보험약가 급여
3,569원
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같은 규격 약가 포지션
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같은 규격(45.1mg/바이알 주사제) 약가 등재 3품목 중 1위
적응증 · 효능효과
- 십이지장궤양
–위궤양
–중등도 ∼ 중증의 역류식도염
–졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태
용법 · 용량
판토프라졸 경구투여가 부적절한 경우, 이 약 1바이알(판토프라졸로서 40 mg)당 생리식염 주사액 10 mL를 넣어 녹여 직접 정맥주사하거나 이 액을 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당액 100 mL와 혼합하여 2∼15분에 걸쳐 정맥내로 투여한다. 경구투여가 가능해지면 즉시, 판토프라졸 정맥투여를 중단하고 판토프라졸 40 mg 경구투여제로 대체한다
1십이지장궤양, 위궤양, 중등도 ∼ 중증의 역류성 식도염 1일 이 약 1바이알(판토프라졸로서 40 mg)을 정맥주사한다.
2졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태
–초회용량으로 1일 80 mg으로 시작한 다음, 위산분비 측정값에 따라 증량하거나 줄일 수 있다. - 80 mg 이상 용량에 대해서는 1일 2회에 나누어 복용한다.
–일시적으로 160 mg이상으로 증량하는 것은 가능하나 적당량의 산을 조정할 수 있을 정도로만 적용되어야 한다.
–신속하게 산을 조절해야 할 경우에는 2 × 80 mg을 초회용량으로 하였을 때 대부분의 환자에서 산 배출량이 한시간 이내에 목표범위(< 10 mEq/h)로 감소하였다. ◯ 중증의 간장애 환자에게 있어서 1일 투여량은 판토프라졸로 20 mg으로 감량하여야 한다. ◯ 고령자 또는 신기능장애가 있는 환자에게 있어서 1일 투여량은 판토프라졸로 40 mg을 초과하지 않는다
사용상 주의사항
1다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자(아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성신세뇨관염 및 두드러기 등의 과민반응이 나타날수 있다.) 2) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여중인 환자 상호작용항 참조) 3) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조)
2이상반응 1) 기관계별 이상반응
2이상반응 ::: 발현빈도 기관계, 자주 1 % ∼ 10 % 미만, 때때로 0.1 % ∼ 1 % 미만, 드물게 0.01 % ～ 0.1 % 미만, 매우 드물게 0.01 % 미만 또는 단독보고 발현빈도 기관계 자주 1 % ∼ 10 % 미만 때때로 0.1 % ∼ 1 % 미만 드물게 0.01 % ～ 0.1 % 미만 매우 드물게 0.01 % 미만 또는 단독보고 혈액 및 림프계 무과립구증 백혈구감소증, 저혈소판증,범혈구감소증 위장관계 상복부통, 설사, 변비, 복부팽만감, 소화불량, 위저선용종(양성) 구역/구토, 입안건조 호흡기계 비염 일반적 이상반응 주사부위 반응(농양포함), 주사부위의 혈전정맥염 체온상승, 말초부종 발열 간담즙계 빌리루빈상승, 간부전을 동반하거나 동반하지 않는 황달을 유발시키는 심각한 간세포성 손상 면역계 아나필락시스 쇼크를 포함하는 아나필락시스 반응 임상검사치의 영향 간효소치(아미노전달효소, γ-GTP) 상승 근골격계, 결합조직계 관절통, 근육통 횡문근융해, 뼈골절 신경계 두통 어지럼, 시력장애(시야 흐림) 미각이상 정신계 불면 수면장애 우울증, 환각, 지남력장애(방향감장애), 착란. 특히 상기 증상 발현이 나타나기 쉬운 환자에서의 발현 증가, 상기 이상반응의 기왕력이 있는 환자에서의 상기 증상 악화 신장 및 비뇨기계 간질성신세뇨관염 피부 및 피하조직계 가려움증이나 피부발적과 같은 알레르기 반응 두드러기, 혈관부종, 스티븐스-존슨 증후군, 다형홍반, 독성표피괴사융해증(Lyell syndrome)과 같은 심각한 피부 증상, 광과민반응 생식계 여성형유방 대사 및 영양계 고지혈증과 지질증가(트리글리세라이드,콜레스테롤), 체중변화 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, CK(creatinine kinase)상승 2) 시판후 이 약의 안전성은 경구용 판토프라졸과 대체로 유사하였다. 쇼크를 포함한 아나필락시스, 혈관부종, 전방 허혈성 시신경병증, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 심한 피부반응(다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)), 간세포 손상에 의한 황달과 간부전, 간질성 신장염, 췌장염, 범혈구감소증, 횡문근융해증 등에 대한 보고가 있었다. 기타 착란, 운동감소증, 언어장애, 타액증가, 현기증, 구역, 이명, 시야흐려짐도 보고되었다. 또한 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증*, 저칼륨혈증*도 보고된 바 있다(빈도불명). 클로스트리듐 디피실레성 설사가 보고되었다(빈도불명). 이상감각이 보고되었다(빈도불명). DRESS 증후군도 보고되었다(빈도불명). 현미경적 결장염도 보고되었다(빈도불명). * 저칼슘혈증 및/또는 저칼륨혈증은 저마그네슘혈증의 발생과 관련 있을 수 있다. 다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다. 이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 투여와의 인과관계를 확립할 수 있지는 않다.
–면역계 : 전신홍반루푸스
–피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스
–위장관계: 위저선 용종 3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 801명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
같은 성분 47품목 중 같은 규격(45.1mg/바이알 주사제) 3품목
| 판타졸주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 동광제약(주) | 전문 | 2007-08-08 | 3,569 | 자체 | 이 제품 |
| 판토록주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 한국다케다제약(주) | 전문 | 1999-04-14 | 2,955 | 수입 | 대조약 · 특허 등재 |
| 판토라인주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) | 동아에스티(주) | 전문 | 2006-05-29 | 2,618 | 자체 | — |
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