의약품 · Drug

클로페낙점안액(디클로페낙나트륨)

Clofenac eye drops (Diclofenac sodium)

전문의약품단일제안과용제점안·점이

1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지 -수술 후 염증 -수술 중 축동 -수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(Cystoid Macular Edema) 2. 전안부의 염증치료 -만성 결막염등 비감염성 염증 -외상후 염증

삼천당제약(주)위탁 생산허가 2003.01보험약가 2,915원 (5mL 기준) · 동일성분 28품목 중 4위 (규격 섞임 )

같은 성분 85품목
보험약가 급여
2,915원
5mL 기준 · 보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
875원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
동일성분 약가 포지션
최저 30원최고 3,498원
동일성분 약가 등재 28품목 중 4위 · 규격 섞임

적응증 · 효능효과

1백내장 수술시 다음 증상의 방지
–수술 후 염증
–수술 중 축동
–수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(Cystoid Macular Edema)
2전안부의 염증치료
–만성 결막염등 비감염성 염증
–외상후 염증

용법 · 용량

1백내장 수술시
–수술 전 : 3시간 동안 1회 1방울 5회
–수술 직후 : 1회 1방울 3회
–유지요법 : 1회 1방울 1일 3-5회 증상에 따라 기간을 달리한다.
2전안부의 염증치료 1회 1방울 1일 4-5회 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여후 천식, 가려움, 급성 비염 환자 3) 임부(임신 6개월 이후)
2다음 환자에는 신중히 투여할 것 아스피린, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성(천식발작, 두드러기, 급성 비염)이 있으므로 이들 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
3이상반응 1) 상처치유의 지연, 드물게 구역, 구토를 유발할 수 있다. 2) 드물게 천식, 가려움, 급성 비염이 나타날 수 있다. 3) 드물게 일시적인 동통(작열감 또는 자극감), 건조감, 충혈, 수술후 동공확대 증상, 때때로 표층각막염, 각막미란(진무름), 일시적인 흐린 시력, 홍조, 광과민증, 각막염(반점상등)이 나타날 수 있다. 4) 각막궤양, 각막천공이 나타날 수 있으므로, 각막미란(진무름) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. 5) 가장 빈번하게 경증도~중등도의 안구자극이 일시적으로 나타날 수 있다. 6) 점안직후 안구소양증, 안구충혈, 흐린 시력이 나타날 수 있다. 7) 빈번하게 사용할 경우, 점상각막염 또는 각막 장애가 나타날 수 있다. 8) 코르티코스테로이드를 사용하는 환자 또는 류마티스관절염 혹은 감염과 같은 질환에 수반되는 각막 장애의 위험요소를 가진 환자에서, 이 약은 드물게 궤양성 각막염, 각막의 얇아짐, 점상각막염, 각막상피결함 및 각막 부종이 수반될 수 있고 이는 시야를 저해할 수 있다. 이러한 증상이 보고된 대부분의 환자는 이 약을 연장된 기간동안 사용하였다. 9) 드물게 호흡곤란 및 천식의 악화가 보고되었다. 10) 결막충혈, 알레르기성 결막염, 안검홍반, 안구알레르기, 안검부종, 안검소양증, 두드러기, 발진, 습진, 홍반, 소양증, 과민성, 기침 및 비염과 같은 알러지성 질환이 보고되었다.
4일반적 주의 1) 콘택트렌즈를 착용하고 있을때 이 약을 투여해서는 안된다. 콘택트렌즈 착용자는 투여 전 렌즈를 제거하고, 투여 15분 후에 재착용하는 것이 바람직하다. 2) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의한다. 3) 디클로페낙을 포함한 항염증제제가 안구에 사용될 경우, 안구 감염의 진전 및/또는 발병을 은폐할 수 있으므로, 감염의 위험이 있는 경우 이 약의 사용과 함께 적절한 치료가 수반되어야 한다. 4) 혈소판응집을 방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다. 눈수술과 관련하여 결막에서 전방출혈을 포함한 안조직의 출혈시간이 연장될 수 있으므로 출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중이거나 지혈을 하는데 결함을 가진 환자가 이약을 사용하면 증상이 악화 될 수 있다. 5) 안구에 한가지 이상의 치료가 필요할 때, 적어도 5분의 간격을 두고 다른 치료제를 투여하도록 한다. 6) 점안 후, 코눈물관(비루)를 폐쇄하거나 3분간 눈을 감음으로써 전신 흡수를 줄일 수 있다. 이는 전신 이상반응을 줄이고 국소 작용을 증가시킨다. 7) 이 약은 보존제로 염화벤잘코늄을 포함하고 있으며 이는 소프트콘택트렌즈를 변색시키며 안구 염증의 원인이 될 수 있다.(염화벤잘코늄 함유제제에 한함)
5상호작용 1) 이 약은 트로픽아미드와 배합하면 침전이 생성되는 경우가 있으므로 병용투여하지 않는다. 2) 다른 유효성분을 포함하는 안약의 병용투여시 약물희석을 방지하기 위해 15분의 간격을 두고 투여한다. 3) 중대한 각막 염증이 있는 환자에게 이 약과 같은 NSAIDs 를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우, 각막 합병증의 발생 위험이 증가할 수 있으므로 주의를 요한다. 4) 임상 연구에서 이 약이 항생제 및 베타차단제와 함께 안구에 병용투여될 때, 안전하게 사용되었다.
6임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중 이 약의 사용에 대한 임상 자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

