적응증 · 효능효과
–십이지장궤양
–위궤양
–중(中)~중(重)증의 역류성 식도염
–졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태
용법 · 용량
판토프라졸 경구투여가 부적절한 경우, 이 약 1바이알(판토프라졸로 40mg)당 생리식염수 10ml를 넣어 녹여 직접 정맥주사하거나 이 액을 생리식염수 또는 5% 포도당액 100ml와 혼합하여 2-15분에 걸쳐 정맥내로 투여한다. 경구투여가 가능해지면 즉시, 판토프라졸 정맥투여를 중단하고 판토프라졸 40mg 경구투여제로 대체한다 (1) 십이지장궤양, 위궤양, 중(中)~중(重)증의 역류성 식도염 1일 이 약 1바이알(판토프라졸로 40mg)을 정맥주사한다. (2) 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태
–초회용량으로 1일 80mg으로 시작한 다음, 위산분비 측정값에 따라 증량하거나 줄일 수 있다. - 80mg 이상 용량에 대해서는 1일 2회에 나누어 복용한다.
–일시적으로 160mg이상으로 증량하는 것은 가능하나 적당량의 산을 조정할 수 있을 정도로만 적용되어야 한다.
–신속하게 산을 조절해야 할 경우에는 2 X 80mg을 초회용량으로 하였을 때 대부분의 환자에서 산 배출량이 한시간 이내에 목표범위(<10mEq/h)로 감소하였다.
사용상 주의사항
1다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자 2) 이 약은 다른 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 마찬가지로 아타자나비어와 병용투여할 수 없다. (4. 상호작용 참조)
2이상반응 1) 기관계별 이상반응
2이상반응 ::: 발현빈도 기관계, 흔하게 1% ~ 10% 미만, 흔하지 않게 0.1% ~ 1% 미만, 드물게 0.01% ～ 0.1% 미만, 매우 드물게 0.01% 미만 또는 단독보고 발현빈도 기관계 흔하게 1% ~ 10% 미만 흔하지 않게 0.1% ~ 1% 미만 드물게 0.01% ～ 0.1% 미만 매우 드물게 0.01% 미만 또는 단독보고 혈액 및 림프계 백혈구감소증, 저혈소판증 위장관계 상복부통, 설사, 변비, 복부팽만감, 소화불량 구역/구토 구내건조 호흡기계 비염 일반적 이상반응 주사부위 반응(농양포함) 주사부위의 혈전정맥염;말초부종 간담즙계 간부전을 동반하거나 동반하지 않는 황달을 유발시키는 심각한 간세포성 손상 면역계 아나필락시스 쇼크를 포함하는 아나필락시스 반응 임상검사치의 영향 간효소치(트란스아미나제, γ-GT) 상승, 트리글리세라이드치 상승, 체온상승 근골격계, 결합조직계 관절통 근육통 정신신경계 두통, 불면 어지러움, 시력장애(시야 흐림) 우울증, 환각, 지남력장애, 착란. 특히 상기 증상 발현이 나타나기 쉬운 환자에서의 발현 증가, 상기 이상반응의 기왕력이 있는 환자에서의 상기 증상 악화 신장 및 비뇨기계 간질성신염 피부 및 피하조직계 가려움증이나 피부발적과 같은 알러지 반응 두드러기, 혈관부종, 스티븐스-존슨 증후군, 다형홍반, 독성표피괴사융해증(Lyell syndrome)과 같은 심각한 피부 증상, 광과민반응 2) 시판후 이 약의 안전성은 경구용 판토프라졸과 대체로 유사하였다. 쇼크를 포함한 아나필락시스, 혈관부종, 전방 허혈성 시신경병증, CPK (creatinine kinase) 상승, 심한 피부반응(다형홍반, 스티븐-존슨 증후군, 독성표시괴사융해증), 간세포 손상에 의한 황달과 간부전, 간질성 신장염, 췌장염, 범혈구감소증, 횡문근융해증 등에 대한 보고가 있었다. 기타 착란, 운동감소증, 언어장애, 타액증가, 현기증, 구역, 이명, 시야흐려짐도 보고되었다. 또한 저마그네슘혈증도 보고된 바 있다.(빈도불명) 3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 801명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 인과관계와 상관없이 0.6%(5례/801례)로 나타났으며 설사 2례, 두통 2례, 속쓰림 1례가 보고되었다. 4) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 피부 및 피하조직계-DRESS증후군
3일반적 주의 1) 이 약은 판토프라졸 경구용제의 투여가 부적절한 경우에만 사용한다. 2) 이 약은 신경성 소화불량 같은 경미한 소화불량 증상에는 사용하지 않는다. 3) 이 약의 투여로 인해 악성 질병의 증상을 경감시키고 진단을 지연시킬 수 있으므로, 투여 전에 악성위궤양이나 식도암이 있는지 확인하여야 한다. 4) 적절한 치료 후에도 증상이 지속되는 경우에는 추가적인 조사가 고려되어야 한다. 5) 노인환자 또는 신장장애가 있는 환자에게 있어서 1일 투여량은 판토프라졸로 40mg을 초과하지 않는다. 6) 중증의 간장애 환자에게 있어서 1일 투여량은 판토프라졸로 20mg으로 감량하여야 한다. 또한 이 약 투여 중 간효소치를 관찰하여야 하며, 그 수치가 높아진 경우에는 투약을 중지한다. 7) 일
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).
| 대한뉴팜판토프라졸주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용) | 42.3mg/바이알성분표 | 대한뉴팜(주) | 전문 | 주사제 | 2012-01-31 | 수출용 | 자체 | 이 제품 · 수출용 |
