적응증 · 효능효과
1수술전 후의 혈압조절 : 심장 수술증의 고혈압조절 및 수술증의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료
2급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함)
3협심증 : 불안정형협심증 또는 절산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증
용법 · 용량
이 약의 적정 투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트트글리세린으로서 10-200㎍/분이며 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다. 1.수술 전후의 혈압조절 : 수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때까지 25㎍/분을 5분간격으로 반복 투여하고 심근허혈에는 초회 15-20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10-15㎍/분을 반복 투여한다.
2울혈성심부전 : 초회 20-25㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분 또는 20-25㎍/분을 15-30분 간격으로 반복 투여한다. 3.협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다. * 투여방법 이 약은 생리식염주사액 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여하거나 희석하지 않고(니트로주사 10mg/10ml만 해당) 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입한다. 희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다. 예를 들면 100㎍/ml 농도의 이 약 희석액을 얻기 위해서는 이 약 주사액 10ml 또는 50ml(니트로글리세린 50mg)에 희석액 490ml 또는 450ml를 혼합해 총부피가 500ml가 되게 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 정확한 희석법 및 투여량, 그에 따른 정적속도는 다음 표와 같다(도표1) 3.협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다. ::: 투여농도 (㎍/㎕), 100, 200, 300, 400, 점 적 속 도 투여농도 (㎍/㎕) 100 200 300 400 점 적 속 도 본제용량 (㎖) 10(50) 20(100) 30(150) 40(200) 희석액의 용량 (㎖) 490(450) 480(400) 470(350) 460(300) 희석된 주사액의 총 용량 (㎖) 500 500 500 500 microdrops (분/㎖/시간) drops/분 투 여 용 량
사용상 주의사항
1경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증의 저혈압, 난치의 혈액량 감소증, 중증의 빈혈 환자(중증의 저혈압 또는 쇽을 유발할 수 있다.) 3) 두부 외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.) 4) 녹내장 또는 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자 5) 제한성 심근증, 협착성 심막염, 심막압전 환자 6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크) 7) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다.
3다음의 경우에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애, 중증의 신장애 환자 2) 갑상선기능저하증, 저체온증, 영양실조 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부, 소아 및 70세 이상의 고령자 4) 메트헤모글로빈혈증 환자 5) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자 6) 기립성 조절장애 환자
4부작용 1) 순환기계 : 때때로 빈맥, 부정맥, 심게향진, 급격한 혈압강하, 심박출량저하, 심박수 증가, 투여종료 후의 장기간의 혈압 강하, 리바운드 현상 등이 나타날 수 있다. 2) 혈액계 : 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다. 3) 호흡기게 : PaO2(동맥혈산소분압)저하가 나타날 수 있다. 4) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 발한, 어지러움, 불안 등이 나타날 수 있다. 5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있다. 6) 기타 : 때때로 대사성 산중, 뇌부종, 흉부불쾌감, 권태감, 구내건조감, 하품, 핍뇨, 근육경련, 피부발적, 무력감, 약진, 박리성 피부염 등이 나타날 수 있다.
5일반적 주의 1) 이 약은 폴리비닐클로라이드(PVC) 또는 폴리우레탄(PU) 수액용기 및 수액세트에 흡착될 수 있으므로 유리제, 폴리에틸렌제(PE), 폴리프로필렌제(PP) 또는 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE)의 수액용기를 사용한다. 또한 폴리비닐클로라이드(PVC) 또는 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트의 사용은 피하는 것이 좋다. 또, 수액셋트에의 흡착은 점적속도가 느릴 때 및 수액셋트와 길이가 길 때 흡착율이 크게 되므로 주의한다. 이 약의 농도는 흡착율의 변화에 영향을 주지 않는다. 점적속도에 의한 영향은 염화비닐관 120cm에서는 점적 속도 150㎖/시간(2.5㎖/분) 이상이면 투여량의 80%이상이 정맥내에 주입된다. 2) 주사용 희석액에 함유되어 있는 이 약은 총량의 20-60%가 보통 사용하는 PVC 수액셋트에 흡착된다. 주입초기에는 손실율이 높더라도 계속 주입하면 감소되므로 이론적인 주입속도(주입용액의 농도에 준한다)를 실제의 주입속도로 환산하기 위하여 간단하게 계산하거나 변경해서는 안된다. 3) 보통 사용되는 수액셋트를 이용한 시험을 근거로 하는 권장량은 새로운 비습 착성 수액셋트를 사용할 경우에는 매우 높다는 점에 주의한다. 4) 이 약의 작용에는 개인차가 나타날 수 있으므로, 투여중에는 반드시 병행하여 혈압을 모니터한다. 급성 심부전에 대해서 사용하는 경우에는 Swan-Ganz 카테타 등을 사용하여 폐동맥확장기압, 폐동맥설입압 등의 혈행동태를 모니터하면서 투여한다. 또 순환기능검사, 동맥혈 검사, 요량 검사를 병행실시하는 등 환자의 전신상태를 충분히 관리하면서 투여한다. 5) 수술 후는 환자의 혈압이 완전히 회복될 때까지 관리한다. 6) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
1종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).
| 니트로주사(묽은니트로글리세린)(수출용) | 524.5mg/앰플성분표 | 명문제약(주) | 전문 | 주사제 | 1993-01-05 | 수출용 | 자체 | 이 제품 · 수출용 |
| 니트로링구알스프레이(희석한니트로글리세린용액) | 15240mg/100mL성분표 | (주)한국유니팜 | 전문 | 흡입·스프레이 | 1999-03-26 | 11,36414.4mL 기준 | 수입 | 대조약 |
| 니트로링구알주사(희석된니트로글리세린) | 50mg/mL성분표 | (주)한국유니팜 | 전문 | 주사제 | 1998-12-21 | 2,61410mL 기준 | 수입 | 대조약 |
| 하나니트로글리세린0.6밀리그람설하정 | 0.6mg | 하나제약(주) | 전문 | 정제 | 1997-03-22 | 52 | 자체 | — |
| 명문니트로글리세린0.6밀리그램설하정 | 0.6mg | 명문제약(주) | 전문 | 정제 | 1986-04-04 | 41 | 자체 | 대조약 |
| 니트로주사1퍼센트(희석된니트로글리세린)-수출용 | 1% | 명문제약(주) | 전문 | 주사제 | 1993-06-11 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
| 렉토제식연고(희석니트로글리세린) | 40mg/g성분표 | (주)글로벌데이몬파마 | 전문 | 연고·크림·겔 | 2008-08-08 | 비급여 | 수입 | — |
| 파사렉트연고(희석니트로글리세린) | 40mg/g성분표 | 대화제약(주) | 전문 | 연고·크림·겔 | 2009-08-03 | 비급여 | 자체 | — |
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