적응증 · 효능효과
1주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염
2다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염
용법 · 용량
성인 : 디클로페낙나트륨으로서 초회량은 1일 100mg이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우에는 1일 75-100mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 0.5-3mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다.
사용상 주의사항
1경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 과거병력이나 경고 증상 없이 어느 때나 나타날 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있으며 더 나쁜 결과를 나타낼 수 있다. 투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 이러한 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 위장문합유출의 위험 증가와 관련이 있을 수 있다. 위장관 수술 후 이 약을 사용할 때는 면밀한 의학적 감시 및 주의가 권고된다. 4) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아나필락시양 반응을 포함한 알레르기 반응이 이전에 약물에 노출된 적이 없이도 일어날 수 있다. 과민반응은 심근경색을 일으킬 수 있는 심각한 알레르기 반응인 Kounis 증후군(알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)으로 진행될 수 있다. 이러한 반응의 증상으로 이 약에 대한 알레르기 반응과 관련하여 발생하는 가슴통증이 포함 될 수 있다. 5) 이 약은 약리학적 특성으로 인하여 감염의 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다.
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 소화성 궤양 환자 (소화성 궤양을 악화시킬 수 있다) 2) 중증 혈액이상 환자 (혈액이상을 악화시킬 수 있다) 3) 중증 간장애 환자 (간장애를 악화시킬 수 있다) 4) 중증 신장애 환자 (신혈류량저하작용이 있으므로 신장애가 악화될 수 있다) 5) 중증 고혈압 환자 (프로스타글라딘 합성저해작용에 의해 Na‧수분저류경향이 있으므로 혈압을 상승시킬 수 있다) 6) 중증 심기능부전 환자 (프로스타글란딘 합성저해작용에 의해 Na‧수분저류경향이 있으므로 심기능을 악화시킬 수 있다) 7) 인플루엔자의 임상경과중 뇌염ㆍ뇌증환자 8) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 9) 이 약이나 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식, 두드러기 또는 다른 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었으며, 심한 천식발작을 유발할 수 있다.) 10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 11) 울혈성 심부전 환자(NYHA 2∼4단계), 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자 및 / 또는 뇌혈관 질환자
3다음 환자에
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
10종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
같은 성분 85품목 중 같은 규격(50mg 정제) 7품목 · 약가 등재 2
| 타이페낙정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용) | 알파제약(주) | 전문 | 2008-03-04 | 수출용 | 자체 | 이 제품 · 수출용 |
| 신일디클로페낙나트륨정50밀리그람 | 신일제약(주) | 전문 | 1995-09-25 | 57 | 자체 | — |
| 디낙스정50밀리그램 (디클로페낙나트륨) | 지엘파마(주) | 전문 | 2021-08-18 | 46 | 자체 | — |
| 디페트정50mg(디클로페낙나트륨)(수출용) | 한국코러스(주) | 전문 | 2008-06-23 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
| 레틸론정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)(수출명:디클로페낙50) | 대화제약(주) | 전문 | 1993-02-23 | 비급여 | 자체 | 수출용 |
| 영일디클로페낙나트륨정50밀리그람(수출명:디볼타렌정,메디타렌정)(수출용) | 영일제약(주) | 전문 | 1995-09-25 | 비급여 | 위탁 | 수출용 |
| 하나디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용) | 하나제약(주) | 전문 | 1986-03-20 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
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