보험약가 급여
485원
보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
146원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
같은 규격 약가 포지션
최저 412원최고 488원
같은 규격(150mg 정제) 약가 등재 9품목 중 3위
적응증 · 효능효과
1본태고혈압
2고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병
용법 · 용량
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
1본태고혈압 성인 : 이르베사르탄으로서 1일 1회 150 mg을 경구투여하며, 효과가 충분하지 않을 경우 300 mg까지 증량할 수 있다. 일반적으로 24시간 동안의 혈압조절효과는 1일 1회 75 mg을 투여하는 것보다 150 mg을 투여할 때 더 우수하지만, 특별한 경우(치료초기, 혈액투석 환자, 혹은 75세 이상의 고령자 등)에서는 75 mg이 고려될 수 있다. 단독투여로 혈압조절이 충분치 않을 경우에 다른 혈압강하제를 병용투여할 수 있다. 특히, 낮은 용량의 이뇨제(예, 히드로클로로티아지드)와 병용 투여시 효과가 증가된다.
2고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병 성인 : 이 약으로서 1일 1회 150 mg으로 경구투여를 시작하여 300 mg까지 증량하여 유지시키는 것이 권장된다. 이때, 필요하면 목표 혈압에 도달하기 위하여 다른 혈압강하제를 병용투여할 수 있다. ○ 고령자 일반적으로 투여량 조절이 필요치 않으나 75세 이상의 고령자의 경우에는 초회량으로서 75 mg을 고려한다. ○ 신장애 환자 일반적으로 투여량 조절이 필요치 않으나 혈액투석 환자의 경우에는 초회량으로 75 mg을 고려한다. ○ 간장애 환자 일반적으로 경증에서 중등도 간장애 환자에 대한 투여량을 특별히 조절할 필요는 없지만 1일 150 mg을 초과하지 않을 것이 권장된다. 단, 중증의 간장애 환자에 대한 임상 경험은 없다.
사용상 주의사항
1경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조).
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증 간장애 환자 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율 <60 ml/min/1.73m 2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 6) ACE억제제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자
3다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자 2) 고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 3) 경증 ∼ 중등도 간장애 환자, 특히 담즙 간경변 및 담즙 정체가 있는 환자(이 약은 주로 간으로 배설되기 때문에 이러한 환자에서 혈중 농도가 상승할 수 있다.) 4) 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄비대심근병 환자 5) 허혈성 심장병, 허혈성 심장혈관 질환, 뇌혈관 질환 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.) 6) 혈류량 손실이 있는 환자(나트륨 및 혈류량이 손실된 경우 특히 초회 투여후에 저혈압 증상이 나타날 수 있다.) 7) 신장혈관고혈압 환자 8) 신기능이상 환자(과도한 혈압강하에 의해 신장 기능을 악화시킬 수 있다.) 9) 고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병 환자 10) 중증의 울혈성심부전 또는 신동맥협착과 같은 신질환 환자 11) 레닌-안지오텐신-알도스테론계 (RAAS)의 이중차단: 이 약과 ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여시 단독투여와 비교하여 저혈압, 고칼륨혈증 그리고 신기능 변화의 위험이 증가한다. 따라서 이 약과 ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용은 권장되지 않는다. 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 12) 건선 환자 또는 건선의 병력이 있는 환자 (이 약 사용 시 건선이 악화될 수 있으므로 신중하게 검토해야 한다.)
4이상반응 1) 일반적으로 이 약의 이상반응은 가볍고 일시적이다. (1) 고혈압 위약-대조 시험에서 전체적으로 이르베사르탄과 위약에 의한 이상반응은 큰 차이가 없었다. 이상반응이나 실험실적 검사이상소견으로 투약을 중단하게 된 이상반응의 발현은 이 약 투여 환자들보다 위약 투여 환자에서 더 많았다. 이상반응의 발현은 성(性), 나이, 민족, 치료기간 또는 용량(권장용량범위)과는 관계가 없었다. ① 위약 대조 임상시험결과 이 약 투여군에서 이 약과의 연관성 여부와 상관없이 관찰된 1 % 이상의 임상적 이상 반응은 다음 표와 같다.
4이상반응 ::: 이상반응, 이르베사르탄 단독요법 (n= 1,965명) (%), 위약 (n= 641명)(%) 이상반응 이르베사르탄 단독요법 (n= 1,965명) (%) 위약 (n= 641명)(%) 호흡기 감염 a) 두통 근골격통 b) 어지럼 피로 설사 기침 구역/구토 근골격 외상 흉통 소화불량/가슴앓이 부종 복통 발진 빈맥 불안/신경질 상부요로감염 18.4 12.3 7.3 4.9 4.3 3.1 2.8 2.1 1.9* 1.8 1.7 1.5 1.4 1.3 1.2 1.1 1.1 18.6 16.7* 8.4 5.0 3.7 2.2 2.7 2.8 0.5 1.7 1.1 2.3 2.0 2.0 0.9 0.9 1.4 a) 상기도감염, 부비동 이상, 인플루엔자, 인두염, 비염 b) 근골격통(ache, pain), 근육통 * 통계학상 2그룹간에 유의한 차이를 나타낸다. (p ＜ 0.05) ② 두통, 근골격 외상, 홍조를 제외한 다른 이상반응은 위약군이나 이 약 투약군에서 비슷하게 나타났다. 그러나 두통은 위약군에서 유의하게 더 자주 나타났다. 근골격
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
9종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
같은 성분 19품목 중 같은 규격(150mg 정제) 10품목 · 약가 등재 9
| 이잘탄정150밀리그램(이르베사르탄) | 한미약품(주) | 전문 | 2011-03-29 | 485 | 자체 | 이 제품 |
| 이베로정150밀리그램(이르베사르탄) | 케이엠에스제약(주) | 전문 | 2008-01-08 | 488 | 자체 | — |
| 이베스딜정150밀리그램(이르베사르탄) | 안국약품(주) | 전문 | 2007-04-04 | 488 | 자체 | — |
| 이베라정150밀리그램(이르베사르탄) | 신풍제약(주) | 전문 | 2011-04-18 | 485 | 자체 | — |
| 아프로벨정150밀리그램(이르베사르탄) | (주)한독 | 전문 | 2007-02-08 | 480 | 자체 | 대조약 · 신약 |
| 아이살탄정150mg(이르베사르탄) | 명인제약(주) | 전문 | 2009-10-29 | 464 | 자체 | — |
| 셀프로벨정150밀리그램(이르베사르탄) | (주)셀트리온제약 | 전문 | 2017-09-29 | 415 | 위탁 | — |
| 이베프로정150밀리그램(이르베사르탄) | 삼천당제약(주) | 전문 | 2008-01-08 | 415 | 위탁 | — |
| 이노엔아벨탄정150밀리그램(이르베사르탄) | 에이치케이이노엔(주) | 전문 | 2008-08-08 | 412 | 자체 | — |
| 이벨탄정150mg(이르베사르탄)(수출용) | (주)한국파마 | 전문 | 2014-01-03 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
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