의약품 · Drug

에소마크캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)

Esomach Cap. 40mg

전문의약품단일제소화성궤양용제캡슐제

1. 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

동광제약(주)위탁 생산허가 2015.05보험약가 916원 · 같은 규격 10품목 중 4위

같은 성분 250품목
보험약가 급여
916원
보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
275원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
같은 규격 약가 포지션
최저 842원최고 1,078원
같은 규격(40mg 캡슐제) 약가 등재 10품목 중 4위

적응증 · 효능효과

1위식도 역류질환(GERD)
–미란성 역류식도염의 치료
–식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법
–식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법
2헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법
–헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료
–헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지
3비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법
4지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자
–비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료
–비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방
5졸링거-엘리슨 증후군의 치료
6정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

용법 · 용량

이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다. 캡슐제를 삼키기 어려운 환자들은 이 약을 비탄산수 반 컵에 캡슐을 열어 내용물을 넣어 복용할 수 있다. 다른 음료는 장용피를 용해시킬 수 있으므로 사용해서는 안 된다. 캡슐제를 열어 내용물을 물에 넣고 저은 후, 즉시 씹지 말고 그대로 마시고, 복용한 컵을 비탄산수 반 컵으로 헹구어 이를 다시 마신다. 물에 떠있는 약 알갱이는 복용 중에 씹거나 부수어서는 안 된다. 캡슐제를 삼키지 못하는 환자들은 캡슐을 열어 내용물을 비탄산수에 넣고 즉시 위장관 튜브를 이용하여 투여할 수 있다. 이 경우 내용물이 녹거나 붕해된 것을 투여해서는 안 된다. 또한, 이 때 선택한 주사기와 튜브에 대한 적합성을 주의 깊게 검사하는 것이 중요하다. 위장관 튜브를 이용한 투여방법은 다음과 같다. ① 적합한 주사기에 캡슐을 열어 내용물을 넣고 약 50 mL의 물을 넣는다. ② 즉시 약 15초 동안 주사기를 세게 흔든다. ③ 주사기 끝을 위로 올려서 끝이 막히지 않았는지 확인한다. ④ 끝을 올린 상태에서 주사기를 튜브에 연결한다. ⑤ 주사기를 흔든 후 그 끝을 아래로 향하게 하여 즉시 튜브에 5 ∼ 10 mL를 주입한다. 주입한 후 주사기 끝을 위로 향하게 하여 주사기를 흔든다. (주사기 끝이 막히지 않도록 하기 위하여 반드시 주사기 끝을 위를 향하도록 올린 상태에서 유지한다.) ⑥ 주사기 끝을 다시 아래로 하여 즉시 5 ∼ 10 mL를 튜브에 주입한다. 주사기 안의 약물 투여가 끝날 때까지 이 과정을 반복한다. ⑦ 주사기 안에 침전물이 남아 있을 때에는 주사기에 물을 넣고 ⑤를 반복한다.
1성인 1) 위식도 역류성 질환(GERD).
–미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다.
–식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20 mg
–식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법

사용상 주의사항

1다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 페니실린계 항생제에 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 아목시실린과 병용요법시) 3) 마크로라이드계 항생제 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.) 4) 테르페나딘, 시사프리드, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.)(상호작용항 참조) 5) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여 중인 환자(상호작용항 참조) 6) 수유부 7) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조)
2이상반응 1) 다음의 이상반응이 임상시험과 시판 후 조사에서 확인 또는 의심되었다. 용량 상관성은 없었다. 이상반응을 빈도에 따라 분류하였다(자주 > 1/100, < 1/10 ; 때때로 > 1/1,000, < 1/100 ; 드물게 > 1/10,000, < 1/1,000 ; 매우 드물게 < 1/10,000).
–혈액 및 림프계 : 드물게 백혈구감소증, 저혈소판증, 매우 드물게 무과립구증, 범혈구감소증
–면역계 : 드물게 발열, 혈관부종, 아나필락시스 반응/쇼크 등과 같은 과민반응
–대사/영양 : 때때로 말초 부종, 드물게 저나트륨혈증, 매우 드물게 저마그네슘혈증 (중증의 저마그네슘혈증은 저칼슘혈증을 유발할 수도 있다. 저마그네슘혈증은 또한 저칼륨혈증을 유발할 수 있다.)
–정신계 : 때때로 불면, 드물게 초조, 정신 혼란, 우울, 매우 드물게 공격성, 환각
–신경계 : 자주 두통, 때때로 어지럼(dizziness), 지각이상, 졸음, 드물게 미각장애
–시각 : 드물게 흐린시력
–청각 및 미로계 : 때때로 어지럼(vertigo)
–호흡기계 : 드물게 기관지경련
–위장관계 : 췌장염, 자주 복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 구역·구토, 때때로 구강건조증, 드물게 구내염, 위장관 칸디다증, 매우 드물게 현미경적 결장염
–간담도계 : 때때로 간효소 증가, 드물게 황달을 동반하거나 동반하지 않는 간염, 매우 드물게 간부전, 기존 간질환이 있는 환자에서 뇌병증
–피부 및 피하조직 : 때때로 피부염, 가려움, 발진, 두드러기, 드물게 탈모, 광감수성, 매우 드물게 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신 피진성 농포증, 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)
–근골격계 : 골절 드물게 관절통, 근육통, 매우 드물게 근육쇠약
–신장 및 비뇨기계 : 매우 드물게 간질신장염
–생식계 : 매우 드물게 여성형유방
–전신 및 투여부위 : 드물게 무력증, 발한증가
–감염 : 클로스트리듐 디피실레성 설사(빈도불명) 2) 이외에 다음의 이상반응이 1 % 미만의 발생률로 이 약과 관련이 있거나 또는 관련 가능성이 있는 것으로 보고되었다.
–전신 : 복부팽만, 알레르기 반응, 등통, 흉통, 흉골하흉통, 안면부종, 안면홍조, 피로, 발열, 인플루엔자유사장애, 일반부종, 다리부종, 권태, 통증, 경직, 무력증, 말초부종
–심혈관계 : 홍조, 고혈압, 빈맥
–내분비계 : 갑상샘종
–소화기계 : 대장과민증, 변비악화, 소화불량, 연하곤란, 위장관형성장애, 상복부통증, 트림, 식도장애, 잦은배변, 위장염, 위장관출혈, 딸꾹질, 흑색변, 구강장애, 인두장애, 직장장애, 위장관 증상, 혈중가스트린증가, 혀장애, 혀부종, 궤양성 구내염, 구토
–청각 : 귀앓이, 이명
–혈액계 : 빈혈, 저색소빈혈, 자궁경부림프절병증,코피, 백혈구증가증, 백혈구감소증, 혈소판감소증
–간 : 빌리루빈혈증, 간기능 이상, ALT 증가, AST 증가
–대사/영양 : 당뇨, 고요산혈증, 저나트륨혈증, ALP증가, 구갈, 비타민 B12결핍, 체중증가, 체중감소
–근골격계 : 관절염악화, 관절병증, 경련, 섬유근육통증후군, 탈장, 류마티스성 다발성근육통, 관절통
–정신신경계 : 식욕부진, 무감동, 식욕증가, 혼란, 우울악

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 에스오메프라졸마그네슘과립 (A02BC05) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분