의약품 · Drug

리피오돌울트라액(아이오다이즈드오일)

LIPIODOL ULTRA SOLUTION

대조약
전문의약품단일제X선조영제주사제

1. 림프조영, 침샘조영 2. 간암의 경동맥화학색전술(TACE, transarterial chemoembolization) 시행 시 사용 3. 난임 진단 검사 중인 여성에서의 자궁난관조영

게르베코리아(주)수입 완제 (프랑스)허가 1998.12보험약가 101,343원 (10mL 기준) · 동일성분 2품목 중 1위 (규격 섞임 )

같은 성분 2품목
보험약가 급여
101,343원
10mL 기준 · 보험 상한금액 기준 · 전문의약품
환자 본인부담 (외래 30% 기준)
30,403원
외래 30% 단순 계산 · 기관·입원·특례 따라 실제 다름
동일성분 약가 포지션
최저 65,503원최고 101,343원
동일성분 약가 등재 2품목 중 1위 · 규격 섞임

적응증 · 효능효과

1림프조영, 침샘조영
2간암의 경동맥화학색전술(TACE, transarterial chemoembolization) 시행 시 사용
3난임 진단 검사 중인 여성에서의 자궁난관조영

용법 · 용량

1림프조영, 침샘조영 투여용량은 환자의 상태, 검사범위 등에 따라 정하고, 필요한 최소량을 사용한다. 투여속도는 분당 0.1~0.2 mL 정도로 천천히 투여한다. 림프조영 시의 1회 기준량은 다음과 같다. 한쪽 팔조영 : 2~4 mL 양쪽 팔조영 : 5~6 mL 한쪽 다리조영 : 5~7 mL 양쪽 다리조영 : 10~12 mL
2간세포암종 환자의 경동맥화학색전술 투여용량은 간 종양의 크기에 따라 통상 15 mL이하로 투여한다.
3난임 진단 검사 중인 여성에서의 자궁난관조영 난관 개통성이 확인될 때까지 이 약 2mL씩을 투시 하에서 자궁내막강에 주입한다. 주입되는 총 용량은 자궁강의 부피에 따라 다르며 통상 15 mL을 초과하지 않는다. 갑상선 기능 장애의 잠재적 위험을 최소화하기 위해 자궁난관조영을 위한 이 약의 투여량을 가능한 한 낮게 유지해야 한다. 적절한 카테터 또는 캐뉼라를 통해 자궁 경관 내로 천천히 주입한다. 환자가 과도한 불편을 느끼는 경우 주입을 중단한다. 검사는 가급적 월경주기의 난포기 단계에서 수행되어야 한다.

사용상 주의사항

1경고 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다.
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 갑상샘 기능 항진증이 있는 환자 3) 중증갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.) 4) 발열이 있는 활동성 결핵 환자 5) 마크로글로불린혈증 환자 6) 다발성골수종 등의 형질세포질환 환자 7) 심근병증 및 중증 심혈관계 질환 환자 8) 조영제 주사 부위에 최근 출혈 또는 외상으로 인한 상처가 있는 환자(관외유출이나 색전증의 위험이 있다.) 9) 간세포암 치료를 위한 이 약과 항암 화학요법제의 동맥내 투여는 담관에 허혈 및 독성을 유발하므로 시술 후 배액이 이루어지지 않을 경우 담도가 확장된 간 부위 투여 (경동맥화학색전술에 한함) 10) 임부, 급성 골반염, 중증 자궁 경부 미란, 자궁경관내막염 및 자궁 내 출혈, 월경 직전 또는 직후, 30일 이내에 소파술 또는 원추절제술을 시행한 환자 (자궁난관조영에 한함)
3다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. ① 극도의 전신 쇠약 환자 ② 중증 심장애 환자(혈행동태를 악화시키고 심기능을 악화시킬 수 있다.) ③ 중증 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.) ④ 호흡기능이 현저히 저하된 환자에 대한 림프조영 ⑤ 림프관 폐색, 림프계 염증이 있는 환자에 대한 림프조영 ⑥ 급성귀밑샘염 환자 2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)
4이상반응 대부분의 이상반응은 투여량과 관련 있으므로 가능한 한 투여량을 지켜야 한다. 1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다. ① 드물게 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다. ② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ③ 폐렴, 폐경색, 폐색전증, 지방색전증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 기침, 재채기 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. ④ 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다. ⑤ 간장 : 간부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 황달, 복수 등이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. 간농양이 나타날 수 있으므로 발열, 복통, 우상복부 통증 등이 나타나는 경우에는 신속히 복부초음파검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다. ⑥ 신장 : 급성신부전이 나타날 수 있으므로 정기적으로 BUN, 혈청크레아티닌 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 2) 피부 : 때때로 발진, 피부염이 나타날 수 있다. 3) 호흡기계 : 비염 증상, 가래, 빈도불명으로 폐부종 a , 흉막 삼출 a , 급성 호흡 곤란 증후군 a , 폐염증 a 이 나타날 수 있다. 4) 순환기계 : 경미한 저혈압, 때때로 청색증이 나타날 수 있다. 5) 소화기계 : 때때로 복통, 식욕부진, 드물게 구토, 설사, 구역, 빈도불명으로 췌장염 a , 복수 a 가 나타날 수 있다. 6) 간장 : 혈청빌리루빈 상승, AST/ALTㆍALPㆍLDH 상승, ESR 상승, 총단백ㆍ알부민ㆍA/G 저하, ICG R15 상승, 콜레스테롤 저하, 우로빌린뇨증 및 간정맥 혈전증, 빈도불명으로 담낭염 a , 담즙종 a , 간부전 a , 간경색 a 이 나타날 수 있다. 7) 내분비계 : 갑상샘 기능저하증, 갑상샘 기능 항진증 및 갑상

출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.

주성분 구성

단일제

약가 · 급여

코드 체계

제품 식별

성상 · 취급

동일성분 아이오다이즈드오일(양귀비종자 유래 요오드화지방산 에… (V08AD01) 품목의 약가 비교 — 막대 = 보험약가(같은 규격 최고가 대비) · 성분명 정확 일치 기준

함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).

리피오돌울트라액(아이오다이즈드오일)12800mg/앰플성분표게르베코리아(주)전문1998-12-30101,34310mL 기준수입이 제품 · 대조약
패티오돌주사(아이오다이즈드오일)1280mg/mL성분표동국제약(주)전문2020-02-1165,5035mL 기준자체—
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규제 · 시장 이력

허가 → 재심사 → 회수·공급·행정처분