의약품 · Drug

동구디클로페낙나트륨주75mg(수출용)

DongKoo Diclofenac sodium Inj. 750mg

전문의약품단일제해열.진통.소염제주사제

(경구) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염 (주사) 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통 (서방성 제제) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 비관절성 류마티즘, 견관절 주위염

(주)동구바이오제약국내 제조허가 1999.05보험약가 수출용 · 국내 판매용이 아님

같은 성분 85품목

적응증 · 효능효과

(경구)
1주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염
2다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염 (주사)
1다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통 (서방성 제제)
1주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염
2다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 비관절성 류마티즘, 견관절 주위염

용법 · 용량

(경구) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 초회량은 1일 100-150mg이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우에는 1일 75-100mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 0.5-3mg을 2-3회 분할 경구투여한다.연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 1일 1회 75mg(1앰플)을 둔부의 상부 한쪽편에 깊숙히 근육주사한다. 중증의 경우에는 1회 75mg(1앰플)씩 1일 2회 투여할 수 있으며 이 때에는 둔부 양쪽에 번갈아 한번씩 주사한다. 치료초기 이후에는 정제 또는 좌제로 바꾸어 투여해야 한다 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. (서방성 제제) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 1일 1회 100mg을 경구투여한다. 증상이 야간이나 아침에 심한 경우에는 저녁에 복용하는 것이 바람직하다. 이 약은 나누어 복용하거나 씹어서 복용하지 않는다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다.

사용상 주의사항

1경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다. 투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 위장문합유출의 위험 증가와 관련이 있을 수 있다. 위장관 수술 후 이 약을 사용할 때는 면밀한 의학적 감시 및 주의가 권고된다. 4) 과민반응은 심근경색을 일으킬 수 있는 심각한 알레르기 반응인 Kounis 증후군(알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)으로 진행될 수 있다. 이러한 반응의 증상으로 이 약에 대한 알레르기 반응과 관련하여 발생하는 가슴통증이 포함 될 수 있다. 5) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. <벤질알코올 함유제제에 한함> 6) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 <앰플주사제에 한함>
2다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 소화성궤양 환자 2) 심한 혈액이상 환자 3) 심한 간장애 환자 4) 심한 신장애 환자 5) 심한 고혈압 환자 6) 심한 심기능부전 환자 7) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 8) 이 약이나 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식, 두드러기 또는 다른 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.) 9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 10) 4주 미만의 신생아, 미숙아(벤질 알코올을 함유하고 있다.) <벤질알코올 함유제제에 한함> 11) 울혈성 심부전 환자(NYHA 2∼4단계), 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자 및/또는 뇌혈관 질환자
3다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자 2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자 3) 간장애, 신장애 또는 그 병력이 있는 환자 4) 고혈압 환자 5) 심기능부전 환자 6) SLE(전신성 홍반성 루푸스) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD)환자 7) 과민증의 병력이 있는 환자 8) 기관지천식 환자 9) 궤양성 대장

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

부형제

6종

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 디클로페낙나트륨 (M01AB05) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).

