적응증 · 효능효과
2 개월 이상의 영아에서 헤모필루스 인플루엔자 비형(Haemophilus influenzae type b)에 의한 침습성 감염증의 예방
용법 · 용량
1기초접종 1 회 0.5 mL씩 생후 2, 4, 6 개월에 3회 접종한다.
2추가접종 생후 12~15 개월에 1회 0.5 mL를 접종한다. 대퇴부 전외측에 근육내 주사한다.
사용상 주의사항
1다음의 환자에는 투여하지 말 것 1) 급성 열성 질환자 2) 급성 감염이 있는 환자 3) 헤모필루스 인플루엔자 비형 또는 파상풍톡소이드를 포함하는 백신 또는 이 백신 제제 중 어떠한 성분에 대해서라도 과민반응 증상이 나타났던 자 4) 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자(이 약은 유당을 함유하고 있다.)
2다음의 환자에는 신중히 투여할 것 1) HIV 감염환자 2) 혈소판 감소증 환자나 출혈질환이 있는 자
3이상사례 1) 기초접종 임상시험에서 생후 7주 이상 6개월 이하의 영아들에게 이 백신이 투여되었다. 모 든 영아는 이 백신과 디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 백신을 동시에 투여 받았다. 가장 빈번하게 관찰된 국소반응은 주사부위의 경미한 발적, 통증 및 부종이었으며, 평균 7일 이내 소실되었다. 접종 후 7일 이내 발생한 전신반응으로 는 발열 (액와체온 ≥ 37.5℃), 과민흥분/불안, 지속적인 울음, 식욕부진, 구토, 설 사, 졸림이 보고되었으나, 대부분 경미하였고 평균 7일 이내 소실되었다. 유해사례 및 백신의 접종과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응을 빈도에 따 라 분류하였다. 빈도의 기준은 다음과 같다. 매우 흔하게 : ≥ 10% 흔하게 : ≥ 1% 및 ＜ 10% 때때로 : ≥ 0.1% 및 ＜ 1% 드물게 : ≥ 0.01% 및 ＜ 0.1% 매우 드물게 : ＜ 0.01%
–유해사례 ① 국소반응
–흔하게 : 발적, 부종, 통증 ② 전신반응
–매우 흔하게 : 설사, 식욕부진, 지속적인 울음, 구토
–흔하게 : 발열, 과민흥분/불안, 졸림 ③ 혈액, 림프계
–흔하게 : 빈혈
–때때로 : 철 결핍성 빈혈, 림프절염 ④ 귀
–때때로 : 귓바퀴 부종 ⑤ 눈
–흔하게 : 결막염 ⑥ 소화기계
–흔하게 : 변비, 설사, 장염, 구토
–때때로 : 소화불량, 영아 산통, 음식물 역류, 위염 ⑦ 간장
–때때로 : 간염, 간효소치 상승 ⑧ 면역계
–흔하게 : 아토피 ⑨ 감염
–매우 흔하게 : 코인두염, 상기도 감염
–흔하게 : 기관지염, 위장염, 중이염, 급성 중이염, 인두염, 인두편도염, 폐렴, 비염, 부비강염, 바이러스성 감염
–때때로 : 세균성 비염, 바이러스성 결막염, 수족구병, 포진성 구협염, 인플루 엔자, 클라미디아성 폐렴, 편도염, 요로감염, 수두, 바이러스성 발 진 ⑩ 신경계
–흔하게 : 기면증 ⑪ 정신계
–흔하게 : 불안, 수면장애
–때때로 : 지속적인 울음 ⑫ 생식기계
–때때로 : 고환 수축 ⑬ 호흡기계
–매우 흔하게 : 세기관지염
–흔하게 : 기침, 비충혈, 콧물 ⑭ 피부
–흔하게 : 피부염, 아토피성 피부염, 기저귀 피부염, 습진, 열발진, 피부스침 증, 발진, 피부 이상, 두드러기
–때때로 : 접촉성 피부염, 특발성 두드러기, 반구진 ⑮ 기타
–때때로 : 편측비대, 점막진, 관절 탈구, 두개골절
–약물유해반응 ① 국소반응
–흔하게 : 발적, 통증, 부종 ② 전신반응 (접종 후 7일 이내)
–매우 흔하게 : 설사, 식욕부진, 지속적인 울음, 구토
–흔하게 : 과민흥분/불안, 졸림, 발열 (액와체온 ≥ 37.5℃) ③ 위장관계
–때때로 : 장염, 구토 ④ 감염
–흔하게 : 상기도감염, 코인두염
–때때로 : 중이염, 인두편도염 ⑤ 정신계
–흔하게 : 수면장애
–때때로 : 불안 ⑥ 피부 및 피하조직
–흔하게 : 발진
–때때로 : 기저귀 피부염, 습진, 홍색땀띠 2) 추가접종 기초접종 임상시험에서 이 백신을 투여 받은 생후 12개월 이상 15개월 이하의 영 아들에게 이 백신을 추가접종 하였다. 다른 백신에서도 보고되었듯이, 기본접종과 비교할 때 추가접종시 국소반응의 발현율이 증가됨이 관찰되었다. 가장 빈번하게 관찰된 국소반응은 주사부위의 경미한 발적과 통증이었다. 유해사례 및 백신의 접종과 인과관계를 배
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
3종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
| 유히브주(헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드 접합백신) | 30mcg/바이알성분표 | (주)엘지화학 | 전문 | 2010-08-10 | 비급여 | 자체 | 이 제품 |
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