보험약가 급여
18,733원
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환자 본인부담 (외래 30% 기준)
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외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
같은 규격 약가 포지션
최저 9,826원최고 18,743원
같은 규격(150mg 정제) 약가 등재 25품목 중 4위
적응증 · 효능효과
(정제) * 75, 150 mg 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
용법 · 용량
1성인 : 리세드론산나트륨으로서 1회 150 mg을 1달에 1회 경구투여한다.
2고령자 : 고령자(60세 초과)에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다.
3소아 : 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
4신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다. ○ 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에, 충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는 물 이외의 음료수를 섭취하기 최소 30분 전에 복용한다. 이 약을 위로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해, 이 약은 똑바른 자세(upright position)로 충분한 양의 순수한 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용한다. 광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다. 이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 된다. 그리고 환자는 복용 후 최소 30분 동안 눕지 말아야 한다. ○ 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음과 같이 복용한다.
–다음 복용일이 7일 이상 남았을 경우 이 약 1정을 기억한 그 다음날 아침에 복용하도록 한다. 다음 복용은 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하도록 한다. 이 때 7일 안에 이 약 1정을 초과하여 복용해서는 안 된다.
–다음 복용일이 7일 이내로 남았을 때는, 기존에 정해진 복용일까지 기다린 후 이 약 1정을 복용한다.
사용상 주의사항
1경고 이 약은 다른 경구용 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 이와 같이 점막 자극과 기저질환을 악화시킬 가능성이 있기 때문에 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 경구용 비스포스포네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다. 이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다(용법·용량항 참고). 정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독 하에 이루어져야 한다. 외국의 시판 후 조사에서 경구용 비스포스포네이트 투여 시 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가가 확인되지 않았다.
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 3) 저칼슘혈증 환자 4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만)
3다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자 2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4이상반응 1) 폐경 후 골다공증의 치료에 있어 이 약 1일 1회 5 mg 투여의 안전성은 38 ∼ 85세의 폐경여성 3,232명을 대상으로 한 4개의 임상시험으로 평가되었다. 시험기간은 3년이며, 이 약 투여군 1,613명, 위약 투여군 1,619명이었다. 이 임상시험에는 이미 소화기계 질환을 가지고, 비스테로이드소염진통제(NSAID), 프로톤펌프억제제, H 2 길항제를 사용하는 환자도 포함되었다. 모든 여성은 1,000 mg의 칼슘과 최대 500 IU의 비타민D(정상 수치보다 낮을 경우)를 투여받았다. (1) 사망률은 위약군에서 2.0 %, 이 약 투여군에서 1.7 %였다. 중증의 이상반응을 나타낸 환자는 위약군에서 24.6 %, 이 약 투여군에서 27.2 %였다. 이상반응으로 인해 약물투여를 중단한 경우는 위약군에서 15.6 %, 이 약 투여군에서 14.8 %였다. 폐경 후 골다공증 치료에 대한 제3상 임상시험에서 5 %이상의 환자에서 발생한 이상반응은 아래와 같다.
4이상반응 ::: 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 대한 3상 임상시험에서 5 %이상의 빈도로 발생한 이상반응 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 대한 3상 임상시험에서 5 %이상의 빈도로 발생한 이상반응 기관계 위약 투여군 % (n=1,619) 리세드론산나트륨 5 mg 투여군 % (n=1,613) 전신 감염 요통 우발적 부상 통증 복통 독감 증상 두통 무력감 목 부위 통증 가슴통증 알레르기 반응 순환기계 고혈압 소화
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
7종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
같은 성분 75품목 중 같은 규격(150mg 정제) 27품목 · 약가 등재 25
| 리스넬정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | (주)유한양행 | 전문 | 2010-02-23 | 18,733 | 자체 | 이 제품 |
| 리도넬정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | 한미약품(주) | 전문 | 2010-02-26 | 18,743 | 자체 | — |
| 리세드린정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | (주)서울제약 | 전문 | 2010-02-26 | 18,743 | 자체 | — |
| 지노티넬정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | 진양제약(주) | 전문 | 2010-01-25 | 18,743 | 자체 | — |
| 악토넬정150밀리그램(리세드론산나트륨) | (주)유유제약 | 전문 | 2008-07-30 | 18,696 | 수입 | 대조약 |
| 본넬정150밀리그램(리세드론산나트륨수화물) | 명문제약(주) | 전문 | 2010-02-26 | 18,678 | 자체 | — |
| 리드로퀸정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | (주)씨티씨바이오 | 전문 | 2010-01-28 | 15,932 | 위탁 | — |
| 리보넬정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 건일바이오팜주식회사 | 전문 | 2019-08-08 | 15,932 | 위탁 | — |
| 리세즈정150mg(리세드론산나트륨일수화물) | (주)휴온스메디텍 | 전문 | 2016-06-27 | 15,932 | 위탁 | — |
| 리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 영일제약(주) | 전문 | 2015-02-27 | 15,932 | 위탁 | — |
| 리셀론정150mg(리세드론산나트륨일수화물) | (주)이든파마 | 전문 | 2016-01-28 | 15,932 | 위탁 | — |
| 본세론정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 경동제약(주) | 전문 | 2014-08-19 | 15,932 | 위탁 | — |
| 본틸정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | 신풍제약(주) | 전문 | 2010-01-26 | 15,932 | 위탁 | — |
| 알토리톤정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | (주)유영제약 | 전문 | 2010-02-26 | 15,932 | 위탁 | — |
| 포스닐정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | (주)중헌제약 | 전문 | 2010-01-26 | 15,932 | 위탁 | — |
| 휴드론정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | (주)휴온스 | 전문 | 2010-01-26 | 15,932 | 위탁 | — |
| 휴텍스리세드로네이트정150mg(리세드론산나트륨2.5수화물) | 한국휴텍스제약(주) | 전문 | 2016-02-16 | 15,932 | 위탁 | — |
| 영토넬정150mg(리세드론산나트륨2.5수화물) | 영진약품(주) | 전문 | 2010-02-23 | 14,961 | 위탁 | — |
| 악토제닉정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 제일약품(주) | 전문 | 2010-04-29 | 13,926 | 위탁 | — |
| 포스넬정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 동국제약(주) | 전문 | 2010-05-07 | 12,114 | 위탁 | — |
| 리세토정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 알보젠코리아(주) | 전문 | 2010-05-07 | 12,027 | 위탁 | — |
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| 에이프로젠리세드론산나트륨정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | (주)에이프로젠바이오로직스 | 전문 | 2010-06-30 | 9,847 | 자체 | — |
| 본그로정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 한올바이오파마(주) | 전문 | 2010-06-30 | 9,843 | 위탁 | — |
| 리세맥정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 한국유나이티드제약(주) | 전문 | 2010-06-28 | 9,826 | 자체 | — |
| 리치본먼쓰정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) | 에이치케이이노엔(주) | 전문 | 2010-03-25 | 비급여 | 위탁 | — |
| 오스테론정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) | 화일약품(주) | 전문 | 2010-04-29 | 비급여 | 위탁 | — |
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