적응증 · 효능효과
(정제)
1에스트로겐 결핍 증상(갱년기장애)
2폐경 후 골다공증의 예방 (겔제) * 0.6 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축 * 1 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의 손실 (경피흡수제) 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의 손실
용법 · 용량
(정제) 에스트라디올로서 1일 1회 1 또는 2 mg을 중단 없이 경구투여한다. 2 mg 투여시 이상반응이 나타날 경우에는 1 mg을 투여한다. 자궁적출술을 받은 여성과 폐경 후 여성은 편리한 날 어느 때라도 시작할 수 있다. 정상적인 월경이 있는 경우에는 월경주기 제 5일부터 투여하며 에스트로겐-프로게스토겐 병용요법을 실시한다. (겔제) * 0.6 mg/g
1용법 가능한 한 샤워 후 아침 혹은 저녁에 일정시간대에, 되도록이면 유방과 외음부를 제외한 넓은 피부영역(복부, 어깨, 상박, 넓적다리)에 이 약을 도포한다. 이 약을 점막위에 적용해서는 안된다. 옷을 다시 입기 전에 약 5분정도 건조되도록 놔둔다. 이 약을 사용한 뒤 손을 깨끗이 씻는다.
2용량 1회 압축량은 에스트라디올로서 0.75 mg(겔용량으로 1.25 g)에 해당한다. 평균적으로 에스트라디올로서 1일 1.5 mg(2회 압축량)을 1달중 24 ～ 28일 동안 투여한다. 용량은 다음의 임상증상에 따라 필요할 경우 두 번째 혹은 세 번째 주기 동안 다시 조정한다. 과다효과
–유방의 긴장통, 복부-골반의 종창, 불안, 신경과민, 공격성 적용방법
–이 약 용량을 2로 나누거나 2일에 한번씩 투여한다. 불충분효과
–발한, 질건조감, 무력증, 우울상태 적용방법
–이 약 용량을 증량하여 투여한다. 이 약 사용의 뒤로부터 14일 동안은 경구용 프로게스테론 혹은 황체호르몬을 병용 투여하는 것이 추천된다. 치료중지 후마다 박탈출혈이 나타날 수 있다. * 1 mg/g ○ 디비겔0.1%겔(에스트라디올)(현대약품)
1용량 에스트라디올로서 1일 0.5 ～ 1.5 mg(겔용량으로 0.5 ～1.5 g)을 주기적으로 혹은 연속적으로 사용한다. 대부분의 경우 적당한 초기용량은 에스트라디올로서 1.0 mg이다(1 g 포장으로 1포 혹은 0.5 g 포장으로 2포). 주폐경(Perimenopause)의 환자는 1개월씩의 주기가 추천되며, 완전폐경의 환자는 한주기가 3개월까지는 연장될 수 있다. 자궁적출술을 받지 않은
사용상 주의사항
(정제)
1경고 1) 에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막증식 및 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체 요법(estrogen replacement therapy)에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체호르몬(progestogen제제)을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 정기적인 검사를 받는 것이 권장된다. 2) 에스트로겐 대체 요법을 5년 이상 장기간 치료받고 있는 경우에 유방암의 발생 위험이 약간 증가한다는 보고가 있으므로 규칙적으로 유방검사를 하며 자가진단 및 필요한 경우에는 유선조영술이 시행될 수 있다. 3) 유방암 또는 골전이성 질환 환자에게 에스트로겐을 투여하면 중증의 고칼슘혈증을 유발할 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고, 혈청칼슘치를 감소시키기 위해 적절한 처치를 한다.
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 유방암이 발견되었거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자 2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암)이 발견되었거나 의심이 되는 환자 3) 급ㆍ만성간질환 또는 간기능시험이 정상으로 돌아오지 않는 간질환의 병력이 있는 환자 4) 중증 간기능 장애 및 간종양 환자 5) 포르피린증 환자 6) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자 7) 정맥혈전색전증(예, 심재정맥혈전증, 폐색전증), 혈전성 정맥염 또는 그 병력이 있는 환자 8) 에스트로겐 사용에 의한 심혈관계 질환 또는 그 병력이 있는 환자 9) 뇌혈관 또는 관상동맥 질환 환자 10) 겸상 적혈구성 빈혈 환자 11) 선천성 지질대사 장애 환자 12) 혈관변성을 수반한 당뇨병 환자 13) 임신 중 황달, 재발성 담즙울체, 심한 가려움, 임신포진, 임신 중에 악화된 이(耳)경화증의 병력이 있는 환자 14) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자 15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 16) 자궁내막증식증 환자 또는 자궁절제술을 하지 않은 환자(프로게스토겐 병용 없이 단독으로 에스트로겐 요법을 사용할 수 없다) 17) 뇌하수체 종양 환자 18) 중증 신질환 또는 심질환 환자 19) 혈관성 안질환 환자 20) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응이 있는 환자 21) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증) 22) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍(Lapp Lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)의 희귀한 유전적인 문제가 있는 환자(유당 함유제제에 한함)
3다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다. (1) 평활근종이나 섬유종 환자, 자궁내막증 환자 (2) 혈전색전증 위험인자 보유자 (3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암) (4) 고혈압 환자 (5) 간질환(예, 간선종) (6) 당뇨병 (7) 다발성경화증 환자 (8) 담석증 환자 (9) 편두통 또는 중증의 두통 (10) 전신홍반루푸스 환자 (11) 간질 환자 (12) 천식 환자 (13) 이(耳)경화증 환자 2) 우울증 및 병력이 있는 환자 3) 심장 또는 신기능 환자 4) 정맥류 환자 5) 유선병증 환자 6) 소무도병 환자 7) 파상풍 환자 8) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다. 9) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다) 10) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다) 11) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
6종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).
| 프레다정2mg(에스트라디올반수화물)(수출용)(수출명:Climadiol, Preda) | 2mg | (주)다림바이오텍 | 전문 | 정제 | 2006-12-13 | 비급여 | 자체 | 이 제품 · 수출용 |
| 프레다정2밀리그램(에스트라디올반수화물) | 2mg | (주)다림바이오텍 | 전문 | 정제 | 2023-01-17 | 195 | 자체 | — |
| 프레다정1mg(에스트라디올반수화물) | 1mg | (주)다림바이오텍 | 전문 | 정제 | 2006-12-13 | 130 | 자체 | 대조약 |
| 디비겔0.1%겔(에스트라디올) | 0.1% | 현대약품(주) | 전문 | 연고·크림·겔 | 2001-11-13 | 비급여 | 수입 | 대조약 |
| 에스트레바겔(에스트라디올반수화물) | 1.0325mg/g성분표 | (주)삼오제약 | 전문 | 연고·크림·겔 | 1998-04-09 | 비급여 | 수입 | — |
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