동구디클로페낙나트륨주75mg(수출용)75mg(주)동구바이오제약전문주사제1999-05-07수출용자체이 제품 · 수출용
리페낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴온스메디텍전문점안·점이2017-11-153,4986mL 기준위탁—
휴디낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴온스전문점안·점이2020-05-263,4986mL 기준자체—
휴클로점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표(주)휴메딕스전문점안·점이2019-01-303,4986mL 기준위탁—
클로페낙점안액(디클로페낙나트륨)1mg/병성분표삼천당제약(주)전문점안·점이2003-01-292,9155mL 기준위탁—
디크란점안액(디클로페낙나트륨)(수출명:디클점안액)1mg/mL성분표한림제약(주)전문점안·점이1998-07-162,8805mL 기준자체—
옵타낙점안액(디클로페낙나트륨)(수출명: Optanac 옵타낙, Saminlac 사민락)1mg/mL성분표삼일제약(주)전문점안·점이1995-04-062,8755mL 기준자체대조약
아이펙신점안액(디클로페낙나트륨)1mg/mL성분표국제약품(주)전문점안·점이1998-09-152,7755mL 기준위탁—
스팅겔(디클로페낙나트륨)10mg/g성분표(주)서울제약일반연고·크림·겔2000-09-072,47350g 기준위탁—
구주디클로페낙주사액(수출명: JINTES)75mg/앰플성분표구주제약(주)전문주사제1993-10-195652mL 기준위탁—
글로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)킵스바이오파마전문주사제2016-11-305652mL 기준위탁—
로페낙주2㎖(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표이연제약(주)전문주사제2001-07-115652mL 기준자체—
바렌탁주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표환인제약(주)전문주사제1986-06-285652mL 기준위탁대조약
세로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)화이트생명과학전문주사제2016-11-085652mL 기준위탁—
소페낙주사(디클로페낙나트륨)75mg/앰플성분표아주약품(주)전문주사제1986-06-285652mL 기준자체—
에스페낙주(디클로페낙나트륨)75mg/앰플성분표삼성제약(주)전문주사제1996-01-095652mL 기준위탁—
오스타렌주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표(주)오스코리아제약전문주사제2016-07-285652mL 기준위탁—
유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)37.5mg/mL성분표한국유니온제약(주)전문주사제2001-04-265652mL 기준자체—
제일제약디클로페낙나트륨주사액37.5mg/mL성분표(주)제일제약전문주사제1992-01-085652mL 기준자체—
카페낙주사(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표하나제약(주)전문주사제1997-02-205652mL 기준자체—
킨포인주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표삼진제약(주)전문주사제1995-03-105652mL 기준자체—
토라렌주(디클로페낙나트륨)(수출명:토페라렌주사(Toferareninjection))37.5mg/mL성분표명문제약(주)전문주사제1987-12-045652mL 기준위탁—
레틸론주(디클로페낙나트륨)(수출용)37.5mg/mL성분표대화제약(주)전문주사제1988-08-225152mL 기준위탁—
대한디클로페낙주(디클로페낙나트륨)37.5mg/mL성분표대한약품공업(주)전문주사제1996-09-205092mL 기준자체—
신일디클로페낙나트륨정50밀리그람50mg신일제약(주)전문정제1995-09-2557자체—
디낙스정50밀리그램 (디클로페낙나트륨)50mg지엘파마(주)전문정제2021-08-1846자체—
디낙스정(디클로페낙나트륨)25mg/정성분표지엘파마(주)전문정제1987-05-0130자체—
디페인정(디클로페낙나트륨)25mg/정성분표동광제약(주)전문정제1980-03-2930자체대조약
신일디클로페낙나트륨정25mg/정성분표신일제약(주)전문정제1995-09-2030자체—
게보핏스트롱카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표삼진제약(주)일반패취·카타플라스마2024-03-18비급여위탁—
게보핏파워플라스타(디클로페낙나트륨)—삼진제약(주)일반패취·카타플라스마2017-12-21비급여위탁—
경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)37.5mg/mL성분표경동제약(주)전문주사제2017-11-13수출용위탁수출용
그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표경동제약(주)일반패취·카타플라스마2018-02-22비급여위탁—
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표제이더블유중외제약(주)일반패취·카타플라스마2018-09-28비급여위탁—
디나펜카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표현대약품(주)일반패취·카타플라스마2022-05-26비급여위탁—
디나펜플라스타(디클로페낙나트륨)—현대약품(주)일반패취·카타플라스마2013-06-26비급여위탁—
디로펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표(주)시어스제약일반패취·카타플라스마2019-04-24비급여위탁—
디센플러스카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표(주)티디에스팜일반패취·카타플라스마2020-03-26비급여자체—
디쿨파워플라스타(디클로페낙나트륨)—(주)티디에스팜일반패취·카타플라스마2021-04-15비급여자체—
디클로맥스플라스타(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표신신제약(주)일반패취·카타플라스마2023-08-22비급여자체—
디클로메드액0.074%(디클로페낙)염 없음0.074%코오롱제약(주)일반액제·시럽2015-01-30비급여수입—
디클로하이카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표(주)다산제약일반패취·카타플라스마2023-09-27비급여위탁—
디페인주3ml(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/mL성분표동광제약(주)전문주사제2011-02-14수출용자체수출용
