 역류식도염 환자는 1일 1회 40 mg을 투여한다. 식도 역류에 대한 증상 치료에는 1일 1회 20 mg을 투여한다. 일반적으로 정맥주사 치료 기간은 짧게 하고, 가능한 한 빨리 경구 투여 요법으로 전환해야 한다. 임상적으로 최대 7일까지 투여한 경험이 있으므로, 가능하면 주사제 투여일은 7일을 넘지 않도록 한다. 용해한 후에는 이물질 및 변색 여부를 육안으로 확인하고 투여하도록 한다. 용액이 투명한 경우에만 투여하도록 하고, 남은 액은 폐기하도록 한다.
2급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후 재출혈의 예방 급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후, 80 mg을 30분간 정맥 투여하고 8 mg/h의 속도로 71.5시간동안 지속정맥주입 한다. 비경구 치료기간 후 경구 산억제치료를 한다. ○ 소아청소년(1 ∼ 18세) : 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체 요법 경구 요법을 할 수 없는 환자에게 1일 1회 다음의 용량을 정맥 투여한다(정맥투여 기간은, 위식도역류질환(GERD)에 따른 이 약의 총 투여기간에 포함된다.). 정맥주사 치료 기간은 짧게 하고, 가능한 한 빨리 경구 투여 요법으로 전환해야 한다.
2급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후 재출혈의 예방 ::: 투여연령, 미란성 역류성 식도염이 있는 위식도역류질환, 식도 역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환 투여연령 미란성 역류성 식도염이 있는 위식도역류질환 식도 역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환 1 ∼ 11세 20 kg 미만: 1일 1회 10 mg 20 kg 이상: 1일 1회 10 mg 혹은 20 mg 1일 1회 10 mg 12 ∼ 18세 1일 1회 40 mg 1일 1회 20 mg ○ 신기능장애 : 신기능 장애 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 신부전환자에 대한 사
사용상 주의사항
1다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여중인 환자(상호작용항 참조) 3) 수유부 4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조)
2이상반응 1) 다음의 이상반응이 임상시험과 시판 후 조사에서 확인 또는 의심되었다. 용량 상관성은 없었다. 이상반응을 빈도에 따라 분류하였다(자주 > 1/100, < 1/10 ; 때때로 > 1/1,000, < 1/100 ; 드물게 > 1/10,000, < 1/1,000 ; 매우 드물게 < 1/10,000).
–혈액 및 림프계 : 드물게 백혈구감소증, 저혈소판증, 매우 드물게 무과립구증, 범혈구감소증
–면역계 : 드물게 발열, 혈관부종, 아나필락시스 반응/쇼크 등과 같은 과민반응
–대사/영양 : 때때로 말초 부종, 드물게 저나트륨혈증 , 매우 드물게 저마그네슘혈증 (중증의 저마그네슘혈증은 저칼슘혈증을 유발할 수도 있다. 저마그네슘혈증은 또한 저칼륨혈증을 유발할 수 있다.)
–정신계 : 때때로 불면, 드물게 초조, 정신 혼란, 우울, 매우 드물게 공격성, 환각
–신경계 : 자주 두통, 때때로 어지럼, 지각이상, 졸음, 드물게 미각장애
–시각 : 드물게 흐린시력
–청각 및 미로계 : 때때로 어지럼
–호흡기계 : 자주 호흡기계 감염, 부비동염, 드물게 기관지경련
–위장관계 : 췌장염, 자주 복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 구역/구토, 소화불량, 때때로 구강건조증, 드물게 구내염, 위장관 칸디다증, 매우 드물게 현미경적 결장염
–간담도계 : 때때로 간효소 증가, 드물게 황달을 동반하거나 동반하지 않는 간염, 매우 드물게 간부전, 기존 간질환이 있는 환자에서 뇌병증
–피부 및 피하조직 : 때때로 피부염, 가려움, 발진, 두드러기, 드물게 탈모, 광감수성, 매우 드물게 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신 피진성 농포증, 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)
–근골격계 : 골절 드물게 관절통, 근육통, 매우 드물게 근육쇠약
–신장 및 비뇨기계 : 매우 드물게 간질신장염
–감염 : 클로스트리듐 디피실레성 설사 (빈도불명)
–생식계 : 매우 드물게 여성형유방
–전신 및 투여부위 : 자주 투여부위 반응(투여부위의 경미한 국소 홍반 및 가려움 포함, 이 약을 3일(72시간) 동안 고용량 투여한 시험에서 투여부위 반응이 주로 관찰되었다.), 드물게 무력증, 발한증가 2) 다음의 이상반응이 1 % 미만의 발생률로 경구용 에스오메프라졸 제제와 관련이 있거나 또는 관련 가능성이 있는 것으로 보고되었다.
–전신 : 복부팽만, 알레르기반응, 무력증, 등통, 흉통, 흉골하흉통, 안면부종, 말초부종, 안면홍조, 피로, 발열, 인플루엔자유사장애, 일반부종, 다리부종, 권태, 통증, 경직
–심혈관계 : 홍조, 고혈압, 빈맥
–내분비계 : 갑상샘종
–소화기계 : 대장과민증, 변비악화, 소화불량, 연하곤란, 위장관형성장애, 상복부통증, 트림, 식도장애, 잦은배변, 위장염, 위장관출혈, 딸꾹질, 흑색변, 구강장애, 인두장애, 직장장애, 위장관증상, 혈중가스트린 증가, 혀장애, 혀부종, 궤양성 구내염, 구토
–청각 : 귀앓이, 이명
–혈액 : 빈혈, 저색소빈혈, 자궁경부림프절병증, 코피, 백혈구증가증, 백혈구감소증, 혈소판감소증
–간 : 빌리루빈혈증, 간기능 이상, ALT 증가, AST 증가
–대사/영양 : 당뇨, 고요산혈증, 저나트륨혈증, ALP 증가, 구갈, 비타민 B12 결핍, 체중증가, 체중감소
–근골격계 : 관절통, 관절염악화, 관절병증, 경련, 섬유근육통증후군, 탈장, 류마티스성 다발성 근육통
–정신신경계 : 식욕부진, 무감동, 식욕증가, 혼란, 우울악화, 과다근육긴장증, 초조, 감각저하, 발기부전, 불면증, 편두통, 편두통악화, 지각이상, 수면장애, 졸음, 떨림, 어지럼, 시야결손
–생식계 : 월경통, 월경장애, 질염
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
2종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).
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