의약품 · Drug

파마디클로페낙나트륨정(수출용)

Pharma Diclofenac Sodium Tab. (for export)

전문의약품단일제해열.진통.소염제정제

1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염

(주)한국파마국내 제조허가 2008.04보험약가 수출용 · 국내 판매용이 아님

같은 성분 85품목

적응증 · 효능효과

1주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염
2다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염

용법 · 용량

성인 : 디클로페낙나트륨으로서 초회량은 1일 100mg이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우에는 1일 75-100mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 0.5-3mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다.

사용상 주의사항

1경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 과거병력이나 경고 증상 없이 어느 때나 나타날 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있으며 더 나쁜 결과를 나타낼 수 있다. 투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 이러한 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 위장문합유출의 위험 증가와 관련이 있을 수 있다. 위장관 수술 후 이 약을 사용할 때는 면밀한 의학적 감시 및 주의가 권고된다. 4) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아나필락시양 반응을 포함한 알레르기 반응이 이전에 약물에 노출된 적이 없이도 일어날 수 있다. 과민반응은 심근경색을 일으킬 수 있는 심각한 알레르기 반응인 Kounis 증후군(알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)으로 진행될 수 있다. 이러한 반응의 증상으로 이 약에 대한 알레르기 반응과 관련하여 발생하는 가슴통증이 포함 될 수 있다. 5) 이 약은 약리학적 특성으로 인하여 감염의 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다.
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 소화성 궤양 환자 (소화성 궤양을 악화시킬 수 있다) 2) 중증 혈액이상 환자 (혈액이상을 악화시킬 수 있다) 3) 중증 간장애 환자 (간장애를 악화시킬 수 있다) 4) 중증 신장애 환자 (신혈류량저하작용이 있으므로 신장애가 악화될 수 있다) 5) 중증 고혈압 환자 (프로스타글라딘 합성저해작용에 의해 Na‧수분저류경향이 있으므로 혈압을 상승시킬 수 있다) 6) 중증 심기능부전 환자 (프로스타글란딘 합성저해작용에 의해 Na‧수분저류경향이 있으므로 심기능을 악화시킬 수 있다) 7) 인플루엔자의 임상경과중 뇌염ㆍ뇌증환자 8) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 9) 이 약이나 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식, 두드러기 또는 다른 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었으며, 심한 천식발작을 유발할 수 있다.) 10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 11) 울혈성 심부전 환자(NYHA 2∼4단계), 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자 및/또는 뇌혈관 질환자
3다음 환자에는

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

12종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 디클로페낙나트륨 (M01AB05) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).

