의약품 · Drug

볼타렌에멀겔(디클로페낙디에틸암모늄)

VOLTAREN Emulgel

일반의약품단일제진통.진양.수렴.소염제연고·크림·겔

다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) : 1. 건(힘줄), 인대, 근육 및 관절의 외상(상처)성 염증(삠, 타박상 등) 2. 연조직 류마티스 질환의 국소형(건초염(힘줄윤활막염), 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등) 3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골(뼈)관절증 등)

헤일리온코리아주식회사수입 완제 (스위스)허가 2001.12보험약가 1,950원 (50g 기준)

같은 성분 8품목
보험약가 급여
1,950원
50g 기준 · 보험 상한금액 기준 · 일반의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
585원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
동일성분 약가 포지션
최저 1,950원최고 1,950원
동일성분 약가 등재 1품목 중 1위 · 규격 섞임

적응증 · 효능효과

다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) :
1건(힘줄), 인대, 근육 및 관절의 외상(상처)성 염증(삠, 타박상 등)
2연조직 류마티스 질환의 국소형(건초염(힘줄윤활막염), 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)
3류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골(뼈)관절증 등)

용법 · 용량

이 약은 외용제제로, 피부에만 사용한다. 12세 이상의 청소년 및 성인: 1일 3-4회, 통증 부위의 면적에 따라 2-4g을 환부(질환 부위)에 바르고 가볍게 문지른다(이 약 2-4g은 400-800cm 2 의 부위에 사용하기에 충분하다). 이 약을 7일간 사용한 후에도 증상의 개선이 보이지 않거나 더 악화된 경우에는 사용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다. 의사의 지시가 없는 경우 근육 및 관절 손상에 이 약을 7일 이상 사용해서는 안된다. 이 약은 14일 이상 사용하지 않는다. 사용 후에는 손을 깨끗이 씻는다(손가락 관절에 사용하는 경우 제외).

사용상 주의사항

1다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 천식, 혈관부종, 두드러기 또는 급성비염(코염)과 같은 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 3) 12세 미만의 소아 4) 임부 및 수유부
2이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것. 1) 이 약은 외용제제로, 먹어서는 안된다. 2) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다. 3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다. 4) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다. 5) 이 약을 사용하는 동안 수유하거나 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다.
3다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다) 2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 3) 고령 환자의 경우 연령이 낮은 환자보다 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 관련 중증 심혈관계, 위장관, 및/또는 신장 이상 반응의 위험성이 더 높다. 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다.
4다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이상반응 빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다. 매우 흔하게: ≥1/10, 흔하게: ≥1/100, <1/10, 흔하지 않게: ≥1/1,000, <1/100, 드물게: ≥1/10,000, <1/1,000, 매우 드물게: <1/10,000.
4다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. ::: 면역계 이상 면역계 이상 매우 드물게 과민반응(두드러기 포함), 혈관신경성 부종(부기) 호흡기계 이상 매우 드물게 천식 피부 및 피하(피부 밑)조직계 이상 흔하게 발진, 습진, 홍반(붉은 반점) 및 피부염(접촉성 피부염 포함), 가려움증 드물게 수포(물집)성 피부염 매우 드물게 광과민반응, 농포(고름물집)성 발진 2) 이 약 사용 후 피부 발진이 발생하면 사용을 중단한다. 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 한다. 3) 이 약을 넓은 부위에 장기간 사용할 경우 전신이상반응이 나타날 수 있다. 4) 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관불쾌감 및 호흡기능억제 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.
5기타 이 약의 사용시 주의할 사항 1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다. 2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. 3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러내 보임)에 유의한다. 4) 이 약은 국소 제제로 전신 흡수율이 낮아 과량 투여의 가능성은 매우 적다. 만약 부주의로 이 약을 복용한 경우에는 디클로페낙 정제 과량복용 시 나타나는 이상반응과 유사한 이상반응이 나타날 것으로 예상된다(이 약 100g 튜브 1개에는 디클로페낙나트륨 1000mg 함유). 실수로 이 약을 복용하여

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

9종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 디클로페낙디에틸암모늄 (M02AA15) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).

볼타렌에멀겔(디클로페낙디에틸암모늄)11.6mg/g성분표헤일리온코리아주식회사일반연고·크림·겔2001-12-201,95050g 기준수입이 제품
나바론크림(디클로페낙디에틸암모늄)11.6mg/g성분표(주)에이프로젠바이오로직스일반연고·크림·겔1999-07-31비급여위탁—
노펜24첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)120mg/매성분표제이더블유중외제약(주)일반패취·카타플라스마2007-05-18비급여위탁—
디클로맥스겔(디클로페낙디에틸암모늄)11.6mg/g성분표신신제약(주)일반연고·크림·겔2025-04-30비급여자체—
맨담디클론첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)120mg/매성분표(주)보령일반패취·카타플라스마2005-02-17비급여위탁—
아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄)11.6mg/g성분표부광약품(주)일반연고·크림·겔2015-06-10비급여자체—
안티푸라민쿨겔(디클로페낙디에틸암모늄)11.6mg/개성분표(주)유한양행일반연고·크림·겔2025-06-27비급여위탁—
코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)120mg/매성분표코오롱제약(주)일반패취·카타플라스마2015-03-03비급여위탁—
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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분