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적응증 · 효능효과
1본태성 고혈압
2고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소
용법 · 용량
1본태성고혈압 ⦁ 성인 이 약의 권장 용량은 1일 1회 30 ~ 60밀리그램으로 식사와 관계없이 투여한다. 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 120밀리그램으로 증량할 수 있다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 혈압강하 효과는 투여 시작 후 2주 이내 나타나며, 약 8주 ~ 12주 정도에 최대효과가 나타난다. ⦁ 고령자 70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않다. 70세가 넘은 고령자의 경우 초회량은 이 약으로서 1일 1회 30 mg을 권장한다. (사용상의 주의사항 중
9고령자에 대한 투여 항 참조) ⦁ 신장애 환자 경증~중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30 ~ 80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30 mL/min)의 경우 1일 1회 30 밀리그램으로 치료를 시작하며, 1일 60 밀리그램을 초과하지 않는다. ⦁ 간장애 환자 경증의 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등증 ~ 중증의 간장애 환자의 경우 이 약을 투여하지 않는다 (사용상의 주의사항 중
2다음 환자에는 투여하지 말 것 항 및
10간장애환자에 대한 투여 항 참조) ⦁ 소아 만 18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다. ⦁ 혈관내 유효 혈액량이 감소된 환자 (예 : 고용량의 이뇨제 복용환자 등) 혈관내 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자인 경우 초회용량으로 1일 1회 30밀리그램 투여가 권장된다. (사용상의 주의사항 중
3다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조)
2고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소 보통 이 약으로서 1일 1회 60 밀리그램으로 식사와 관계없이 투여한다. 혈압에 따라 1일 1회
사용상 주의사항
1경고 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2~3기)에 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다. (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
2다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 수유부 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) 3) 신장투석 환자 (사용경험이 없음) 4) 중등증~중증 간장애 환자 5) 담도폐쇄 환자 6) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m 2 )(6. 상호작용항 참조) 7) 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용항 참조) 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 혈액량이나 염이 감소된 환자 혈액량이나 염이 감소된 환자 (예: 고용량의 이뇨제를 투여중인 경우)와 같이 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자에게 이 약 초기 투여시 및 용량 증량시 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 환자는 상태를 충분히 관찰하면서 치료를 시작해야 한다. (5. 일반적 주의 항 참조) 2) 신기능 손상자 레닌-안지오텐신계를 저해하는 약물에 민감한 환자에서 신기능 변화가 나타날 수 있다. 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존적인 환자(예 : 중증의 울혈성 심부전 환자)에게 안지오텐신 전환효소 저해제나 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여시 소변감소증, 진행성 고질소혈증, 드물게 급성 신부전 또는 사망이 나타날 수 있다. 3) 신혈관성 고혈압 환자 단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 투여시 중증의 저혈압이나 신부전의 위험이 증가된다. (5. 일반적 주의 항 참조) 4) 대동맥 및 승모판 협착, 폐색ㆍ비후성 심근 질환자 : 다른 혈관확장제와 마찬가지로 대동맥이나 승모판 협착증 환자 또는 폐색ㆍ비후성 심근증 환자에게는 특별한 주의가 필요하다. 5) 원발성 알도스테론증 환자 : 원발성 알도스테론증 환자의 경우, 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4이상반응 1)본태성 고혈압 총 1216명의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험 중 이 약 30~120mg을 4~12주간 투여받은 559명을 대상으로 안전성을 평가하였다. 이 중 85명의 환자가 6개월 동안 투여받았다. 이상반응은 대부분 경증 ~ 중등증으로 일시적이었으며, 발현율은 투여용량과 무관하였다. 가장 많이 보고된 이상반응은 두통과 어지러움으로, 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래 표와 같다. < 이 약과 관련된 이상반응 1) >
4이상반응 ::: 발현부위, 발현빈도 2) , 발현증상 발현부위 발현빈도 2) 발현증상 신경계 질환 흔하게 두통, 어지러움 흔하지 않게 실신, 진정, 편두통 위장관 질환 흔하지 않게 소화불량, 구토, 구역, 상복부 통증 일반적 질환 및 국소반응 흔하지 않게 무력증, 이물감 실험실검사의 이상 흔하지 않게 간 효소수치 (ALT, AST) 상승, 혈소판 수 감소, 혈청크레아틴인산활성효소증가 호흡기, 흉부 및 종격동 질환 흔하지 않게 기침 골격근 및 결합 조직 질환 흔하지 않게 근육수축, 근육골격 경직 피부 및 피하조직 질환 흔하지 않게 가려움증, 국소
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
7종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).
| 카나브정120밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 120mg | (주)보령 | 전문 | 2010-09-09 | 757 | 자체 | 이 제품 · 대조약 · 신약 · 특허 등재 |
| 카나브정60밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 60mg | (주)보령 | 전문 | 2010-09-09 | 642 | 자체 | 대조약 · 신약 · 특허 등재 |
| 카나브정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 30mg | (주)보령 | 전문 | 2012-10-30 | 439 | 자체 | — |
| 알카나정60밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 60mg | 알리코제약(주) | 전문 | 2024-12-03 | 344 | 자체 | — |
| 피마솔로정60밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 60mg | 한국프라임제약(주) | 전문 | 2025-06-30 | 344 | 자체 | — |
| 카나덴정60밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 60mg | 대웅바이오(주) | 전문 | 2024-12-17 | 292 | 위탁 | — |
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| 휴나브정60밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 60mg | 한국휴텍스제약(주) | 전문 | 2024-12-06 | 292 | 위탁 | — |
| 알카나정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 30mg | 알리코제약(주) | 전문 | 2024-12-03 | 235 | 자체 | — |
| 피마솔로정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 30mg | 한국프라임제약(주) | 전문 | 2025-06-30 | 235 | 자체 | — |
| 카나덴정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 30mg | 대웅바이오(주) | 전문 | 2024-12-17 | 200 | 위탁 | — |
| 피마모노정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 30mg | 동국제약(주) | 전문 | 2024-12-11 | 200 | 위탁 | — |
| 휴나브정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물) | 30mg | 한국휴텍스제약(주) | 전문 | 2024-12-06 | 200 | 위탁 | — |
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