적응증 · 효능효과
다음 질환 및 증상의 진통·소염 1) 상완골 상과염(테니스엘보우 등) 2) 외상성 염증 : 타박상, 삠(염좌)
용법 · 용량
성인 및 16세 이상 소아
–상완골 상과염 : 1회 1매, 1일 2회(아침, 저녁) 환부에 부착하여 사용한다(최대 14일 이내로 사용한다).
–타박상, 삠(염좌) : 1회 1매, 1일 1회 환부에 부착하여 사용한다(최대 3일 이내로 사용한다). 증상에 따라 가능한 단기간 사용한다.
사용상 주의사항
1다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드소염진통제에 과민반응 환자 3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드소염진통제에 대한 천식(비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다) 4) 임신 5개월이 경과한 임부 5) 수유부 6) 16세 미만의 소아 7) 병변이 있는 피부(삼출피부염, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처 등)에는 사용하지 말 것. 8) 소화궤양환자 9) 관상동맥우회술 수술 환자
2이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 디클로페낙 제제나 비스테로이드소염진통제를 국소적으로 적용하거나 복용하지 말 것.
3이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것. 비스테로이드소염진통제를 복용 후 졸림 또는 중추신경계 장애를 경험한 적이 있는 환자의 경우에는 운전 또는 기계조작을 삼간다. 그러나 이 약과 같은 국소 적용제제가 이러한 장애를 일으킬 가능성은 적다.
4다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다) 2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여할 것. 3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현에 유의할 것. 4) 임부 : 이 약을 임신기간 중에 사용한 경험은 충분하지 않다. 동물 실험에서 생식독성이 있는 것으로 알려졌다. 사람에 대한 위험성여부는 알려져 있지 않다. 따라서 이 약을 임신 1기 및 2기에 사용하여서는 안되고, 임신 5개월 이후의 임산부에서는 금기이다. 임신 3기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하는 경우, 자궁수축을 저해하고 임신 및 분만이 지연될 수 있고, 신생아의 심폐독성(동맥관 조기 폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 양수과소증을 수반하는 신생아의 신기능저하, 산모 및 신생아의 출혈 및 산모의 부종 등이 나타날 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 프로스타글란딘 매개 작용기전으로 인해 난포파열을 방해하거나 지연시킬 수 있으며, 이는 일부 여성에게 가역적 불임을 일으킬 수 있다. 따라서 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성의 경우 이 약을 포함한 NSAIDs 계열 약물의 사용중단을 고려해야 한다. 5) 수유부: 모유중으로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여를 고려해야 한다. 6) 전신에 나타나는 효과는 낮을 것으로 예상되나 신장, 심장(울혈심부전 등) 또는 간장애 환자, 소화성궤양, 위장관 출혈·천공 또는 염증창자병, 출혈체질 병력이 있는 환자에는 신중히 사용한다. 7) 고령 환자의 경우 연령이 낮은 환자보다 NSAIDs 관련 중증 심혈관계, 위장관, 및/또는 신장 이상 반응의 위험성이 더 높다. 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다. 8) 이 약은 파라옥시벤조산메틸 및 파라옥시벤조산프로필을 함유하고 있어 알레르기반응을 나타낼 수 있으므로 주의한다. 9) 알레르기 질환 환자에서 기관지연축이 나타날 수 있다. 10) 고혈압, 부종 환자 11) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게 신중히 투여한다.
5다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부 문서를 소지할 것. 1) 피부 : 가려움, 붉음, 홍반, 발진, 적용부위의 반응, 알레르기피부염, 박탈피부염, 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타나는 경우 2) 과민반응 : 드물게 아나필락시스모양증상 (두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우 3) 권장 기간 동안 사용한 후에도
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
19종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
| 에폴민카타플라스마(디클로페낙에폴아민) | 150.4mg/매성분표 | 대화제약(주) | 일반 | 2006-01-13 | 비급여 | 자체 | 이 제품 |
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