| 판토프라주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/바이알성분표 | 동화약품(주) | 전문 | 주사제 | 2007-02-22 | 4,194 | 위탁 | — |
| 글로판토프라주40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | (주)킵스바이오파마 | 전문 | 주사제 | 2012-08-09 | 4,181 | 위탁 | — |
| 판토시드주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/바이알성분표 | 명문제약(주) | 전문 | 주사제 | 2014-03-31 | 4,046 | 위탁 | — |
| 펩타졸주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/바이알성분표 | 한림제약(주) | 전문 | 주사제 | 2006-07-31 | 4,035 | 위탁 | — |
| 판타졸주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/바이알성분표 | 동광제약(주) | 전문 | 주사제 | 2007-08-08 | 3,569 | 자체 | — |
| 판토록주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/바이알성분표 | 한국다케다제약(주) | 전문 | 주사제 | 1999-04-14 | 2,955 | 수입 | 대조약 · 특허 등재 |
| 판토라인주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/바이알성분표 | 동아에스티(주) | 전문 | 주사제 | 2006-05-29 | 2,618 | 자체 | — |
| 판테온정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 알보젠코리아(주) | 전문 | 정제 | 2004-11-02 | 771 | 자체 | — |
| 판테졸정(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/정성분표 | 대우제약(주) | 전문 | 정제 | 2005-11-21 | 771 | 자체 | — |
| 판피록정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 한국휴텍스제약(주) | 전문 | 정제 | 2014-01-27 | 771 | 위탁 | — |
| 익스트림정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 신풍제약(주) | 전문 | 정제 | 2007-03-08 | 768 | 자체 | — |
| 판프라졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 영진약품(주) | 전문 | 정제 | 2004-09-03 | 767 | 자체 | — |
| 판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 주식회사제뉴원사이언스 | 전문 | 정제 | 2005-11-22 | 765 | 자체 | — |
| 펩타졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 한림제약(주) | 전문 | 정제 | 2005-05-04 | 743 | 자체 | — |
| 판토록정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 한국다케다제약(주) | 전문 | 정제 | 2010-10-26 | 709 | 수입 | 대조약 |
| 판토라인정(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 45.1mg/정성분표 | 동아에스티(주) | 전문 | 정제 | 2004-09-03 | 676 | 자체 | — |
| 판타릴정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 아주약품(주) | 전문 | 정제 | 2019-09-25 | 655 | 위탁 | — |
| 판터롤정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | (주)일화 | 전문 | 정제 | 2015-04-30 | 655 | 위탁 | — |
| 판토라정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | (주)셀트리온제약 | 전문 | 정제 | 2017-08-14 | 655 | 위탁 | — |
| 판토라졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | (주)한국파비스제약 | 전문 | 정제 | 2020-01-28 | 655 | 위탁 | — |
| 판토원정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 하나제약(주) | 전문 | 정제 | 2019-12-27 | 655 | 위탁 | — |
| 판포졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | 건일바이오팜주식회사 | 전문 | 정제 | 2020-04-21 | 655 | 위탁 | — |
| 토프라졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 40mg | (주)경보제약 | 전문 | 정제 | 2007-04-30 | 606 | 위탁 | — |
| 판테졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 대우제약(주) | 전문 | 정제 | 2007-02-08 | 510 | 자체 | — |