파마디클로페낙나트륨정(수출용)50mg/정성분표(주)한국파마전문정제2008-04-21수출용자체이 제품 · 수출용
리페낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴온스메디텍전문점안·점이2017-11-153,4986mL 기준위탁—
휴디낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴온스전문점안·점이2020-05-263,4986mL 기준자체—
휴클로점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴메딕스전문점안·점이2019-01-303,4986mL 기준위탁—
클로페낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/병성분표삼천당제약(주)전문점안·점이2003-01-292,9155mL 기준위탁—
디크란점안액(디클로페낙나트륨)(수출명:디클점안액)1mg/mL성분표한림제약(주)전문점안·점이1998-07-162,8805mL 기준자체—
옵타낙점안액(디클로페낙나트륨)(수출명: Optanac 옵타낙, Saminlac 사민락)1mg/mL성분표삼일제약(주)전문점안·점이1995-04-062,8755mL 기준자체대조약
아이펙신점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표국제약품(주)전문점안·점이1998-09-152,7755mL 기준위탁—
스팅겔(디클로페낙나트륨)10mg/g성분표(주)서울제약일반연고·크림·겔2000-09-072,47350g 기준위탁—
구주디클로페낙주사액(수출명: JINTES)75mg/앰플성분표구주제약(주)전문주사제1993-10-195652mL 기준위탁—
글로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)킵스바이오파마전문주사제2016-11-305652mL 기준위탁—
로페낙주2㎖(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표이연제약(주)전문주사제2001-07-115652mL 기준자체—
바렌탁주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표환인제약(주)전문주사제1986-06-285652mL 기준위탁대조약
세로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)화이트생명과학전문주사제2016-11-085652mL 기준위탁—
소페낙주사(디클로페낙나트륨)75mg/앰플성분표아주약품(주)전문주사제1986-06-285652mL 기준자체—
에스페낙주(디클로페낙나트륨)75mg/앰플성분표삼성제약(주)전문주사제1996-01-095652mL 기준위탁—
오스타렌주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)오스코리아제약전문주사제2016-07-285652mL 기준위탁—
유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)37.5mg/mL성분표한국유니온제약(주)전문주사제2001-04-265652mL 기준자체—
제일제약디클로페낙나트륨주사액37.5mg/mL성분표(주)제일제약전문주사제1992-01-085652mL 기준자체—
카페낙주사(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표하나제약(주)전문주사제1997-02-205652mL 기준자체—
킨포인주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표삼진제약(주)전문주사제1995-03-105652mL 기준자체—
토라렌주(디클로페낙나트륨)(수출명:토페라렌주사(Toferareninjection))37.5mg/mL성분표명문제약(주)전문주사제1987-12-045652mL 기준위탁—
레틸론주(디클로페낙나트륨)(수출용)37.5mg/mL성분표대화제약(주)전문주사제1988-08-225152mL 기준위탁—
대한디클로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표대한약품공업(주)전문주사제1996-09-205092mL 기준자체—
신일디클로페낙나트륨정50밀리그람50mg신일제약(주)전문정제1995-09-2557자체—
디낙스정50밀리그램 (디클로페낙나트륨)50mg지엘파마(주)전문정제2021-08-1846자체—
디낙스정(디클로페낙나트륨)25mg/정성분표지엘파마(주)전문정제1987-05-0130자체—
디페인정(디클로페낙나트륨)25mg/정성분표동광제약(주)전문정제1980-03-2930자체대조약
신일디클로페낙나트륨정25mg/정성분표신일제약(주)전문정제1995-09-2030자체—
게보핏스트롱카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표삼진제약(주)일반패취·카타플라스마2024-03-18비급여위탁—
게보핏파워플라스타(디클로페낙나트륨)—삼진제약(주)일반패취·카타플라스마2017-12-21비급여위탁—
경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)37.5mg/mL성분표경동제약(주)전문주사제2017-11-13수출용위탁수출용
그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표경동제약(주)일반패취·카타플라스마2018-02-22비급여위탁—
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표제이더블유중외제약(주)일반패취·카타플라스마2018-09-28비급여위탁—
동구디클로페낙나트륨주75mg(수출용)75mg(주)동구바이오제약전문주사제1999-05-07수출용자체수출용
디나펜카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표현대약품(주)일반패취·카타플라스마2022-05-26비급여위탁—
디나펜플라스타(디클로페낙나트륨)—현대약품(주)일반패취·카타플라스마2013-06-26비급여위탁—
디로펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표(주)시어스제약일반패취·카타플라스마2019-04-24비급여위탁—
디센플러스카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표(주)티디에스팜일반패취·카타플라스마2020-03-26비급여자체—
디쿨파워플라스타(디클로페낙나트륨)—(주)티디에스팜일반패취·카타플라스마2021-04-15비급여자체—
디클로맥스플라스타(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표신신제약(주)일반패취·카타플라스마2023-08-22비급여자체—
디클로메드액0.074%(디클로페낙)염 없음0.074%코오롱제약(주)일반액제·시럽2015-01-30비급여수입—
디클로하이카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표(주)다산제약일반패취·카타플라스마2023-09-27비급여위탁—
디페인주3ml(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/mL성분표동광제약(주)전문주사제2011-02-14수출용자체수출용
