의약품 · Drug

디베타씨주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)

Dibeta-C Inj.

전문의약품단일제해열.진통.소염제주사제

다음 질환에 사용할 수 있다. 1. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 외상후ㆍ수술후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통

대화제약(주)위탁 생산허가 2000.11보험약가 886원 (2mL 기준) · 같은 규격 11품목 중 8위

같은 성분 12품목
보험약가 급여
886원
2mL 기준 · 보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
266원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
같은 규격 약가 포지션
최저 698원최고 1,044원
같은 규격(45mg/mL 2mL 주사제) 약가 등재 11품목 중 8위

적응증 · 효능효과

다음 질환에 사용할 수 있다.
1류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염
2외상후ㆍ수술후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통

용법 · 용량

성인 : 디클로페낙 베타-디메틸아미노에탄올로서 1일 90mg을 둔부의 상부 한쪽편에 깊숙이 주사한다. 중증의 경우에는 90mg씩 1일 2회 투여할 수 있으며 이때에는 둔부 양쪽에 번갈아 한번씩 주사한다. 치료 초기 이후에는 정제 또는 좌제로 바꾸어 투여한다. 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다.

사용상 주의사항

1경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다. 투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 위장문합유출의 위험 증가와 관련이 있을 수 있다. 위장관 수술 후 이 약을 사용할 때는 면밀한 의학적 감시 및 주의가 권고된다. 4) 과민반응은 심근경색을 일으킬 수 있는 심각한 알레르기 반응인 Kounis 증후군(알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)으로 진행될 수 있다. 이러한 반응의 증상으로 이 약에 대한 알레르기 반응과 관련하여 발생하는 가슴통증이 포함 될 수 있다. 5) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 <앰플주사제에 한함> 6) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.(벤질알코올 함유 제품에 한함)
2다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 소화성 궤양환자 2) 심한 혈액이상 환자 3) 심한 간장애 환자 4) 심한 신장애 환자 5) 심한 고혈압 환자 6) 심한 심기능부전 환자 7) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 8) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.) 9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 10) 4주 미만의 신생아, 미숙아(벤질 알코올을 함유하고 있다.)<벤질알코올 함유 제품에 한함> 11) 울혈성 심부전 환자(NYHA 2∼4단계), 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자 및/또는 뇌혈관 질환자
3다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자 2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자 3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자 5) 고혈압 환자 6) 심기능부전 환자 7) 과민증의 병력이 있는 환자 8) 기관지 천식 환자 9) 궤양성 대장염 환자 10) 크론병 환자 11) 식도통과장애 환자 12) 고

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

7종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 디클로페낙β-디메틸아미노에탄올 (M01AB05) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

같은 성분 12품목 중 같은 규격(45mg/mL 2mL 주사제) 11품목

디베타씨주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)대화제약(주)전문2000-11-15886위탁이 제품
크낙주2밀리리터(디클로페낙베타디메틸아미노에탄올)대한뉴팜(주)전문2000-12-291,044자체—
미노브이주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)이연제약(주)전문2001-07-111,012자체—
오스베타주2밀리리터(디클로페낙베타디메틸아미노에탄올)유니메드제약(주)전문2000-07-18997자체대조약
디크놀주사2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)명문제약(주)전문2001-02-05920자체—
뉴베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)케이엠에스제약(주)전문2005-04-22887위탁—
다이크론주2ml(디클로페낙베타-디메틸아미노에탄올)한국넬슨제약(주)전문2001-05-09887위탁—
오스타렌에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)(주)오스코리아제약전문2016-07-28887위탁—
유니페낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)한국유니온제약(주)전문2006-01-26882자체—
뉴페낙주사2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)아주약품(주)전문2000-11-23880자체—
페나카주사2ml(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)하나제약(주)전문2001-01-19698자체—
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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분