의약품 · Drug

판졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출명:①Panto Tab.40mg ②Panto-S Tab. 40mg ③Kopanto Tab.40mg ④ Panprazol Tab. 40mg)(수출용)

Panto Tab. 40mg

전문의약품단일제소화성궤양용제정제

- 헬리코박터 파이로리에 감염된 위ㆍ십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법 - 위궤양 - 십이지장궤양 - 중(中) ~ 중(重)증의 역류성 식도염 - 졸링거엘리슨증후군과 기타 병리학적 위산 과분비 상태

한국코러스(주)국내 제조허가 2010.11보험약가 비급여 · 급여 목록 미등재

같은 성분 47품목

적응증 · 효능효과

- 헬리코박터 파이로리에 감염된 위ㆍ십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법
–위궤양
–십이지장궤양
–중(中) ~ 중(重)증의 역류성 식도염
–졸링거엘리슨증후군과 기타 병리학적 위산 과분비 상태

용법 · 용량

(1) 헬리코박터 파이로리에 감염된 위ㆍ십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법
–통상, 성인은 다음 항생제와 병용하여 이 약 1회 1정(판토프라졸로 40mg)을 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고 1주간 복용한다.
1아목시실린 1회 1000mg과 클라리스로마이신 1회 500mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나
2메트로니다졸 1회 500mg과 클라리스로마이신 1회 500mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나
3아목시실린 1회 1000mg과 메트로니다졸 1회 500mg을 1회 2회, 1주간 복용한다. - 2, 3 의 메트로니다졸 사용요법은 1의 요법이 부적당한 경우에만 사용한다.
–치료효과가 충분치 않은 경우에는 판토프라졸 단독복용을 계속할 수 있다.
–노인환자의 경우에도 위의 항생제 병용요법으로 이 약 1회 1정(판토프라졸로 40mg)을 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고, 1주간 복용할 수 있다. (2) 위궤양 및 역류성 식도염
–통상, 성인 1일 1회 1정(판토프라졸로 40 mg)을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다.
–대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용한다.
–다른 제제를 복용하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1일 1회 2정(판토프라졸로 80 mg)으로 증량 복용한다.
–노인이나 신장장애가 있는 환자는 판토프라졸로 1일 40 mg을 초과하지 않도록 한다.
–중증의 간부전(liver failure)환자에게는 용량을 감소시켜 격일마다 1회 1정(판토프라졸로 40mg)씩 복용한다. (3) 십이지장궤양
–통상 성인 1일 1회 1정(판토프라졸로 40 mg)을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다.
–대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 복용한다.
–다른 제제