| 판피록정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 한국휴텍스제약(주) | 전문 | 정제 | 2015-04-27 | 510 | 자체 | — |
| 펩타졸정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 한림제약(주) | 전문 | 정제 | 2006-06-02 | 509 | 자체 | — |
| 익스트림정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 신풍제약(주) | 전문 | 정제 | 2012-01-26 | 506 | 자체 | — |
| 판토케이정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 주식회사제뉴원사이언스 | 전문 | 정제 | 2016-09-30 | 504 | 자체 | — |
| 판프라졸정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 영진약품(주) | 전문 | 정제 | 2007-03-09 | 504 | 자체 | — |
| 판테온정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 알보젠코리아(주) | 전문 | 정제 | 2005-12-29 | 502 | 자체 | — |
| 판토록정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 한국다케다제약(주) | 전문 | 정제 | 2010-10-26 | 492 | 수입 | 대조약 |
| 판타릴정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 아주약품(주) | 전문 | 정제 | 2019-09-25 | 434 | 위탁 | — |
| 판터롤정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | (주)일화 | 전문 | 정제 | 2014-09-30 | 434 | 위탁 | — |
| 판토라정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | (주)셀트리온제약 | 전문 | 정제 | 2017-08-14 | 434 | 위탁 | — |
| 판토라졸정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | (주)한국파비스제약 | 전문 | 정제 | 2020-01-28 | 434 | 위탁 | — |
| 판토원정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 하나제약(주) | 전문 | 정제 | 2019-12-27 | 434 | 위탁 | — |
| 판포졸정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 건일바이오팜주식회사 | 전문 | 정제 | 2020-04-21 | 434 | 위탁 | — |
| 판토스탁정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 환인제약(주) | 전문 | 정제 | 2007-04-02 | 422 | 위탁 | — |
| 토프라졸정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | (주)경보제약 | 전문 | 정제 | 2007-05-04 | 420 | 위탁 | — |
| 판토시드정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 명문제약(주) | 전문 | 정제 | 2007-05-07 | 405 | 위탁 | — |
| 판토라인정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 20mg | 동아에스티(주) | 전문 | 정제 | 2008-10-13 | 268 | 자체 | — |
| 대한뉴팜판토프라졸정(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용) | 45.1mg/정성분표 | 대한뉴팜(주) | 전문 | 정제 | 2012-01-31 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
| 비씨판토프라졸나트륨세스키히드레이트주(수출용) | 42.3mg/바이알성분표 | (주)비씨월드제약 | 전문 | 주사제 | 2015-07-08 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
| 판졸정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출명:①Panto Tab.②Panto-S Tab. ③Kopanto Tab.④Panprazole Tab.20mg)(수출용) | 20mg | 한국코러스(주) | 전문 | 정제 | 2010-11-19 | 비급여 | 자체 | 수출용 |
| 판졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출명:①Panto Tab.40mg ②Panto-S Tab. 40mg ③Kopanto Tab.40mg ④ Panprazol Tab. 40mg)(수출용) | 40mg | 한국코러스(주) | 전문 | 정제 | 2010-11-19 | 비급여 | 자체 | 수출용 |
| 판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용) | 40mg | 주식회사제뉴원사이언스 | 전문 | 정제 | 2018-09-21 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
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