6종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 디클로페낙나트륨 (S01BC03) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).

클로페낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/병성분표삼천당제약(주)전문점안·점이2003-01-292,9155mL 기준위탁이 제품
리페낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴온스메디텍전문점안·점이2017-11-153,4986mL 기준위탁—
휴디낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴온스전문점안·점이2020-05-263,4986mL 기준자체—
휴클로점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴메딕스전문점안·점이2019-01-303,4986mL 기준위탁—
디크란점안액(디클로페낙나트륨)(수출명:디클점안액)1mg/mL성분표한림제약(주)전문점안·점이1998-07-162,8805mL 기준자체—
옵타낙점안액(디클로페낙나트륨)(수출명: Optanac 옵타낙, Saminlac 사민락)1mg/mL성분표삼일제약(주)전문점안·점이1995-04-062,8755mL 기준자체대조약
아이펙신점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표국제약품(주)전문점안·점이1998-09-152,7755mL 기준위탁—
스팅겔(디클로페낙나트륨)10mg/g성분표(주)서울제약일반연고·크림·겔2000-09-072,47350g 기준위탁—
구주디클로페낙주사액(수출명: JINTES)75mg/앰플성분표구주제약(주)전문주사제1993-10-195652mL 기준위탁—
글로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)킵스바이오파마전문주사제2016-11-305652mL 기준위탁—
로페낙주2㎖(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표이연제약(주)전문주사제2001-07-115652mL 기준자체—
바렌탁주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표환인제약(주)전문주사제1986-06-285652mL 기준위탁대조약
세로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)화이트생명과학전문주사제2016-11-085652mL 기준위탁—
소페낙주사(디클로페낙나트륨)75mg/앰플성분표아주약품(주)전문주사제1986-06-285652mL 기준자체—
에스페낙주(디클로페낙나트륨)75mg/앰플성분표삼성제약(주)전문주사제1996-01-095652mL 기준위탁—
오스타렌주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)오스코리아제약전문주사제2016-07-285652mL 기준위탁—
유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)37.5mg/mL성분표한국유니온제약(주)전문주사제2001-04-265652mL 기준자체—
제일제약디클로페낙나트륨주사액37.5mg/mL성분표(주)제일제약전문주사제1992-01-085652mL 기준자체—
카페낙주사(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표하나제약(주)전문주사제1997-02-205652mL 기준자체—
킨포인주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표삼진제약(주)전문주사제1995-03-105652mL 기준자체—
토라렌주(디클로페낙나트륨)(수출명:토페라렌주사(Toferareninjection))37.5mg/mL성분표명문제약(주)전문주사제1987-12-045652mL 기준위탁—
레틸론주(디클로페낙나트륨)(수출용)37.5mg/mL성분표대화제약(주)전문주사제1988-08-225152mL 기준위탁—
대한디클로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표대한약품공업(주)전문주사제1996-09-205092mL 기준자체—
신일디클로페낙나트륨정50밀리그람50mg신일제약(주)전문정제1995-09-2557자체—
디낙스정50밀리그램 (디클로페낙나트륨)50mg지엘파마(주)전문정제2021-08-1846자체—
디낙스정(디클로페낙나트륨)25mg/정성분표지엘파마(주)전문정제1987-05-0130자체—
디페인정(디클로페낙나트륨)25mg/정성분표동광제약(주)전문정제1980-03-2930자체대조약
신일디클로페낙나트륨정25mg/정성분표신일제약(주)전문정제1995-09-2030자체—
