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적응증 · 효능효과
(경구 : 정제) 협심증 (주사제)
1수술전·후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료
2급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함)
3협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증 (경피흡수제) 협심증
용법 · 용량
(경구 : 정제)
1급성협심증 발작이 일어나는 경우 니트로글리세린으로서 1회 0.3㎎ 또는 0.6㎎을 설하 또는 구강내에 녹여 복용한다.
2증상이 완화될 때까지 5분마다 반복 투여할 수 있다. 3회 복용한 후(15분간)에도 통증이 계속되면 의사에게 알려야 한다.
3급성협심증 발작이 야기될 수 있는 작업을 하기 5-10분전에 예방목적으로 미리 복용할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) ○ 명문 : 니트로주사 이 약의 적정 투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트로글리세린으로서 10-200㎍/분이며 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다.
1수술 전·후의 혈압조절 : 수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때까지 25㎍/분을 5분간격으로 반복 투여하고 심근허혈에는 초회 15-20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10-15㎍/분을 반복 투여한다.
2울혈성심부전 : 초회 20-25㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분 또는 20-25㎍/분을 15-30분 간격으로 반복 투여한다.
3협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다. ※ 투여방법 이 약은 생리식염주사액 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여하거나 희석하지 않고(니트로주사 10㎎/10㎖만 해당) 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입한다. 희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다. 예를 들면 100㎍/㎖농도의 이 약 희석액을 얻기 위해서는 이 약 주사액 10㎖ 또는 50㎖(니트로글리세린 50㎎)에 희석액 490㎖ 또는 450㎖를 혼합해 총부피가 500㎖가 되게 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 정확한 희석법 및 투여량, 그에 따른 점적속도는 다음 표와 같다(도표1). ○ 애보트 : 에보트 니트로글리세린주, 유유 : 니트로비드 주사
1원액을 직접 정맥주사
사용상 주의사항
(경구 : 정제)
1다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.) 3) 중증의 빈혈 환자 4) 급성 심근경색 환자 5) 녹내장 환자 6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크) 7) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다.
2다음 환자에는 신중히 투여할 것. 저혈압 환자
3부작용 1) 순환기계 : 빈혈, 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진, 기립성 저혈압, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다. 2) 정신신경계 : 두통, 허약, 드물게 실신 등이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다. 4) 기타 : 드물게 발한, 요실금, 변실금 등이 나타날 수 있다.
4일반적 주의 1) 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 2) 치료 초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의한 두통 등의 부작용이 나타나기 쉽고, 이들 부작용 때문에 주의력, 집중력, 반사운동능력 둥의 저하가 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 3) 과량투여로 내성이 생길 수 있으므로 급성 협심증 발작 증세를 완화시킬 수 있는 최소량을 투여한다. 치료 초기에 일시적인 두통이 나타날 수 있으나, 계속 투여하면 수일내에 증상이 개선된다. 4) 혀 밑에 용해시켜 구강 점막으로 흡수되어 빠른 효과를 나타내므로 내복으로는 효과가 없다. 5) 어지러움이나 구내건조감이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 6) 증량하여 사용하는 경우에는 치료를 갑자기 중지하지 않도록 주의한다. 7) 어지러움으로 쓰러질 수 있으므로 앉아서 복용한다. 8) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이 발생할 수 있으므로 주의한다.
5상호작용 1) 다른 질산염제제, 혈압강하제, β-차단제, 페노치아진계 약물 및 알코올과의 병용투여로 혈압강하작용이 증강될 수 있다. 2) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator) ① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다. ② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다. ③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)
6임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된는 경우에만 투여한다. 2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
8고령자에 대한 투여 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한다.
9과량투여시의 처치 과량투여하는 경우에는 심한 두통, 구토, 불안, 저혈압
출처 · 식약처 e약은요 원문. 실제 복용 전 허가사항과 전문가(의사·약사) 상담 필요.
주성분 구성
단일제부형제
4종약가 · 급여
코드 체계
제품 식별
성상 · 취급
함량·제형·포장 단위가 섞여 있어 약가를 그대로 견줄 수 없습니다 — 막대는 같은 규격 안 최고가 대비(함량을 모르는 줄은 전체 대비).
| 명문니트로글리세린0.6밀리그램설하정 | 0.6mg | 명문제약(주) | 전문 | 정제 | 1986-04-04 | 41 | 자체 | 이 제품 · 대조약 |
| 니트로링구알스프레이(희석한니트로글리세린용액) | 15240mg/100mL성분표 | (주)한국유니팜 | 전문 | 흡입·스프레이 | 1999-03-26 | 11,36414.4mL 기준 | 수입 | 대조약 |
| 니트로링구알주사(희석된니트로글리세린) | 50mg/mL성분표 | (주)한국유니팜 | 전문 | 주사제 | 1998-12-21 | 2,61410mL 기준 | 수입 | 대조약 |
| 하나니트로글리세린0.6밀리그람설하정 | 0.6mg | 하나제약(주) | 전문 | 정제 | 1997-03-22 | 52 | 자체 | — |
| 니트로주사(묽은니트로글리세린)(수출용) | 524.5mg/앰플성분표 | 명문제약(주) | 전문 | 주사제 | 1993-01-05 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
| 니트로주사1퍼센트(희석된니트로글리세린)-수출용 | 1% | 명문제약(주) | 전문 | 주사제 | 1993-06-11 | 수출용 | 자체 | 수출용 |
| 렉토제식연고(희석니트로글리세린) | 40mg/g성분표 | (주)글로벌데이몬파마 | 전문 | 연고·크림·겔 | 2008-08-08 | 비급여 | 수입 | — |
| 파사렉트연고(희석니트로글리세린) | 40mg/g성분표 | 대화제약(주) | 전문 | 연고·크림·겔 | 2009-08-03 | 비급여 | 자체 | — |
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