적응증 · 효능효과
다음과 같은 에스트로겐 결핍 증상의 치료
1자연적 폐경 및 난소 절제술 후 폐경기 증상
2비뇨생식기관의 기능쇠퇴증상
용법 · 용량
성인 : 에스트라디올발레레이트로서 1회 10 mg을 2 ～ 4주마다 근육주사한다. 치료기간은 적응증 및 환자상태에 따른다.
사용상 주의사항
1경고 1) 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것. 2) 에스트로겐은 폐경후 여성에서 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체요법에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체 호르몬을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 적어도 6개월에 1번 이상 검사를 받는다. 3) 에스트로겐과 프로게스토겐을 심혈관계 질환 예방을 위해 사용해서는 안 된다. 4) 치매 : Women's Health Initiative(WHI)의 보조연구인, Women's Health Initiative Study(WHIMS)는 경구 결합용 에스트로겐/메드록시프로게스테론아세테이트 복합제의 4년간 투여로 65세 이상의 폐경기 여성에서 치매가 발생할 위험이 증가한다고 보고하였다. 에스트로겐 단독 치료를 받는 여성 또는 65세 미만의 폐경기 여성에게도 치매 위험 증가가 적용되는지에 대해서는 알려져 있지 않다.
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 진단이 되지 않은 생식기 출혈이 있는 환자 2) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자 3) 혈소판 색전증 환자 4) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자 5) 자궁내막증식증 환자 6) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자 7) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자 8) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자 9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 10) 눈의 혈관질환에 의한 부분적 또는 완전한 시각상실 및 복시 환자 11) 전형적인 편두통 환자 12) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 13) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증) 14) 포르피린증 환자
3다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다. (1) 평활근종 또는 자궁내막증 환자 (2) 혈전색전증 위험인자 보유자 (3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암) (4) 고혈압 환자 (5) 간질환(예, 간선종) (6) 당뇨병 환자 (7) 다발성경화증 환자 (8) 담석증 환자 (9) 편두통 또는 중증의 두통 (10) 전신홍반루푸스 환자 (11) 간질 환자 (12) 천식 환자 (13) 이(耳)경화증 환자 (14) 유전 혈관부종 2) 우울증 및 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다) 3) 심장 또는 신기능 환자(체액저류가 나타날 수 있다) 4) 정맥류 환자 5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인 대사에 영향을 준다) 6) 골격이 성장 중인 사춘기 이전의 소아 7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다. 8) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통, 혈관부종이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다) 9) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다) 10) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4 ～ 6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다. 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다) 11) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
2종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).
| 에스트라디올-데포주10mg(에스트라디올발레레이트) | 10mg | 제이텍바이오젠 | 전문 | 주사제 | 2001-11-22 | 비급여 | 수입 | 이 제품 · 대조약 |
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