게보핏스트롱카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표삼진제약(주)일반패취·카타플라스마2024-03-18비급여위탁—
게보핏파워플라스타(디클로페낙나트륨)—삼진제약(주)일반패취·카타플라스마2017-12-21비급여위탁—
경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)37.5mg/mL성분표경동제약(주)전문주사제2017-11-13수출용위탁수출용
그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표경동제약(주)일반패취·카타플라스마2018-02-22비급여위탁—
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표제이더블유중외제약(주)일반패취·카타플라스마2018-09-28비급여위탁—
동구디클로페낙나트륨주75mg(수출용)75mg(주)동구바이오제약전문주사제1999-05-07수출용자체수출용
디나펜카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표현대약품(주)일반패취·카타플라스마2022-05-26비급여위탁—
디나펜플라스타(디클로페낙나트륨)—현대약품(주)일반패취·카타플라스마2013-06-26비급여위탁—
디로펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표(주)시어스제약일반패취·카타플라스마2019-04-24비급여위탁—
디센플러스카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표(주)티디에스팜일반패취·카타플라스마2020-03-26비급여자체—
디쿨파워플라스타(디클로페낙나트륨)—(주)티디에스팜일반패취·카타플라스마2021-04-15비급여자체—
디클로맥스플라스타(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표신신제약(주)일반패취·카타플라스마2023-08-22비급여자체—
디클로메드액0.074%(디클로페낙)염 없음0.074%코오롱제약(주)일반액제·시럽2015-01-30비급여수입—
디클로하이카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표(주)다산제약일반패취·카타플라스마2023-09-27비급여위탁—
디페인주3ml(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/mL성분표동광제약(주)전문주사제2011-02-14수출용자체수출용
디페트정(디클로페낙나트륨)(수출명 : Korus Diclofenac Tab.)(수출용)25mg/정성분표한국코러스(주)전문정제1997-12-23비급여자체수출용
디페트정50mg(디클로페낙나트륨)(수출용)50mg한국코러스(주)전문정제2008-06-23수출용자체수출용
디페트정100mg(디클로페낙나트륨)(수출용)100mg한국코러스(주)전문정제2008-06-30수출용자체수출용
디펜겔(디클로페낙나트륨)10mg/g성분표신일제약(주)일반연고·크림·겔1999-06-01비급여자체—
디펜플라스타(디클로페낙나트륨)—신일제약(주)일반패취·카타플라스마2009-09-18비급여자체—
레틸론정(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/정성분표대화제약(주)전문정제1986-11-17수출용자체수출용
레틸론정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)(수출명:디클로페낙50)50mg대화제약(주)전문정제1993-02-23비급여자체수출용
류마스탑파워플라스타(디클로페낙나트륨)70mg/매성분표(주)삼양바이오팜일반패취·카타플라스마2024-07-23비급여위탁—
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표대화제약(주)일반패취·카타플라스마2018-03-29비급여자체—
맨담디클로엔플라스타(디클로페낙나트륨)21mg/매성분표진양제약(주)일반패취·카타플라스마2019-08-12비급여위탁—
사라펜쿨카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표동국제약(주)일반패취·카타플라스마2023-06-07비급여위탁—
삭시네카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대원제약(주)일반패취·카타플라스마2025-12-04—위탁—
삭시네플라스타(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대원제약(주)일반패취·카타플라스마2025-11-28—위탁—
삼진디클로페낙나트륨주사(수출용)25mg/mL성분표삼진제약(주)전문주사제1998-11-20수출용자체수출용
신신디펜쿨플라스타(디클로페낙나트륨)—신신제약(주)일반패취·카타플라스마2016-07-11비급여자체—