디페트정(디클로페낙나트륨)(수출명 : Korus Diclofenac Tab.)(수출용)25mg/정성분표한국코러스(주)전문정제1997-12-23비급여자체수출용
디페트정50mg(디클로페낙나트륨)(수출용)50mg한국코러스(주)전문정제2008-06-23수출용자체수출용
디페트정100mg(디클로페낙나트륨)(수출용)100mg한국코러스(주)전문정제2008-06-30수출용자체수출용
디펜겔(디클로페낙나트륨)10mg/g성분표신일제약(주)일반연고·크림·겔1999-06-01비급여자체—
디펜플라스타(디클로페낙나트륨)—신일제약(주)일반패취·카타플라스마2009-09-18비급여자체—
레틸론정(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/정성분표대화제약(주)전문정제1986-11-17수출용자체수출용
레틸론정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)(수출명:디클로페낙50)50mg대화제약(주)전문정제1993-02-23비급여자체수출용
류마스탑파워플라스타(디클로페낙나트륨)70mg/매성분표(주)삼양바이오팜일반패취·카타플라스마2024-07-23비급여위탁—
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표대화제약(주)일반패취·카타플라스마2018-03-29비급여자체—
맨담디클로엔플라스타(디클로페낙나트륨)21mg/매성분표진양제약(주)일반패취·카타플라스마2019-08-12비급여위탁—
사라펜쿨카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표동국제약(주)일반패취·카타플라스마2023-06-07비급여위탁—
삭시네카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대원제약(주)일반패취·카타플라스마2025-12-04—위탁—
삭시네플라스타(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대원제약(주)일반패취·카타플라스마2025-11-28—위탁—
삼진디클로페낙나트륨주사(수출용)25mg/mL성분표삼진제약(주)전문주사제1998-11-20수출용자체수출용
신신디펜쿨플라스타(디클로페낙나트륨)—신신제약(주)일반패취·카타플라스마2016-07-11비급여자체—
쎈디펜플라스타(디클로페낙나트륨)70mg/매성분표신일제약(주)일반패취·카타플라스마2025-12-01—자체—
아프니벤큐액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표코오롱제약(주)일반액제·시럽2015-08-17비급여자체—
아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표영진약품(주)일반패취·카타플라스마2018-06-14비급여위탁—
아프모겐큐인후스프레이(디클로페낙)염 없음148mg/100mL성분표코오롱제약(주)일반흡입·스프레이2021-02-09비급여수입—
영일디클로페낙나트륨정50밀리그람(수출명:디볼타렌정,메디타렌정)(수출용)50mg영일제약(주)전문정제1995-09-25비급여위탁수출용
오라센업액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표주식회사제뉴원사이언스일반액제·시럽2020-12-01비급여자체—
이바넨큐액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표(주)씨엠지제약일반액제·시럽2021-02-09비급여위탁—
이바니싹액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표(주)마더스제약일반액제·시럽2020-12-07비급여위탁—
제놀롱플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표(주)녹십자일반패취·카타플라스마2020-02-07비급여위탁—
제일디쿨24플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표제일헬스사이언스(주)일반패취·카타플라스마2018-01-09비급여자체—
제일제약디클로페낙나트륨주사액2.5%(수출용)2.5%(주)제일제약전문주사제2004-02-27수출용자체수출용
조아구강청액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표조아제약(주)일반액제·시럽2020-12-04비급여위탁—
카덱신정(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/정성분표위더스제약(주)전문정제1991-06-19수출용자체수출용
캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표일동제약(주)일반패취·카타플라스마2019-11-21비급여위탁—
코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표코오롱제약(주)일반패취·카타플라스마2018-06-21비급여위탁—
코러스디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출명:TELOFENINJ)(수출용)37.5mg/mL성분표한국코러스(주)전문주사제1996-04-30비급여위탁수출용
코페낙주3밀리리터(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/mL성분표한국코러스(주)전문주사제2008-07-18수출용위탁수출용
타이페낙정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)50mg알파제약(주)전문정제2008-03-04수출용자체수출용
트라스트디펜플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표에스케이케미칼(주)일반패취·카타플라스마2020-04-21비급여위탁—
파마디클로페낙나트륨정100밀리그램(수출용)100mg(주)한국파마전문정제2000-05-12수출용자체대조약 · 수출용
팜파스카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대화제약(주)일반패취·카타플라스마2025-09-08—자체—
하나디클로페낙나트륨정(수출용)25mg/정성분표하나제약(주)전문정제1982-04-27수출용자체수출용
하나디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용)50mg하나제약(주)전문정제1986-03-20수출용자체수출용
하원디클로페낙정25밀리그람(수출용)25mg(주)하원제약전문정제1991-12-23수출용자체수출용
휴메딕스디클로페낙나트륨주사(수출용)37.5mg/mL성분표(주)휴메딕스전문주사제2010-03-08수출용위탁수출용
휴온스디클로페낙나트륨주사(수출용)(수출명:DICOLONInj.,KMDICLOFENACSODIUMInj.,DICLOFENACSODIUMInj.)25mg/mL성분표(주)휴온스전문주사제2002-12-24비급여자체수출용
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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분