사용상 주의사항

1다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 항생제 병용요법의 경우 中-重症의 간장 또는 신장기능 장애자(안전성 유효성에 대한 임상경험이 없음) 2) 이 약에 과민증을 일으킨 적이 있는 환자 3) 이 약은 다른 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 마찬가지로 아타자나비어와 병용투여할 수 없다.(4.상호작용참조) 4) 임부, 수유부
2이상반응 1) 이상반응
2이상반응 ::: 발현빈도 기관계, 1% ~ 10% 미만, 0.1%~ 1% 미만, 0.1% 미만 발현빈도 기관계 1% ~ 10% 미만 0.1%~ 1% 미만 0.1% 미만 위장관계 상복부통, 설사, 변비, 고창(복부 팽만감) 오심, 트림 구토 전신계 부종(투약중단시 사라짐), 피로 간담즙계 간부전을 동반하거나 동반하지 않는 황달을 유발시키는 심각한 간세포성 손상 면역계 아나필락시스 쇼크를 포함하는 아나필락시스 반응 조사 간효소치(트란스아미나제, γ-GT) 상승, 트리글리세라이드치 상승, 체온상승(투약중단시 사라짐) 근골격계, 결합조직계 근육통(투약중단시 사라짐) 신경계 두통 어지러움, 시력장애(시야 흐림) 정신계 우울증(투약중단시 사라짐), 불면증 신장 및 요로계 간질성 신염 피부 및 피하조직계 가려움증이나 피부발적과 같은 알러지 반응 두드러기, 혈관부종, 스티븐스-존슨 증후군, 다형성홍반, 중독성 표피괴사증(Lyell syndrome)과 같은 심각한 피부 증상, 광감수성 내분비계 고혈당증 2) 이 약과의 인과관계에 상관없이 1%이상에서 추가로 발생한 이상반응은 다음과 같다. : 불안, 관절통, 무기력증, 요통, 기관지염, 흉통, 기침증가, 소화불량, 호흡곤란, 독감증상(flu syndrome), 위장염, 위장장애, 고지혈증, 긴장과도, 감염, 편두통, 경부통, 통증, 인두염, 직장장애, 비염, SGPT상승, 부비동염, 상기도감염, 빈뇨, 요로감염 3) 이 약과의 인과관계는 명확하지 않으나, 이 약 투여 후 1% 미만에서 추가로 발생한 이상반응은 다음과 같다.
–전신계 : 종기, 알러지반응, 오한, 피낭, 안면부종, 일반적인 부종, 열감, 탈장, 임상실험실검사이상, 권태감, 모닐리아증, 종양, 불특이성약물반응
–심혈관계 : 심전도이상, 협심증, 부정맥, 심방세동, 관상동맥질환, 흉통, 울혈성심부전, 출혈, 고혈압, 저혈압, 심근경색, 심근허혈, 심계항진, 망막혈관질환, 실신, 빈맥, 정맥염, 혈전증, 혈관확장
–소화기계 : 식욕감퇴, 아프타성 구내염, 대장염, 십이지장염, 연하장애, 장염, 식도출혈, 식도염, 위십이지장 종양, 위십이지장 출혈, 위십이지장 모닐리아증, 치은염, 구취, 토혈, 식욕증가, 흑색변, 구내궤양, 구내 모닐리아증, 치주농양, 치주염, 직장출혈, 위궤양, 배변이상, 혀의 변색, 궤양성 대장염
–내분비계 : 당뇨, 갑상선종
–간 및 담도계 : 담낭통, 고빌리루빈증, 담낭염, 담석증, 황달, 간염, Alkaline Phosphatase 상승
–혈액계 : 빈혈, 반상출혈, 호상구증가증, 철결핍성빈혈, 백혈구증가증, 백혈구감소증, 혈소판감소증
–대사 및 영양계 : 탈수, 통풍, 갈증, 체중증가, 체중감소
–근골격계 : 관절염, 골질환, 관절질환, 다리경련, 활액낭염, 건초염
–신경계 : Abnormal dream, 혼돈, 경련, 입마름, 구어장애, 환각, 활동과다, 성욕감퇴, 초조, 신경통, 신경염, 신경장애, 이상감각, 반사작용감소, 수면장애, 졸림, 이상지각, 진전(떨림)
–호흡기계 : 천식, 코피, 딸꾹질, 후두염, 호흡장애, 폐렴, 목소리변형
–피부/부속기계 : 여드름, 탈모증, 접촉성피부염, 습진, 균성피부염, 출혈, 단순포진, 대상포진, 태선모양피부염, 반구진성 발진, 피부질환, 피부궤양, 발한
–특수감각 : 약시, 백내장, 난청, 복시증, 이통, 마비, 녹내장, 외이도염

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

12종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 판토프라졸나트륨세스키히드레이트 (A02BC02) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

같은 성분 47품목 중 같은 규격(40mg 정제) 16품목 · 약가 등재 14

판졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출명:①Panto Tab.40mg ②Panto-S Tab. 40mg ③Kopanto Tab.40mg ④ Panprazol Tab. 40mg)(수출용)한국코러스(주)전문2010-11-19비급여자체이 제품 · 수출용
판테온정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)알보젠코리아(주)전문2004-11-02771자체—
판피록정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)한국휴텍스제약(주)전문2014-01-27771위탁—
익스트림정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)신풍제약(주)전문2007-03-08768자체—
판프라졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)영진약품(주)전문2004-09-03767자체—
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펩타졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)한림제약(주)전문2005-05-04743자체—
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판토라정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(주)셀트리온제약전문2017-08-14655위탁—
판토라졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(주)한국파비스제약전문2020-01-28655위탁—
판토원정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)하나제약(주)전문2019-12-27655위탁—
판포졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)건일바이오팜주식회사전문2020-04-21655위탁—
토프라졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(주)경보제약전문2007-04-30606위탁—
판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)주식회사제뉴원사이언스전문2018-09-21수출용자체수출용
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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분