쎈디펜플라스타(디클로페낙나트륨)70mg/매성분표신일제약(주)일반패취·카타플라스마2025-12-01—자체—
아프니벤큐액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표코오롱제약(주)일반액제·시럽2015-08-17비급여자체—
아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표영진약품(주)일반패취·카타플라스마2018-06-14비급여위탁—
아프모겐큐인후스프레이(디클로페낙)염 없음148mg/100mL성분표코오롱제약(주)일반흡입·스프레이2021-02-09비급여수입—
영일디클로페낙나트륨정50밀리그람(수출명:디볼타렌정,메디타렌정)(수출용)50mg영일제약(주)전문정제1995-09-25비급여위탁수출용
오라센업액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표주식회사제뉴원사이언스일반액제·시럽2020-12-01비급여자체—
이바넨큐액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표(주)씨엠지제약일반액제·시럽2021-02-09비급여위탁—
이바니싹액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표(주)마더스제약일반액제·시럽2020-12-07비급여위탁—
제놀롱플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표(주)녹십자일반패취·카타플라스마2020-02-07비급여위탁—
제일디쿨24플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표제일헬스사이언스(주)일반패취·카타플라스마2018-01-09비급여자체—
제일제약디클로페낙나트륨주사액2.5%(수출용)2.5%(주)제일제약전문주사제2004-02-27수출용자체수출용
조아구강청액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표조아제약(주)일반액제·시럽2020-12-04비급여위탁—
카덱신정(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/정성분표위더스제약(주)전문정제1991-06-19수출용자체수출용
캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표일동제약(주)일반패취·카타플라스마2019-11-21비급여위탁—
코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표코오롱제약(주)일반패취·카타플라스마2018-06-21비급여위탁—
코러스디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출명:TELOFENINJ)(수출용)37.5mg/mL성분표한국코러스(주)전문주사제1996-04-30비급여위탁수출용
코페낙주3밀리리터(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/mL성분표한국코러스(주)전문주사제2008-07-18수출용위탁수출용
타이페낙정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)50mg알파제약(주)전문정제2008-03-04수출용자체수출용
트라스트디펜플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표에스케이케미칼(주)일반패취·카타플라스마2020-04-21비급여위탁—
파마디클로페낙나트륨정(수출용)50mg/정성분표(주)한국파마전문정제2008-04-21수출용자체수출용
파마디클로페낙나트륨정100밀리그램(수출용)100mg(주)한국파마전문정제2000-05-12수출용자체대조약 · 수출용
팜파스카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대화제약(주)일반패취·카타플라스마2025-09-08—자체—
하나디클로페낙나트륨정(수출용)25mg/정성분표하나제약(주)전문정제1982-04-27수출용자체수출용
하나디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용)50mg하나제약(주)전문정제1986-03-20수출용자체수출용
하원디클로페낙정25밀리그람(수출용)25mg(주)하원제약전문정제1991-12-23수출용자체수출용
휴메딕스디클로페낙나트륨주사(수출용)37.5mg/mL성분표(주)휴메딕스전문주사제2010-03-08수출용위탁수출용
휴온스디클로페낙나트륨주사(수출용)(수출명:DICOLONInj.,KMDICLOFENACSODIUMInj.,DICLOFENACSODIUMInj.)25mg/mL성분표(주)휴온스전문주사제2002-12-24비급여자체수출용
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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분