디페트정(디클로페낙나트륨)(수출명 : Korus Diclofenac Tab.)(수출용)25mg/정성분표한국코러스(주)전문정제1997-12-23비급여자체수출용
디페트정50mg(디클로페낙나트륨)(수출용)50mg한국코러스(주)전문정제2008-06-23수출용자체수출용
디페트정100mg(디클로페낙나트륨)(수출용)100mg한국코러스(주)전문정제2008-06-30수출용자체수출용
디펜겔(디클로페낙나트륨)10mg/g성분표신일제약(주)일반연고·크림·겔1999-06-01비급여자체—
디펜플라스타(디클로페낙나트륨)—신일제약(주)일반패취·카타플라스마2009-09-18비급여자체—
레틸론정(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/정성분표대화제약(주)전문정제1986-11-17수출용자체수출용
레틸론정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)(수출명:디클로페낙50)50mg대화제약(주)전문정제1993-02-23비급여자체수출용
류마스탑파워플라스타(디클로페낙나트륨)70mg/매성분표(주)삼양바이오팜일반패취·카타플라스마2024-07-23비급여위탁—
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표대화제약(주)일반패취·카타플라스마2018-03-29비급여자체—
맨담디클로엔플라스타(디클로페낙나트륨)21mg/매성분표진양제약(주)일반패취·카타플라스마2019-08-12비급여위탁—
사라펜쿨카타플라스마(디클로페낙나트륨)96mg/매성분표동국제약(주)일반패취·카타플라스마2023-06-07비급여위탁—
삭시네카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대원제약(주)일반패취·카타플라스마2025-12-04—위탁—
삭시네플라스타(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대원제약(주)일반패취·카타플라스마2025-11-28—위탁—
삼진디클로페낙나트륨주사(수출용)25mg/mL성분표삼진제약(주)전문주사제1998-11-20수출용자체수출용
신신디펜쿨플라스타(디클로페낙나트륨)—신신제약(주)일반패취·카타플라스마2016-07-11비급여자체—
쎈디펜플라스타(디클로페낙나트륨)70mg/매성분표신일제약(주)일반패취·카타플라스마2025-12-01—자체—
아프니벤큐액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표코오롱제약(주)일반액제·시럽2015-08-17비급여자체—
아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표영진약품(주)일반패취·카타플라스마2018-06-14비급여위탁—
아프모겐큐인후스프레이(디클로페낙)염 없음148mg/100mL성분표코오롱제약(주)일반흡입·스프레이2021-02-09비급여수입—
영일디클로페낙나트륨정50밀리그람(수출명:디볼타렌정,메디타렌정)(수출용)50mg영일제약(주)전문정제1995-09-25비급여위탁수출용
오라센업액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표주식회사제뉴원사이언스일반액제·시럽2020-12-01비급여자체—
이바넨큐액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표(주)씨엠지제약일반액제·시럽2021-02-09비급여위탁—
이바니싹액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표(주)마더스제약일반액제·시럽2020-12-07비급여위탁—
제놀롱플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표(주)녹십자일반패취·카타플라스마2020-02-07비급여위탁—
제일디쿨24플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표제일헬스사이언스(주)일반패취·카타플라스마2018-01-09비급여자체—
제일제약디클로페낙나트륨주사액2.5%(수출용)2.5%(주)제일제약전문주사제2004-02-27수출용자체수출용
조아구강청액(디클로페낙)염 없음74mg/100mL성분표조아제약(주)일반액제·시럽2020-12-04비급여위탁—
카덱신정(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/정성분표위더스제약(주)전문정제1991-06-19수출용자체수출용
캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표일동제약(주)일반패취·카타플라스마2019-11-21비급여위탁—
코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표코오롱제약(주)일반패취·카타플라스마2018-06-21비급여위탁—
코러스디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출명:TELOFENINJ)(수출용)37.5mg/mL성분표한국코러스(주)전문주사제1996-04-30비급여위탁수출용
코페낙주3밀리리터(디클로페낙나트륨)(수출용)25mg/mL성분표한국코러스(주)전문주사제2008-07-18수출용위탁수출용
타이페낙정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)50mg알파제약(주)전문정제2008-03-04수출용자체수출용
트라스트디펜플라스타(디클로페낙나트륨)15mg/매성분표에스케이케미칼(주)일반패취·카타플라스마2020-04-21비급여위탁—
파마디클로페낙나트륨정(수출용)50mg/정성분표(주)한국파마전문정제2008-04-21수출용자체수출용
파마디클로페낙나트륨정100밀리그램(수출용)100mg(주)한국파마전문정제2000-05-12수출용자체대조약 · 수출용
팜파스카타플라스마(디클로페낙나트륨)140mg/매성분표대화제약(주)일반패취·카타플라스마2025-09-08—자체—
하나디클로페낙나트륨정(수출용)25mg/정성분표하나제약(주)전문정제1982-04-27수출용자체수출용
하나디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용)50mg하나제약(주)전문정제1986-03-20수출용자체수출용
하원디클로페낙정25밀리그람(수출용)25mg(주)하원제약전문정제1991-12-23수출용자체수출용
휴메딕스디클로페낙나트륨주사(수출용)37.5mg/mL성분표(주)휴메딕스전문주사제2010-03-08수출용위탁수출용
휴온스디클로페낙나트륨주사(수출용)(수출명:DICOLONInj.,KMDICLOFENACSODIUMInj.,DICLOFENACSODIUMInj.)25mg/mL성분표(주)휴온스전문주사제2002-12-24비급여자체수출용
·

규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분